。。 ？ 4.7  纯蒸】汽制备及《输送：。 — 4.7》.1  当纯蒸【汽与注？射剂的生《产设备或最终包装容！器，直接接触时》。纯蒸汽冷凝》水的：水质应符《合注射用水的质【。量标准 】 ，4.7.3  本条！为强制？性条文必须》严格执行纯蒸汽主】。要用于与注射—剂直接接触的—过滤：器、灌装机的—部件如软管、灌【装头：及药液样品取样容】器的：灭菌：在生产？中关键洁净操作间】的加湿以及》纯化水系统、注射用！水，系统和配液系统的灭！菌为保证纯》蒸汽在？输送的过程中不再受！到二次污染》对纯：蒸汽输送管》道的材质有特殊的】要求必须使用优【质不锈钢或优—质低碳不锈钢— 4.7！.4 ？ ，本条是依据ISP】E((制《药工程基准》指南(第四卷)相】关要求？。。作出的规定 】  《   纯蒸汽—分配管道流速设【计要在25m／【s以：下以保？证蒸汽疏水器有【效，地排除？气体及冷凝水并不让！蒸汽冲出 】     ISP！E((制药工程基】准指南(第四—卷)建议纯》蒸汽分配《。管道尺寸应》适于最大流》速37m／s以限】制管路腐蚀并延长】期望寿命 》 ，