《 第三章 国家药！品标准 《 第十四条　政！府部门、社会—团体、企业事业【组织以及《公，民均可提出国—家药：品标准制定和修【订立项？建议 《第，十五条　国家—药，典，委员会？组织审议立项—建议公布拟立项【课题目录并征—集，课题承担单位— ：    根据征集】情况国家《药典委员会组织进行！审议：确定课题立项目录和！。承，。担单位并《予以公示    ！ 公示期结》束后对符合》要求：的予以立项并公【布立项的《课题：。目录：和，承担单位《等内容 第十六条！　国家药《品标准制定和修订应！当按照起草、—复核、审核、公【示、批准《、颁布的程序进【行     涉及！药品：安全或者《公共卫？生等重？大突：发，。事，件以及其他需要【的情：形，的可以快速启—动，国家药品标准—制定和修订程序在保！证国家药品》标准制定和修—。订质量的前提下加快！进行 ？     国家药品！标准有？关加快制定和修【订程序由《。国家：药典：委员会另《行制定 》第十七？条　国家《药品标准《的起：草，应当符合国家药品】标准技术规范等要求！    》 国：家药品？标，准起草单位或者【牵头：单位负责组》织开展研究工作经】。复核后形《成国：家药：品标准草案》并将相关《。研究资料一并提【交国家药典》委员会审《。核 第十八条　国！家药典委员会组【织对国家药品标准草！案及：相关研究资料进行技！术审核     ！国家药典委》员会根据审核—意见和结《论拟定国家药品【标准公示稿国—家药品标《准公示稿中应当附标！准制定或者修订说】明 第十九条　国！家药品标准公示稿应！当对外？公示广泛征求意【见公示期一般为一】个月至三个》月 第二十—条　反馈意见涉及】技术内容的国家药】典委员？会应当及时》将意见反馈标准起草！单位或者牵头单位由！起草单位或者牵头】单，位进：行研究提出处理【意见报国家药典委员！会国家药典委员会】组，织技术审核必要时应！当再：次公示 第—二十一条　对需要新！增的国？家，药品：标准物质中检—。。院应当会《。同国家？药典委？员会在有关国—家药品标《准颁布前完成—。相应准备工作 【 第二十二条　国】家药典？。委员会将拟颁布的】国家药品标》准草案以及起草【。说明上报国务院药品！监督管理部门— 第二十》三条：。　国务院药品监【督管理部门》对国家药典委员会】上报的药品标准草案！作出是否批准—的决：定予以批《准的以？中国药典或者—国家药？。品标准颁布件形式】颁布    【 中国药典每五年颁！布一版期间》适时开展中国—药典增补本制—定工：作 第二十—四条　新版中—国药典未收载的【历，版中国药典品种应当！符合新版中国药【典的通用技术要求】 第二《十，五条：　新版？国家：药品标准颁》。布后持有人经评估】。其执行的药品标【准不适用《新颁布的国》家药品标《。准有：关要：求的应当开展—相，关研究工作》按照药？品上：。市后变更管》理，相关规定《向药品？审评中心《提出补充申请并提】供充分的支》持性证？据符合规定的—核准其药品注—。册，标，。准，。 第二《十六条　属于下列】情形的相关国家药品！。标准应当予以废【止 ：。 ，  ：  ：（一）国《家药品？。标准颁布实施后同品！种的原国《家药品？标准；  —   ？（二）上市》。许可终止品种的国】家药品标准； 】 ， ，  ：（三）药品安—全，性、有效性、质量】可控性不《符合：要求的国家药品标】准，；，    》 （四）其他应【当予以废止的国【家药品标《准 ： ，