安全验证
? 3 ? 工艺与设备— ? ? ? 3.1  工艺】系统设?计 : 3.!1.1  》。中药药品生产工艺】系统应?安全可靠并应具有可!重现:。性, ? 3.1.2 ! 在中药药品生【。产、贮存和》运输的过程中应采】取控:制微生物污染的【措施 》 3.1.【3  工《艺系:统设计应根据中药药!品生产工艺和生产规!模,确定并应《与生产过程设备的生!产能力相匹配同【时,应符合下列规定 】  —   1  应【便于生产组织—、批次管理、工艺验!。证并应易于清—洁,及清洁验《证; 【     2  】应,采取:避免污染和交叉污】染、混淆和差—错的措施; !     3【 , 生产?工艺系统不应对药】材的有效成分产生】。不利影响; —    】 ,4  应满足用户】。需求 3!.1.4 》 特殊生产工艺系统!宜单独?设置前处《理应:设,置净:选工序提取》工艺系统宜》按密:闭操作系统设计 】。 3.1】.5  回收—后的溶剂再使用时】不得对产品造成交叉!污染并不得对产【品的质量和》安全:性有不?利影响?。 ? ?3.1.6 — 药渣的收集、运输!和暂存?宜设置自动出渣系】统 ?