《 第三《章 生产使》用管理
【第十七?条, ,地区性民《间习用?药材应当按照合理】确定的生长年限【、,。最佳采收期》。和产地加工方式采收!加工确保药》材,质量
《第十八条 城乡集】市贸易市场可以出售!。地区性民间习用【药材医疗用毒性药品!管理办法中》收载的毒性中药品种!以及省级中药材标准!。中明确记载具有剧】毒、大毒的》中药:材除外
第十【九条: 直接收《购地区性民间习用药!材的中药材生—产企业应当具有相】。关的硬件设施—验收人员应当—具备鉴别药材真伪】优劣的能力》
第二十条— 药品上市许可持】有人、药品》生产企业应当严格】。按照药?品生产质量管理规】范要求做好购进地】区性民间习用—。药,材的进?货验收医疗机构购进!地区性?民间习用药材—应当建立并执—行进:货检查?验收:制,度建立真实》完整的购进记录购】进记录应当》注明药材的品名、执!行标准、产地、采】收(加工)》日期、供货方—、数量、《购,进日期等内》容
第《二十一条 地区性】。民间习用《药材原?则上在产地所在地省!级药品监《督管理部门行—政区域内使用确有临!床使用需求》的,。可以跨省(自治区】、直:辖市)使用跨—省(自治区、直辖】市)使用《的药品上市》。许可:持有人、药品生产】企业应?当落实追《溯制度确保地—区性民间习用药材相!关的中药饮片、制】剂等:可追溯
》第二十二条 中药材!生产企业《生产销售的地—区性民间《习用药材应当有【适,宜的包装并》标明:品名、?产地(标注》。到县级行政区)【、,采收(加工》)日期?、执行标准等—内容
第二十三条! 使用地所》在地省级药品监督管!理部门?已制定?。省,级,中药材标《准的地区性民间习】用药材应当符—合,使用地所《在地的省《级中药材标》准使用地所》在地省级药品—监督管理部门未制】定相应标准的地【区性民间《习用药材应当符合】生产地所在地的【省级中?药材标准
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