第【二章 各《方职责 【第八条　持有—人，应当：。落实药？。品质量主体》责任按照药品全【生命周期管理—的理：念持续提《升和完善药品注册】标，准提升？药品的安全》、有效与质量—可控性  —   国家药—品标准制定和修【订，工，作，中需要持《有人：参，与或：者，协助的持有人应【当予以配合  】   持有人应【当，及时关注国》家药品标准制定和修！订进展对其生产【药品执行《。的药品标《准，进，行适用性评估并开】展相关研究》工作 第》九条　国务院—。。药品监督管理部门履！行，下列职责《    》 （一）组》织贯彻药品标准管理！相关法律、》。法规组？织制定药品标—准管理工《作制度；  【   （二）依法组！织制定、公布国家药！品，标准核准和废止药品！注册标准； 【    （三）指】导、监督药品标准】管，理工作 第十条】　国家药典委员会】主要履行《下列职责   】  （一）》组，织编制、修》订和编译中》国药典及配套标准组！织制定和修订—其他的国家药—品标准； 》   ？  ：（，二，）参与拟订药品【标准：管理相？关制度和工作机制】；   》  （三）》组织开展国家—药，。品标：准沟通交《流 ： 第十一条　国务院！药品监督管理部门】设置或者指定的【药品检验机构—负责标定国家药【品标准品、对照品 ！ ，。    国家—药品标准物质—。管理办？法由中国《。。食品药品检定研【究院（以下简称中检！院）另行制定  ！   中《检院和各省级药【品检验机构负责【。药品：注册标准复》核对申请人》。申报药品标》准中设？定，项目的？科学性、检验方法】的可：行性、质控指标【的合理？性等进行实》。验室评估并提出复】核意见 第十二条！　药品审评中心【负责药？。品，注册标准《。的，技术审评和标准核定！等工作 《     》药品审评《中心结合药品注册申！报，。资料和药品检验【机构的复核意—见对药品注》册标准的科学性、合！理性等进行评—价，。 第十三条—　省级？药品监督管理部【门主要履行本行政】区域：内下列职责  】   （一）组【织贯彻落实药—。品标准管《。理相关法律、法规】、规章和规范性文件！；， ，     （二【）组织制定》和修订本行》政，区域内的《省级中药标准—；    —。 （三）组织、参与！药品：标准：的制定和修订相【关工作； 》。     （四【）监督药品》标准的？实施 《