3  工】。艺与设备 ！。 3.1】  工艺《系统：设，计 — ： 3.1《.1：  中药药》品，。生产工？艺，系统应安全可靠【并应具有可重—现性 — ：3.1.2  在中！药药品生产、贮存和！运输的过程中应采】取控制微生物—污染的措施》。 3.】1.3  》工，艺系统设计应根据中！。药药品生《产工艺？和生产规模》确定：并应：与，生产过程设备的生产！能力相匹配同—时应符合《下列规定 【     【1 ： 应便于生产—。组织、批次管—理、工艺验证并应】易，于清：。洁及清洁验证； 】 ， 《    2》  应采取避免污染！。。和交叉？污染：、混淆和《差错的措《施； 》  《  ： 3 ？ 生产工艺系统【不应：对药材的有》效成分产生不利【。影响； ！    4  应】满足用户需求 ！ ： 3.1.》4 ： 特殊生产工艺【系统：宜单独设置》前处理应设置净选工！序，提取工艺系统宜【按密闭？。。操作系统设计 】。 3.1.】5  回收后—的溶：剂，再使用时不得对【产品造成交叉—污染：并不得对产品的质量！和，安全：性有不利影响 ！ ： 3：.1.6《  药？渣的收？集，。。、运：输和：暂存宜设置自动出渣！系统 《