《 第六章 —监督管理《
第三十九条!。 药品?标准管理相关—部门应?当根据本办法—要求建立和完善药品!标准工作相关制【度、程序和要求【及时公?开国家药品标准与省!级中药标准》工作进展《情况和相关》信息
第》四十:条 :参与药?品标准工作的相关单!。位和人员应当对药品!标准工作《中,的技术秘密》、商业秘密、未披】露信息或者保密商务!信息:及,数据负有保密义【务
第四十一【条 药品标准起草】单位或?者牵头单《位应当保存标准研】究过:程中:的原始数据、—原始记录和有关资】料并按档案管理规定!。。的,要求:及时进行归档
】第四十二《条 国家《药品标准起》草单位或者牵头单】位应当?将起草或者》修订标?准使:用的中药《标本送国务院—药品监督管》理部门设置》或者指定的药品检】验机构保藏
第】四十三条 药品监】督管理部《门在对药《品标准实施情况【。。进行监督《管理时被监》督,管理单位应当—给予配?合不得?拒绝和隐瞒情—况
?第四十?四条 国务院药品】。监督管理部门发【现省:级中药?。标准中?存在不?符合现?行法律、法规及相】关,技术要求《情形的应当责—令相关省级药品监督!管理部门予以撤销】或者:纠正
第四—十五条? 任何单位和个人】均可以向药品监督管!理部门举报》或者反映违》反药品?标,准,管理相关《规定的行为收到举】报或者?反映的部门应当及时!按规定作《。出处理
第四十六!条 任何违反药品管!理相关法律法规生产!的药品即使》达到药品标》准或者按照药品【标准未?检出其添加》物质或者相关杂【质亦不能认》为,。其符合规定
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