？ 第《四章 许可检—。查， 《第一节？ 药品？生产许可相》关检查 《 第：三十三条《　药：品，监督管？理，部，。门或者药《品检查机《。构实：施现场检查前应当制！定现场检《查工作方案并组织】实施现场《检查制？定工：作，方，案及实施《现场检查工作—时限为3《0个工？作日 第三十四】条，　首次申《请药品生产》许可：。证的按？照GMP有关—内，容开展？现场检查   】  申请药品生【产许可证重新发放】的结合企业》遵守药品《管理：。法律：法规GM《P和质量体系—运行情况根据风险管！。理原则进行》审查：必，要时可以开展—G，M，P，符合性？检查     原！址或者异地》。新建、改建、扩建车！间或：者生：产线的应当开—展GMP符合—性检查   【  申请《。药品上市《的，按照药品生产—监督管理办》法，第五十二条的—规定根据需要开展】上市前的GMP【符合性检查 第】。三十：五条：　综合评定应当【在收到现《场检查报告后20】个工作日内完—成 ： 第二？节 药品经营—许可相关检查 第！三十：六条　省《级药品监督管理【部门或？者药：品检查机构实施【药品批发企业、药品！零售：连锁：总部现场检》查前应当《制定现场《检查工作方案并组织！实施现场检查—制定工作方》案及实施现场检查工！作时限为15个工】作日   —。。  ：市县级？药品监？督管：理部门实施药—品零售？企业现？场检查前《应当制定《现场检查工》作方案并《组织实？施，现场检查制》定工作方案及实施】现场检查工作时限为！10个？工作：日 ： 第三十《七条　首次申请【药品经营许可—证和申请药》品经：营许可证许可—事项变更且需进【行现：场，检查的依据GSP及！其现场检查指导原】则、许可检查细【则等相关标》准要：求开展现场》检查   —  申请药品经营许！可，证重新发《放的结合企业—遵守药品管理法律法！规GS？P和质量《体系运行情况根【据风险管理原—则，进，行审查？必要时可《以开展GSP符合】性检查 第—三十八条　》药品零售连》锁企业？的许可检查药—品零售？连锁企业门店—数量小于或者等于】。30家的按照—20%的比例抽查】但，不得：少于3家；》大于30家》的按10%比例【抽查但不得少于6家！。门店所在地》市县级药品监督管理！部门应当配合组织】许可检查的省级【药品监督管理部门】或者药品检》查机构？。开展：检查被抽查的药品】零售连锁企业门店】如，属于跨省（》自治区、《直辖市）设立的必】要时：组织许？可检：查的：省，级药品监督管—理，部门可以开展联合检！查， ， 第三十九条　药】品批发企业、药品】零售连锁总部的许】可，检查综合评定应当】在，收到现场检查报告】后，。10个工作日内【完成  》   药品零售企业！的许可检查综合评】定应当在收到现【场检查报告后5个工！。作日内完成》。 ：