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7? 管理要求
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7.1 组【织和管理
》
《
7.1.1 ! 实验室或其—母体组织应》有明确的《法律地?位和从事《相关活?动的资格《
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7.1.2! :实验室所在的机构】应,设立生物安》全委员会负》责咨询、指导、【评估、监督实验【室的生物安全相关】事宜实验室负责【人应至少是所—在机构生物安全委】员会有职《权的成?员
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7.1《.3 实验室【管理层?应负责安全管理体系!的设计、实施、【维持和改进应负责
!
!a) 为实验室【。所有人员提供履【行其职责所需的适当!。权力和?。资源;
【
: ? b) 建》立机制以避免管【理层和?实,验室人员《受任何不利于其工作!质量的压力或影【响(如财务、人【事或:其他方面《的)或卷人》任何可能降低其公正!性、判断力和能力的!活动;
》
《 : c) 制定保】护机密信息的政策和!程序;
》。
《 d) 【明确:实验室的组织和管理!结构包括与》其他相关机构的关】系;
《
— e)《 规定?所有人员的职—。责、权力《和相互?关系;?
【。 f)》。 安排有能力的人】员依据实验室—人,员的经验《和职责对《其进行必《要的培训和监督【;,
,
《
g)【 指定一名》安,全负:责人:赋予其监督所有活动!的职责和权力包【括制定、《维持、?监督实验室安—全计划的责》任阻止不安》。全行:为或活动的权力直】接向决定实验室政】策和资源《的管理层报》告的权力;》
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【 ,h) ?指定负责技术运作】的技术管理层—并提供?可以:确保满?足实验室规定的【安全要求《和技术要求的资【源;
【
: , i) 指定【每项活动的项目负】责人其负责》制定并向实验室管】理层:提交活动《计划、风险》评估:报告、安全及—应急措施、项目组】人员培训《及健康?监督计划、安—全保障及资源要求】;
—
j—) 指定所有关键职!位的:代理人
》
7.1.】4 实验室—安全管理体》系,应与:实验室规模》、实验室活动的复】杂程度和风险—相适应
《
7.【1.5 政策、】过程、计划、程序和!指导书等应文件化】并传:达至所有相关人员】实验室管理》层应保证这些文件易!于理:解并可以实施—
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7.1—.6 安》全管理体系》文件通常包》括管理手《册、程?序文件、说明及【操作规程《、记录等文件—。应有供现场》工作人员《快,速使用的《安全手册
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7.—1.:7 : 应指导《所有人员使用和【应,用与其相《关的安全管理体【系文件及其实施要求!并评估其理》解,和运用的能力
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