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第六】章 监督管理
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第三十九条 】药品标准管理相【关部门?应当根据本办法要求!。。建立和完《。善药品标准工作【相关:制度、?程序和要求及—时公开国《家药品标准与—省级中药标》准工作进展情—况和相关信息
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第:四,十,条 参与药品—。标准工作的相—关单位和《人员应当对药品【。标准工作中的—。技术秘密、商业【。秘密、未披露信【息或者保密》商务信息及数据【负有:保密义务《。
第四十一条【 药品标准起草单】位或者牵头单位应】当保存标《。准研究过程中的原】始数据?、原始记录》和有关资料并—按,档案管理规定的要】求及:时进行归档
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第四十二》条 国家药品标准起!草单位或者牵头【单位应当将起草【或者修订标准—使用的中《药标本送国务院药】。品监督管理部门设置!或,。者指定?的药品检《验机:构保藏
第—四十三条《 药品监督管理【部门在对药品标准】实施:情况:进行监督管》理时被监督管理单位!应当给予配合不得】拒绝和?隐瞒情况
—。第四十四条 国【务院药品监督—管,理部门发现省级【中药标准中存—在不:符合现行《法律、?法规:。及相关技术要求情形!的应当责令相关【省,级药品监督管理【部门予以撤》销或者纠正
第四!十五条 任何单【位和个人均可—以向药品监督管理】。部门举报或者—反映违反药品—标准管理相关规【定,的行为收到举报或者!反映的?部门应当及时—按规定作出处理
!第,四十六条 》。任何违反《。药品管理相》关法律法规生—产,的药品即使达到药品!标,准或者按照》药品标准未检出其】添加物质或者相关】。。杂质亦不能认—为其符合《规定
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