第一】章 总？则 第—一条　为规范—和加强药品标准管理！。建立最严谨的药品】标准：保障药品《。安全、有效和质量可！控促进药品高质量】。发，展根据中华人—民共和国《药品：管理法？、中华人民共和国】疫苗管理法》。、中华人民共和【。国药：品管理？法实施条例及药品注！册管理办法等—有关规定制》定本办法 第二】条　国家药品标准】、药品注册》标准和？省级中药标准的管理！适，用，本，办法    【 国务院药品监【。督管理部门颁布的】中华人民共和—国药典？（，以下简称中国药【。典）和药品》标，准为：国家药？品标准？中国药典《增补本与《其对应的《现行版中国药典【。具，有同：等效力？  ？。   ？经药品？注册申请《人（以下简称—申请人）《提出由国务院—药品监督管理部门】药品审评中心（以】。下简称药《品审评中心）核【定国务院药》品监督？。管理部门在批准药】品上市许可、—补充申请时发—给药：品上：市许可持有人（【以下简称持有人【）的经核《准的：质量标准《为药品？注，册标准    】 省：。。级中药标准包括省】、自治？区、直辖《。市人民政《府药品？监督管理部门（以下！简称省级《药品：监督管？理部门）制定—的国：家药：品标准没有规定的中！药材标准、》中药饮片炮制规范】。和中药？配方颗粒标准 】第三条？　药品标准》管理工作应当贯彻执！行，药品监督管》理的有？关法律、法规和方针！政，策坚持科学规范、先！进实：用、公？开透明的原则 】第四条　国家—药品标准和省级【中药标准管理工作实！行政府主导》、企业主《体，、社：会参与的工作—机制  》   药品注册【标，。准的制定和修订工】作，应当强化《持有：人的：主体责任 第五条！　鼓励社会》。团体、企《业事业组《织以及公民积极【参与药品标》准研究和提高工作】加，大信息、技术、人】才和经费等投入【并对药品标》准提：出合理的制定和修订！意，见和建议    ！ 在发布国》。家药品标《准或：者省级中《药，标准公示稿时应【当标注药品标准【起草单位、复核【单位和？参与单位等信—息 ？    鼓励持有人！随着：社会发？展与科技进步以及】对产品认知的不【断提高持续提升和】。完善药品注册标【准 ：   ？ ，。 鼓励行《业或者团体相—关标：准的：制定和修订》促，进药：品高质量发展 】第六条　国务院药品！。监督管？理，部门应当积极开展药！品标准的国际交流与！合作加强药品标准】的国际协调 【第七条　国务院【药品：监督管理部门和【省，。级，药品监督管理部门应！当积极推进落实国】家药品标准》提高行动计划持续】加强药品标准体系】建设；不《断完善药品标准管理！制度加？强药品标准信息【化建：设畅通沟通交流渠】道做好药《品标准宣传贯彻提】高公共服务水平【 ：