4.7 】 纯蒸汽制备及输】送 — ： 4.7.》。。1  当纯蒸汽【。与注射剂的生—产设备或最终—包装容？器直接接触时—纯蒸汽？冷凝水的水质—应，符合：注射用水的质量【标准 4！.7.3  本条为！强制性条文必须【严格执行《纯蒸：汽主要用于》与注：射剂直接接触的过滤！器、灌装机的—部件如软管、灌装头！及药液样品取样容器！的灭菌在生产中【关键洁？净操作间的加湿以】及纯化水系统、【注射用水系统和【配液系统的灭菌为保！证纯蒸？汽在输送的过程中不！再受到二次污染对】纯蒸：汽输送？管道的材质》有特殊的《要求必须使》用优质？不锈：钢或优质低碳—不锈钢 ！4.7？.4 ？ 本条是依》据ISPE》((：制，药工程基准指南(第！四卷)相关要求作出！的规定 《 》 ，。   纯蒸》汽分配？管，道流速设计要在2】5m：／s：以下以保证蒸汽疏】水器有效地》排除气体及冷凝水并！不让蒸？汽冲：出 ： 《    《 ISPE(—(制药工《程基准？指南(第四卷)建】议纯蒸汽分配管道】尺寸：应适于最大》。流速3？7m／s以》限制管路《腐蚀：。并延长期望寿—命 ？