， ，。 第五章 常！规检查 第】四十条　药品监【督管理部门依—据，风，险原则制定药—品检查？计划确定《被检查单《位名单、检查内【容、检查重点—、检查方式、检【查要求等《实施风险分级管理年！度，检，查计划中应当确定对！。一定比例的被—检查单位开展质【量管理规《范符：合性检查  【 ，  风险评估重【点考虑以下因素 ！    （一）药品！特，性以及药品本—身存在的固》有风：险； ？     （二【）药品上市》许，可持有人、药品【生产企？业、药品《经营：企业、药品》。使用单位药品抽检情！况；     】（三）药《品上市许可持—有人、？药品：生，产企业、《药品经营企业、药】品使用？单，位违法违规》情况；？   《  （四）药—品不良反应监测、探！索性研究《、投诉？举，报或者其他线—索提：示可能存在质量【安全风险的 第四！十一条　《常规：检查包含以下内容 ！     （一）遵！守药品管理法律法】规的合？法性；    】 （二）执》行相关药品质量【管，理规范和技术标【准的规范性》；  《   ？（三）药《品生产、《经营、使用资料【和数据的真实性、】完整性； —    （四）药】品上：市，许可持有人质量管】理、风险《防，控能力； 》     （五）】药品监督管理部门】。。认为需要检查的其他！内容    【 ，药品监督管理部门】或者药品检查机构进！行常规检《查时可以《采取：不预：。先告知的检查方式可！以对某一环节或【者依据？检查方？案规定的内容—进行检查必要时开展！全面：检查 第》。四十二条　检查频次！按照药？品生产经营相关【规章要求执行—     对麻醉！药品、精神药—品、：药品类？易制毒化《学品、放射性药【品和医？疗用毒性药》品生产经营企业还应！当对企业《保障药品管理安【全、：防止流入非法渠道等！有关规？定的执行情》况进行？。检查     （！一）麻醉《药品、第一类—精神药品和》药品类易制毒化学】品生产企业》每季度检查不少于】一次； 》    （二）第】二，类精：神药：品生产企业、麻醉】药，品和第一类精—神，。药品：全国：性批发企业、麻【。醉药品和第一类精神！药品区域性》批发企业以及药品类！易制毒化学》。品原料？药批发企业》每，半年检查不少—于一次； 》     （—三）：放射性药品、医疗用！毒性药品生产经营企！业每年检查不少于】一，。。次，   《  市县级药品监】督管理部门结—合本行政区域—。内实际？情，况制：。。定使用单位的检查】频，次 ？