安全验证
? 第二章 【各方职责 【 第八条 》持,有人应当落实—药品质量主体责【任按照药品》全生命周期》管理的?理念持?。续提升?和,完善药品《注,册,标准提升药品—。的安全、《有效与质量可控性 !     国家药】品标准制定和修订工!。作中:需,要持有人参与—或者协助的持有人应!当予以配合  】   持有人应当】及时关注《。国家药品标准—制定和修订》进展对其《生产药品执行—。。的药品标《准,。进行适用《性评:估并开展相关研究工!作 第九条 国务!院药:品,监督管理部门履行】下列:职责  》 ,  :(一:)组织贯《彻药品标准》管理相关法》律、法规组织制定】药品标准管理工【作制:度;     (!二)依法组织制定、!公布国家药品标【准核准和废止药【品注册标准; 【     (三)】指导、?监督药品《标准管理工作 】第十条 国家药【典委员会主要履行】。。下列:职责     (!一)组?织编制、修》订和编译中》。。。。国药典及配套标【准组织制定和—修订:其他的国家药—品标:准;    【 ,。(二)参与拟订药】品标准管理相关制】度和工?作机制;  【   (《三,)组织?开展国家药品标【准沟通交流》。 第十一》条 国务院药品监】督管:。理部门设《置或者指定》。。的药品?检,。验机构负责标定国家!药品标准品、对照】品    — 国:家药品标准物质管】理,办,法由中国食》。品药品检定研—究院(以下》简称:中检院)另行制【定     中】。检院和各省级药【品检验?机构负责药品注【册标准复核对申【。请人申报药品标【。准中设定项目的科学!性、检验方》法的:可行性、质控指【标的合理性等—进行:实验室评估并—提出复核意》见, 第?。。十二条 药品审评】。中心负责药品注【册标准的技》术审评和标准—核定等工作   !  :药品:审评中心《结合药?品注册申报资料和药!品检验机构》的复核意《见,对药品?注册标准的科学【性、合理性等进【行评价? 第十三条— ,省级:药品监督管理部门主!要履行本行政区域】内,下列职责    !。 (一)组》织贯彻落实药品标】准管理相关法律、】法规、规《章和规范性》文件:; :     (二【。。)组织制定和修订本!行政区域内的省【级,中药标准; 【    (三)组】织、参与药》品标准的制定—和修订相关》工作; 》    (四—)监督?药品标准《的实施 》