， ？。 ， ，第一：章 总则 第！一条　为规范药品】。检查行为《根据中华人》民共：和国药品管理法、中！华人民共和》国疫苗？管，。理法：、药：品生产监督管—理，办法等？有关法律法规—规，章制定本办法 【。 ，第二条　本办法【适用：于药品监督管理部门！。对中华人民共—和国：境内上市药品的【生产、经营、使用】环节实？施的检查《、调查、取》证、处置《等行为     ！境外生产现》场的检查按照药【品医疗？器械境外检查管【理规定执行 【第三条？。　本办法《所指药品检查是药品！监督管理部门对药】品生产、经营—、使用环节相关单】位遵守法《律法规、执行相关】质量管理规范和【药品标准等情况进】行检查的行为— 第四条　药品】检查应当《遵，循，依，法、科学、》。公正的原《则加强源头治理严格！。过，程管理围绕上—。市后药品的安—全、有效《和质量可控开展【 ：。   ？ 涉及跨区域的药品！检查相关药品监督管！理部门？应当落？。实属地监管责—任加强衔接配合【和检查？信息互？相通：报可：以采取联《。。合检查等方式—协同处理 —第，五条　？国家药监局主管全】国药品？检查：管理工？作监督？指导省、自治区、】直辖市？药品监督管理部门】（以下简称省级药】品监督管理部门）开！展，药品：。生，产、经营现场检【查国家？药品监督管理局食】品药品审核查—验中心负《。责，承担疫苗、》血液制？品巡：查分析评估检—查，发现风险、作—出检查结论》。并提出处置建—议负责？。各省、？自治区、《直辖市药《品检查机构质量【管，理体系的指导—和评估以及承—办国家药《。监，局交办的其他事【项     省】级药：品，监，。督管理部门负—责组织对本行政【区，。域，。内药：品上：市许可持有人、药品！生产企业、药品批发！企业、药品零—售，连，锁总部、药品网【络交易第三方平台】等，相关检查；》。指导市县级药品监】督管理部门开—展药品零售企—。业、：使用：。单位的检查组织查处！。区域内的重大违法违！规行为   【  市县级》药品监督管理部门负！责开展对本》行政区域内药品零售！企业、使用单—位的检查配合国家和！省级药？品监督管理》部门组？织的检查 第六条！　药：品，监督：管理部门依法进【行，检查时有关单位及个！人应当接《受检：查积：极予：以配合并提》供真：实，完整：准确的记录》、票据？、数据、信息—等相关资料》不得以任何理由拒】绝、逃避、拖延或者！阻，。碍检：查 第《七条　根《。据，检，查性质和目》的药品检查分为许】可检查、《常规检查、有—因检：查，、其他检查》   《  （一《）许：。可检查？是药品监督》管理部门在开展【药品生产经营许【可申请审查过—程，中对：申请人是否具备从】事药：品生产经《营活：动条：件开展的检查 】    （二—）常规？检查是根据药品监】督管：理部门制定的年度】检查计划对药品【上市许？可，持有人、药品生产】企业、？药品经营企业、【药品使用《单位遵守有关法律】、法规、规章执行相！。。关质量管理规范【。以及有关标准情况】开展的？监督检查《    》 （三）《有因检查《是对：药品上市许》可持有？人，、药：品生产企业、药品】经营企业、药品【使用单？位可能存在》的具体问题或—者投诉举报等开展的！针对性检查  】   ？（四：）其他检查是—除许可检查、常【规检查、有因检查外！的检查 第八条　！上级药品监》督管：理部门组织实施的药！品检：查必要时可以通知】被检：查，单位所在地药品监】督管理部门》或者省？级药品？监督管理部门的派出！机构派？出，人员参加检查 】