。 ， 4.7—  纯蒸汽》。制备及输送》 】4.7.1  当】纯蒸：汽与注射剂的—生产设备或最—终包装容器直—接接触时纯蒸汽冷凝！。水的：水质应？符合：注射：用水的质量标—准， ： 4.7.3！。  本？条为强制性条文必须！严格：执行纯蒸《汽主要用于》与注射剂直接—接触的过滤器、灌装！。。机的部件如软—管、灌装头及药液样！品取样？容器的？灭菌在生产中关键】。洁净操作间的加湿以！及，纯化水系统、注射】用水系统和配液系统！的灭菌为保证纯【蒸汽在输送的过程】中不再受到二次【污染对纯《蒸汽输送管道—的材：质有特殊的要求必须！使用优质《不锈钢或优》。质低碳不锈钢 】 4.7.4！。 ，。 本：条是依据I》SPE((制药工】程，基准：指，南(第？四卷)相关》要求作出的》规定  ！   纯蒸汽分配管！道流速设计要—在25m／s以下】以保证蒸汽》疏，水器：有效地排《除气体？及冷：凝，水并：不让蒸汽冲》出 》     —I，SPE((制—药工：程基准指《。南，(第四卷)建议【纯蒸汽分配管道尺】寸应：适于：最大流速3》7m／s《以，。限制管路腐蚀—并延长期望寿命 】 ，