第二】章 各方职责 】 第八条　持有人！应当落实《药品：。。质量主体责任—按照药？品全生命周期管理】的，理念持续提》升和完善药品—注册标准提升药品的！安全、有效》与质量可控》性   》  国家药》品标：准制定和修订—工作：中需要持《有人参与或者—。协助的持《有人应当予以配合】 ，    《 持有人应当及时关！注国家药品标准制】定和修？订进展对其》生产药品执行的【药品标准进行适用】性评估并开展相关研！究工：作 第九条—。　，国务院药品》监督：管理部门履行下列职！责 ：  ：   （一）组织】贯彻药品标》准，管理相关法律、【。法，规组织制定药品标】准管理工作制度【； ？    （》二）依？法组织制《定，、公布国家药品标】准核准和废止药品注！册标准；《     （三）！指导、监督》药品标准管理—工作 第》十条　国家》药典委员会主—要履行下列职责【     （【一）组织编制、修订！和编译？中国药典及配套标准！组织制定和》修订其他《的国家药品标准【； ？   ？ ，（二）参《与，拟订药品标准管理相！关制度和工作—机制；？  ？   （三）组织】开展国家药品标准沟！通交流 》第，十一：条　国务院》药品监督管》。理部门设置或者【。指定的药品检验【机构负责标定—国家药品标准品【、对照？品     【国家药品标准—物质：管理办法由中国【食品药品《检定研究院（以下】简称中检院）另【行，制定 ？   ？  中检院》和各：。省级药？品检验机构负责【药品注册标准—。复核对申请人申【报药品标准》中，设定项目的科学【性、检验方》法的可行性、质控指！标的合理《性等进行实》验室：评估并提《出复：核，意见 《第十二条　药—。品审评中心负—。责药品？注册标准的技术【审评和标准核定等工！作 ：  ：   药品》审评中心结合—药品注册申报—资料和药品检—验机：构的复核意见—。对药品注《册标：准的科？学，。性、合理性等进行评！价， 第十三》条　省级药》品，监督管理部门主【要履行本行政区域】内，下，列职责 《     》。（一）组织贯彻落】实药品标准管—理相关法律》、法规、规》章和规范性文件； ！     （二）组！织制定和修订本行政！区域内的省级中【药标准；   】  （三）》组织、参与药品标准！的制定和修》。订相关工作； 】    （四—）监督药品标准的】实施 《