《 第三章 —生产使?用管理
【第十七条 地区【性,民间习?用药材应当按照合理!确定的生长年限【、最佳采收期—和产地加《工方式采收加工确保!药材质量
第十八!条 城乡集市—贸易市场可以—出售地区性民间习】。。用药:材医疗用毒性药【品管理办《。。法中:收载的毒性中药品】种,以及省级《中药材标准中明确】记载具有剧毒、大】毒的中药材除—外
:
第十?九,。条, 直接收购地区【性民间习用》药材:的中药?材生产企《业应当具有》相关的硬件设施验】收人员应当》具备鉴别药材真伪】优劣的?能力
第二十条 !。药品上市许可持有人!、,药品生产企业应当】严格按照药品生产】质量管理规范要【求做好购《进地区?性民间习用药材的进!货验收医《疗机构购进》。地区性民间习用药】材应当建立并—执行进货检查验【收制度建立》。真,实完整?的,购进记录购进记录】应当注明药材的品】名、执行《标准、产地、采收(!加工)?日期、供货方、数】量、购进日期等【内容
第二十【一,条 地区性民—间习用药《材原:则上在产地所在地省!级药品监督管理部】门,行政区域内》使用确有临床—使用需求的可以跨省!(自治区、直辖【市)使用跨》省(自治区、直辖】市)使用的药品【上,市许可持有人、【药,品生产企业》应当落?实追溯制度确—保地区性民间习【。用药材相关的中【药饮片?、制剂等《可追:溯,
,
第二十《二条: 中药材生》。。产企业生产销售【的,地区性?民间习用药材应当有!适宜:的,。包装并标明》品,名、产地(标注到】县,级行政?区)、采收(加工】)日:。期、执行标准等【内容
第二—十三条 使用地【所在地省级药品监】督管理部《。门已制定省级中药材!标,准的地区性民间习】用,药材应当符合使用】地所在地的省—级中药材标准使【用地所在地省级药品!。监督管理《部门未?制定相应标准的【地区性民间》习,用药材应当符—合生产地所在地【的省级中药材标准】
: