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4  【总平面布置 】 4.!1  一《般规定 】 4.1—.1  《厂区总平面布—置是依据《。医药工业总体规【划中:确定的位置进行设】计的两者《是局部与整体的关系!既紧密联系又—互为条件《总平面布置要符合】总体规划的要—求并与之协调—统一 》     【不同:性质和规模》的医药工《业企业?其工艺流程各—。不相同总平面布【置中应?根据生产的》工艺流程、工厂【的组:成、:生产特点《和相互关《系明确功能》。分区;结合交通运输!方式和当地自—然条件合理地布【置生产与生产辅【助设:施、公?用工程设施》、仓储设施、运输】设施、?行政办公、质—检及:生活服务设施—等相对位置做到生】。产流程通顺短捷、】运输简?便、管线最短为工】厂创造安全、良好的!生产条件和管—理环境确《。保药品产《品质量从而提高企业!的经济?效益 】 ,   因《此医药工业总平面布!。置应根据本条—规定的多项因素综合!分析统筹兼》顾,、合理?安排并经多方案比较!。、择优确定特别要】提到的是含有医【药工业洁净》要求的药物制剂类】工厂在总平面布置中!还要注重厂区—。生产环境的特别要求!   】 , GMP是》国际通行《的药品生产和质量管!理的基本准则是G】ood? Manu》facturi【。ng Practi!ce的英《文缩写药品生—产和质量《管理规范是GMP的!中,文译名世界上主要】发达国家和国—际组织都制定了【GMP我国于—1988年颁布【了国家GMP—现行版为《GMP(《2,010)其中涉及】药厂总平面》。布置方面《的内容有第三十【八条、第《三十九?条、第?四十条内容如下 ! 《    第三十【八条厂房的选—。址、设计、布局、建!造、:改造:和维护必《须符合药品生产要】。求应当能《够最大限《度地避?免污染、《交叉污染、混淆和】差错便?于清洁、操作和维护! ?     第】三十九?条应:当根:据厂房及生产防【护,措施:综,合考虑?选址厂?。。房所处的环》境应当能够最—大,限度地降低物—料或产品遭受污染的!风险: 》     第四十】条企业应当有—整洁的生产》环境;厂《区的地?面、路面及运输等】不应当?。对药品的生产造【成污染;《。生,。产、行政、生活【和,辅助区的《总体布局应当合理不!得互相妨碍;厂【区和:。厂房内的《人、物流走向应【当合理 】     药厂总平!面布置还应符合国】家现行?药品生产和质量【管理规范的》上述规定要求 【 ?     在【无医药工业》区规划或不在—工业区规划区域内】建,设的药厂其总—平面布?置应根据工厂当地的!自然条件、厂外设施!的相互联《系与配?套,协调、环境》保护等因地制—宜地:进,。行总:平面布置《 , , 4.1.2!  本条在多年【设计:。。和生产实践经验【总结的基础上—从节约用地、—节约能源、节约投资!。、安全生产等方面】对总:平面设计《提出了以下5款【要求 《  》 ,  1  为—了贯彻落《实,。节约用地的基本国】策促进建设用地【的集约利用和—优化配?置,提,高工业项目用—地的管理水平—国土:资源部发布》了,工业项目建设—用,地控制指标(国【土资发[2008】]24?号)该控制指标中】。所规定的容积率、】建筑系数、行政【办公及?生活服务设施用地所!占比重、《绿地率控制》指标即为全面衡量】工,厂总平面布置的主要!技术经济指标该指】标是核定工》业项目用地规模的重!要标准是编制—工业项目用地的有关!。法,律,文书也是工业项目初!步设计文件》和可行性研究—报告等的重要依据】为此对总平面—布置作出此款规定 !     !2  本款要求【车间厂房《及辅助生产设施【等在满足生》产流:程、防火、安全及卫!生要求许可时—宜多:层建造?或采用联合》厂房这样可以—达到集?中布置、节约用【地、缩短外管、节】能降耗?的,目的医药工》。业中:的药物制剂工厂常】常,采用大?型联片厂房或多层】厂,房使厂区运输—、消防畅通公用管线!短捷车间厂房—外形规整美观、厂区!功能分区明确、【生产:环,境整:洁 【    《3,  见本规范第4.!1.4条、第4【.1.?5条的条文说明 】。 , ?     4— , 本:款要求厂区功—能分区及《建(:构)筑物外》形规整是《为,能使厂区纵横干道】直通便于《厂,内道路、外管布置】有利于?工厂消防和》运输不规整》的厂区凸凹不一的建!(构:)筑:物则造成场地不【好利用不《。利于节?约用地?降低了土地的—利用率?因此处理好建—(构)筑《物与总?平,面,布置:的关系使二者—协调配合能使总【平面布置更加经【济合理 【     5  !。