3 — 工艺与设备— ？ ， 3【.1  工艺—系统设计 ！ 3.1.1 ！ 中：药药品生产工—艺系统应《安全可靠并应具有可！。重现性 】 3.1.2  】在中药药品生产、贮！存和运输的过程【中应采取控制微【生物污染的措施 ！ 3.1.】3  工艺系统设计！应根：据中：。药，药，品生产？工艺和生产规模【确定并应《与，生产过程设备—。的生产能《力相匹配《同时应符合下—列规定 】     1 【 应便于《生产组织、批次管】理、工？艺验证并应易于【清洁及清洁》。验证；？ —    《2  应采取避【免污染和交》叉污染、混淆—。。和，。差错的措施； ！    — 3  《生产工？艺系：。统不应对药》材的：有效：成分产生《不，利影响； ！    《 4  《应满足用户需—求 ： 3.1.！4 ： 特：殊生产工艺系统宜单！独设置前处》。理应设置《净，选工序提取工艺系】统宜按密《闭操作系统设—计 《 3.1.5】 ， 回收后《。的溶剂再《使用时不得对产品造！成交叉污染》并不得对产品的【质，量和安全《性有不利《影响 《 ： ， 3.1.》。6  药渣的收集、！运输和暂《存，宜设置自动出渣系统！ ， ，