—第，四章 许可检查【 ？ 第一节 药品生产！。许可相关检查 第！三十三？条　药？。品监督管理部门或者！药品检查《机构实施现场检【查前应当制定现【场检：查工作方案并—组织实施《现场检查《制定：工作方案及实施现】场检查？工作时限《为30？个工作？日 第三十四条　！首，次申：请药品生产许可【证的按照GMP有关！内，容，开展现？场检查     ！申请药品生》产许：可证重？新发放的结合企【业遵守药品管理【法，律法：规GMP和》质量：体系运行情况根据风！险管理原则进—行审查必要时—。可以开展GM—P符合性检查 【     原址或者！异地新建、》改，建、扩建车间或【者生产线《的应当开展GMP】符合：性检：查     【申请药品《上市的按《照药品生产监督管】理办法第五十二【条的：规定根？据，需要开展上市前的】GMP符合》性检查 《 ，第三十五《条　综合评定应当在！收到现场检查报告后！20个工作日—内完：。成 ？第，二节 药《品经营许可相—关检查 第—三十六条　省级药】品监督管《理部门或者》药品检查机构实【施药品？。批发企业《、药品零售连锁总】部，现场检？。查前应当制》定现：场检：查工作？方案并组《织实施？现场检查制定工作】方案及实施现场检】查工作时限为1【5，个工作日 —    市》县级：药品监督管理部门实！施药品零售》企业现场《检查前应《当制定现《场检查工作》。方案并组织实施【。现场检查制定工作】方案及实施》现场检？查工：作时限为《。1，0个工作《日 第三十—七条：　首次申请药品【经营许可《证和申请《药品经营许可—证许可事《项变更且需进行现场！检查的依据G—SP及其现场检查指！导原则？、许可检查细—则等相关标准要求开！展现场检查》 ：    申请药品经！营许可？证重新发放的结合】企业遵守药品管【理法律法规》GSP和质量体系运！行情况根《据风险管理》原则：进行审？查必要时可》以开展G《SP符合性检—查 第三十八条　！药品：零售连锁企业的许】可检查药品零售【连锁企业门店—数量小？于或者等《于30？家的按照20%【的比例抽查但不得】少于3家；》大于30家的按10！。%比例抽《查但不得少于6家】门店所在地》市县级药品监督【管，理，部门：应当配？合组织许《可检查的省级药品监！督管理部门或—者药：品检查机构开—展检查被《抽查：的药品零售连锁【企业门店《。如属于跨省（自治】区，、直辖市）设立的】必要时组织许可检查！的省级？。药品监督管》理部门可以开展联合！检查 第》。三十九条　药品批发！企，业、药品《零售：连锁总部的许可检】查综合评定》应当在收到》现场检查报告—后10个工作日内完！成   》 ， 药品？零，售企业？的许可检查》综合：评定：应当在收到》。现场检查报告后5】个工：作日内完成 — ，