： 第一—章 总则 》 第一条—　为：规范药品检》查行为根据》。中华人民共和国药】品管理法《、中华人民共和【国疫苗管理法—、，药品：生产监督管理—办法等有《关法：律法规规《章制定？本办法 第二条】。　本：办法适用于药品监督！管理部门对中华人】民共和？国境内？上市药？品的生产、》经营、使用环节实施！的检查、调》查、取证、处置【等行为   【  境外生产现【场的：检查按？照药品？。医疗器？械境外检查管—理规定执行 —。 第三条　本办【法所指药品检查是】。药品监督管理—部门对药品生—产、经营、使—。用，环，节相关单位遵—守法律法《规、：执行相关质量管理规！范和药品标准—。等情况进行检查【的行为 第四【条　药？品检查应当遵循依法！、科：学、公正的原则加强！源，头治：理严格过程管—。理围绕上市后药品】的安全、有效和质】量可控开展   ！  ：涉及跨？区域的药品检查相】关药品监督管理部】门应当落实属—地监管责任加强【衔接：配合和检《查信息互相通报可以！采，取联合检查等—方式协同处理 【 第：五条　国《家药监局主管全国】药品检查管理工作】监督指？导省、自《治区、直辖市药品】监督管理部》门（以？下简称省级药—品监：。督管理部门）开【展药品生《产，、经营现场检—查国家药品》监督管？理局食品药品—审核查验中心负【责承担疫苗、血【液，制品巡查分析评估】检查发现风险、【作出检查结论并【提出处置建议—负责各省、自—治区：、直辖市《药品检查机》构质量管理体系【的指导和评估—以及承办国家—药，监局交办的其他事项！    》 省：级药品？监督管？理部门负责》。组织对？本行政区域》内药品上市》。许可持有人、药品】生，产，企业、药品批—发企业、药品—零售连锁总部、药品！网络交易第三—方平台等《相关检查；指导市】。县，级药品监督》。管，理部门开展药品【零售企业、使用单】位的检查组织—查，处区域内的重大【违法违规行为  ！   市县级—药品监？督管理部门》负责开展对》本行政区域》内药品？零，。售，企业、使用单位【的检查？配合国家和》省级药？品监督管理部—门组织的检查 】第六条　《药品监督《管理部门依》法进行检查时有【关单位及个》人，应，当接受检查积极【予，以配合并提供真实】完整准确的记录、票！据，、数：据、信息等相—关资料不得以—任何理由《拒绝：、逃避、拖延或者】阻碍检查 —第七条　《根据检查性》质和目的药品—检查分为许可—。检查：、常规检查、有因】检查、其他》检查 ？ ，    （一—）许可检查》是药：品监督管《理部：门在：开展药品《。生产经？营，许可申请审查过【程中对申《请人是否具》备从事？药品生产经营—活动条件开》展，的检查    】 （二？）常规检查》是根：据，药品监督管理部【门制定的年度—检查：计划对？药品上市许可持有】人、药品生产企【业、药品经》营企业、药》品使用单位遵守【有关法律、》法规、规章执行相】关质量管理规—范以及有关》标准：情况开展的监督【检查    【 （三）有因检查是！对药品？上，市许可持《有人、药品生产企】业、药品经营—企业、药品使用单位！可能存在的具体问题！或者投诉举报等开展！的针：对性检查    ！ （四）《。其他检查是除许可检！查、：常规检查、有因检】查外的检查 第】八条　上级》药品监督管理部门】组织实施的药—品，检查必要时可以通知！被检查？单位所在地药品【监督管理《部门或者省级药品】监督管？理部：门的派出机构—派出人员参加检查 ！ ，