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3 ? 工艺与设备—
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3.1 工艺】系统设?计
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3.!1.1 》。中药药品生产工艺】系统应?安全可靠并应具有可!重现:。性,
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3.1.2 ! 在中药药品生【。产、贮存和》运输的过程中应采】取控:制微生物污染的【措施
》
3.1.【3 工《艺系:统设计应根据中药药!品生产工艺和生产规!模,确定并应《与生产过程设备的生!产能力相匹配同【时,应符合下列规定
】
— 1 应【便于生产组织—、批次管理、工艺验!。证并应易于清—洁,及清洁验《证;
【
2 】应,采取:避免污染和交叉污】染、混淆和差—错的措施;
!
3【 , 生产?工艺系统不应对药】材的有效成分产生】。不利影响;
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】 ,4 应满足用户】。需求
3!.1.4 》 特殊生产工艺系统!宜单独?设置前处《理应:设,置净:选工序提取》工艺系统宜》按密:闭操作系统设计
】。
3.1】.5 回收—后的溶剂再使用时】不得对产品造成交叉!污染并不得对产【品的质量和》安全:性有不?利影响?。
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?3.1.6 — 药渣的收集、运输!和暂存?宜设置自动出渣系】统
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