》 第三章 国家药】品标准 第】。十四条　《政，府部门、社》会团体、企业事业组！织以及公《民，均可提出《国家药品标准—制定和修订立项建议！ 第十五条　国】家药典委《员会组织审议立项建！。议公布拟立项—课题目录并征集【课题承担单位—。     根据】征集情况国家药【典委员会组织—。进行审议确定课题立！项，目录和承担》单位并予以公—示     公示！期结束后对符合要】求的予以《立，项并公布立项—的课题目录和承担单！位等内容 第十】六条　国家》药，品标准制定和—修，订应当按照起—草、复核、审—核、公示、批准、】颁布的程序》进行     涉！及药品安全或者【公共卫生等重—大突发事件以及其他！需要的情形》的可以快《速启动国家药品标】准制定和《修订程序在》保证国？家药品标准制定和修！订质量的前提—下，加快：。进行  》。。   ？国家药品标》准有：关加快制定和修订程！序由国家药》典委：员会另行制定 】第十七条　国—家药品标《准的起草应当符合】。国家药品标》。准技术规《。范等：要求    【 国：家药品？标，准起草单位或者牵头！单位：。负责组织《开展研究工作经复核！后形成国家药品【标准草案并将相【关研：究资料一并提—交国：家，。药，典委员会审核— ：第十：八条：　国家药典委员会组！织对：国家药？品，标准草案及相关研究！资料进行技术审核 ！     国家药典！委员会？。根据审？核意见和结》论拟定国家药—品标准公示稿国家药！品标准公示》稿中应当附标准【制，定或者修订说明 】。 ，第十九条　》国家药品标准公示】。稿应当对外公示【广泛征求意》见公示期一》般为一个月至三个月！ ：第二十条　反馈【意见涉及技术内容的！国家药？典委员？会，应当及时将意见【反馈标准起草单位或！者牵头单位由起【。。。。草单：。。位或者牵头单位进】行研究提《出，处理意见报国—家药典委员会国【家药典委员会组【织技术审《核必要时应当再次公！示 ： 第二十一》条，　对需要新增的【国家药？品标准物质中检院应！当会同国《家药典委员会在【有关国家药》品标准颁布前完成相！应准备工作 — 第：二十二？条　国家药典委【员会将拟颁布的国家！药品标？准草案以及起草说】明上报国务院药品监！督管理部门 【第二十三条　—国，务院药品监督管理】部门对国家药典委员！会上报的药品标准】草案作出《是否批准的决定予】以，批准的？以中国？药典或者国家药品标！准，颁布件形《式颁：。。布     【中国药典每五年颁布！。一版期间适时—开展中国药典增补】本制定工作》 ：第二十四《。条　新版中国—药典未收载的历【版中国药典品—种，应当符合《新版中国药典的通】用技术要求 【第二十五条　新版】。国家药品标准颁【布后持有人经评【估其执行《的药品标准》不适用？新颁：布的国家药》品标准有关要求【的，应当开？展相关研究工—作按照药品上市【后变：更管理相关规定向药！品审：评中心提出补—充，申请并提《供充分的支持性证】据符：合规定的核准其药品！。注册标准 第二】十六条　《属于下列情形的相关！国家：药品标准应当予【以，。废止     】（一）国家》药，品标准？颁布实施《后同品种《的原：国家药品标准—；，     —（二）上市许可【终，。止品种的《国家药品标准； ！    （三）药】品安：全性、有《效性、质量可控【性不符？合要求的《国家：药品标？准；     （！四）其他应》。当予以废止的国【家药品标准 【