？ ， ：第一章？ 总则 第】一条　为《规范药品检查—行为根据《中华：人民：共和国药品管理法、！中华人民共和国疫苗！管理法、药》品生产监督管理【办法等有《关法律法规规—章，。。制定本办法 第】二条　？本办法适用于药品监！督管理部门》对中华人民共和国】境内上市药》品的生产、经营、使！用环：。节实施的《检查、调查、取证】、处置等《行为     境！外生产现场的检查按！照药：品医疗器械》境外检？。查管理规《定执行 第三【条　本办法》。所指药品检查是【药品监督管理—部门：对药品生产》、，经营、使用》环节相关单位遵守】法律法规、执—行相：。关质量管《理规范和《药品标准等情况进】行检查？的行为 《 第四条　药—品检查应《当遵循依法、科【学、公正的原则加】强源：头治理严格》。过程管？理围绕上市后药【。。品的：安全：。、有效和质量—可控开展 —   ？ 涉及跨《区域的药品检查【相关药品监督—管理部？门应：当落实？属地监管《责任加强《衔接配？合和检查《信，息互相通报可以【采取联合检查等方式！协同处理 》。 第五条　国家药监！局，主管全国药品检【查管理工作》监督指导省、自【治区、直辖市药品】监督：管理部门《（以下简称省级【药品：监督管理《部门）开《。展药：品生产、经营—现场检查国家—药品监督管理—局食品？药，品审核查验中心负责！。承担疫苗、血液【。制品巡？查，分析：评估检查《发现风险、作出检】查，结论并提出处置建】议负责各省、—自治区、直辖市【药品检查机》构质量管理体系的指！导和：评，估以：。及承办国家药监局交！办的其他事》项 ：   ？  省级药品监督】。管理部门负责组织】对本行政区域内药】品上市？许，可持有人、药品【生产企业、药品【批发企业、》药品零？售连锁总部、药品】网络交易第》。三方：。平台等相《关检查；《指导市县《级药品？监督管？理部门？开展药品零售企业、！使用单位的检—查组织查处区—域内的重大违法违规！行，。为  《   ？市县级药品监—督管理部《门负责开展》对本行政区域内【药品零售企业、【使用单位的检查配】。合国家和省》级药：品监督管理部门组】织的：检，查 ？第六条？　药：品监督管理部门依法！进行检查时有关单位！及个人应当接受检查！。。积极予以配合并提】供真实完整》准确的记《录，、票据、数据、信】息等相关资料不得以！任何理由拒绝、逃避！、拖延或《者，阻碍检查 第七】条　：根，据检：查性质和《目的药品检查分为许！可检查、常规检查、！有因：检查、其他检查 】  ：   ？。（一）许可检查是药！品，监督管理部》。门在：开展药品生产经营许！可申请审查》过程中？对申请人是否具【备从事药品生产经营！活动：条件开展的检查 ！    《（二）常规》。检查是根据药品监督！管理部门《制定的年度检查计划！对药品上市许可【持有人、药品生产企！业、药品经》营企业？、药品使《用单位遵守有—关，法律、法规、规章】执行相关质量管理规！范以及有《关标准？情况开展的监—督，检查   —  （三）有因【。检查是对药品上市许！可持有？人、药品生产企业、！。药品经营企》。业、药？。品使用？单位可能存在的具】。体问：题或者投诉举报等】开展的针对性检查】     （四】）其他检查是除许可！检查、常规检查、】有因检查外的检查 ！ 第八条　》上级药品《监督管理《部门组织实》施的药品检查必【要时可以通知被检查！单位所在地药品监督！管理部门《或者省级药品监督管！理，。部，门的派出机构派出】人员参加检查— ：