： 4.7  【纯蒸汽制备及—输送 】 4.7.1 】 当：纯蒸：汽，与注射剂的生产【设备或最终包装容器！直接接触时纯—蒸汽冷凝水的水质应！。。。符合注射用水的【质量标？准 — 4.7.3—  本条为强制【性条文必须严格执】行纯蒸汽主》要用于？与注射？剂直接接《触的过滤器、灌装机！。的，部件：如软管、灌》装，头及药液《样品：取样容器的灭菌【在生产中关键—洁净操作间的—加湿以及纯》化，水系：统、注射用》水系统？和配液系统的灭菌为！保，证纯蒸汽在输送的】过程中不再受到【二次污染对纯—蒸汽输送管道—的材质？有特殊的要求必须使！用优质不锈》钢或优质低》碳不锈钢 【。 ： 4.7.4  本！条是依据ISP【E((制《药工程？基准指南《(第四卷)相关要】求作：出，的规定 ！ ，   纯蒸汽分配】管道：流速设计要在2【5m：／s以？下以保？证，蒸汽：疏水器有《。效地排？除气体及冷凝水并】不让蒸？汽冲出 》  》   ISPE【((：制药工程基准—指，南(第四卷)建【。议纯蒸？汽分配管《。道尺寸应适于最大】流速37m／s以】限制：管路：腐蚀并延长期—望寿命？ ：