》 ，第三章 国》家药品标准》。。 第十四条　！政府：部门、社会团体、企！业事业组织以及【公民均可《提出国家药品—标，准制定和修》。订立项建议 第十！五条　国家药典【委员会组织审议立项！建议公？布拟立项课题目录并！征集课题承担—单位  》   ？根据征集情况国家】药，典，委员会？组织进行审议—确，定课：题立：项目录？和承担单位并—予以公示  【  ： 公示？期结束后对符合要】求的予以立》。项并公布立》。。项的课题目》录和：承担单位等》内容 第》十六条　国家药品】标准制？定和修？订应当按《照起草、复核、审核！、公示？、批准、《颁布的程序进行【    》 涉及药品安全或者！公共卫生等重大【突发事件以及其【他需要的《情形的可以快速启】动国家药品标—准制定？和，修订程序在保—证国家药品》标，。准制定和《修订质？量的前提下加快【进，行 ：     国家药】品标准有关加快【制定和修订程序由国！家药典委员》。。会另：行制定 》第十七？条　国家药品标准的！起草：应当符合国家药【品标准？技术规范等要求 】     国家药】品标准起草单位或】者牵：头单位？负责组织开》。。展，研究工作经复核后】形成国家药品标【准草案并将相关研究！资料一并提交国家】药典委员会审核【 第十《八条　国家》药典委员《。会组织对国家—药品标？准草案及相关—研究资料《进行技术审核 【     国家药】典委员会根据审核意！见和结论拟定国家】药品标准公示—稿国家药《品标准公示稿中应】当附标准制》定或者修订说明【。 第？十九条？　国家药品标—准公：示，稿，。应，。当对：外公示广泛征求【意见公示期一般为】一，个月至三个月— ：第二十？条　反馈意见涉及】。技术内容的国家药典！委员会应当及时将意！见反馈标准起—草单位？或者牵头单位—由起草单《位，或者牵头单位进行研！究提：出处理意《见报国家药典委员会！国家药典委员—会，组织技术审核—必，要时应当再次—公示 第》二十一条《。　，对需要？新增：的国家药品标准物质！中检院应当》会同国？家药典委《员会在有关国家【药品标准颁布前完】成相应准备工—作 ？第二十二条》　国家？药典委员会》将拟颁布的国家药】品标准草案》以及起草说明上【报国务院《药品监督管理部门 ！ 第二十三条—　国：。务，院药品监督管理部门！对国家药典》委员：会上报？。。的药品标准草—案作出是否》。批准的决定予以批】准的：以中国药典或者【国家药品标准颁【布件形式颁布 【     中国药典！每，。五年：颁布一版期间适【时开展？中国：药典增补本制定工】作 第二十四条】　新版中国药—典，未收载？。的历版中《国药：典品种应当》符合新版中国药【典的通用技术要求】 ， ，第二：十五条　《新版：国家药品标准颁布后！持有人？经评估其执行—的药：品，标准不？适用新颁布的国【。家药品标准有关要】求，的应当开展相关研】究工作按照药品【上市：后变更管理相关规定！向药品审《评中心提《出补充申请并提【供充分的支持性证】。据符合规定的—核准其药品注—册，标准 第二十【六条　属于下列情形！的相：关国：家药品标《。准应当予《以废止 》    （》一）国家《药品标准颁》布实施后同品种的】原，国家药品标准； 】。。 ，    （》二，）上市许可》终止品？种，的国：家药品标准；—     （三）！药品安全性、—有效性？、质量？可控性？不符合？要求：的国家药品标准【；    — （四）其他应【当予以废止的—国家药品标准— ：