《 第四章 裁】量基准
第】三十五条 裁—量基准是指药品监】督管理部门根据【法律、法规、规章规!。定在实施行政处罚时!综合考虑《违法行为《的,事实:、性:。质、情?节和社?会危害程度等—因素合理适》用处罚种类和—幅度的具体》规范和标准
【 , 第三十《六,条 制定行政处】罚裁:量基准应当坚持合】法性、适当》性和可操作性原则
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, 第三十七条 !行政处罚裁量基【准应当包括》违法行为《、法定依据、裁【量阶:次、适?用条:件和处罚标准等内】容
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第三十八条 !。制定行政处》罚裁量基准应当依照!。。法律、法《规、:。规章规定细》化、量?化
》 : :(一)可以选择【是否给予行政—处罚的应《当明确是《否给予行政处罚的具!体裁量标准》和,适用条件;》
(!二)同?一个违法行》为可以选《择行政处罚种类【的应当明确适用【不同种?。类行政处罚的具体情!形和适用《条件;
【 《(三)同一》个违法行为可—以选择行政处—罚幅度的应》。当根据违法事实、】性质、情节和社会】危害程度划》分具体裁《量阶次?并列明每一阶次处】罚的裁量《标准;
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: (四【。)可以单处也可以】并处行政处罚的应当!明确:单处或?者,并处行政《。处,罚的具体《情形和适用条—件;:
【 (五)需要在法】定处罚种类或者幅度!以下减轻行》政处罚的应当在严】格评估后明确具体】情形、适用条件和】裁量标准;
【。。 (六】)其他?。应当明确的事项【
第》三,十九条 》除法律、法》规,、规章另有规定外罚!款的数额《。按照下?列,。规,则确定?
: , 》(一)罚《款,为一定金《额的倍数的》。减轻处罚应当低【于最低倍数》从轻处罚应当低于】最低倍数和最高倍数!区间的30》%一般处罚应—当在最低《倍数和最高倍—。数区间的30%70!%之间从重》处,罚应当超过最—低倍数和最高—倍数区?间的70%》;
— : (二)罚款—为一定幅度的数【额的减轻处罚—应当低于最》低罚款数额从轻处】罚应当低《于最低罚款数—额与最高《罚款数额区》间的30%一—般处罚应当》在最低罚款》数额与最高罚款【数额区间的30%7!0%之间《从重处罚应当—超过最低罚款数【额与最高罚》款数额区间的7【0%;
— 》(三)?。仅规定最《高罚款?数,额没有规定》。最低罚款数额的【从轻处罚应当—低于最高罚款数额】。的30%确定一般】处罚应当在最高罚】款数额的30%【70%之间从重【处罚应?当,按超过最高罚—款数额?的7:0,。%确定
第】四,十条 《除法:律、法规、》规章另有规定—。外职业禁止罚的年】限按照下列规则【确定
】 (一)依法规定!特定年限内或者【终身:禁止从事药品、【医疗:器械:、化妆品生产—经营活动的应当直接!适用该禁业年—限;
【 (二)依法】规定特定的年限区】间或者直《至终身禁止从—事药品、医疗器械、!化,妆品生产经营—活动:的应当区分处—罚阶次
第四!十一条? 对法《定代表人《、主:要,负责人?、直接负责的主管】人员和其他责任人员!。的行政处《罚应当结合其岗【位职责范围、主观】。过错:程度、履行职责情况!、,在违法行《。为,中所起的作用和其他!。应当考虑《的因素进行》综合判断《
:。 第四十二—条 因违法行为【被行政?处罚时?违法所得的计算一般!不扣除成本法律【、行:政法规、部门规章】对违法所《得的计算另》有规定?的从其规定
!第四十三条 —药品监督管理部门制!定行政处《罚裁量基准应—当遵守规范性文件制!定发:。。布程序公开征求【社会:公众意见经过科【学论证并经本单位】集体讨论决定后【公布施行
— , 第四十四条— 各级药品监督】管理部门应当建立行!政处罚裁量基准动】态调整机制行政处罚!。裁,量基准所依据—。的法律、法规—、规章作出修—改或者客《观情况发生重大变化!的及时进行》评估:论证和调整完善【
? 根据新公【布的法律、》法规、?规,章应当细化》和量化行《政处罚裁《量标准?的应当自《新,的法律?、法规?。、规章施《行之日起六个—月内:完成行政处》罚裁量基准》制定、公布和施行工!作
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