》 第四章 》许可检查 — ， 第一？节 ：药品生产《许可相关检查 】第三十三条　药品】监督管理部门或者】药品检查机构实施】现场检？。。查前应当制定现【场检：查，工作方案并组织实施！现场检查制》定工作方案》及实施现场检查工作！时限为30个工作】日 第《三十四条《　首次申《请药品生产许可证的！按照GMP有关【内容开？展现场检查  】 ，。  申请药品生产】许可证重新发放的结！合企业遵守》药品管理法律法规G！。MP和质量体系【。运行情况根据风险管！理原：则进行审查必要时可！。以开展？GMP符合性—检查     】原址或者异地—新建、改建、扩建】车间或者《生产线的应当—开展GMP》符合：性检：查     【申请药？品上市的按照药【品生产监督管—。理办：法第五十二条—的规定？根据需要《。。开展上市前的—GMP符合性检查】。 第三《十五条　综》合，评定应当在收—到现场检查》报，。告后2？0个工作日》内完成 第二节 ！药品经营《许可相关检查 】第三十六条》　省级药品监督管】理，部门或？者药品检查机—构实施？药品批发企业、药】品零售连锁总部现】。场检查前应》当制定现场检查【工作方？案并组织实施现场检！查制定工《作方案及《实施现场检》查工作时限为1【5个工作日  】。   市县级药【品监督管理部门实】施药品零售企业现】场检：查前应？当制：定现场检查工作方案！并组织实施现场检查！制，定，工作方案《及实施现场检查【工作时限为10【个工：作日： 第三十七—条　首次申请药品】经营：许，可证和申《请药品经营许可【证许可事项变更且】需进行现场检查的依！。据GSP及其现场】检查指导原则、【许可检查细则等相】关标准要求开展【。现场检查 —    《申请药品经营—许可证重新发放【的结合企业遵守药品！管理法律法规G【SP和质量体系运行！情况根据风险管【理原则进行》审查必要时可以【。开展GSP符—合性检？查 第三十八【条　药品零售—连锁企业的》许可检查药品零售】。。连锁企业门店—数量小于或者等于】30家的按照—20%？的比例抽查》但不得少《于3家？；大于30家的按1！0%比例抽查但不】得少于6家门店【所在地市《县级药品监督—管理部门《应当：配合组织许可检查】的省级药品》监督管理部门—或者药品检查机构】。开展检查被抽查的】药品零售《连锁企？业门店如属于跨省（！自治：区、直辖《。市）设立的必要【时组织？。许可检？查的省级《药品监督管理部门可！以开展联合检查【 第三十九条【。　药：品批发企业、药品零！售，。连锁：总部的许可检—查综合评定应当在】收，到现场检查报告后1！。0，个工作日内》完成 《    《药，品零售企业的许可检！查综合评定应当【在收到现场检查报】告，后5个工作日—内完成？ ：