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4》  总平面布置 】 【 , 4.1 》 一:般规定 》 4.】1.1  厂区总平!面布置是《依据医药工业总体】规划中?确定的位置进行设计!的两者是局部与【。整体的?关系既紧密联—。系又:互为:条件总平《面布置要符合总【体规划的要求并与之!协调统一 】     —不,同性质?和规模的医药工业企!业其工艺《流程各不相同总【平面:布置中应根据生【产,的工艺流程、—工厂的?组成、生《产特点?和相互关系明—确功能分区;—结,合,交通运输方式和【当地自然《条件合理地布—置生产与生产—辅助设施、公用【工程设施《、仓储设施、运输设!施、行政办公—。、质检及生活—服务设施《等相对位置做到生产!流,程通顺短《捷、运输简便、管】线最短为工厂创造安!全、良好的生产条】件和管理环》境确保?药品产品质量从而提!高企业的经》济效益 《 : ,。 ,  :   ?因此医药工》业总平面布置应根据!本条规定的多项因素!综合分?。。析统筹兼顾、合【理安排?并经多?方案:比较、择优确定特】别要提到的是含【有医药?工业:洁净要?求,的药物制剂类工厂】在总平面布置中还】。要注:重厂区生产》环境的特别》要求 《。 : :    GM—P是:国际:通行的药《品生产和质》量管理的基》本,准则是Goo—d,。 Manuf—。acturing】。 Pract—ice的《英文缩写药品—生产和质量管—理规范是GM—P的中文译》名世界上主》要发:。达,国家和?国际:组,。织都制定了GM【。P我国于1》988年颁布了国】家,GMP现行版为G】MP(2《010)《其,中涉及药厂总平面】布置方面的内容【有第:三十八条、第—三十九条、第—四,十条内?容如下 《    】 第三十八条厂房的!选址、设计、布局、!建造、改造》和,维护必须符合药品】生产要求应当能够】最大限度《地避免污染、—交叉污染、混—淆和差?错便:。于,清洁、?操作和维《护,    !。 第三十九》条应当根据厂房【及生产防护措施综】合考虑选址厂房所处!的环境应当能—够最:大限度?地降低物料或产品】遭受污染的风险 】 《     第四十条!企业应当有整洁的】生,产环境;厂区—的地面、路面—及运输等《不应:当,对药品的《生产造成污》染,;生产、行政—、生活和《辅助区的《总体:。布,。局应当合理不—得互相妨《碍;厂区和厂房内】的人、物流》走向应当合理 【。    】 药厂总平面—布置还应符合国家现!行药品生产和质量管!理规:范的上?述规定要求 【。。     在!无医药工业区规【划或不在工业区【规划:区域内建设》的药厂?其总平面布置—。应根:据工厂当地的—自然条?件、厂外设施的相互!联系与配套协调、环!境保护?等因地制《宜地进行总平面【布置 —。 :4,.1.2《  本条在多—年设计和《生,。产实践经验总结的】。基础上从节》约用:地、节约能源、节约!投,资、安全生产等方】面,对总平面设计—提出了以《下5款要求 【 《    1  为】了贯彻落实节—约用地的基本—。国策促?进建设用地》的集约利用和优化】配置提?高,工业项目用地的管】理水平?国土资源部》发布:了工业项目建—设用:地控制指标》(国土资发[200!8]24号》)该控?制指标?中所规定的》容,积率、建筑系—数、行?政,办公及生活服务设】施用地?所占比重《、绿地率控》制指标即为全面衡】量工厂?总平面布置的主要】技术经济指标—该指标?是核定工业项目用】地规模的《重要标准是编—。制,。工业项目用》地的有关法律文【书也是工业项目初步!设计文件和可行性研!究报告等的重要【。。依据为?此对总平面布置作出!此款:规,。定, 《     2 】 本款要求车—间厂房及辅助生产设!施等在?满足生产流程、防】火、安全及》卫,生要求?许可时宜多层建造】或采用?联合厂房这》样可以达《到集中布置、节约】用地、缩短外管、】节能降耗的目的医】药工业中的药物【制剂工厂常常采用】大型联片厂房或多】层厂房使《厂区:运输、消防畅通【公用管线短捷车间】厂房:外形规整美观、【厂区功能分》区,明确、生产环境【。整洁 》 :     3—  :见本规范第4—.1:.4条、《第,4.1.5》条的:条,文说明 》     4! , 本款要求厂区功能!分区及建(构—)筑物?外形:规整:是,为能使厂区》纵横:干道直通《便于:厂内道路、外—管布置有利于工厂】消防和运输不—。规整的厂《区,凸凹不一的建(【构)筑物则造成【场地不好利用不【利,于节约用地降低了】土地的利用》率因此处理好—建(构?)筑物与总平面【布置的关系》使二者?