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: 第一章 总—则
第—一条 为加强地区】性民间习用》。药,材管理满足临—床的地区性用药特色!需求保障公众—用药安全根据—中华人民共和—国,药品管理法有关规定!制定本办法
第】二条 本办法—所称:。地区性民《间习用?药材是指被本草、医!籍、方志等记—载且国家药品标准】未收载?。、不具有药品注册标!准而在局部》地区有多《年药用习惯的中【药材:
第?三条 作为药—用,的地区性《民间习用药材的标】准管理?、,生产:、使用及其相—关监督管理适用本办!。法
第四条 省】级,药品监?。督管理部门应当对本!行,政区域内《确,有习用历史的地区】性民间习用药材制定!标准作为《省,级中药材标准颁【布实施
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禁—止无本地区习用历】史或:者缺少安全性、【功能主治考》证或者研究》等情形的品种载【入省级中药材标准】
第五条 地【区性:民间习用药材的种植!养殖、采《收加工、包装—仓,储、养护《、运输等《。可以参?照中药材《生产:质,量管理规《范、药品经》营质量?管,理规范等执行质【量,应当符?合相应的执行标准
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第:六条 地区性民间习!用药材的生》产、使?。用,应当关注野》生药材资源的保护和!可持续发展》以,及对生态《环境的?影响涉及濒危野生动!植物的应《。当,符合国家《有关规定
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? 鼓励对资—源紧缺?、濒危野生的地区性!。民间习用药材依【法开展人工》繁育:、野:生抚育?、仿野生栽培等种植!养殖降低对野—生资源的依赖程【度并公?开相关信《息
第七条 无】需特殊加工》炮制的?地区性?民,间习用药材》。村医疗机构执业的】中医医师、》具备中药材》知识:和识别能力的乡村医!生根据当地临床实际!需,要可以自己种植、采!收在其所《在的:村医疗机构内—使用:其监督管理按照国】家有关规定执—行
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