安全验证
—第二章 检查—机构:和人员 》。 第九条 —各级药品监督—。管理部门依法—设置:或者指定的药品【检查机?构,依据国家药品监管的!法律:法规等开展相关的】检查:工作并?出具药品检查综合】评定:报告书负责职业化专!业化检查员队伍的】日,常管理以及检查计】划和任务《的具体?实施药品《监督管理部门设【立或者指《定,的药品检验、审【评、评价、不—良反应监测等其他机!构为药?品检查提《供技术支撑 —     药品监督!管理部门负》责制定年度监督检】查计划、布》置检查?任务或者自行组织检!查,以及根据药品—检查综合评定报【告书及相关证据材料!作出处理 第【十条 药品检—查机构应当建立质量!管理体系不断完【善和:持续改进药品检查工!作保证药品检查【质量 《第十一条《 药品监督管理【部门应当建》立职业化《。专业化药品检—查,员队伍实行检查员分!级分类管理》制度制定《不同层级《。检查员的《岗位职责标准以及】综合素质《、检查能力》要求确立严格的岗位!准入和任职条件【 第十二》条 :药品监督管理部门】。或者药品检查机【构负责建《立,检查员库和》检查员信息》平台实现国家级和】省级、市县级检查】员信息共享和—检查工作协调联动 !     药品【监督管理部门根据工!作需要统《筹调配检查员开展】检查工作上级药【品,监督管理部》门可以调配》使,用下级?药品监督《管理部?门或者药品检—查机:构的检查员;—下级药品监》督管理部门在工作中!遇,到复杂疑《难问题可以申请上】级药品监督》管理部门《派出检查《员现场指导 — 第十三《条 药品检查有关人!。员应:当严格遵《。守法律?法,规、廉洁纪律和工作!要求不得向》被检查单位提—出,与检查无关的要求不!得与被检查单位有利!害关系 第十【四条 ?药品检查《有,关人员?应当严格遵守保密】规定严?格管理涉密资料【。严防:泄密事件《。发生不得泄露—检查相关信息—及被检?查单位技术或者商】业秘密等《信息 ? ?