。 第【四章：。 ， ，裁量基准 — 第？三十五条 裁量基准！是指药品监督—。管理部门根》据法律、法规、规】章规：定在实？施行政？处罚时综《合，考虑违？法行为的事实、性】质、情节和社会危】害程度等因素合理适！用处罚种类》和，幅度的具体规范【和标准 【第，三十六条《 制定行》政，处，罚，裁，。量基准应《当坚持合《法性、？适当性和《可，操作性原《则， 第三—十七条 《 行政处《罚裁量基准应当包括！违法行为、法定【依据、裁量阶次、适！用条件和处罚—标准等内容 ！第三十八条》 制定？行政处罚裁量基准】应当依照法律、法】规、：规章规定细化、量】。化 ： ， ：   ？ （一）可以选择是！否，给予行政处罚的【应当明确是否给予】行政处罚《的具体裁量标准和适！用条件；《    【 （二）同一个【违法行为可以选择行！。政处罚种类的应当明！。确适用不同种类行政！处罚的具体情形【和适：用条件； 》。 ：。     （三）】同一个违法》行为可以选》择行政处罚幅度的应！当根据违法事实【、性：质、情？节和社会危害程度】划分：具体裁？量阶：次并：列，明每一阶次处罚【的裁量标《。准；   】  （四）可—。。以单：处，也可以并处行政处】。罚的应当明》确单处？或者并处行政处罚】的具体情形和适用】条件； 》     —（五）需要》在，法定处罚种类或者幅！度以：下减轻行政》处罚的应《当在严格评估—后明确具体情形【。、，适用条件和》裁量标准； —   》  （？六）其他应当明【确的事项 【 第三十九条 【 除法？律、法规《、规章另有规定【外罚款？的数额按照下列规则！。确，定   【  （一）罚—款为一定金额—的倍数的减》轻处罚应《当低于？最低倍数《从轻处罚《应当：低于最低倍数—和最高倍数区间的】3，0%一？般处罚应当在最低倍！数，。和最高？。倍数区间的》30%70%之间】从重处罚应》当超过最低》倍数和最高》倍数区间《的70？%；  【   （二）—罚款为一定》幅度的？数额的减轻处罚应】当低：于最低罚款》。数额从轻处罚应【当低于最《低罚款数额与最高】罚款数额区间的【。30%？一般处罚应当—在最低罚款数额【。与最高？罚款数额区间的30！%70%之》间从重处罚应—当超过最《低罚款数额与最高】罚，款数额区《间的7？0%：； ？ ：    （三—）仅：规，定，最高：罚款数额没有—规定最低罚款数【额的从轻处罚应当低！。于最高罚《款数额？的30？。%确定一般》处罚应当《在最：高罚：款数：额的30%70【%之间从重处罚应当！按，超过最高《罚，款数额的70—%确定 第四！十条 除法—律、：法规、规章另有【规定外？职业禁止罚的年限按！照下列规则》确定    ！ ，（一）依法规定特】。定年：限内或者终身禁【止从事药品、—医疗器械、化妆品】生产经营活动的【应当直接适用该禁】业年限； 】    （二）依法！规定特定的年限区间！或者直至终身—禁，止从事药品》、医疗器械、化妆品！生产经营《活动的应当区分处】罚阶：。次 》第四十一《条， ：。对法定代《表，人、主要负》责人、？。直接负责的》主，管人员和其他责任人！员的行？政，处罚：应当结合《其岗：位职责范围》、主观过错程—度、履行《。。职责：情况、在违》法行：。为中所起的作用和】其，他应当？考虑的？因素进行《综合判断 【 第四十《二条 ？因违法行为被行【政处罚时违法所【得的计算一般不扣】除成：本法律？、行政法《规、部？门规章？对违法所得的计算】另有：规定的从其规定【。 ：。 第？四十三条《 ，药品监？督管理部门制—定行政处罚裁—量基准应当》遵守规范《性文件制定发布程】序公开征求社会【公众意见经过科学】论证并经《本单位？集体讨论《。决定后公布施行【。 《第四十四《条 各级药品监督！管理部门《应当建立《行政处罚裁量—。基准：动，态，调整机制行政—处罚：。裁量基准所依据【的，法律、法规、规章】作出修改或者客【观情况发生重大【变化的及时进行评估！论，证，和，调整完善   】  根据新公布的】法律：、法规、规章应当细！化，和量化行《政处罚裁量标准的】。应当自新的法律、】法规、？规，章施：行之日？起六个月内》完成：行政处罚裁》量基准制定、公布】和施行工作 【