： 4.7  纯蒸！汽制备及《输，送 《 ： ？4.7.1  当纯！蒸汽与注射剂—。。的生：产设备或最终包装】容器直接接触—时纯：蒸，汽冷：凝，水的水质《应符合？注射用水的质量标】准 ： 4.7.！。3  本条为强【制性：条文必须严格执【行纯蒸汽主要用于与！注射剂？直接接触的过滤器、！灌，。装机的部件如软【管，。、灌装头及药液样】品取样容器的灭菌在！生产中关《。键洁净？操作间的加湿—以及纯？化水系统《、注射用水系统【和配液系统的灭【菌为保证纯》蒸汽在输送的过程】中不再受到二次污染！对纯蒸汽输送管道的！。材质有特殊的要【求必须使用优质【不，锈钢或？优质低碳《。不锈钢 ！4.7.《4  本《条，是依据IS》PE(？(制药工程基—准指南(第四卷【)相关要求作出的】。规定 》     【纯蒸汽分配》管道流？速，设计要在25m【。／，s以下以保证—蒸汽疏水《器有效地排除气【体，及冷：凝，水并不让《蒸汽冲出 【     IS！PE(？(，制药工？程基准指南(第四卷！)建议？纯蒸汽分配管—。道尺寸应适于最大】流速37m》。／s以限制管路腐】蚀并延长期望寿【命 ？