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第—五章 省级中—药标准
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第三十四条 省级!药品监督管理部门依!据国:家法律、法规和相关!管,理规定等组织—制,定和发布省级—中药:标准并在省级中【药,。标准发布前》开展合规性审查【
第三十五—条 省级药品监督管!理部门应当》在省级中药标—。准发布后三十日内】将省级中药标准发】布文件、标》准文本及编制—说明:报国务?。院药品监《督管理部门》备案
—。 属于以下情形的!国务院药《品监督管理部门不】予备案并《及时将有关问题【。反馈相?关省级药品》。监督管理部》门;情?节,严重的责令相—关,省级药品监督—管理部门予以撤【销,或者纠正
【 (《一):收载有禁《止收载品《种的;
— (二)与【现行法律法规存【在冲突?的;
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(三)其!他不适宜备》案,的情:形
第三》十六条 省级药品监!督管:理部门根据药品标】准制定和修订工【作需:。要负责组织省级中药!标准中收载》使用的除国》。家药品标准物—质以外的《标准物质制》备、标定、保—管和分发工作制备标!定结果报《中检院备案
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第三十七条— 省级中药标准禁】止收载以下品—种,
《 (一)》无本地区临》床习用历史的药材】。、中药饮片;—
《 (二)已有【国家药?。品标准的药材、中】药饮片?、中药配方颗粒【;
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《 (三?)国内新发现的药材!;
》 , (四)药材新【的药用部位;
】 (五—)从国?外进口、引种或者】引,进,。养殖的非《我国传统习用的动】物、植?物、矿物等产品;】
: (》六)经基《因修饰等《生物技术处理—的动植?物产品;
】 , (七?)其他不适》宜收载入省级中药】标,准的品种
第三十!八条 国家药品【。标准已收载的品种】及规格?涉及的省级》中,药标准自国家—。药品标准实施后【自行废止
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