》 药品检查管理【办法(试行)
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,药监局关《于印发药《。品检查管理办法【(试行)的》通知
《国药:监药:管〔2021〕3】。1号
各省—。、自治区《、直辖?市,药品监督管理局新】。疆生产建设兵团药品!监督管理局》
为贯】彻药品管理法—、疫苗管理法进【一步:。规范药品检查—。行为推动药》品监管工作尽快适应!新形势国家药监局】组织:制定了药品检—查管理办法(—试行)(《以下简称办法)现】予印发现将有关事】宜通知如下
【 一、—。各省级药品监督【管理:部门应当《按照本办法要求结合!本行:政区域?实际情况《制定实?施细则细化工作要】求组织做好药—品生产经营及使【用环节检查》持,续加强监督》管,理,切实履行属》地监管责任
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:。 , 二、各》省级药品监督管理】部门:应当督促《本行政区域内—药品上?。市许可持有人—等建立和完善—药品质量保》证体系?强,化药品质量管理和风!险防:控能力?保障药?品生产经营持续【合法合规切》实履行药品质量主】体责任
》 : , 三、本办法对疫苗!、血:液制品?巡,查,进行了一《般规:定此类?药,品巡查工作》有专门规定的—应当从其规定
! : 四、本《办法:自发布之日》起施行原国家—食品药品监督管理局!200?3年4月24—日发:布,的药品?经营质?量,管理:规范认证管理办法】和2011年8【月2日发布的药品】生,产质量管《理规范认《证管理办法同时废】止
?药监局
202】1年5月24日
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