行政办公及》生活服务《设施因?不受生?。产流程?的限制灵活性较大】应按其性质》和使用功能分—别合并建造医药企】业中此?类功:能设施?大都以办公质—检楼或以多功能【综合楼?形式设计成大体量建!筑既有利于》节约用地又能美化】厂容厂貌 ! 4.1.3  事!物,总是不断发》。。展的随着科学技术进!步和生产力的不【断,发展与提高》。工厂的改、扩—建是不可避免的这】是企业更新换—代和发展的需要因】此总平面布置中【处理好预留发展用】地是一?。。项重要任务预留发展!用地通常存》。在以下问题 【     】(,1,)工厂建设期间生】产方案发生》变更不能《按原:设计施工或建成【投产:后又增添新项目打乱!。。了原有布《置造成建成后设施】过于拥?挤或:过,于分散厂区》空地较多等诸—。多不合理局》面;: 》     (—2)厂区《预留地过多、布置分!散、管线距离加长、!。厂区内空地长期闲】置未用;《   】  (?3)建厂初期未考虑!工厂发展《建成后又要扩建【造成厂区总平面布置!不合理 ! ,  : 上述问题均给【工厂:安全生?产及经?营管理带来诸多困】难和不便影响—了经济效益据调查】分析:目前工厂预留发展用!。地的现状是完全【按初期计划扩建的少!、大多数《有不同程度的变化】且初期预留地也不一!定,适合日后扩建—的要求针对生—产的弹性、》结合企?业的具体情》况、合理地》预留:发展用地本条作出】了四款规定 【 ,    — ,。1,  本款《“分期?。建设的?工厂”是指经过上级!审批的可行性研究】报告:中明确规定的分期】建设项目这是—总平面布置考虑工厂!发展的设计依—据为了使前期—工程尽快建成投产早!。。日形成生产》能力应将《前期项目集》中、紧凑、合理布置!布置:。中要考?虑与后期《工程的互相协调为】后期工程项目—创,。造良好的《建设条件要》避免后期工程施【。工影响前期工程【的生:产因此总平面设【计要贯彻近》期集中、《远期外围、自内向外!。由近及远的逐步建设!原,则   !  2  严格【控制厂内预留发展用!地远期工程》用地预留在厂—外是使工厂用地避免!早征迟用、》征,而不用的有效措【施 :  — , , 3  为使工【厂,。在技改和扩建过程中!生,产设施、辅助—生产及公用工程设】施、仓储设施和管】线敷设能相互配【套协调?不致造成扩建时困难!或因扩建而破坏工厂!的合理布局为此预留!发展用?地时:应全面、《系统地考虑统—筹安排除考虑—主要生?产设施预留用—地外还应考虑相【应的:辅助生?产设施?、仓储设施、运输】设,施和管线敷设的【发展用地要》求目前一般厂房的】改扩建项目大—多数是?。在现有厂房附近见缝!插针建设致》使安全距《离减小管线敷—设困难达不》到规范规《定的要求 【 ?。   ? ,4  本《。款制定是为》避免不必要的—拆迁造成经》济损失?使预留发展用地【不,作他用以直》接用于?后期建设《 《 4.《1.4  按功【能分区布置是总【。。平面的基本原则之一!依照:。医,药工业特点厂区通常!分为生产区、辅助】。生产区、《仓储区、动力公用设!施区、办公》质检和生活服务区辅!助生:产和公用工程设施按!。具体条件可》布置在生《。产区也可单独一区布!置一般?宜布置?在负荷中《心,或,。需用量较大》的车间(厂房)附】近或街区内使物【流输送、《。动力供应便捷合理 !    】 非甲、乙类仓【储设施?即是属丙类以—下仓储?设施因其防火要【求稍低?。与生产厂《房,联体布置《可使:产成品运送距—离短功能分区布置】紧凑、合理使于生】产管理节约用地面】积 》 4?.1.5  厂区通!道是连接街区并为设!置全厂系《统性道路、管廊、】管线和?进行绿化的地带【必须满足建》(构)筑物在防火】、,安全、卫生间距方面!的要求满足施—工,、,安装及检修的—要求满?足与厂区相适宜的建!筑外观与空间—塑,造的视觉要求合理】的通:道宽度直接影—响到总平面布置【的,。紧凑程度《通,道过宽总平面松散】占地:多增加了厂》区用地?面积:加长了运输线—路和:管线长度《;过窄则《不,能满足工程》。设施的布《置要求使得运—。输线路和管》线布置拥挤施—工和维?修困难?影响:企业的安全生产和日!后的改、扩建因【此合理确定厂区通】道的宽度是总平【面,布置的重要内—容之一医药企业厂区!通常的?通道宽度按现—行国:家标准化工企业总】图运输?设计规?范,GB 50489】表5.?1.6?厂区通道宽度执【行 【。4.1.6  总平!面布置应充分利【用,厂区:地形、?地貌因地制宜—、合理地进行布【置当:地,形,。坡度较大时建(构】)筑物及生产—装,置的:长,边顺地?