： ：。 第一章》 ，总则 《 第一《条　为规《。范药品？检查行为根据中【华人民共和国药【品管理法、中华人民！共和国疫苗管理法】、药品生产监督管】理办法等《有关法律法规规章】制定本办法》。 第二条　本【办法适用于》药品监督管理部门】对，中华人民《共和国境内》上市药品的生—产、经？营、使用环节—实施的检查》、，。。调查、取证、—处置等行为 — ， ，   境外生产现场！。的检查按照药品医疗！器械境外《检查管？理规定？执行 《第三条　本办—法所指？药品检查《是药品监督管理部门！对药品生《产、经营《。、使用环《节相：关单位遵守法—律法规、执》行相关质《量管理？规，范和药品标》准等情况进行检查的！行为 《第，四条　药品检查【应当遵循依法、科】学、公正的原则加强！源头治？理严格过程管—。理围：绕上市后药品的【安全、有效和质【量可控开展》     涉【及跨区域的药—品检查相关药—品监督管《理，部门应？当落实属《。。地监管责任加强【衔接配合和检查信息！互，相通报可以》采取联合检查—等方式协同处理 】 第五？条，　，国家药监局主管【全国药品检查管理工！作监督？指，导省、自《治区：、直辖市药》品监督管《理部门（以》下简称？省级药品监督管【理部门）《开展药品生产—、经营现场检查【国家药品监督管【理局食品药》品审核查验中心【负责承担疫》。。苗、：血液制品巡查分析评！估检查发现风险【、作出检《查结论并提出处置】建议负责各省、【自治：区、直辖市》药品检？查机：构质量管《理体：系的指导和评估以】。及承办国家药监局交！办的其他事项 【 ，    省级—药品：监督管？理部门负责组织对】本行政区域内药【品上市许可持有人】。、药品？生产企业、药—。品，批发企业《。、药品零售连锁总部！、药：品网络？。交易第三方平台等】相关检查；指导【市县：级药品监督管理部】门开：展药品零售企—。业、使用单位的检查！组，织查处？区域内的重大违法】违规行为《     —市县级药品监—督管理部门负责【。开展对？本，行政区？域内药品零售—企业：、使用单位》的，检查配合国家—和，省级：药品监督管理—。部，门组：织的检？查 ： 第六条　药品监】督管理部门依法【进，行，检查时有关》单位及？个人应？当接受检查》积极予？以配合并提供真实】完整准确的记—录、票据《、，数据、信息等相关】资料不得以任何理由！拒绝、逃《避、拖延《或者阻碍《检查 第七条【　根据检查性质和】目的药品检查分为许！可检查、常规检【查、有因检查、其】他检查？    》 （一）许》可检查是药品—。监督管理部门在开展！。药品生产经营许可】申请审查过程中对】。申请人是否具—备从事药品生—产经营活动条件开展！的检查 《     》（二）常规》。检查是根据药品【监督管理部门制【定的年？度检查？计划对药品上市许可！持有人、药品—生产企业《、药品？经营：企业：、药品使用单—位遵守有关法律【、法规、规》章执行相《关质量？。管理规范以及有关】标准情况开展的监】督检查  —   （三）有因检！查是对药品上—市许：可持有人、》药品：。生产企业、药品【经营企业《、药品使用》单，。。位可能存在的具体】问题或者投诉举报】等开展的针对—。性，检查 《    《（四）其《他检查是除许可检】查，、常规？检查、有因检查【外的检查 第【八条　？。上级药？品监督管理》部门：组织实施的》。药品检查必要—时可以通知被检查单！位所在地药品—监督管理《部门或者《省级：。药品：监，督管：理部门的派出机构派！出，人员：参，加检查 》