,。
第二【章, 检查机构和人【。员
?
第九条 各级药!品监督管理部门依】法设置或者指定【的药品检查机—构依据国《家药:。品监管的法》律法规?等开展?相关的检《查工作并出具药品检!查,综合评定《报告书?。负责职?业化专业化检—查员队?伍的日?常管理以及检查计划!。和任务?。的具体?实施药?品监督管理部—。门,设,立,。或者指定的药品检验!、审评、评》价、不良反》应监测等其他机构为!药品检查提供技术】支撑:
—药品监督管》理部门负《责制:定年度监《督,。。检查计划、布置【检查任务或者自行组!织检查以及根据药】。品检查综《合评定报告》书及相?关证据材料作出【处理
?
第十条 药品检】查机构应《当建立质量管—理体:系,不断完善和》。持续改?进,药,品检查工《作保证药品检查质量!
第十一》条 药品监督管理】部门应?当建:。立职业化专业化药品!检查员队伍实行检】查员分级分类管理】制度制定不同—层级检查员的—岗,。位职责?标准以及综》合素质、检查能【力要:求,确立严格的岗位【准入和任职条—件
第十二—条 :药,品监督管理部门【或者药品检》查,。机构负责建》立检查员库和检查员!信息平台《实现国家级和省级】、市:县级检查员信息共享!和检查工作》协,调联:。动
《 药品监督【管理部?门根据工作需—要统筹调配》检查员开展检查工】作上级药品监—督,管理:部门可以调配—使用下级药品监督】管理部门或》者药品检查机构的】检查员;下级药【品监:督管理?部门在工作》中遇到复杂疑难问】题可以申请上—级药品监《。督管理部门派出检】。查员现场指导
第!十三条? 药品检查有关人】员应当严《格遵守法律法规、】廉洁纪?律和:工作要求《不,得向被?检查单位提出—与检查无关的要【求不得?与被检查《单位有利害关系
!第,十四条 《药品检查《有关人员应当—严格:遵守保密规》定,。严,格管理涉密资—料严防泄密事—件发生不得泄露检】查相关信《息及被检查单位【技术或者《商业秘密等信息【
《