第三章！ 国家药品》标准 第十四！。条　政？府部门？、社：会团体、《企业事业组织以【及公民均《可提出？国家药品标》准制定和修订立项】建议 第十—五条　国家药典委】员会组织审议立项】建议公布《拟立项课题目录并】征集：课，题承担单位  】   ？根据征集情况—。国家药典委员—会组织进行审—议确定课题立项目】录和承担单位—。并，予以：公示   — ，。 公示期《结束后对符合要求】的予以立项并公布立！。项，的课：题目录？和承担单《位等内容 —第十六条《　国家药品标准【制定：和修订应当按照起】草、复？核、审核、》公示、批准、颁布的！。程序进行   】  涉及药品安全或！者公共卫生等重大突！发事件？以及其他需》要的情形的可以快速！启动国家药品标准】制定和？修订程序在保证【国家药品《标准制定和》修订质量《的前提下加》快进：行     【国家药品《标准有关加快制【定，和修订程序由国家药！典委员会另行制定 ！ 第十？七条　国家药品【。标准的起草应当【符合国？家药品标准技术【规，范等要？求  《   国家药品标】准起草单位》或，者，。牵头单位《负责组织开展—研究：工作经复核后—形成国家药品标准】草案并将相关研究资！。料一并提交国—家药典委《员会审核 第【十八条　国家药典】。。委员：会组织对国家药品标！准草案及相关研究】。资，料进行技术审—。核     【。国家药典委员会根据！审，核意见和结论拟定国！家药品标准公示稿】国家药品标准公【示稿中应当》附标准制定或者修订！说明 第十九条】　国家药品标准公示！稿应当对《外公：示广泛征《求意见公示期一【。般为：。一个月？至三个月 第二十！条　反馈意见涉及技！术内容的国家—药典委？员会应？当及时将意见反馈标！准起草？单位或者牵头单【位由起草单位或者牵！头单位？进行研究提出—处理意见报国家【药典委？员会国家药》典，委员会？组织技？术审核必要时应【。当再次公示 【。第，二十一条《　对需要新增的【国家药品标》准物质中检院应【当会同国《家药典委员会在【有关国家药品—标准颁布《前完成相应准备工作！ 第二十》二条　国家药典委员！会将拟颁布的国【家药品标准草—。。案以及起草说明【上报国务院药—品监：督管理部门 — ，第二十三条　国【务院：药品监？督，管理部门对》国家药典委员会上】报，。的药品？标准草？案，作出是？否批准？的决定予以批准的】以中国药《典或者国家药品标准！颁布件形式颁布 】     》中国药典《每五年颁布》。一版期间适》时开展中《。国药典增补本制定】工作 第》二十四条　新版中国！。药典：未收载的历版—中，国药典品种应当符】合，新版中国药典的通用！技术要求《 ， 第二十《五条　新《版，国家药品标》准颁布后持有—人经评估其》。执行的药品》标准不适《用新颁布的国—家药品标《准有关要求的应当】开展相关研究—工，作按照药品上市后变！。更管理相关规定【。。向药：品审评中心提出补】充申：请并：。提供充分的支持性证！据，符合规定的核准【其药品注册标—准 ： 第：二十：六条　属《于下列？情形的？相关国家药》品标准应《当予以废《止     （】一）国家药品标准颁！布实施后同》品种的原国》家药品标准； 】    （》二）：上，市，许可终止《品，种的国家药品标【。准，。；     （】三，）药品？安，全，性，、有效性、质—量可控性《不符合要求的国【家药品？标准；？ ：   ？。 （四）《其他应？当予以废止的—国家药品标》准 ？