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, : 4  总平面【布,置 ! :4.1  一般规定! 《 4.1.】1,  厂区总平面布置!是依据医药工业总】体规划中确定的位置!进行设计的两—者是局部《与整体的关系既【紧,密联系又互为条件】总平面?布置:要符合总体规划的要!求并与之《协调:统,一 》   《  不?同性:质和规模的医药工】业,企业其工《艺流程各不相—同总:平面布置中应—根据生?产的工艺《流程、工厂的组成、!生,产特点和相互关系明!确功能分区;结合交!通运:输方式和当地自然条!。件合理地布置生【产,与生产辅《助,设,施、公用工程设【施、:仓储设施、运输设施!、行政办《公、质检及生活【服务设?施等相对位置做到】生产流程通顺短【。捷、运输简》便、管线最短—为工厂创造》安全、良好的生产】条件和管理环—境确保药品产—品质量从而提—高企业的经济—效益: 》   ?  :因此医药工业总平面!布置应根据本条规】定的多项因素综合分!析统筹兼顾、合理】安排并?经多方案比较、择优!。确定特?别要提到的》是含有医药工业洁净!。要求:的药:物制剂类《工厂在总平》面布:。置中还要注重厂区生!产环境的特别要求 !   【  GMP》是国际通《行的药?品生产和质》量管理?。的基本准则是—Goo?d M?。anufactur!ing Prac】tice的英文缩】写药品生产和质量】管理规范是GM【P的中文《译名世界上主要发达!国家和国际》组织都?制定了?GMP我国于19】88年?颁布了国《家GMP现行—版为GMP》(20?10)其中涉—及,药,厂总平?面布置方面的—内容:有第三十八》条、第三十》九条、第四十条【内容如下 》 《    《 第三十八》条厂:房的选?址、设计、布局【。、建造、《。改造:和维护?必须符?合药品生产要求【。应当:能够最大《限度地避免污—染、交叉污》染、混淆和差错便于!清洁:、操作和维护 !     【。第三十九条应当根据!厂房及生《产防护措《施,。综合考虑《选址厂房所处—的环:境应:当,能够:。最大限度《。。。。地降低?。物料或产品》遭受污?染的风险 !   ?  第四《。。十,条企业应当有—。整洁的生产环—境;厂区的》地面、路面》及运输等不应当【对药品的《生产造成污》染;生产、行政、】生活和辅助区的总体!布局应当合》理不得互相妨碍;厂!。区和厂房《内的人、物流走向应!当,合,理 《。     药】厂总平面《布置还应符》合国家现《行药品生产和质量】管理规范的上述规】定要求 ! ,   在无医药【。。工业区规划或不在工!业,区规划区域内建设的!药厂:其总平面布置应根据!工厂:当地的自然条—件、厂外设施—的相互联系与—配套:。协调、环《境保:护,等因地制宜》地进行?总平面布置 ! , 4.?1.2  本条在】多,。。年设:计和生产实践—。经验总结的》基础上从节约用地】、节约能源、—节约投资、安—全生产等方面—对总平面设计提【出了以下5》款要求 】     1  为!了贯彻?。落实节约用地的【基本国策《促进建设用地的【集约利用和》优化配置提》高工业项目用地的】管理水平国土资【源部发布了工业【。项目建?设用地?控制:指标(国《土资发[2008]!24号)该控制指标!中所规?定的:容积率、建筑系数】、行政办公及生活服!。务设施用地所—占比重、绿》地率控制指标即为】全面衡量工厂—总平面布置的主【要技术经济指标该指!。标是核定工业—项目:用地规模的重要标准!是编制工《业,项,目用:地,的有关法律文—书也是工业项—目初:步设计文件和—可,行性研?究报告等《的重要依据为—此对总平面布置【作出:此款规定 》 ,   —  2  本—款要求?车间:厂房及辅助生产设施!。等在满?足生产流《程、:防火、安全》。及卫生要求许可【时宜多层建》造或采用联合厂房】。这样可以《达,到集中布置、节约用!地,、,缩短:外管、节能降耗的】目的医?药工业中的药—物制剂工厂常常采用!大型:联片厂房或多层【厂房使厂区运输【、,消防畅通公用管线短!捷,车间厂房《外形:规整美观、厂区【功能分区《。明确、生产环境整洁! —    《。3  见本规范第】4.1.4条、第】4.1.5条的条文!。说明 》   》。  4?  :。本款要求厂》区功能分区及建【。(构)筑《物外形规整是为能使!厂区纵横干道直通】便于厂?内道路、外管—布置有?利于工厂消防—和运:输不规整的》厂区凸?凹不:一的建(《构)筑物则造—成场地不好》利用不利于节约用】地降低了《。土地的利用》率因此处《理好建(《。构):筑物与?总平面布置的关系】使二:者,协调配合《能,使总平?