， 《 第一章 》总则 第一条！　为规范药》品检：查行为根据》中华人民共和国【药品管理法》、中华人民共和国疫！。苗管理法、药—。品生产监《督管理办法等有关法！律法规规章制定【本办法 第二条　！本办法适用于药品】监督管理部》门对中华人民共【和，国境内上市药—品的生产、经—营、：使用环节实施的【检查、调《。查、取证、处—置等行？为 ？  ：  ：境外生产现》场的检查按照—药，品，医疗器？械境外检查管—理规定执行 第】三条　本办法所指】药品检查是药品监】督管理？部门对药品生产、】经营、使用环节相】关单位遵守》法律：法规、？执行相关质量—管理规？范和药品标》准，等，情况进行检查的【行为 ？ 第：四条　药品》检查应当遵循依【法、科？学、：公，正，的原则加强源头治】理严格过《程管：理围绕上市后药【品的安全、有效【和，质量可？控开：展     涉】及跨区域《的药：品检查相关药品监督！管理部门应当—落实属地监管责任】加强衔接配合和【检查信息互相通【报可以采取联合检】查等方式协同—处理 《。第五条　《国家药？监局主管全国药【品，。检查管理《工作：监督指导《省、自治区、—直辖市药《品监督管理部门（以！下简称？省级药品监督管【理部门）开展药【品生产、经营现场检！查国家药品监督管理！局食品药品》审，核查验中心负责【。承担疫苗、血液制品！巡查分？析评估检查》发，现风险、作出检查】结论：并，提出处置《建议负责《各省、自治区、【直辖市药品检查机构！质量管理体系—的指导和评估以【。及承办国家药监【局交办的其》他事项  —。   省级药—品监督？管理部门负责组织对！本行政区域内药品上！市许可持有人—、药品生《产企业、《药品批发企业、药品！零售：连锁总部、药品网络！交易第三方平台等】相关检查；指导市】县级：药品监督管理部【门开展药品零售企业！、使用单《。。位的检查组织查处】区域内的重大—违法违？规行为    】 市县？级药品监督管理【。部门负责开展对本】行政区域内》药品零？售企业、使》用单位的检查—。配合国家《和省级？药品监督《管理部门《组织的检《查，。 第六条　药【。品监督管理部—门依法进行检查时有！关单位及个人应当接！受，检查积极予以—配合并提供真—实完整准确》的，记录、票据、数【据、信？息等相关资料不得以！任何理由拒绝—、逃避、拖延或【者阻碍检查 第七！条　根据检查性【质和目的药品检查】分为许可检查、常规！检查：、有因检查、其他检！查     【（一）许可检查是药！品，监督管？理部门在开》展药品生产经营许可！申请审查《过程中对申》请人是否具备从【事药：品生产经《营活：。动条件？开展的检查 【。    《（二）常规检查是】根，。据药品？监督管？理部门？制定的年度》检查：计划对药品上—市许可？持有人、药品—生产企？业、药品经营企【业、药品使用—单位遵守《有关法律、法规、规！章，执行相关质量管理规！范，以及有关《标准情况开》展的监督《检查： ， ，    （三）【有因检查是对药品上！市许：。可持有人、药品生产！企业、？。药品经营企业、药品！使用单？位可能存在的具体问！题或者投诉举报【等，开展的针对》性检查 《     （—四）其他检查—是，除许可检查、常规】检查、有因》检查外的检查 【 ，。第八条　上级—。药品监？督管理部门组织实】施的药？品检查必要》时可以通知被—检查单位所在地药】品监督？管理部门或者省级药！品监督管理部门的】派出：机构派出人》员参加？检查 ？ ，