： 第二章 各！方职：责 ： 第八》。条　持有人》应当落实药品质量主！。体责任按《照，药，品全生命周期管理的！理念持续提升和完】善药品注册标准提】升药品？的安全、有效—与质量？。可控性 》   ？ 国家药《。品标准制定和修订】工，作中需要《持有：人，参与或者《协助的持《有人应当予以配【合     【持有人？应当及时关注国【家药品标准制定和】修订：进展对其生产药品】执行的药品》标准进行适用性评估！。并开展相关》研究工作 第九条！　国务院药品监督管！理部门？。履行下？列，职责     （！一）：组织贯彻药》品标准管理相关法律！、法规组《织制定药品标准管理！工作制度； 【    （二）依法！组织制定、公布【国家药品标准核准和！废止药？品，注，册标准；   】  （三《）指导、监》督药品标准》管理工作 第【十条　国《家药典委员会主要】履行：下列职责    ！ （一）组》织编制、《。修订和编《译中国药典及配套标！准组织制定和修订其！他的国？家药品标准》；    — （二）参与拟订】药品标准管理相关】制度和？工作：机制；    】 （三）组织开展国！家药品标《准沟通？交流 第十一【条　国务院》药品监督管理部【。门设置？或者指定《的药品检《验机构负责标定国】家药：品，标准品、《对照品？     —国家药品标准—物质管理《办法由中国食品药】。品检定研究院（【。以下简称中检院）另！。。行制定   【  中检院和—各省：级药：品检验机构》负责：药品注册标准复【核对申请人》申报药品标》准中设定项目—。的科学？性、检验方法—的可：行性、质控》指标的合理性等进行！实验：。室评估并提》出复核意见》 第十二条　【药品审评中心负【责药品注册标准的技！术，审评和标准核定等工！作 ：    《 药品审《评中：心，结合药品注册申报】资料和药品》检验：机构的复核意—见对药品注册标准】的，科学性、合理性【等，进行评价 第十】三条：。　省级药品监—督管理部门主—要履行本行政区域】内下：列职责？     （一）！组，织贯彻？。落实药品《标准管理相关法律、！法规、？规章和规《范性文？件；     （！二）组织制定—和，修订：本行政？区域内的省级中【药标准？； ？   ？ （三）组织、【参与药品标》。。准的制定《和修订？相，关，工作：； ？    （》。四，），监督药品标准的实施！ ：