第【七章 附则》。 第》四十七条　本办【。法所称药品标准【是，指，根据药物《自身的理化与生【。物学特性按照—来源、处《方，、制法和《运输、贮藏等条件】所制定的、用以评】估药品质量》。。在有效期内是否达】到药用要求并衡量】其，质量：是否均一《稳定的技术要—求 第《四十八条《。　中：药标准管理有特殊要！求的按？。照中药标准管理【相关规定执行中【药标：准管：理，专门规定由国务院药！品监督？管，理部门另行制定 ！第四十九条　化学】原料药的标准—管理：按照本办《。法执行 第五【十条　省级药品监】。督管理部门》在医疗？机构制？剂注册管理过程【中核准的注册标准】、应用传统工—艺配制中药制剂的备！案标：准应当？符合医？疗机：构制剂注册和—备，案，的相关规定 第】五十一条　中国【药典中药用辅—料、直接接触药【品的包？装材：料和容器标准—的制定和修订—按照本办法》中国家药品标—准有关规定执行药用！辅料、直接接触药】。品的包装《。材料和容器标准的执！行应当符合关—联审评和药品监【督管理的有》。关规定 第五【十二条　本办—法自2024年1月！1日：起施行 》