安全验证
4  总平!。面布:置 】 4.1  】一般规?定 《 , : 4.1》.1: , 厂区总《平面布?置是依据医药工业】总体规划《中确定?的位置?。进行设计的》两者是局部与整体的!关系既紧密联—系又互为条件总平面!布置要符合总体规】划的要求并与之协调!统一 》     不同!性质和规模的—医药工业企业其工艺!流程各不相同总【平面布置中》应根:据生产的工艺流【程、工厂《的组:成、生产特点和【相互关系明》确功能分《。。区;结合交通运输方!式和当地《自然条件合理地【布置:生产与生产辅助设】施、公用工》程设施、《仓储设施、》运输设施、行政办】公、质检《及生活服务设施【等相对?位置做到生产流【程通顺短捷、运【输简便、管线—最短为?。工厂创造《安全、良好的生产条!件和管?理环境确《保药品产品质量从】而提:高企业的《。。经济效益《    !。。 因此医药工业总平!面布置应根据本条规!定的多?。项因素综合分—析统筹兼《顾、合理安排并经】多方案比较、—择优确定特别要提到!的是含?。有医药工《业洁净要求的药物】制剂类工厂》。在,总平面布置》中还要注重厂区生产!环境的特别要求 】    】 GMP是国际【。通行的药《品生产和质量—管理的基本准—则,是G:ood? M:anufactu】r,ing 《Prac《tice的英文【缩写药品生》产和质量管理规【。范是GMP的—中,文,译名世界上》主要发?达国家和《国际组织都》制定:。。了GMP我国于【1988《年颁布了国家GM】P现行版《为GMP《。(2:010?)其中涉及药厂总】平面布置《方面的内容有—第三十?八条、第《三十:九条、第四》十条内容《。如下: 》     第三十八!。条厂房的选址、设计!、布:局,、建造、改造和维】护必须符合药品生】产要求应当能够【最大:限度地?避免污染、交—叉污染、混淆和差】错便于清《洁、操作和维—护, 《     第三】十九条应《当根据?厂房及生产防护【措施综合《考,虑选址厂《房所处的环境—应当能?够最大?限度地?降低物料或产—品遭受污染的风险】。    ! 第四?十条企?业应当有整洁—。的生产环境;厂区的!地面、路面及运【输,等不应当对药—品的生产造成—污染;生产》、行政?、生活和辅助区的总!体布局应当合理不得!互相:妨碍;厂区》和厂:房内的人、物流【走向应?当合理 【     —药厂总平面布置还应!符合国家现行—药品生产和》质,量管理规范的上【述规定要求 — ?     在无】医药工业区规划或】不在工业《区,规划区域内建设的】药厂:其总平?面布:置应根据工》厂当地的自然条件】、厂外设施》的,相互联系与配套【协调、环境保—护等因地制宜地【进行总平面布置【 ,。 : 4《.1.2《  本条在多年【。设计和生产》实践经?验,总结的基《础上从节约用地、节!约能源、节约—投资、安全生产【等方面对《总平:面设:计提出了《以下:5款要求 】 ,   ?  1 《 为了贯彻落实【节约用地的基—。。本国策?促,进,。建设用地的集约利用!和优:化配置提高工业项目!用地的?管,理水平国土》资源:部发布了工业项目】建,设用地控制指标【(国土资发[200!8]24号)该控】制指标中所规定【的容积率、建筑【系数、?行政办公及》生活服务设施用【地所占比《重、绿?地率控制指标即为全!面衡量?工厂总?平面布置的主要技术!经济指标该》指标是核定工业【项目用地规》模的重要《标准是编制工业【项目用地《的有关法律文书【也是工业项目—初步设计《文件:。和可行性研》究报告等的重要【依据为此对总—平面布置《作出此?款规定 【。    》 ,。2 : 本款要《求车间厂房及辅【助生产设施等在满足!生产:流程、防《火、:安全及卫生要求许可!时宜多层建造或采】用联:合厂房这样可以【达到集中布》置、节?约用地、《缩短外管、》节能降耗的》。目的医药《工业中?的药物?。制剂工厂《常常采用大型—联片厂房或多—层厂:房使厂区运输—、消防畅通公用管】线短捷?。车间厂房外》形规整美观、厂区】功能分区明确、【生产:环境整洁 】 :  :  3  见本规】范第4.1》.4条、第》4.1.5条的条文!说明 》     【4  本款要—求厂区功能分区及建!(构)?筑物外形规整是为能!使厂区纵《横干:道直通便于厂内道】路、外管布置有【利于工厂消防和【运输不规整》的,厂区凸凹不一的建】(构)筑物则造成场!地不好利用不利于】节约用地降低了土】。地的利用率因—此处理好建(—构)筑物与总—平面布置的关系使二!者协调配合能使总】平面:布置更?。加经济?合理 《 , :     5—  行政《办公及生活服务设施!