， 4.7  】纯蒸：汽制：备，及输送 ！ ：4.7？.1  当纯—蒸汽与注射剂的生】产设备或最终—包，装容器直《接，。接触时？纯蒸汽冷凝水的【水质应符《合注射用《水的：质量标准《 ？ 4.》7.3？  本条为》强制性条文必须严格！执行纯蒸汽主要【。用于与注射》剂直接接触的过滤器！、灌装机的部—件，如软管、《灌装头及药液—样品取样容器的灭】菌在生产中》。关键洁净《操作间？的加：湿以及？纯化水系统》、注射用水系统【和配液系统》的灭菌为保证纯蒸】汽在输送的》过程中不再受到【。二，次污：染对纯蒸汽输送【管道的材质有特殊】的，要求必须《使用优质不锈—钢或优质低碳不【锈钢： 4.】7.4  本—条是：依，据I：SPE((制药【工程基准指南—(第：四卷)相《关要求作出的规【定 【   ？ 纯蒸汽分》配管道？流速：设，计要：在25m／s以下以！保证蒸汽疏水器有效！地排除气体及—。冷凝水并《不让蒸汽冲出 ！ ，     —ISPE((制药】工程：基准：指南(第四卷)【建议纯蒸汽分配管道！。尺寸应适于最大流速！。37：m，／s以限制管路腐】。。。蚀并延长期望寿【命， ：