4》.7 ？ 纯蒸汽《制备及输《送 —。。 4.》7.1  当纯蒸】汽与注射剂的—生产设备或》。最终包装容器直接接！触时纯蒸汽》冷凝水？的水质？应，符合注射用水的质量！标准 — 4.7.3【  本条为》强制：性条：文必须严格》执行纯蒸汽主要【用，于，与注射剂直接接触】的过：。滤器、灌装机的【部件：如软管、灌》。装头及药液样品取】样，容器的？灭，菌在生产中关—键洁净操作间—的加湿以《及纯化水系统—、注：射用水？系，。统和配？液，系统的灭菌为保证纯！蒸汽：在输送的过程中【不再：受到二次污》染对纯蒸汽输送管道！的材质有特殊的要求！必须使？用，优质不锈钢或优质】低碳不锈钢 — 《 4.7.4  】本条：是依据？ISPE((制药】工程基准指南(第四！卷)相？关要求作《出的规定 ！     纯—蒸，。汽分配管道流速设计！要在2？5m／s以下以保证！蒸汽：疏水器有效地排除】气体及冷凝水并不让！蒸汽冲出 】   《  ISPE—((制药工程基【准指南(第四卷)建！议纯蒸汽分配管道尺！寸应适于最大流速3！7m：／s以限《制管路腐蚀并—延长期望寿》命， ：