第六】章 :监督管理
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第:三十九条 药品【标准管理相关部门】应当根?据,本办法要求建立【和完善药《品标准工《作相:关制度、程序和【要求及时公开国家】药,品标准与省级中药】标准:工作进展情况和相关!信息
第》。四十条 参与药品标!准工作的相》关单位和《人员应当对药品【。标准工作中的—。技,术秘密、商业秘密】。、未披露信》息或者保密商务信】息及:数据负有保密—。义务
《第四:十一条 药品—。标准起草单位或者】牵头单位应当保存】标准研究过程—中的原?始数据、原》始记录和有》。关资料并按》档案管理规定的要求!及,时,进行归档《
:第四十?二条 国家》药品标准起草单位】或者牵头单位应【当将:起草:或者:修,订标准使用的中药】标本:送国:务院药品监督管【理部门设置或者指定!的药品检验》机构保藏
第四十!。三条 药品监督管】理部门在对药—品标准实施情—况进行监督管—理时被监督管理单位!应当给予配合不【得拒:绝和隐?瞒,情况
第四十四】条 :国务院药品监督管理!部,。门发现省级中药标准!中存在不符合—现行法律、》法规:及相关技《术要求情形的—应当责令相关省【级药:品监:。督管理?部门予以撤销或者】。纠正
第四—十五条? 任何单位和—个人均可以向—药品监督管理部门举!。报或者反《映,违反药品标》准管理相关》规定的行为收到举】报或:者反映的部门—应当及?时按规定作》出处理
第—四十六?。条 :。任何违反药品管理】相关:法律法规生》产,的药品即使达—。到药:品标准?或者按照药》品标准未《检出其添加》物质:或,者相关杂质亦不【能认为其符合—规定
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