。 《 第一章 总则】 第一条　为！规范药品检》查行为？根据中华人民共和国！药品管理法、—中华人民共和国【疫苗：管理法、药品—生产监督管理办法】等有：关法律法规规—。章制定？本办法？ 第二条　本【办法适用于药—品，监督管理《部门对中华人民共和！。国境内上《市药品的生产—。、经营、使用环【节，。。实施的？检查：。、调查？、取证、处》置等行为    ！ 境外生《产现场的检查按照】药品医疗器械境外检！查管理规《定执行 第三【。条　本办法所—指药：品检查是药品监督】管理部门对药品生】产、经营、》使用环节相》关单位遵守》法律法？规、执行相关质量管！理规范和药》品标准等情况进行检！查的：行为 第四—条，　药品？检查应？当遵：循依法、科》学、公正的原—则加强源头治理【严格过程管理—围绕上市后药品【的安全、有效和质量！可控开展《     涉【及跨区域的药品检查！相，关，药品监督管理部门应！当落实属《地监管责任加强【衔，接配合和《检查信息《互相通？报可以采取联合【检查等方式协—同处理 第五条】　国家药《监，局主管全国》药品检查管理—。工作监督指导省【、自治？区、直辖市药品【监督管理部门—（以下简《称省级药品》。监督管理部》门）开展《药品生产、经营现】场检查国家药品监督！管理局食《品药品审核查验中】心负责？承担疫？。苗、血液制品—巡查分析《评估检查《发现风险《、作出检《查结论并提出处【置建议负责各省【、自治区、直辖市】药，品检查机构质量管】理体系的指导—和评估以及承办【国家药监《。局交办的其》他事：项     省级！药品监督管理部【门，负，。责组：织对本行政区域【内药品上市》许可持有人、药品】生产企业、药品批发！企业、？药品：零售连锁《。总部、药《品网络交《易第：三方平台等相关【检查；指导市县级】药品监督管理部【门，开展：药品零售企业—。、使用单位》的检查组织查处区】域内的重《大违法违规行—为     市县！级药：。品监督？管理部？门负责开展对本【行政区域《内，药，品零：。售企业？、使用单位的—检查配合国家和省】级药品监督管—理部门组织》的检查 《 第六条《　药品监《督，管理部？门依：法进行检查》时有关单位及个【人应：当接受检查积极予】以，配合并提供真实【。完，整准确的记》录，、票据、数据、【信，息等相关资料—不得以任何》理由拒绝、逃避、】拖延或者阻碍检查 ！ 第七条　根据检查！性质和目的药品【检查分为许》可检：查、：常规检查、有因检查！、其他检查 【    （》。一）：许可检查是》药，品监督管理》。部门在开《展药品？生产：经营许可申请—审查过程中对—申请人？是，否具备从《事药品生产经—营活动条件开展【。。的检查  —   （二）常规】检查是根据》药品监督《管理：。部门制定的年—度检查计划》对药品上《市许可持有人—、药品生产》。企业、药品经营企业！、药品使用单—位遵守有关法律、法！规、规章执行相【关质量管理规范【以及有关标准情况】开，展的监督检查  ！   （三》）有因检查》是对药品上市—许可持有《人、药品生产企业、！药品经营企业、药品！使用单位可能存在】的具体问题》或者投诉举报等开】展的针对性》检，查     【（四：），其他：检查是除许可检查】、常规检查、有因检！查外的检查》。 第八《条　上级《。药品监督管》理部门组织实施的】药品检查必要时【可，以通知被检查—。单位所在《地药品监《督管理部门或者【省级药品监督管【理部门的派出—。机构派出《人，员，参，加检查 》