面布置更加》经,济合理 《 ?  ?   5  行政】办公及生活服务【设施因不受》生产流程的限制【灵活:性较大?应按其性质和使【用功能分别合并建】造医药?企业中此类》功能设施大都—以办公质检楼—或以多功能综合楼形!。式设:计成大体量建筑既有!利于:节约用地《。又能美?化厂容厂貌 ! , 4.1.》3  事物总是不断!。发展的随着》科学技术进步和生】产力的不断》发展与提高工厂的改!、扩建是不可避免的!这,是企业更新换代和】。发展:的需要因此总平【。面布置中处理好预】留发:展用地?是,一项重要任务—预留:发展用地通常存在以!下问题 】 ,    (1—)工:厂建设期《间生产方案发生变更!不能按原《设计施?工或建成投产后【又增添?。新项目打《乱了原有布置—造,成建成后设施—过于拥挤或过—于分散厂区空—地较多等《诸多:不合理局面; ! ?   ? (2)厂区预留】地过多、布置—分散、管线距—离加长?、,厂,区内空地长期闲置未!。用;  !   (3)—建厂初期未考—虑工:厂发展建成后又【要扩建造成厂区【总平面布《置不合?理 《   》  上述《问题均给工厂—安全生产《及经营管理》带来诸多困难和不便!影响了经济效益据】。调查分析目前工厂】预,留发展用地》的现状是完全按【初期计划扩建—的少、大《多数有?不同程度的》变化且初《期预留?地也不一定适合日后!扩建的要求针—对,生产的弹性、结合】企业:的具体?情况、合理地—预留发?展用地本《条作出了四款规【定 ? 《    1  本】款“:分期建?。设的工厂”是指【经过上级《审批的可行性—研究报告中明确规】定的:分期建设项目—这是总平面布置【考虑:工厂发?展的设计依据为了使!前期工?程尽快?建成投?产,早日:形成生产能力应【将前:期项目集《中、紧凑《、合理布置布置【中要:考虑与后期工程【的互:相协调?为后期工程项目创】造,良好的建《。设条件要避免后【期工程?施工影?响前期?工程的生《产因此总平》面设计要贯彻—近期集中、远期外围!、自内向外由近及】远的逐步建》设,原则 ?    】 2  严格控制厂!内预留发《展用:地远期工程用地预留!在厂:外是使工厂用地避免!早征:迟用、征而》不用的有效措—施, 《     3【  为使工》厂在技改和扩建【。过,程中生?。。产设:施、辅助生产—及公用工程》设施、仓储设施和管!线敷设能相互—。配套协调不致造成扩!建时困难或因扩建】而破坏工厂》的合:理布局为此预留发】展用地时应全—面、系?统,地考虑统筹安排除】考虑主?要生:产设施预留用地外还!应考虑?相应的辅助》生产:设,施、仓储设》。施、:运输设施和管线敷】设的发展用》地要求目前一般厂】房的改扩建项目【大多数是在现—有厂房附近见缝【插针建设致》使安全距离》。。减,小管线?敷设困难达》不到规范规》定的要求 】  ? ,  4  本款【制定:是为避免不必要【的拆迁造《成,经济损失使预—留发展用地不作【他用以?直接用于后期建【设 : 4.1.!4  按功》能分区布置是总平】。面,的基本原《则之一依照医药【工业特点厂区通【常分为生《产,。区、辅助生产区、】仓储区、《动力公?用,设施:。区、办公质检—和生活服务区辅助生!产和公用工程—设施按?具体条件《可布:。置在生产《区也:可单:独一区布置一般【宜布置在负荷中【心或需用量较大的车!间,(厂房?)附近或街区内使】物流输送、》动力供应便》。捷,。。合理  !   非甲、乙类】仓储设施即是属丙】类以下?仓储:设,施因其防火要求稍】低与生产厂房联【体布置可《使产成?品运送距离短功能】分区布置紧》。凑、合理《使,于生产管理节约用】地面积 《 : 4.1.5】  厂区通道—是连接街区并为设】置,全厂系统性道路、管!。廊、管线和》。进行绿化的地带【。必须满足建(构)筑!物在防火、安全【、,卫,。生间距方面的—。要求满足施工、安】装及检修的》。。要求满足与厂区相适!宜的建筑外》观与空间《塑造的视觉要求合】理的通道《宽度直接影响到总平!面布置?。的紧凑程度通道过宽!总平面松散占地【多增加了厂区用【。地面积加长了运【输线路?和管线长《度,;过窄则不能满足】工程设施的布置要】求使得运输线路和】管线布置拥挤施工】和维:修困难影《响企业的安全生产】和日后的改、扩建】因此合理确定—厂,区通道的宽度是【总平面布置》的重要?内容之?一医:药企业?厂区通?常的:通道宽度按现行国家!。标准化?工企:业总图运输》。设,计规范GB 504!89表5.1.【6厂区?通道:宽度执行 【 4《.1.6  总【平面布置应》充分利用厂》区地:形、地貌因地制宜、!