第【五章 省级中药【标准
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?第三:十四条? 省:级药品监督》。管,理部门?依据国?家法律、法规和相关!管理规定等组—织制定?和发布省级中—。药标:准并在省级中药标】准发布?前开展?合规性审《查
第三十五条 !省级药?品监督管理部门应当!。在省级中药标准【发布:后三十日内将—省级中?药标准发布文件【、标准文本及编制】说明报国务院药【品,监督管理《部门备?案
《 , :属于:以下情形的国—务院药品监督管理】部门不予备案并及】。时将有关问题反馈相!关省:级药品监督管理部】门;情节严重的【责令相关省级药品监!督,管,理,。部门予以撤》销或者纠《正
? (一)【收载有禁止收载品种!的;
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, (》二)与现行法律法规!存在冲突的;
】 (三—)其他不《适宜备案《的情形
第—三十六条 省级药】品监:。督管:理部门根据药品标准!制定和修订工作需要!负责组织省级—中药标准中收—载使用的除》国家药品标》准物质以外的标准】物质制?备、标定、保管【和分:。发工作?制备标定《结,果报中检院》备案
第三十七】条, 省级中药标—准,禁止收载以》下品种
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(一【),无本地区临床—习用历史的药材【、中药饮片;
! , (二)》已有国家《药品标准的》。药材、中药》饮片、中药配方颗】粒;
(!三):国内:新发现?的药材;
! (四)药材新的药!用部位;
【 (五)从国外!进口、引种或—者引进养殖的—非我国传统习用的】动物、植《物、矿物等》产品;?
》 (六)经基因修】饰等生物技》术处理的动》植,。物产品;《
(【七,)其他不适宜收载】。入省级中药标准的品!种
第三十—八条 ?国家:药品标准已收载的】品,种及:规格涉及的》省级中药《标准自国家》药品标准实施后自行!废止
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