—第一章 总则 ！ 第一条　为—规范和加强药品标】准管：理建立最严谨的药品！标准保障药品安【全、有？效，和质量可控促进药】。品高质？量，发展根据中华人民】。共，和国药品管理法、】中华人民共》和，国疫苗管理法、中华！人民共和《国药品管理》。法实施？条例及？药品：注册：。管理办法《等有关规《定制定？本办：法 第二条　【国家药品标准、【药品注册标》。准和：省级：中，药标准的管理适用】本办法  —   国务院药品】监督管理部门—颁布的中《华人民？共和国药典（以下简！称中国？药典）和药品标【准为国？家药品标准中国药】典增补本与其对应的！现，行版中国《药典具有同等—效力  》。   经药品注册申！请人：（以下简称》。申请人）提出由【国务院药品监—督管理部门药品审】评中心（以下简【称药品审评》中心）核定国务院】药品监督管》理部门？在批准？药品上市许可、补充！申请时发给药品上】市许可持有》人（以？下简称？持有：人）的经核准—的质量标准为药品】注册标准 》。   ？  省级中药标准包！括省、自治》区、直辖市人民【政府药品监督—管理部门《（以：下简称省级药品【。监，督管理部《。门）制定的国家药品！标准没有规定的【中，药，。材标准、中药饮片炮！制规范和中药配方颗！粒标准 第三条】　药品标准》管理工作《应当贯彻执行药品监！督管理的《有关法？律、法规和方针政策！坚持科？学规范、先进实【用，、公开透《明的原则 第四条！　国：家药品标《准和：省，级，中，药标准管理工作实行！政府：主导：、企业？。主体、社《会，参与的工作机制 】     药品注】册标准的制定和修订！工作应当强化持有】人的：主体：责任： 第五条　鼓【励社会团体、企业事！业组织以及公民【积极参与《药品标准研究和提高！工作加大信息、技术！。、人才？和经费等投入—。并对药品《标准提出合理—的制定和修订—意，见和：建议   —  在发布国家【药品标准或》。者省级中药标准公示！。稿时应当标注—药品标准起草—单位、复核》单位和参《与单位等信息  ！   鼓励持有【人随着社会》发展与科《。技进步以及》对产品认知》的不断提高持续提升！和完：善药：品注：册标准  —   鼓励行业【或者：团，体，相关标准的制—定和修订促进—药，品高质量发展 第！六条　国《务院药品监督管理】。部门应当积》极开：展，药品标？准，的国：际，。交流：与合：。。作加：强药品标《准的国际协调 】第七条　国》务院药品监》督管理部门和省级药！品监督管理部门【应当积？极推进落实国家药品！标准提高行动计划持！续加强药品标准体系！建设；不断完善药品！标准管？理制度加强药品标】准信息化建设畅通】沟通交流《。渠道做好药》品标准宣传贯—。。彻提高公共服务【水平 《