《4.7  纯—蒸汽制备及》输送 《 4.7！.1  当纯—蒸汽：与，注，射剂的生《产设备或最终—包装容器直接接【触时纯蒸汽冷—凝水的水质应符【合注射用《。水的质量标准 【。 4.【7.3  本条【为强制性条文必须严！格执行纯《蒸汽主要用于与注】射剂：直接：接触的过滤》器、灌装《。机的部件如》。。。软管、灌《装头及药《液样品取样容—器的灭？菌在生产中关键洁】净操作间的加湿【。以及：纯化水？系统、注射》用水系统和配—。液系统的灭》菌为保证纯蒸汽在】输送的过《。。。程中不？再受到二次》污染对纯蒸汽输【送管道的材质有【特殊的要求必须【。使用优质不锈钢或】优质：低，碳不锈钢《 ： ： 4.7》.，4  ？本条是依据I—SP：E，(，。(，制药工程基准指南(！第四卷)相关要求作！出的规定《 《  ？   纯蒸汽分【配管道流速设计【要在25m／—s以下以《。保证蒸？汽疏水器有效地排除！气体及冷《凝水并不让蒸—汽冲出 》 ：     —ISPE((—制药工程基准—指南(第四》卷)建议纯蒸—汽分配管道》尺寸应适于最—大流速37m／s以！限，制管路腐蚀并延长期！望寿命 》