合理地进行布置【当地:形坡度较大时建(】构)筑物及》生产装置的长边【顺地形等高线—布,置可:减少:场地平整土(石)】方工程量避免建【(构)筑物》产生不均《匀沉降有《利基础处理和运【输线路布《置当地形《存有高?差时可设置高站【台、低货位》满足:固体物料装卸与【液体物料输送—这样:既利用了地形—高差又减《少了土(石)—方量降低了建设投资!;既减少了能耗【方便了运输装卸又减!少了运费 !     总平【面,布置应?结合工程地》质,和水文地《质条件?进行必?须满足每个单体【建,(构)?筑物对地基承载力】的要求?承,重,较大的大型联合厂】房和设备装置应【。布置在土质均匀、地!基承载?力较:大的地段地下建(】构)筑物应布置【在地下水位较—。深的地段可》减少土(石》)方量和防水处理】工程:费用布置建(构)筑!物要:避开不良《地质:地段以及地基承载】力相差悬殊的地段这!样可节省《基,础工程费用且可避】免产生不均》匀沉降造成事故 !。。     对!有可能?渗透腐蚀性介质或污!水渗入地下的生产】、储:。存和装卸《设施应考虑地—下水水位及流向以】免偶发事故或自然灾!害造成地下水污【染导致建(》构)筑及设备基【础遭受侵蚀损坏 ! 《4.1.7 — 总平面布》置中建筑物》的朝向是良好的日照!及自然采光》。与通风的先决条【件合理的朝向能改善!员工的工作环境有】利于员工的》身体健康有》利于:提高劳动生产率【从工程实践经验【来看我国地处北温带!各地多数《建筑物采用南向或南!东向布?置这:是较为通常的朝向】对日照?和自然采光、通【风,有保障?在我国北《纬40?°以南地区应—避,免夏:季西晒尽可能争【取自然通风冬季【争,。取有足够的日照为获!得良好的《自然:。。采光与通风》应使建筑物之间间距!符合:现行国家《。标准工?业企业设计卫生【标准GBZ 1的】要求同时为保证【有良好的自然通风】应使建筑物的长边与!夏季盛行风》向成45°~9【0°:的角度如《。朝,向与风向不能同时满!足时应根《据当:地的具体《条,件确定建《筑物的朝向 — 4—.,1.8  散发有】害气体?和,粉尘的半敞开式【厂房:平面不应设计—成U形?、山形因为生产中散!发的有害气体和【粉尘:有可能在U形—、山形半敞开式厂】房的内院集聚—从而污染环境影【响生产和人》身健康 》 4.—1.9  本条【对甲:、乙类厂房布置【成U形、山形时作了!三款规定《是根据多年来—的实际经验总结的针!对消防安全的规定】 》     1  】甲、乙类厂房布置】成U形、山》形时占地《面积一般《会比较大发》生火灾时在灭火中】用水量大消防车辆投!入多如果没》有环形?车道或平坦空地【等必然造成消防车辆!堵塞靠不近扑—救火:灾,现场车辆再多也不】能发挥作《用,因此厂房《四周设?置环:形消防车道是—必要的 —     2 ! 甲、乙《类生产区域的火【灾危险性《大为了减少相邻区域!的火:灾机率?相邻两翼的建—筑,连接部分不宜布置甲!、乙类生产区—域 【    3》  在?相邻两?翼的连接部分设【。置消防通道是为了便!于U形、山形内【院火:灾的:扑救 】4.1.10—。  有害气体、烟、!雾、粉尘、》。强烈震动和强噪声对!周围环境、》人员和设备》以及产品《质量均?有,不同:程序的污染故—总平面布置应根据不!同设施的具体要【求,合理布置污染危害大!的设施应远离—对,污染敏感的设—施并避免对》环境的重复污染 !。  》   噪声是—影响环境质》量,的污染?源之一?强噪声?能引起耳聋》和诱发?多种疾病《。一般强度的噪声【也能引起人们—的烦噪干扰》语言交?谈降:低工作?效,率甚至会因此—酿成事故《为尽量?避免或减少》噪声对?环境的危害总—平面布置《。的噪声控制应符合现!。。行,国家标准工》业企业?噪声控制设计—。规范G?BJ 87的规定 ! 《 4.1.11 】 ,合理:组,织厂区人流、货【流减少相互交叉是】杜绝工厂交通事【故、保证人员—安,全,和运输、装卸—作业畅通的》重要措施《工厂货流、人流【的线路布置》与工厂规模、生产】流程、货物》类别及性质、—进出工厂的出入口方!向密切?相关工厂运输是整个!企业生产的纽—带是企?业生产过《程的:继续和体现》合理:地布置运输线路就是!要保证物料运输【线,路顺畅、短》捷,尽量避免《或减少迂回折返【减少运距降》。低费用?提高企?业的经济效》益因此总平面布【置的合理与》。否在很?大程度上还取决于】运输:设计 》 4.》1.1?2  总平面布置既!要对各项《设,施平面布《置的合理《性予以充分重—视还应对建》筑,群体的平面布置【与空间景观进行【组织使之与周边环】境相:协调给人以》完美的群体建筑组】合艺术感观为企业】。创造良好生》产与生活环》境, :