第【五章： 常规检查 【 第四十条—　药品监《督管理部门》依据风险原则—制定：药品检查计划确【定被检查单位—名单、检查内容、】检查重点、检查方】。式、检查要》求等实？施风险分级管—理年度检查》计划中应当确定对一！定比例的被检查单】位开展质量管理规范！符合性检查   ！  风险评估重【点考虑以《下因素     ！（一）药品特性以及！药品：本身存在的固—有风：险；     （！二）药品上市许可】持有人、药品—生产企业《、药品经营企业、】药，品使用单位药品抽检！情况； 》    （》三）药品上市许【可持：。有人、药品生产【。。企业：、药品经营企业、药！品使用单《位违法违规情况；】     （四】。）药品不《良反应？。监测、？探索性研究、投诉举！报，。或者其他线索提示】可能存在质量安全】风险的 第四【十一：条　常规检查包含】以下内？容 ：     （一）遵！守药品管理法律法规！的合法？性；     （！二）执行相关药品】质量管理规范—和技术标准的规【。范性；    】 （三）药品—生产、经营、使用】资，料和数据的真实性、！完整性； —  ：  （四）药品上市！许可持有《人质量？管理、风险防控【能力：；  《   （《五）药品监督—管，理部门认为需要检查！。的其他内容   ！  药品监督管【理部门或者药品【检查机构进行常规检！。查，时可以采《取不预先告知的【。检查：方式可以对》某一环节《。或者：依据：检查方？案规定的内》容进行检《查必要时《开展全面检查 【 ，第四十？二条　检查频—次按照药品生产经】营相：关规章要求执行 】 ， ，   对麻醉药【品、精神药》品、药？品，。类易制毒化学品、】放射性药品和—。医疗用？毒性药品生产经营】企业还应当对—企业保障药品—管理安全、防止【流，入非法渠道等—有关规定的执行情况！进行检？。查 ？    《（一）麻醉药品、第！一，类精神药品和药品】类易：制毒化学品生—产，企业每季度检查不】少于一次；》 ，     （二）】第二类精神药品【生产：。企业、？。麻醉药品和》第一类精神药品全国！性批发企《业、麻醉《药，品和第一类》精神：。药品区域性批发【企业以及药品类易】制毒化学品原料药】。。批发企业每半年【检查不少于一—次； 《  ：  （三《）放射性药品—、，医疗用毒性药—品生产经营企—业，每年检查不》少于一次    ！ 市县级药品监督管！理，部门结合本行政区域！内实际情《。况制定？使用单位的》检查频次《 ， ，