第六章！ 有：因检查 【。第四十三条》　有下列《。情，形之一的药品监督】管理部门《经风险评估可以开展！有因检查《。     （一）！投诉举报或者其【他来源的线索表【明可能存在质量安全！风险的；《 ：。    （二）【检验发现存在质量安！全风险？的；   — ， （三）药》品不良反应》监测提示《可能存在质量安全】风险的； 》     》（，四）对？申报资料真实性有疑！问的；    】 （五）涉嫌—严重：违反相？关质量管理规—范要求的； 【    （六）企业！有严重？不守信记录的—；     （】七）企？业频繁变更管理人】员登记事项的； 】    《 （八）生》物制品批《签发中发现可能存】在安全？隐患：的； ？     （九）】。检查发现存在特殊药！。品安全管理隐患的；！。     （十】）特殊药品涉—嫌流：入非：法渠道的；   ！  （十一）其【。他，。需，要开展有因》检查的情形》 第四十四条　】开展有因检》。查应当制《定检查？方案明确《检查事？项、：时间、人员构—。成和方式等必要时药！品监督？管理部门可以联【合，有关部门共同开展有！。。因检查    】 检查方案应当【针，对具体的《问题或者线索—明确检查内容必要】时开展？。全面检？查 第四十五条】　检查组成员—不得事先告知被检】查单位检查行程【和检查内《容  《   检查组在指】定地：点集中后《应当第一时间直【接进：入检查现《场直接针对可能【存在的问《题开展检查 —     检—查组成？员不得向被检查【单位透露检查过【程中的进展情况、发！现的违法《违规线索等相关【信息 第四十六】条　现场检查时间原！则，上，按照检查《方案要？求，执，行检查组根据—检查情况以能够【查清查实《问题为原则认为有必！要对检查时》间进行调整的报【经组织有《因检查的药品监督管！理部门同意后—予以调整《 第四《十七条　上》级药品监督管理【部，门组织实施有因检】查的可以适》时，通知：被检查单位》所在地药品监督管】理部：。门被检查单位—所，在地药品监督管理】。部门应当派员协【助检查协助检查的】人员应当服》从检：。查组的安《排， 第？。四十八条《。　组织实施有因【检查的药品监督管】理部门应当加强对检！查组：的指挥根《据，现场：检查反馈《的情况及时调整检查！。策略必要时启—动，协调机制并》。可，以派相关人员赴现】场协：调和指挥 第四十！九条　检查结—束，后检查？。组应当及《时撰写现场检查报告！并于5个工》作日内报《送组织有《因检查的《药品监督管理部门 ！   ？  现场《检，查报告？的内容包括》检查过程《、发现？问题、相关》证据、检查结—论和处理建议等 】 ，