： 第》四章 许可检—查， 第一节【 药：品生产许可相关检】查 ： 第三十三》条　药品监督—管理部门《或者药品《检查：机构实施现场—检，查前应当《制定现场检查工【作方案并组织实施】现场检查制定工【作方案及实》施现场检查》工作：时，限为30个》工作日 第—三十四条　首—次申请药品生产许】可证：的按照？GMP有关内容【开展现场检查 】    《申，请药品生产》许可证重新发放的结！合企业遵守药—品管理法律法规GM！P和质量体》系运行情况根据风险！管理：原则进行《审查必要时可—以开展G《MP符合性检—查   》。  原址或者异地】新，建、改建、扩建车间！或者：生产线的应当开【展GMP《符合性检查   ！  ：申请药品上市的按照！药品生产监督管理办！法第五？十，二条的规《定，根据需？要开展上市前—的GMP符合性检】查 第三十五条】　综合评定应当在】收到现场检查报告后！20：个工作日内完—成 第二节— 药品经营》许可相关检》查， 第三十六条　省！级药品监督》管，理部门或者药品检查！机构实施药品批发】企业、药《品零售连锁总部现场！检查前应当制—定现场检查工作【方案并组织实—施现：场，。检查制？定工作方案》及实施现场检查工作！时限为15个—工作日     ！市县：级药品监督管理部】门，实施药品零售企【业现场检查前应当制！定现场检查工作【方案并组织实施【现场检查制定—工作方案及实施现】场检查工作时—限为10个工作【日 ： 第三十七》条　首次《申请药品经营许【可证和申请》药品经营许》可证许？可，事项变更且需进行现！场，检查的依据GSP】及，其现场检查指导原】则、许可《检查细则等相—关标准？要求开展现场检【查     【申请药品经》营许可证《重新发？。放的结合企业—遵守：药品管理法律法【规GSP和质量体系！运，行情况根据风—险管理？原，则，进行审查必要—时可以？开展GSP符合性】检查 第》三，十八条　药品零【售连锁企《业的许可《检查药品零售连【锁，企业门店数量小于】或者等于30家【的按照20%的【比例抽查《但不得少于3—家；：大于3？0家：的按1？0%比例抽查但不得！少于6家门店所在】地市县？级，药品监？督，管理部门应当配合】组织：许可检查的省级药品！监督管理部门—或者药品《检查机构开展检【查被抽查的药品【零售连锁企业门【。店，如属于跨省（自治】区、直辖市）设立的！必要时组织许可检】查的省级《药品监督管理—部门可？以开：展联合检查 【第三十？九条　药品》批发企？业、药品零售连锁】总部的许可检查综】。合评定应当在收【到现场检查报告【后10？个工作日内完成 ！ ，  ： 药品？零，售企业的许》可检查？综合评？定应当在收》到现场检《查报告后5个工作】日内完？成 ？