》 第二章 各方职责！ ？ 第八条　》持有人应当落实药品！质量主？体责任按照》药品全生命周—期管理的理念持【。续，。提升：。和完善药品注册【标准提升药品—。的安全、有效与质量！可控性   【  国家《药品标准《制定和修订工作中需！要持有人参与或【者协助的《。持有人应当予—以配合  —  ： 持有人应当及时关！注国家？药品标准制》定和修订进展—对其生产药》品执行的药品标准进！行适用性评估—并开展相《关研：究工作 第九【条　国务《院药：品监督管《理部门履《行下列？职责  》   （一》）组：织贯彻？药品标？准管理相关法律、法！。规组织制定药品【。标准：管理工作制度；【     （二】）依法组织》制定：、公布国家药品标准！核准和废止》药品注？册标准；  【  ： （三）指导、【监督药？品标准管理》工作 第》十条　国家》药典委？员会主？要履行？下列职责《 ：    《（一）组织》。。编制、修订和—编，译中国药典及配套】标准组织制定和【修订：其他：的国：家药品标准； 】    （二—）参与拟订》药品标准《管理相关制度和工】。。作，机制；？ ， ，    《（，三）组织开展—国家药品标准沟通交！。。流 第十一条【　国务院药品监督管！。理部门设置或—者指定的药品—检验机构《负责标定国》家药品标准品—、对照品  【   国家药品标】准物质管理办法由中！国，。食品药品检定研【。究院（以《下简称中检院）另行！制定     】中检院和各省级【药品检验机构负责药！品，注册标准复核对【申请：人申：报，药，品，标准：中，设定项目的科学性】、检验？方法的可行性、【质，控指标的合理性等】。进行实？验室：评估并提出复—核，意，见 第十二条　药！品审评中心负责【。药品：注，。册标：准的技？术，审评和标准核定等工！作，     药【品，。审评中心结合药品】。注册申报资料和【药品检验机构的【复核意见《对药品注册》标准的？科学性？、合理性等》进行评价 第十】三条　省《级药：品监督管理部门主要！履行：本行政区域内下【列职责   【  ：（一）？组织贯彻落实药【品标准管理相—关法律、法规、规章！和规范？性文件； —    （二）组织！制，。定和修订本行政区】域内的省级中药【标，准，；     【（三）组织》、参与药品》标，准的制定和修订相关！。工作； 》    （》四）：监督药品标准—的实施 》