安全验证
第二】章 标准《管理 第八条! 省级药品监督管理!部门:制定修订地》区性民?间习用药材的省级】中药材标准应当【坚持严?谨、科学、客观、公!开的:原则遵循中》医药理论符合当地用!药习惯和特色—要求保障药》。材质量与用药安全 ! ,    省》级中药材标准中记载!的道地?产区、生产方式、生!。长年限、采收时【间、产?地加工方法以及质量!评价等应当尊重传】统经验符合地区性民!间习用药材生产加工!实际鼓励传承传统经!。验和技?术支持应用现代科】。学技术表征传—统质量评价经验和】指标: , 第九条 省级中】药材标准新》增加品种《应当对?。。其,历史:应用:、基:原,、药用?部位、?。采收加工、》性味归经、功能【主治、用法》用量以及《安全性等进行考证】或者:研究对具有安全性】风险品种的收—载应当慎《重 第十条 省级!中药材标准的制定】修订应?当参照现行版中华人!民共和国药典和国家!药品标准工作技【术规范的格式和用语!必要时可以根据本行!政区域内的省级【中药材标准制定的】具体技术要求以【及药材?的具体特点调整相关!项目对于具》有安全性风险的药材!应当在标准中增加临!。床用药安全》。性提示信息包—括当前毒理研—究等已经发现的【毒性等内容》 第十一》条 省级中药材标准!收载的药材应当参】。照现行版国》家药:。。品标:准,工,作技术规《范中的中药》材命名原则命—名,原地:区习用名称》可以在?标准中?收载 《    对》与国家药品标—准或者药品注册【标准中的基》原以:及药用部位》相同的药《材省级中药材标【准不得通过另—起他名(包括原地】。区习用名称)而收】载,;对:与国家药品标准【或者药品注册标准中!。的基原或者药—用部位?不相同的药材省【级中药材标准—不得采用国家药【品标准或《者,药品注册标准中已】。有的名称《予以:收载 第十二条 !省级药?品监督管《理部门?应当:在省级?。中药材标准发布后3!0日:内将发?布文件、标准文本】。以及编制说明向【国家:药典委员《会备案 《 ,   ? 备案?前省:级药品监督管理部】门可:以,就有关事项与国家】。药典委员会进—行沟通交流 【第十三条 省级【药品:监督管理部》门应当按照信—息公:。开要:求及时将已经发布】的省级?中药材?标准收载品种目【录以及药材》基原、药用部位等】相,关信息通过网站向】社会公开以便—公众查询 第【十四条 省级药品】监督:管理部门应当根据本!行政区域《内药品?。。风险控制的》需要适时组织—对,已发布的《省级中药材标准【开,展修订、提高—工作 ?     鼓—励医疗机构》、科研?院校、协会学—会、企业等参—与省级中药材—标准的制定》修订工作 第十五!条 省级药》品监督?。。管理部门《可以组织对省级【中药材标准》。。收载的品种》按照相关《技术要求进行研究提!出标准草案向国【家药典委员会—申请新?增国家?药品:标准国家药》。典委员会依》相关程序进行审核】 第十六条 【省,级,药品监督管理部【门应当根《据国家药品标准收】载药:材品种情况及时调】整,其省级中药材标准收!。载的:品种在?国家药品《。标准:实施后省级药品监督!管理部门制定—的同一药材标准【即,自,行废止并《向,社会公告  【   对于不—符合国家规定—。的省:级中药材标准省级药!品监督管《理,部门应当及》。时,予以废止并向社【会公:告 ?