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第四章 】 裁量基准》
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第三十五条 !裁量基准是指药品监!督管理?部门根据法律、【法规、规章规—。定在实施行政处罚时!综合考虑违法行【为的事实、性质【。、,情节和社会危害程度!等因素合《理适用处罚》种类和?幅度的具体规范和】标,准
第—三十六条《 :制定行政处罚裁量基!准应当坚持合法性】、适:当性和可操作性【原则
第【三十七条 行【政处罚裁《量基准应当包括违法!行为、法定》。依,据、裁量阶次—、适用?条件和处罚标准等】内容
第【三,十八条 制定行政】。处罚:裁量基准应当—依照法律《、法规?、规章规《定细化、《量化
—。 (一—)可以选择》是否给予行》政处罚的应当明确是!否给予行政处—罚的具体裁量—标准和?适用条?件,。;
— (二)—。同一个违法行为可】以选择行政》处罚种类的应当明确!适用:不同种类行政—处罚的具体情形和】适用条件;》
— (三)》同一个违法行为可】以,选择行政处罚幅度的!应,当根据违《法事实、性质、情】节和社会危害程度】划分具体裁》量阶次?并列明每一阶次【。处罚的裁量标—。准;
! (四)《可以单处也》可以并处《行政处罚的》应当:明确单处或者并处行!政处罚的具体情【形和适用条件;【
》 : (五)需要在法定!处罚种?。类或者幅《度,以下减轻行政处罚】的应当在严格—评,估后明?。确具体情形、适【用条件?。和裁量标《准;:
》 (《六)其他应》当明确的事项—
第三十九条! 除法律、—法规、?规章另有规定外【罚款的数额按—照下列规则》确定
— : :(一)?罚款为一定金—额的倍数的减轻处】。罚应当低于最—低倍数从轻处罚【应当:。低于最低倍数和【最高倍数《区间的3《0%一般处》罚,应当在最低倍数和】最高:倍数区间的30%7!0%:。之间从重处》。罚应当?超过最低倍数—和最高倍数》区,。间的70%》;
》 (》二)罚款为》一定幅度《的数额的减轻处罚应!当低于最低》罚款数额从》轻处罚?应当低于最低罚款】数额与最高罚—款数:额区间的30—%一般处罚应当【在最:低罚:款,数额与最高罚款【。数,额,区间的30%7【0%之间从重处【。罚应当超过最低罚】款数额?与最高罚《款,数额:区间的70%;
! —(,三)仅规定最高【罚款数额没有规定最!。低,罚款数额的从—轻处罚应《当低于?最高罚款《数额的30%确定一!般处罚应当在最高罚!款数额的30%7】。0%之间从重—处罚应当按超过【最高罚款数额—的70?%确:定
第四【十,条 除法律、法规!、规章另《有规定外职业禁止罚!的年限按照下列规则!确定
】 (一)依法规】定特定年限》内或者终身禁止【。从事药品《、医疗?器械、?化妆品?生产:经营活动的》应当直接《适用该禁业年—限;
— , (二)—依法规定特定的【年限区间《或者直至终》身禁:止,从事药品、医疗器械!、化妆品生产经【营活动的《。应当区分处罚阶【次,
第四十一】条 对《法定代表人、主【要负责人、直—接负责的主管—人员和其他责任【。人员:的行政?处,罚应当结合其—岗位:。职责范围、》主观过错程度—、履行职《责情况、在违法行】。为中:所起的作用和其他应!当考虑的因素—进,行,综合判断《
第》四十二条 因违法】行为被行政处—罚时违法所得的计】算一般不扣除成本】。。法律、行政法规【、部门?规章对?违法所得的》计算另有规定的从】其规定
— 第四十三》条 药品监督管理】部门制定行政—处罚裁量基》准应当遵《守规范性文件制【定发布程序》。公,开征求社会》公众意见经过科【学论证并经》本单位集体》讨论决定后公布施行!
《第四十四条 【各级药品监督管【理部门应《当建立行政处罚【裁量基?准动态?调,整机制行政处罚【裁,量基:准所依?据的:。法律、法规、规章作!出修改或者客观情况!发生重大变化的【及时进行评估论证和!调整完善
【 根据新公布】的法:律,、法规、规》章应当细《化,和量化?行政处罚裁量—标准的?应当自?新的法?律、法规、规章施行!之日:起六个?月,内完成行政处—罚裁量基准制定、公!布和施行工》作
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