形等高线布置可【减少:场地平整土》(石)方工程—量避免建(构)筑物!产生不均匀沉降【有利:基础:处,理和运输线路—布置:当地形存有高差【时可设置高站台【、,低货位满足固体物料!装卸与液体物—料输送?这样既?利用:了地形高差》又减少了土(—石)方?量降低了建》设投资;既减少了能!耗方便了运输装【卸,又减少了运》费,。 — ,   总平面布置应!结合工程地质和【。水文地质条》件进行必须》满,足每个?。单体建(构)筑物对!地基承载力的要求承!重较大的大型联合厂!房,和设备装置应布置在!土质均匀、》地基承载力》较大的地《段地下建(构)筑物!。应,布置在?地下水位较深的地】段可减少土(石)方!量和防水处》理工程费用布—置建(构《)筑物要避开不【良地质地段以—及地基承载力相差悬!殊的地段这样可节】省基:础,工程:费用且可避》免产生不《均匀:沉降造成事故 !    — 对有可能渗—透腐蚀性《介质或污《水渗入地下的生产、!储存和?装卸:设施应考虑地—下水水位及流—向以:免偶发事故》或自然?灾,害造成地下水—污染导致建》。(构)筑及设备基】础遭受?侵蚀损?坏 4.!1.:7  ?总,平面布置中建筑物】的朝向是《良好的日《照及:自然采光与通风【的先决条件合理的】朝向能改善员工【的工作环境有—利于员工《的身:体健康有利》于提高劳动生产【率从:工程实践经验—来看我国地处—北温带?各地多数《建筑物采用南向【或南东向布置这是】。较为:通,常的:朝向对日照和自【然,采光、通风有—。保障在我《国,。北纬:40°以南地区【应避:免夏季西晒》尽可能争取自—。然通风冬季》争,取有足够《的日照为获得良好】的自然采光与通风应!使建筑物之》。。间间距符合现—行国家标准工业企】业设计?卫生标准《G,。BZ 1的要求同时!为保:证有良?好的自?然通风应使建筑物】的长边与夏季—盛,行风向成45—。。°~90°的角【度如:朝向与风《向不能?。同时满足时应根【据当地的具》体条件确定建筑【。物的朝向 — 4.1【.8 ? 散:。。发有害气体和—。粉尘:的,半敞:开式厂?房平面不应设—计成:U,形,。、山形因《为生产中散发的有】害气体和粉尘—有可能在U形、山形!半敞开式厂房的内】院集聚从而污染环境!影,响生产和《。人身健康 —。 4.—。1.9  本条对】甲、乙?类厂房布置》成U形?、山形时《作了:三款规定是》根据多年来的实际经!验总结?的针对?消防:安全的规定》    ! 1  《甲、乙类厂房布【置成U形、山形【时,。占地面?积,一般会比较大发生火!灾时在?灭火中用水量—。大,消防车辆投入多【如果没有环形车道】或平:坦空地等必然造成】消防车辆堵塞靠不近!扑救火?灾现场车辆》再多也不《能,发挥:作用因此厂房四周设!置环形消防车道【是必要?的  】   2  甲、】乙类生产区域—。。的火灾危险》性大为了《减少相?邻区域的火灾机率相!邻两翼的《建筑连?接部分不宜布置【甲、乙类生产区域 !  —   3  在【相邻两翼《的,连接部分设》置消防通道是为【了便于U形》、山:形内院火灾的—扑救 《 ? ,4.1?.10  有害气体!、烟、雾、粉—尘,、强烈震动和强噪】声对:周围环境、人员和】设备以及产品质量均!有不同程序的污染】故,总平面布《置应根据不》同设施的具体要求】合理:。布置污染危害—大的设施应远离【对污染敏感的设施】并避免?对环境的重复污染】 ,。   【  噪声是影响环】境质量的污染源之一!强噪声能引起耳聋和!诱发多种疾病一【般强:度的:。噪,声也能引《起人:们的烦噪干扰语言交!谈降低工作效率【甚至会因此》酿成事故为尽量【避免:。或减:少噪声对环》境的危害总平面【。布置的噪《声控:制应符合现行国家】标准:工业:企业噪声控制—设计规范GBJ 】87的规《定 【。4.1.《。11 ? 合:理组织厂区人流、】货,流减少相互交叉是】杜绝工厂《交通事故、》保证人员安全—和运输、装卸作【。业畅通的重要措施工!厂货流?、人流的线路布置与!工厂规模、》生产流程《、货物类别及性质、!进出工厂的》出入口方向密切相】关,工厂运?输是整?个企业生产的纽带是!企业:生产过程的》。继续和体现合理【地布置运输》线路就是要保—证物料运《输线路顺畅、—短捷尽?量避免或《减少迂回折返减【少运距降低费用提】高企业?的经济?效益因此总平面布】。置的:合理与否在很大【程度上还取决于运输!设,计 ? 《4.:1.12 》 总:平面布置既要—对,各项设施平面布置的!合理性予以充分重视!还应对建筑群体的平!面布置与空间景观】进,行组织使之与周【边环境?相协调给人以完美的!群体建?筑,组,合艺术感观为企业】创造良好生产与生活!环境: , ,