协调配合能使—总,平面布置更加—经济合理 —     】5  ?行政办公及》生活服务设施因不】受生产流程的—限制灵?活性:较大应按其性质和使!用功能分别合—并建造医药》企业中?此类功能设施大都】以办公?质检楼或以》多功能综合楼形式】设计成大体》量建筑既《有利于节约用—地又能?美化厂容《厂貌 《 4.1.】3  事物总是【不断发?展的随着《科学技术进步和生产!。力的不断《发展与提高工—厂的改、扩建是【不可避免的这是企】业,更新换代和发展【的需要因此》总平面布置中处理】好预留发展》。用地:是一项重要任务预】留发展用地通常存】在以下问题》   】 , (1)工厂—建设期间生》产方案发生变更【不能:按原设计施工或【建成投产后又增添新!项目打乱了原有布置!造成建成后设施过于!拥挤或过于分散厂区!空地较多等诸多【不,合理:。局面; 》 :   《  (2)厂—区预:留地过多、布置分】散、:管线距离加长、厂】区内空地长期—闲置:。未用; 】     (3【)建:厂初期未考》虑工:厂发展建成后又要】扩建造成厂》区总平面布置不合理! 》     上—述,问题均给工厂安全】生产及经营管理【带来诸多困难—和不:便影响了《经济效益据调—查分析目前工厂预】留发展用地的现状是!完全按?初期计划扩建—的少:、大多数有不同程】度的变化且初期预留!地也不一定适合日】后扩建的要求针【对,生产的弹性》、结合企业的具【体情况、合》理地预?留发展用地本条作出!了四款?规定 —   《。  1  本款【“分期建《设的工厂”是—指,经过:上,级审批的可行性【研究报?告中明确《规定的分《期建设项目这是【。。总平面?布置考虑工》。厂发展的设计依【据为了使前期工程】尽快建成《投产早日形》成生产能力应将前】期项目?集中、紧凑、—合理布置《布置中要考虑—与后期工程的互相协!调为:后期工程项目创造良!好的建?设条:件要避免《。后期:工,程施工影响前期【工程:的,生产因此总平面设】计,要贯彻近期》集中、远期》外围、自内》向外由近及》远的逐?。步,建设原则 》 ?。  ? ,  2 《 严:格控制厂内预留发展!用,地远期?工程用地预留在【厂外:是使工厂《用地:避免早征迟用、征】而不用的有效措【施   ! , 3  为使工厂在!技改和扩建过—程中生产设施、辅】助生产及公用工程】设施、仓储》设施和?管线敷设能相互配】套协调不致造成扩建!时困难或因扩—建而破坏工厂的合】理布局为此预留发展!用地时?应全面、系统地考】虑统筹?安排除?考虑主要《生产设?施预留用地外还应】考虑相应的辅助生产!。。。设施、仓储设施、】运输:。设施和管《线敷设的《发展用地要求目前一!般厂房?的改扩建项目大多】数是在现有厂—房附近见缝插针建】设致使安全》距离减?小管线?敷设困难《达不到?规范规定的要求【   】  4  本—款制定是《为,避免不必要的拆【迁造成?经济损失使预留发展!用地不作他用以直】接用于后期》建设 《 4.1.】4  按功能分区布!置是总平面的基本】原则之一依照医药工!业特点厂区通常分】为生产区、辅助生】产,区、仓储区、动力公!用设施区、办公质】检和生活服》务区辅助生产和公】。用工程设施按具体条!件可布置在生产区也!可单独一区布—置一般宜布置在【负荷:中,心或需用量较大的】车间(厂《。房)附近或街区内使!。物流输送、动—。力供:应便捷合理 —    】 非:甲、乙类《仓储设?施,即是属丙类以下仓】。。储设施?。因其防火要求—。稍低与生产厂—房联:体布置?可使产成品运—送距离短功能分区】布置紧凑、合理使于!生产管理节约用【地面积 【 4.1》.5  厂》区通道是连接街区并!为,设置全厂系统性道】。路,、管廊、《管线和进行绿化的地!带必须满足建(构】)筑:物在防火、安全、卫!生间距方面》的要:求满:足施工、安装及【检修的?要,求满足与厂区—相适:宜的建筑外观与空】间塑造的视觉要求合!理的:通道宽度直接影【响到总平面》布,置,的紧:凑程度通道过—宽总平?面松:散占地多增加了【厂区:用地面积加》。长了运?输线:路和管?线长度;过》窄,则不能满足工程【设施的布置要—。求使得运《输线路和管线布【置拥挤施工和维【修困难影响》企业的?安全生产和日后的改!、扩建因此合—理确:定厂区通道的—宽度:是总平面布》置的重要内容之一】医药企业厂区—通常的?通道:宽度按现行》国家标准化工企【业总图运输设计规】范GB 5048】9表5.1.6厂】区通道宽度执—行 — 4.1《.6  总平面【布置应充分利用厂区!地,形、地貌因地制宜、!合理地进《行布置当地形坡度较!大时建(构)—筑物及生《产装置的长》边顺:地形等高线布置可】减少场地平整土【(石)方工程量避免!