第【。二章 各方职责【 第八条【　持：有人应当落实—药品质量主体责任按！照药品全生命周【期管理的理》念持续？提升和完善药品注】册标准提升药品的安！全、有效与质量可】控性 《    国家药品标！准制定？和修订工作中需要】持有人参与或者协】助，的持有人应当予以配！合     【持，有人应当及》时关注国家药品【标准制定和修—订进：展对其生产药品执】行的药品标准进【行适用性评估—并开展相关研究【工作 ？ ，第九条　国》务院药品《监督管理部门—履行下列职责  ！   （一》），组织贯？彻药品标准管理相关！法律：、法规组织制定药品！标准管理工作制度】； ：  ：  ： （二）《依法组织制定、公】。布，国家药品标》准核准？和废止药品》。注，册标准； 》     》（三）指导、监督药！。品标准管理工作 ！第十条　国家药【典，委，员会主要履行下【列职责     ！（一）组织编制【、修订和《编译中国《药典及配套标准【。组织制定和修订其】他的国家药品标【准；  》  ： （二）参与拟【订药品标准管理相】关制度？和工作？机制； 《   ？  （三）组织开】。展国家药品标准【沟通交流 》 第：十一条　国务院药品！监督管理部门—设置或者指》定的：药，品检验机《构负责标定》。国家药？品，。标准品、对照品 】 ，  ：  国家药》品标准物质管理办】法由中国食品药品检！。。定研究？院（以下简称中检】院）另行制定 】   ？ 中检？院和各？省级：药，品检验机构》负责药品注册标【准，复核对申请人申【报药品标《准中设定项》目的科学性》。。、检验方法的可行性！、，质控指标的合—理性等进行实—验室：评估并提出复—核，。意见 第十—二条　药品审评中心！负责：。药品注册标准的技术！审评和标准》核定等工作  】。   药品审—评，中心结？。合药品？注册：申报资料和药品检验！机构的复核意见对药！品注：。册标准？的科：学性、合《理性等进行评—价 ： 第十三条》　省：级药品监《督管理部门主要履】行本行政区域内下】列职责 《    《。 （：一）组织贯彻落【实药：品标准管理相—关法律、《法规、规章和规范性！文，件；  》 ，  ：（二）组织制定【和修订本行政区【域内的？省，级中药标准；  ！   （三）组【织、参与药品标【准，的制定和修订—相关工？作；： ：    （四）监】督药品标准的—实施 《