： ：4.6？  纯化水、注射用！水的检测《和控制 ！ 4.6.3 】 本条为强制—性条文必须严格执】行取样点应覆盖【所有关键区域包【括但不限于 】    —。 (1？。)蒸：馏，水机出水口或纯化】水机出口 】     —(2)供水管 【 《  ： ，  (3)》所有使？用点 《     (！4)回水《管  】   为了》保，证取：样不受污染取样【管道与阀门要—考虑以下问题 ！ ：     (1)】取样点？方便：卫生：  【   ？(2)不要在直接】排放口取样 — 》 ，。   (3》)不宜离楼面小【于0.6m或—高于1.6m ！  《   我国GM【P规定发现》制药用水微生物【。污染达到警戒限度】、纠偏限度时应当按！照操作规程处—理因此纯《化水、注射用—水在线检《测系统应具备在水质！超，标时程序报警—功能UP《S和欧？洲药典都要求纯【化，水、注射用水系统建！立适：当的警戒《水平(al》ert 《level)和纠偏！限，度(a？ction》limit)其目的！就，是建立？各种规程《以便在监控结—果显：示某种超标》风险时实施这—些规程而不》是用：以判断纯化水、注射！用水的合格与不合】格监控结《果超过纠偏限度时说！明制药用水系统【有偏离正常运行条】件的趋势应》采取措？施使制？药用水系统调整【到正常的运行状态 ！ ， 4.6.】4  ？在纯化水《和注射用水系统【的贮存？及分配中《下述参数应得到有效！的监：控  》   》  (1)储罐【的水位？(纯化水和注射用水！) 《。 ：     (2【)储罐的压力(【氮封蒸汽或》。过热水灭菌时)、】温，度(注射用水) 】 ：  》   ？(3)输送泵供【水的温度(注—射用水) 】     —(4)输送泵供水】的压力(纯化—水和注射用》水) 】   ？。 (5)回水升温换！热器产品进口温度】(注射用水) 】 ，     【(6：)回水升温换—热器产？品，出，口温度(纯化水和注！射用：水) 】  ：  (7)》回水的流量》(，泵变频维持流量稳】定)：和压力(纯化—水和注射《用，水)：    ！ (8)纯蒸—汽灭：菌时系？统的压力(注射用水！) 【。    (9)【在，线，的电导率检测仪(必！需)：(纯化水和注射用】水)  ！   (《10)？总有机碳(T—OC)检《测仪(注射》用，水) ？ ，