—第，七章 附则 【 第四十七条【　本办法所称—药品标准《是指：根据：药物自身的理—化与生？。物学特性按照—。来源、处方》、制法和运输—。、贮藏等条件所制】定的、用以评—估药：。品质量在有效—期内是否达》到药：用要求并《衡量其质《。量是否均一稳定的技！术要求 第四十】八条　中药标准管理！有特殊要求的按【照中药标准管理相关！规定执行中药标准】管理：。专门规定《由国务院药品—监督管？理部门另行制定【 第四《十九：条，　化学？原料：药，的标准管理按—照本办法执行 【 ，第，五十条　省级药【品监督管《理部门在医疗机【构制剂？注，册管理过程中—核准的注册》标，准、应用传统工艺配！制中药？制剂的？备案标准应》当符合医疗》机构制剂《注册：和备案的相关规定】 第？五十：一条　？。中，。国药典中药用—辅，料，。、直接接触药品的】包装：材料：。和容器标准的制【定和修订按照—本办法中国家药品标！准有关规定执行【。药用辅料、》直接接触药品的包装！材料和容器标—准的执行应当符【合关联审评》和药品监《督管：理的有关规定 【。 第五？十二条　本办法自2！024年1月1【日起施行 —