安全验证
, 第七章】 附则 第】四十七条 本办【法所称?药品标准是指—根据药?物自:。身的理化与生物学特!性按照来《。源、处方、》制法和运输、贮【藏等条件所制定的】、用以评估药—品质量在有》效,。。期内:。是否达到药用—要求并衡《量其质?量是:否均一稳定的技术】要求 《第,四十八条 》中药标准管》。理有特殊要求的按照!中药:标,准管理相关规定执行!中药:标准管理专门规定由!国务院药品监督管】理部门另行》制定 第四十九条! 化学原料》药的标准《。管,。理按照本办法执行】 第五十条 省级!药品监督管理部门】在医疗机构制剂注】册管:理过程中核》准,的注册标准、应【用传统工艺配—。制,中药制?剂的备案《标,准应当符合医疗【机构制剂注册和备】。案的相关《规定 ? 第五十《。一条 ?中国药典中药—用辅料、直接接触药!品的包?装材料和容》器标准?的制定和修》订,按照本办法中国【家药品标准有—关规定执行药—用辅料?、直:接接触?药品的包装材料和】容器标准的执—行应当?符合关?。联审评和药品监督】管,理的有关规》。定 第五十二【条 本办法自202!4年1月1》日起施行 —