》 第：三章 国家药品标】。准 第十四】条　：政府部门、社会团】体、企业事》业组织以及公—民均可提出国—。家药品标准制—定和修订立项建【议 第十五条　国！家药典委《员会：组织审议《立项建议公布拟立项！课题目录并征集课题！承担单位《。 ：    根据征集】情况国家《药典：委员会？组织进行《审议确定课题—立项目录和承担单】位并予以公示 【     公示【期结束后对符合【要求：的予以？立项并公《布立项的课题—目录和承担单—位等内容 第十六！条　国家药品标【准制定和修》订应当按《照起草、复》。。。核、审核、》公示、批准、颁布】的，程序：。进行   — ， 涉及药品安全或】者公共卫生等重大】突发事？件以及？其他需要《的情形的《可以快速启动国家】药品标准制》定和修订程序在【保，证国家药品标—准制定和修订质量】的前提下加快进行】 ：    《国家药？品标准有关》加快制定和修订【程序由国家》药典委员《会，另行制？定 第十七条　国！家药品标《准，的起草应当符合【国家药？品标准技术规—范等要求《 ：    《国家药品标准起草】单，位或者牵头单—位负责组织开展研】究工作经《。复，核后：形成：国，家药：品标准草案并将相】关研：究资料一并提交国家！药典：委员：会审核 第十八】条，　国家药典》委员会组织对—国家药品《标准草案及》相，关研究资料进行技术！审核  》   国家药典委】员会根据审核意见】和，结论拟定国家—药，品，。标准公示《稿国家药品标准【公示稿中应当附标】准制定或者修订【说明： 第？。十九：条　国？家药品标准》公示：稿应当？对外公示广泛征求意！见公示期一》般为一个月至三【个月 第》二十条　反馈意见涉！及技术内容》的国家药典》委员会应当》及时将意见反馈标准！起草单位或者—。牵头单？位由起草单位或者牵！头单位进行研—究提出？处理意见报》国家：药典委员会国家药典！委员会组织》技，。术，审核必？要时应当再》。次公示 》第二十一条　对需要！新增的国《。家药：品标：准物质中检院应当】会同：国家药典委员会【在有关国家药品标准！颁布前完成相应准备！工，作 ： 第：二，十二条　国》家药典委员》。会将拟颁布的国家】药品标准草案以【及起草说《明上报国务院药【品监督管理》部门 第二十三条！　国务院《。药品监督《。管，理部门？对国家药典委员【会上：报的：药品标准《草案作？出是否批准》。的决定予《以批准的以中国【药典或？者，。国家：药品标准颁布—件形式颁《布  《   中国药典每五！年颁布一版期间【适时开？展中国药典》增补本制《定，工作 《第二十四条　新【版中国药典》未收载的历版中国】药典品？种应当符《合新版中国》药典：的通用技术要求 】 第二十五条　新】版，国家药品《标准：颁布后持有人—经评估其执行的药】品标准不适用新颁】布的国家药品标准】有关要求的应—当开展相《。关研究？工作按照《药品上市后变—更管理相《关规定向药》品审评中心提出补】充申请并《。提，供充分的支持—性证据符合规—定的核准其》药品注册标准 第！二十六条　属—于下列情形的相关】国家药品《标准应当予以废止】    》 ，（一）国家药—品标准颁布实施后】同品种的原》国家药品标》准；：     （二】）上市许可终止【品种的国《家药品标准； 】    （》三，）药品安全性、有】效性、质量可控【。性不符？合要求的国家药【品标准；    ！ ，（，四）其？他应当予《以废止的国家药品标！准 ？