3 — 工艺与设备 ！ — ，3.1  工—艺系：统，设计 《 3.1！.1  《中药药品《生产工艺系统应安】全可靠并应》具有可重现性 ！ 3.》1.：2  在中药—药品生？产、贮存和运输的过！程中应采取控制【微生物污染的措【施 3】.1.3 》 工艺系统设计【应根据中《药药品生产工艺【。。和，生产规模确定并应】与生产过程设备的】生产能力相匹配同】时应符合《下，列规定？ 《 ：    1》  应便于生产【组织、？批次管理、工—艺验证并应易于【清洁及清洁验证； ！ 》    2  应】采取避免污染和交叉！污，染、混淆和》差错的措施； ！     3 ！ 生：产工艺系统不—应对：药材的有《效成分产生》不利影响； 【 《    4  应满！足用户需求 — 3.1】.4： ， 特：殊，生产工艺系》统宜单独设置—前处理应《设置净选《工序提取工》。。艺，系统宜按密》闭操作系统》。设计 3！.1.5  回收后！。的溶剂再使用时不】得对产品造》成交叉污染并—不得对产《品，的质：量和安全性》有，不利影响 》。 3—.1.6  —。药渣的？收集、运输和暂存】宜设置自动出渣系统！ ， ，