因不受?生产流程的限制灵】活性较?大应按其性质和使】用功能分别合—并建造?医药企?业中:此类功能设》施大都以《办公:质检楼或以多功能】综合:楼形式设计》成大体?量建筑既有利于节约!用地又能《美化厂容《厂貌 】4.1.3  事】物总是不断发展的随!着科学?技术进步和生—产力的不断发展与】提高工厂《的改、扩建是—不可避?免的这是企业—更新换代和发展的需!要,因此总平面》布,置中:处理好预留发—展用地是一项重【。要任务预留》发展用地通常存在以!下,问题 【   ?  (1《。)工厂建《设期间生产方—案发生?。变更不能《按原设计施工或建成!投产后又《增添新项目打—乱了原有布置造成】建成后设施过于拥】挤或过于分散—厂区空地较多等诸多!。不合:理局面; 》 ?。。     —(2:)厂区预《留地过多、布置分散!、,管线距离加长—、厂区内空》地长期闲置未用【; ? 《    《(3:),建厂初期未》考虑工厂《发展建?成,后又:。要扩建造成》厂区总平面布置不】合理 —    》 上述问《题均给工厂安全【生产及?经营管理带》来诸多困难和—不便影响了经济【效益据调查分析目】前工厂预留发展用地!的现状是完》。全按初期计划—扩建的少、大—多数:有不同程度》的变化且初》期预留地《也不一定适合—日后扩建的》要求针对生产—的弹性、结合—。企,业的具体情》况、合理地预留【。发展用地本》条作出了四款—。规定 ? ?    》 ,。1  本款“—。分,期建设的工厂”是】。指经过上级审批的】。可行性研究》报告中明《确规定的分期建设项!目这:是总平面《布置考虑工厂发展】的设:计依据为了使前【期工程尽快建—成投产早日形成【生产能力《应将前期项目集中、!紧,。凑、合理《布置:布置:中要考虑与》后期工程《的,。互相协调为后期【工程项目创》造良:好的建设条》件要避免《后期工程施工—影响前期工》程的生产因》此总平?面设计要贯彻—近期集中、》远期外围、自—内向外由近及—。远的逐步建》设原:则 ? : :  :  2  严格控】制厂内?预留发展用地—远期工程用地预留在!厂外是使工》。厂用地避免早征迟用!、,征而不用的有效【措施  !  : 3  为》使工厂在技改和【扩建过程中生产设施!、辅助生产及公【用工程设施、仓储】设施和管线敷—设能相互配套—协调不致造成扩建时!困难:或因扩建而破坏【工厂:的合理?布,局为此预留发展用】地时应?全面、系《。统地考虑统筹安排除!。考虑主要生产设施】预留用?地外:还应考虑相应的辅助!生,产设施?、仓储设施、运输设!施和管?线敷设的发展用地要!求目前一《般厂房的改扩建【项目大?多数是在现有厂【房附近?见缝插?。针建设致使安全距离!减小管线敷设困【难达不?到规范规定的—要求 —     —4  ?本款制定是为避免不!必要的拆迁》造成经济损失—。使预留发《。展用:地不作他用》以直接用于后期建设! : 4.1【。.4  按功能分区!布置是?总平面的基本原【则之一依照医药【工业特?点厂区通常分为生产!区、:辅助生产区、仓【储区、动《力公用设施》区、办?公质检和《生活服务区辅助生产!和公用工程设施【按具体条件可布【置在生产《区也可单独一区【布置一般宜布—置在:负荷中?心或:。需用:量较大的《车间(厂房》)附近?或街区内《使物:流输送、动力供【应便捷合理 !     非【甲,。、乙:类仓储设《施即是属丙类以【下,。仓储设施因其防火要!求稍低与生产厂【房联体?布置可使产成品运送!距离短功能分区布】置紧凑、《合,理,。使于生产管理节【约用:地面积 【 4.1.5【  :。厂区通?道是连接街区并为】设置全厂系统性道】。路、管?廊,。、管线和《进行绿化的地带必须!满足建(构)筑物在!防火、安全》、卫生间距方面【的要:求满足施《工、安装及检—修的:。要求:满足与厂区相适【宜的建筑外观与【空间塑造的》视觉要求合理的通道!宽度:直,接影响到总平面布】置的:紧凑程?度通:道过宽总平面松【散占地多增加了厂区!用地面积加长了运输!线,路和管线长》度,;过窄则不能—满足工程《设施的布置》要求使得运输—线路和管线布置【拥挤施工和维修困】难影响企业的安全生!产和:日后的改《、扩建因此合理确定!厂区:通道的宽度是—总平面布置的重要内!容之一医药企业【厂区通常《的通道宽《度按:现行国家《。标准化工《企业总图《运输设计《规范GB 》50489表—5,.,1.6厂区通道【宽度执行 】 4.1.6【  总平面布置应充!分利用厂区地形、地!貌因地制《宜,。、合理地进行布置】当地:形坡度较大时—建(构)《筑物及生产》装置的长边顺地形】等高线布置可减少】场地:平整土(石》)方工?