第【七，章 附则《。 第四十七】条　本办法所—称药品标准是指根】据药物自身的理化】。与生：物学特性按照—来源、处方、制【法，和运输、贮藏等条】件所：制定的、用以评估】药品质量在有效期】内是否达到》药，用要求？。并衡量其《质量是否均一稳定的！技术要求 第四十！八，条　中药标准管理】有特殊要求的—按照中药标准管理】相关：规定执行中药—。标准：。管理专门《规定由国务》院药品？监督管？理部门？另行制定《 ，。 第四十九》条　化学原料—药的标准管》理按照本办法—执行 第》五十条　省》级，药品监督管》理部：门在医疗机构制剂】注册管理过程中核准！的注册标准、应用传！统工艺配《。制中药？制剂：的备案标准》应当符合医疗机构】。。。制剂注册和备—案的相？关，规定 ？ 第五十一条　【中国药典中药用【辅料：、直接接触药品的包！装材料和容》器标准的制》定，。和修：订按照本办》法中国家药品标【准有关？规定：执行药用辅》料、：直接接触药》品的：包装材料和容器标准！的执行应当符合关】联，审评和？药品监督管》理的有关《规，。定 第五十二【条　本办《法自2？0，24年1月1日起施！行 ？