第四】章 裁量基准【
第三十【五条 裁量基准【是,指药品监督管理部】门根据法律、法规、!规,章规定在实施行【政处罚时综合考【虑违法行为的事实】、,性质、?情节和社会危—害程:度等因素《合理适用《处罚种类和幅度的具!体规范?和标准
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,。。 第?三十六条 制定】行政处?。罚裁量基准应—当坚持?。。合法性、适当性和】可操作性原则—
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?。第三十?七条 行政处罚裁!量基准?应当包括《违法行为、法定依据!、裁量阶次、—适用条?件和处罚标准等内】容
第—三十八条 制定行】政处罚裁量基准应】当依照法律、法规】、规章规定细—化、量化《
【 (一?)可以选择是否给】予行:政处罚的应当明确】是否给予行政处罚】的具体裁量标—准和适用《条件;
! (二)同一【个违法行为可以【选择:行政处罚种类的【应当明确适用—不同种类行政处【。罚的具体《情,形和适?用,。条件;
》 —(三)同一个违法】行为可以选》择行政处罚》幅度的应当根—据违:法事实、性质—、情节和社会危害程!度划分具体》裁量:。阶次并列明每一阶次!处罚的?裁量标准;
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(四!)可以?单处也?可以并处《行政处?罚的应当明确单处】。或者并处行》政处罚的具体—情形和适用条—件;
! (五)需要—在,法定处罚种类—或者幅度《以下减轻行政处【罚的应当在》严格评估《后明确?具体:情形、适用条件【。和裁量标准;
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? , (《六)其他应当明【确的事项
第!三十:九条 除》法律:、法规、规章另【有规定?。。外,罚款的数额按照下】列规则确定
】 (一)】罚,款为一定金》。额的:倍数的减轻处罚应】当低于最低》倍数从轻处罚应当低!。。于最低倍数》和最高倍数区间【的30%一般处【罚应当在最》低倍数和最高—倍,数区间的30%70!%之间从重处罚应当!超过最低倍数—和最高倍数区间的7!0%;?
(!。。二):罚,款为一定《幅,度的数?。额的减轻处》罚应:当低于最低罚款数额!从轻处罚应当—低于最低罚款—数,额与最高罚款—数额区间的3—0%一般处罚应【当在最低罚款数额与!最高罚款数额区【间,的30?%70%之间从【重处罚?应当超过《最低罚款数额与最】高罚款数额区间【的,7,0,。%;
》 (三)】仅规定最《高罚款数额没有规】定,最低罚款《数额的从轻处罚【应,当低于?最高罚款《数额的30%—。确定一般《处罚:应当在最高罚款数】。额的30%70%】之间从重《处罚应当《按超:过最:高罚款数额的—70:%,确定
》 第四?十条 除法律【、法规、规章另【有规:定外职业禁止罚【的年限按照下列规则!确,定
!(一)依法》规定特定年限内【。或,者终身禁止从事【。药品:、医疗器械、化妆】品生产经营活—动的应当直》接适用?该禁业年限》;
? :。 (》二)依法规定特【定的年限区间或者】直至终身禁止从【事药品、医疗器【械、化妆品生产经】营活动的应当区分】处罚阶次
】第四十一条 — 对法?定代表?人、主要负责人【、直接负责的主【管人员和其他责任人!员的行政处罚应当】结合其岗位职—责范围、主》观过错程《。度、履行职责情况、!在违法行为》中所起的作用和其】他应当考虑的因素】。进行综?合判:断
《 第四十二》条, 因违法行为被行政!处罚时违法所—得的:计,算一般不扣除—成本:法律、行政》法规、部门规章对】违法:所得的计《算,另有规定的从其【规定
第四十!三条 药《品监督管理部门制】定行政处《罚裁:量基准应当》遵守规范性文件制】定发布程序公开征】求社会公众意见经】过科学论证并经【本,单位:集体讨?论决定后公》布施行
【第四十四条 各级!药品监督管理部【门应当?建立行政处》罚裁量?基准:动态调整机制—行政处罚裁量基【准所依据的法—。律、法规、规—。章作出修改或者【客观:情况发生重大变化】的及:时进行评估论证和调!整完善
!根,据新公布的》法律、?法规、规章应当细化!和量化行政处—罚,裁量标准的应当【自新的法律》、法规、规章施【行之:日,起六个月《内完成行政处罚裁量!基准制定、公布和】。施行工作《
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