第三】章 裁量程序【
第二十三条! 药品?监督管理部门行使】行政处罚裁量—权应当?遵守法律、法规、规!章有关回《避、:告知、听证、期【限,。、说明理《由等程序规定
】 第二《十四条? 责令限期改正的应!。当明确提出》要求改正违法行为】的具体内容和合理期!限确有正《当理:由不能在规定—期限内改正当—事人申请《延长的经《。药品监督管》理部门负责人批准】可以适当延》长
第二【十五条? 药品监督》。。管理部门《作出行?政处罚决定前应当】依法:、全面、客》观收:集下列可能影响行政!处罚裁量的》证据
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【(,一)证明违法行为存!在的:证据;
】 (二)证【明从轻、减》轻、不予行》政处罚的《证据;
】 : (三)证明从【重行政处罚、—情,节严:重的证据
】第二十六条 药品监!督管理部门作出行政!处罚决?定前:应当告?知当事人拟作出【行政处罚的内容及】事实、理由、依【据、裁?量基准的适用情况并!告知当事人》依,法享有?的陈:述、申辩、要求【听证等权利》
第二十【七条 ?药品监督管理部门】应当:充分听取《当事人的陈述和【申辩对当事人提【。出的事实、理由和证!据,应当进行复核当事】人提出的事实、【理由或者证据成立】的应当?采纳
【 , 药品监督—管理部?门不得因当事—人陈:述、申辩而》给予:更重的处罚当事人应!。当如实?陈述:、申辩不得故意提】供虚假或者编造的】证,据材料
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: 第:二,十八条 药品—。监督管?理部门?举行听证时案件调查!人员提出《当,事人:违法事?实、证?据、:裁量理由和行政处】罚,建议及依据
! 听证主持人!应当:充分听取《当事人提出》的陈述、申辩和质证!意见
— 《。听证笔录《应当全?面、客观记载案【件调查人员提出的裁!量理:由和当事人对于行】政处罚裁量的陈述】、申辩和质证意见】
第》二十九条 对依据市!场监督管理行—政处罚程序规—定,属于情?节复杂?或者重大违法行为】的案件药品监—督管理部门负责人应!当集体讨《。论,决定行政处罚裁量情!况应当在集体讨【论记:录中:予以:载明
第三十!条 药品监—督管理部门实施【行政处罚适用本部】门制:定的行政处》罚裁量基准可—能出现明显》不当、显失》。公平或者行》。政,处罚裁?量基准?适用的客观》情况发生变化的【可以:在,不与法律、》法规、规章相抵【触的情况下经—本部门主要负责人】批准或者负责—人集体讨论通过后】。调,整适用并《充分说明理由;批准!材料或者《集体讨论记》录应当列入》行政处罚案卷归【。档保存
! :。适用上级药品—监督管理部门—。制定的行政处罚裁量!基准可能出现—前款情形的逐级报】请该基?准制:定部门批准后—可以调整适用
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, 第三十一—条 药品监督—管,理部门作《。出行政处罚决—定应当在《行政处?罚决定书中说明【裁,。量理:由
《 : 药品监—。督管理部《。门作出?行,政处罚?决,定不执行《上,级和本级药品—。监督管理部》门,制定的行政处罚【裁量基准的》应当在?行政:处罚决?定书中明确说明裁量!适用的依据和理【由
? 第?。三十二条《。 本规则》第二十八条和—第三十一《条规定的裁量理由包!括下列内容
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《 (一)—行政处罚裁量规【则、裁量基准适用的!事实依据和法律【依据;
】 , ?(二)对当》事人的陈述、申辩】和听证意见》是,。否采纳的意见和理】由
第三十三!条, 药:品监督管理》部门:对违法行为实施【行政处罚适用简【易程序的应当合理】裁量
第》三十四条 》药品:监督管理部门实【施行政处《罚应当以法》律、:法规、规章》为依据并在裁量【基准范围内作出【相应的行政》处罚决定《行,政处罚裁《量规则和裁量基【准作:。为裁量说理依据【不,得单独引用作为行政!处罚的实施依据【。
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