《7 管理要—求
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7.1 】 组织和管理—
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7.1.1 】 实:验,室或其母体组织【应有明确的》法律地位和》从事相关活动的资格!
7.1!.2 实验室所在!的机构应设立生【物安:。全委:员会负?责咨询、指导—、评估、监》督实验室《的,生物安全相》关事宜实验室—。负责人应至》少是所?在,机构:生物安全委》员,会有职权的成员【
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7.1【.3 实验—室管理层应负责安全!管,理体系?。的设:计、实施、维持【和,改进应负责
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》 a) 为实验室所!有人:员提供履行其职责所!需的适当《。。权力和资源;
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b】) 建立机制以【。避免管理层和实验】室,人员:受任何不利于其工作!。质量的压力》或影响(如财务、人!事或其?他方:面的)或卷人任【何可能降低其公正】性、判断力和—能力的活《动;
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? c) 》制定:保护机密《信息的政《策和程序;
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d【) 明确实验室的组!织和管?理结构包括与其他】相关机?构,。的关系;
【
? : :e) 规定所—有人员的职责、【权力和相互关系;】
】 f)《 安排有能力的人员!依据实验室人—员的经验和职责【对其进行必要的培】训和监督《;
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g—) :指定一名安全负责】人赋予其监》督,所有活动的职责和】权力包括制定—、维持?、监督实验》室安全?计划的责任阻—止不安全行为或活】动的权力《直接向?决定实验室》政策:和资:源的管理层报告的】权力;?
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? h) 指—定负责技《术运作的技术管【理层并提供》可以确保《满足实?验室规定的安全要求!和技术要求》的资源;
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— i)》 指定每项》。活动的?项,。目负责人其负责【制定并向实验室管理!层,。提交活动计划、风险!评估报告、安—全及应急措施、项目!。组人员培训及健康】监督计?划、安全《保障及资源要求;
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【 j)《 指定所有关键职】位的代理《人
7】.1.?4 实验室安全管!理体系应与实验室】。规模、实验室活动的!复杂程度和风险【相适应
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7.【1.5 政策、】过程、计划、程序和!指导书等应文—。件化并?传达至所《有相关人员实验室管!理层应保《证这:些文件易《于理解并可以实施
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7》.1.?。6 安《全管理体系文件【通常包括管理—。手册、程序文件、】。说明及操作规程【、,记录等文件应有【。供现场工作人员【快速使用的安—全手册?
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7.1.7! 应指导所有人】员,使用和应用与—其相:关,的安全管理体—系文件?及其实施要求并评估!其理解和运》用的能力
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