4》.6  纯化水【、注射用水的检测和！控，制 — ， 4.《6.3  本—条为强制《性条文必《须严格执行取—样点应？覆盖所有《关键区域《包括但不限于 【   【 ， (1)蒸》馏水机出《水口或纯化水—机出口 【     (2)！供水管 】     (—3)所有使用—点 【。    (4)回水！管 【。    为了保证取！样不受污染取样管】道与阀门要》。。考虑以下问题 【 《    《 (1)取样点【方便卫生 】    》 (2)不要在【直，接排放口取样— —    (3)不】宜离楼面小于—0.6m或高于1.！6，m ？   — ， 我国G《。MP规定发现—制药用水微生—物污染达到警戒限度！、纠：偏限度时《应当按照操作规程处！。理因此纯化》水、注射用水在线检！测系统应《具备在水质》超标时程序报警功】能UPS和欧洲药】典都要？求纯化？。水、：注射用水系统—建立适当的警戒【水平(al》e，。rt leve【l)：。和纠偏限度(ac】。t，ionlimi【t)其？目的就？是建立各种规程【以便在监《控结果显示》某种超标《风险时实《施这些规程而不是】用，以判断纯化水、注射！用水的合格与不合】格监控结果超过纠】偏限度时说明制药用！水系统有偏离正常】运行条件的趋势【。应采取措施使制药】用水系统调整到正常！的运行？状态 — ， ，4.6.4  在纯！化水和？注射用水系统的贮】存及分配中下述参】数应得到有效—的监控  】     —(1：)储罐的水》位(纯化水和注射】用水) ！    (2)【储罐的压力》。(氮封蒸汽或过热】水灭菌时《)、：温度(注射用水)】   】  ：。 (3)输送—泵供水的温度(注射！用水) 【 ， ，    (4)输送！泵，供水：的压力(纯化水和】注射用水) — 《     (—5)：回水升？温换热？器产品进口》温度(注射用水【)  】   (6)—回，水升温换热器产品出！口温度？(纯化水和注射用水！)  】 ，  ：(7)回水的流【量(：泵变频？维持流量稳定—)和压力《(纯化水和注射用】水) 】。  ：  (8《)，纯蒸汽灭菌时—系统的压《力(注射用水) 】 《。     (—9)：在线的电导》率，检测：仪(必需)(纯【化水和注《射用水) 】    》。 (：1，0，)总有？。机碳(TOC)检】。测仪(注射用水)】 ：