第七章！ 附则 》 ，。。 第四十《七条　本办法—所称药品标》。准是指根据药物自身！的理化？与生物学特性按照】来源、处方》、，制法：。和运输？、，贮藏：等条件所制定的、用！以评估药品质—量在有效期内是否达！到药用要求》并衡量其《。。。质量是否均一稳【定，的技术要求 — 第四十八条　中药！标准管理有特殊【要求的按照中药标准！管理相关规定执行中！药标准管理专门【规定由国《务院：药品监督管理部门另！行制：定， 第四十》九条　？化，。学原料药的标准管理！按照本办《法执行 第五十条！　，省级药品《。监督管理部门—。在医疗机构制剂注】册管理过《程中核准的注册标准！。、应用传统工艺配制！中药制剂的备案【。标准应当符合医疗机！构制剂注《册和备案的相关规】定 第《五十一？。条　中国药》典中药用辅料、直】接接触药品》的包装？材料和容器标准的】制定和修订按照【本办法中《国家药品标准有关】。规定执？行药：用辅料、直接接【触药品的包》装材料和容》器标准的执》。行应当符合关联审】评和：药，。品监督管理的有关】规定 第五十二条！　本办法《。自2024年—1月1日《起施行 》