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第—五,。。章 省级中药标【准
第—三十四条 》。。省级药品监督管理部!门依据国《家法律、法规和相关!管,理规定等组织—制定和发布省级【。。中,药标准并在省级中药!标,准发布前《。开展合规性审—查
第三十五【条 省?级药品?监督管理部门应当在!。。省级中药标准发布】后三十日内将省级中!药标准发布文件【、标准文本及编制】。说明报国务院药品监!督管理?部门备案
】 :。属于以下《情形的国《务院药品监》。督管理部门不予【备案并及时将—。有关问题反馈相【关省级药品监督管理!部门;情节严—重的责令相关省级药!品监督管理部门予】。以撤销?或者纠正
】 (一)收载【有禁止收载》品种的;
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? (二)与—现行法律《法规存在冲突的【;
《 (三)其他不!适,宜备案的情形
第!三十六条 省—级,药,品监督管理部门【根据药品《标准:制定和修订工作【需,要负责组《织省级中药标准【中收载使用的除国家!。药品标准物质以外】。的标准?物质制备、》标定、保管和分发工!作制备标《定,结果报中检院备案
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第三十七条 省级!中药标准《。禁止收?载以下?品种
【 (一)《无本地区临》床习用历史》的药材、中药饮【。片;
》 (二)已有】国家药品标准的【。药材、中药饮片、中!药配方颗粒》;
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, (三)【国,内新发现的药材;】
(四】),药材新的药用部【位;
》 (五)—从国:外进口?、引种或者引进养】殖的非我国传统【。习用的动物、植物】、,矿物等产品;
! :。 (六)经基因修】饰等生?物技术处理的动【植物产品;
【 , (七》)其他不适宜收【载入省级中药—标准的?品,。。种
第《。三十八条 国家【药品:标准已收《载的品种及规格涉】及,的省级中药》标准自国家药品标】准实施后自》行废止
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