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4》.2: 等 级
【
:。
》4,.2.1《。、4.2.2 【 关于食品工厂分】级的建议见表5~】表11?。
表【5 ?食品工?厂不同生产区域【和空气洁净度等级
!
!
表?。6 不同》食品生产用洁净间的!洁净度要求
】
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》。
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表7 主要!的食品工厂的—推荐洁净度》
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?。表8 各种食品生!产要求的洁净度
】
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《。
《表9 《各种食品生产要求】的洁:净度
!
,
表10 】 食品工业中各【部门对洁净度—的要求
》
【
表11 】日本某?食品公司洁净度【。标,准,
!
》 我国少数食品标!准中:提出洁净用房及【其级别要求但—没有综合性》。的,具体设计《措施这些标准和其】关于洁净用房的要求!如下
》
【(1)?保健食品《良好生产规范G【B 17405【-,1,998
! : ,。 该标准中有关厂!房洁净度级别及换气!次数的要求如表1】2所示
《
《
表12 洁净】度级别及换》。气次数要求
】
【
? “洁净—厂房的设计》和安装应符合洁净】厂房设计规范—GB 5007【3的:要求:”
【 “净化【级别必须满足生产加!工保健食品对空【气,净化的需要生产【片剂、?胶囊、?丸剂以及不能—。在最后容器中灭菌】。的,口服液等产品应【当采用十《万级洁净厂房”
】
?
“洁】净级别不同的厂房】之,间厂房与通道—之间应?有缓冲设施应分别设!置与洁净级别相适】。应的人员和物流通】道”
《
— (2)饮用天然!矿泉水厂卫生规范G!。B 1?6330-199】6
【 《 “清?洗,车,间应为10万级洁】。。。净厂:房灌装车《间,应为1000级洁】净厂房或全》室1000》0级:、生产线局部1【00级”《
】 (3)瓶(桶)!装,饮用纯净水》卫生标准《GB 1732【4,-2003
—
?
: “—水处理车《间应为封闭间—灌装车间应封闭并设!空气洁净装》置,空气洁净《度应:。达到1000级【并,。使用自动化灌装【”,
》。
《 (4)定型—包装:饮用:水企业生产卫生规】范GB 《19:304-《20:03
?
【 ,。 “清洁区—根据不同种类的饮料!特点和工《艺要求分别》指定不同的空气清】洁度要?求如对于果汁—和含乳饮料》等需要热灌》装的产品其清—洁区应为10—。万级洁?净厂:房”
! : “洁净厂房的【设计:与建造应符合洁净厂!房设计规范GB 5!007?3的要?求”
《
《。 ? “:洁净:厂,房的入口应分—别,设有人员《和物:料的:净化设施《”
【 从上面【所列4个国》标可见规定的洁净度!级别较乱如把固体】制剂和不能灭菌产品!设在一个级》别中;同样为饮用水!。有的要大环》境1:000级有》的,为1:0,000级《而,要求应更高的含【乳饮:料仅10万级同【样很:少提到措《。施一般仅提》按洁净厂《。房设计规《范GB 《50073设计
】
《
: 从以上资料】。可见食品工业是需】要洁:净用房的但》就我:国现:有,。用到洁净用房的标】准看缺?少综合性《的具体措施特别如】宇航、奥运这些【需要产业化的快餐】。和餐饮业的情况更需!要洁净用房在奥运期!间北:京就有企业筹建这样!的生产线本规范【。就是适应这》个,要求:而安排了相应内【。容的就是当》需要洁净用房时【可按本规《。范,执行并不是食—品工:业都要用《洁净用房《
?。
4.2—.,3 洁净度标准是!有统一的国》际,标准ISO 146!44-1的我国关于!。洁,净厂房的设计规【范也采用了》ISO标准所以本规!范也这样《采用了动《态和静态时发—尘量的比《例也就是需》要的洁净度的比【例国内外通》常取3倍(轻微【劳动)、5倍(中等!劳动)和10倍(】强劳:动)如欧盟GM【P和我?国将修订的》GMP都取10【倍本:规范取10倍
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4—.2.?4 ?自净时间是按I【SO 7~8级的换!气次数?。。考,虑的如太小则需更大!的换气次数耗—能,太,大而且早上上—班提:前(30~40)m!in(后者主要是】。对ISO 9—级而言的《),是可能的、可行【的
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4.2.5 】食品本身的产—。品属性[包括产品】中的水分含量、酸碱!性,(p:H值)、营》养,性以及产品中—防腐剂?含量等]与》生产环?境要:求,密切相关如》。食品含防腐》剂、碱性《特别高(《pH>10)、酸】性特别低(pH<3!.5)、水》分含量低的情况【下,食品本身抗腐性很强!对生产环境卫生【等级要求不》高反之要求》。则很高同样如对【婴儿、儿童、—特殊高危人群提供】的食品则同样产【品要提高《。生产环境卫生等级】本规范在附》录,A中给出了推荐的】良好卫生生产环境未!列出的?操作可参《照已列出的》操作在适当级别的】洁,净区内进行应注意的!是不是所有的切【割、冷却、检—验都要Ⅰ级》而是指有高》污染风险的应由应用!者根据实际情况【而定
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