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第二章】 检查机《构和人?员
第九【。条 各级药品监督】管理部门依法设置】或者指定的》药品检查机构—依据国家药品监【管的法律法规等开展!相关的检查》工作并出《具药品检查》。综合评定报告书负责!职业化专业化—。检查员队《伍的日常管理—以及:检查计划和任务的】具体实施《药品监督管理部门】设立或者《指定:。的药品?检验:、审评、评价、不良!反应监测等》其他:机构:为药品检查》提供技术支撑—
药品监!督,管理部门负责制定年!度监督检查》计划、布置》检查任务或者自【行,组织检?查,以及:根据药?品检查综合评定【报告书及相关证【。据,材料作出处理—
第?。十条 ?药品检查机构应当】建立质量管理体系不!。断完善和《持续改?进药品检查工作保】证药品检查质量
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第十一《条 药?品监督管理部—门,应当建立职业—化专:业化药品检查员队伍!实行检查员分级分类!。管理制度制定不同】层级检查员的—岗位职责标》准以及综合素质、检!查能力要求确立严格!的,岗位准入《和任职?条件
第》。十二条 药》品监:督管理?。部门或?者药:品检:查机构负责建立检查!员库和检查员—信息平台实现—国家级和省级、市县!级检查员信息共【享和检查工作—协调联动
【 药品监—督管:理部门根据工作需】要统筹调配检查【员开展检查工作上级!药品监督管理—部,门可以调配使用【下级药品监督管理】。部门或?。者药品检查机构【。的检查员《;下级药品监督【管理部门在》工作中遇到复杂【疑难问题可以申请】上级:药品监?督管理部门》派,出检:查员现?场指导
第十三条! 药品?检查有?关人员?应当:。严,。格遵守法律法规【、廉:洁纪律和工作—要求:不得向被检查单【位提出?与检查无关的要求不!得与被检查单位有利!害关系
第十【四条 药《品检:查有关人员应当【严格遵?守保密规《定,严格管理《涉密资料严防泄密】事,件发:生不得泄露检查相】关信息?及被检查《单,位,技术或者商业—秘密等?。信息:
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