？ ， 第五章 常规】检查 —第四十条　》药品监督《管理部门依据—风险原？则制定药品检—查计划确定被检查】单位：名单、检查》内容、检查重—点，、检查方式、检查】要求等实《施风险分《级管理年《度检查计划中—应当确定对一定比】例，的被检查单位开【展质：量管理规范符合性】检查：   《  风险评》估重点考虑以—。下因素     ！（一）药品特性【以及：药，品本身存在的固【有风险；  【  ： ，（二）药品上市许可！持，有，人、药？品生产企业、药品】经营企？业、药品《。。使用单位药品抽检情！况； 《   ？ ，（三）药品上市许】。可持有人、药—品生产企业、药品】经，营企业、药品—使用单位违法违规情！。况； 《。    （四）药品！。不良反？应监测、探索—性，研究、投诉举报或者！其他线？索提示可能存在质量！安全风险《的 第四十—一条：　常规检查》包含：以下内容 》    《 （一？）遵守药《品管理法律法规【的合法性； 【 ，   （二》），执行：相关药品质量管理】规，范和技术标准的【规范性； —   ？ （三）药》品，生产、？经，营、使用资》料，和数：据的真？实性、完《整性；  —   ？。（四）药品上—。。市许可持有人质【量管理、风险防控】能力；？     （五】），药品监？督管理部门认为需】要，检，查的：其他：内容  》   药品监督【管理部门或者药【品检查机《构进行常规》检查时？可以采？。取不预先《告知：的检：查，方式可以对某一环节！。或者：依，据检查方案规定的内！容进行检查必要【时开展？全面检查 第【四十二条《　检查频次》按，照药品生产》。经营相关规章要【求执行     ！对麻醉药品》、精神药品、药品类！易制毒化学品—、放射性药品和医疗！用，毒性药品生产经营】企业：还应当对企业—保障药品《管理安全、防—止流入非法渠道等有！关，规定的执行情况进行！检查    【 （一）麻醉—药品、第一》类精神药品和药【品类易制《毒化学品生产—企业每？季度检查不少于【一次；    】 （：二）第二类精神药品！生产企业《、麻醉药品和第一】类精神药品》全国性批发企业【。、麻醉药品和—第一：类精神药《品区域性批发企【业以及药《品类易制毒化学品】。原料药批发企业【每半年？检，查不少？于一次；  【   （《三）放射性药品、】医疗用毒性》药品生产经营企业每！年检查不少于—一次 ？。     市县【级药品监督管理部门！结合本？。行政区？域内实？际，情况制定使用—单位的检查频次【 ：