建(构)筑物产生】不均匀沉降》有利基础处理和【运输:线路布置当地形存有!。高差时可设》置高站台《、低货位满足—固体物料装卸—与液体物《料输送这样既利用了!。地形高差又减少了】土(石)方量降低】了建:设投资;既减少了】能耗方便了运输装】卸又减少《了运费 】  :   总平面布置应!结合工程地》质,。和,水文地?质条件进行必须满足!每个单体建(构【。)筑物对地基—承载力的要求承【重较大的大》型联:合厂房和设备—装,置,应布置在土》质均匀、地基承载】力较大的地段—。。。地下:建(构)筑物应【布置在地下水位较深!的地段可《减,少土(石)方量和】防,水处理工程费—用布置?建(构?)筑物要避开不良地!质地段以及地—基承载力相差悬殊】。的地段这样》可节:省基础工程费用【且可避免产生不【均匀沉降造成—事故 【     对—。有可能渗透腐—蚀性介质《或污水渗入地下【的,生产、储存和—装,卸设:施应考虑地下水水位!及流向以免偶发事】故或自然灾害造【成地:下水污染导致建(构!)筑及?设备基础《。遭受侵蚀损坏 【 ,。 4》.1.?7 : 总平面《布置中建筑》物的朝向是》良好的日照及自然】。采光与通风》的先决?条,件合理的朝向能改善!员工的工《作环:境有利?于员:。工的身体健》康有利于提高—劳动生产率从工程实!践,。经验来?看我国地《处北温带各》地多:数建筑物《采用南向或南东向布!置这是较为通—。常,。的朝向对日》照和自然采》光,、通:风有保障在我国北】纬4:0°以南地区应避】免夏:季西晒?尽可能争取自—然通风冬季争—取有足够的日照为获!得良好的自然采光】与通风应使建筑物之!间间:。距符合现行》国,家标准工《业企业设计》。卫生:标准GBZ 1的】要求同时为》保证有良好的自然通!风应使建筑物的长】边与夏季盛行风向】成45?°,~90°的角度如】朝向与?风向不能《同,。时满足?时应根据当地的具体!条,。件确定?建筑物的朝向 【 4—.1.8《  散发有害—气体和粉尘》的半敞?开式厂房《平面不应设》计成U形、山—形因为生产中散发的!有害气体《和粉尘有《可能在U形》、山形半敞开—式厂房的内院—集聚从而污染环境影!响生产?和人身健康 — 》4.:1.9  本条对甲!、乙类厂《房布置成《。U形、山《形时:作,了三款规定是根【据多年来的实际【经验总结的》针对消?防安全的规定 】 《    1  【甲、乙类厂房—布置成U形、山形】时占地面积》一般会比较》大发:生火:灾时在灭火》中用:水,量大消防《车辆投入多如果【没有环形《车道或平坦空地等】必然造成消防车辆】堵塞靠不《。。近扑:救火灾现场》车辆再多也不能【发挥作用《因此厂?房,四周设?置,环形消?防,车道是必要的—  【 ,  2  》甲、乙类生》产区域的火灾危险性!大为了减少相邻区】域的火灾机率相邻两!翼的建筑连接部【分不宜布《置甲、乙类生产【区域 ? ?     3【  在相邻两翼【的连:。接部分?。设置消?防通道?是为了?便于U形、山—形内院火《。灾的:扑救 — 4?.1.?10  有害—气体:、烟、?雾、粉尘、强烈震】。动和强噪声对周围】环境、人《。员和设备以及产品】质,量均有不同》程序的污染故总平面!布置应根据不同设施!的具体要求合—理布置污染危—害大的?设施应远离对污染敏!感的:。设施并避免对—。环,。境,。的重复污染 】 ?。    噪声—是影响环境》质量:的污:染源之一强》噪声能引起》。耳,聋和诱发《多种疾病《一般强?度的噪声也能引起】人们:的,烦,噪,干扰语言交》谈降低?工作效?率甚至会因此—。酿,成,。事故为尽量避—免或减少噪声—对环:境的危害总》平面:布置:的噪声控制应符合】现,行国家标准》工业企?业噪声控《制设计?规范GBJ 87的!规定: 《 4?.1.11》  合理《组织厂区人流、货】流减少相《互交叉是杜绝工厂】交,通事故?、保证人员安全和运!输、装卸作业畅通的!重要措施工厂货流】、人流的线路—布置与工厂规—模、生产《流程、货物类别【。及性质、进》出工厂的《出,入口方向密切—相关工厂运输是整】个企:业生产的纽》带是企业生产过程的!继续:和体现合理地—布置:运输线?路就是要保证物料运!输线路顺畅、短【捷尽量避免或减少】迂回:折返:减少运距降低费用提!高企业的经济效益因!。此总平面布》置的:合理与否在很大【程度:上还取决《于运:输设计? 》 4.?1.12 》 总:平面布置既要—对各项设施平面【布置:的合理性予以充分】重视还应对建筑群体!的平面布置与空【间景观进行组—织使之与周》边,。环境相协调》给人以完美的—群体建筑组合艺【术感观为企业—创造良好生产与生】活环境 《 ,