安全验证
—第二章 《标准管理 — 第?。八条 省级药—品监督管理部门【制定修订地区性民间!习用:药材的省《级中药?材标准应当坚持严谨!、科学、客观、【。公开的原则遵—循中医药理论符合】当地:用药习?惯和特色要求保障】药材质量与用药安全!  ?  : 省级中药材标准中!记,载,的,道地产区、生产方式!。、生长年《限、采收时》间,、产地加《工方法以及质—量评价?等应当尊重传—统经验符合地区【性民间习用药材【。生,产加工实际鼓励【传承传统经验和技】术支:持应用?现代科?学技术表征传—。统,质量评价经验和指标! 第九条 省级中!药材标准《新增加品种应当【对其历史应用、【。基原、药用部位、采!收加工、性味归经、!功能主治《、用法用量》以及安全性》等,进行考证或者研究对!具有安全性风—险品种的收载应【当慎重 》第十条 省级—中药:材标准的制定修订应!当参:照现行版《中华人民《共和国药典和国家药!。品,标准:工,作,。技术规范的格式和用!语必要时可》以根据本《行,政区域内的省级中药!。。材标准制定的具体技!术要求以及药材的】具体特点《调整相?关项目对于具有【安全性?风险:的,药材:应当在标准中增加临!床,用,。药安全性提示信【息包括当前毒—。理研究等已经发【现的毒性等内容【 第十一条 【省级中药材》。标准收载《的药材应当》参照现行版》国家药品标准工作技!术规范中的中药【材命名原则命名原】地区习用《名称可以在标准中收!。载     对与!。国家药品标》准或者药品注册【标准中的基》原以及药用部位相】同的药材省级中药】材标准不得》通过另起他》。名,(包括原地区习【用名称)而收载【;对:。。。与国家?药品:标准或者《药品注册标准中【的基原或《者,药用部位不》。相同的药材》省级:中药材标准不得采用!国家药品《标准或者药品注册标!准中已有的》名称予以收载 【 第:十,二条 省级药品监督!管,理部门应当》在省级?中,药材标准发布后【30:日,内将:发布文件、标准【文本以?及编:制说明向国家—药典委?员会备案《     备案】前省级药品监督【管理部门可》以,就有关事项》与国家?药典委员会》进行沟通交流 】。第十三条 省级【药品监督管理部门应!当按照信息公—开要求及时将已经发!布,的省级中药材—标准收载品》种目录以《及药材基原》、药用部位等—相关信?息通过网站向社会】公开以便《公众查询 第【十,四条 省级》药品:监督管理部》门应:当根据本《行,政区域内药品风【险控制的需要适时组!织对已发布的省级】中药材标《准开展修订》、提:高工作     !鼓励医疗机》构、科研院校、【协会学会、企业等】参与省?级中:药材标准《的制定修订》工,作, 第?。十五条 省》级药:品监督管理部门可】以组织对省级—。。中药材标准收—载的品?种按照相关技术要求!进行研?究提出标准草—案向:国家药典委员会【申请新?增国家药《品标准国家药典委】员会依相关程序进行!。审核 第十六【条 省级《药品监督管》理部门?应当根据国》家药品标准收载药材!品种情况及时调整】其省级中药材标【准收载的品种在国家!药品标准实》。施,后省级药品监督管理!部门制定《的同一药材标准即自!行废止并《向社会公告 —  :   ?。对于不符合国家规定!的省级中药材标准】省级药品监督管理】部,门应:当及时予以废—止并向社会公告 】 ,