程量避免建(构)筑!物,产生:不均匀沉降有—利基础处理和运输】线路:布置当地形存有【高差时可设》。。置高站台、低—货位:满足固体物料装卸】与液体物料输送这】样既利用了》地形高差又减—。。少了土(石》)方量降《。低了建设投资;既】减少了能《耗方便了运输装卸】又减少了运费 】 ,     【总平面布置应结合】工程地质和水文地质!条件:进行必须满足—每个:单体建(构)筑物】对地:基承载力的要求【。承重较大的大型联】合,厂房和设备装置应布!置在土质《均匀:、地基承《载力较?大,的地段地《下建(构)筑—物应布置《在地下水位较深【的地段可减少土(】石)方量和防水处】理工程费用布置建】(构)筑物要避【开不良地质地段【以,及地基?。承载力相差悬—殊的地?段这样可节省基础】工程费用且可避【免产生不《均匀沉降造成事故 ! 》    对有可能】渗透腐蚀《性介质?或污水?渗入地下的生—产,、储存和《装卸设施应考虑地】下水水位及流向以免!。。偶,发事故或自》然灾害造《成地下?水污染导《致建:(构)筑及设备【基础遭受侵蚀损坏 ! 4.1.!7,  总?平面布置中建筑物】的朝向是良》好的日照及自—然采光与通风的先决!条件合理的朝—向能改?善员工的《工作:环境:。有利:于员工的身体健康】有利于提高》劳动生产率从—工,程实:践经验来看我国【地处北温带各—地多数建《。筑物采用南向或南】东向布置这是—较为通常的朝—向对日照和自然采光!、通风有保障在【我国北纬4》0°:以南地区应避免夏季!西晒尽可能》争取自然通风冬季争!取有足够《。的日照为《获得良好《的自然采光》与通风应使建筑物】之间间距符合现【行国家标准工—业企业设《计,卫生标?准GBZ 1—的要求同时为保证】有良好的自然通风应!使建筑物的长边与夏!季盛行风向成4【5°~90°的角度!如朝向与风向不【能同:。时满足时应根据当地!的具体?条件确定建》。筑物的朝向》 , 4.1】.8  散发—有害:。气,体和粉尘《的半敞开式厂房【平面:不应设计成》U,形、山?。。形因为?生产中散发》。的有:害气:体和粉尘有可—能在:U形、山形半敞开】式厂房的内院—。。集聚从而污染—环境影响生》产和人身健康— 》。 ,4.1.9》  本?条对甲、乙类厂房布!置成U形《、山形时作了三款规!。定是根据《多年来?的实际经验总结的针!对消防安全的规定】    ! 1  甲》、乙类?厂房布置成U形【、山形?时占地面积一般会】比较大发生火—灾时在灭火中用水量!大消防车辆》投入多如果没有环】形,车道:或平坦空《地等:必然造?成,消防车辆堵塞—靠,不近扑救《火灾现场车》辆再多也不能发挥】作用:因此:厂房四周《设置环形消防—。车,道是必要的 — ?   《  2  》甲、乙类生产区域】的火灾?危险性大为了减少】相邻区?域的火?灾机率?相邻:两翼的建筑连—接部分不宜布置【甲、乙类生产区域 !  —。  :。 3 ? 在相邻两翼的连接!部分设置消防—。通道是为了便于【U形、?山形内?院火灾的扑救 ! 4《。.1.10 — 有:害气体、烟、雾、粉!尘,、强:烈震动和强噪声【对周围环境、人员和!设备以及产品—。质量:均有:不同程序的污染故总!平面布置应》根据不同设施的具体!要求合理布置污染危!害大的设施应远离】对污染?敏感的设施》并避免对环境的【重复污染 — , :。    《 噪:。声是影响《环境质量的》污染源之一强—噪,声能:引起耳聋和诱发多种!疾病一般强度的噪】声也能引起人们的】烦噪干扰语言—。交谈降?低,工作效?率甚至会因此酿成事!故为尽量避免或减少!。噪声对环境的危害总!平面布置的噪声控制!应符合现行国家【标准工业《企业噪声《控制设计规范G【B,J 87的规定 】。 4.【1.:11  合理组【织厂区人流、货流】减少相互《交叉:是杜绝工《厂交通事故、保证】人员:安全:和运输、《装卸作业畅通的重要!措施工厂货流、人流!的线路布置与工厂规!模、:。生产流程、货物【类别及?性质、进出工厂的】出入口方《向,密,切相关工厂运输【是整个企业生产【。的纽:。带是企业生产—过程的继续和体现】合理地布置运—输线路就是要保【证物料运《输线路顺畅、短捷】。尽量避免《或减少迂回折返【。减少运距降低费用提!高,企业的经济效益因】此总平面布置的合理!与否在?很,大程度上还取—决于运输《设,。计 4.!1.12 》 总平面《布置既要对各—项设施?平面:布置的?合理性予以充分重】视还应对建筑—群体的平《。面布置与空间景观】进行:组,织使之与周边环【境相协调给人以完美!的群体建筑》组合艺术感》。观,为企业创造良好生】产与生活《环境 《