》 第一章 总则【 第一条【　为规范和加强药品！标准管理《建立最严谨》的，。药品标准保障药品】安全、有效和—质量：可控促进药品—高质量发展》根据中华人》民共：和国药品管》理法：、中华人民》共和国疫苗管理法】、中华人民共和国】药品管理法实施【条例及药品注册【管理办法等》有关规定制定—本办：法 第二条—　国：家药品标准、药品注！册标准和省级中药】标准：的管理适用本办法】 ，     》国务院药《品监督管理》部门：颁布的中华人民共】和国药典（以—下简称中《国药典）和药品【标准：为国家？。药品标准中》。国药典增补》本与其对《应，的，。现，行版：中国药？。典具有同等》效力    【 ，。经药品注册申请【人（以下简称申请】人）提？出，由，国务院药品》监督管理部门药品】审，评，中，。心（以下简称药品审！评中心）核定国【务院药品监》督，。管理部门在批—准药品？上市许可、补充【申请时发给药品上市！许可持有人》（以下简称持—有，人，）的经核准的质量】标准为药品注册标】准，    》 省级中药标准【包括省、《自治区、直辖市人】民政府药品监督【管，理部门（以下简【称省级药品监督管理！部门）制定》的国家？药，品标：准没有规《定的中药材标准【、中药饮片炮制规范！和中药配《方颗粒？。标准： ：第三条　药品—标，准管理？工作应当《贯彻：执行药品监督管理的！有，关法律、法》。规和方针政策—坚持：科学规？范、先？进实用、《公开：透明的？原则 第四—条　国？家药：品标准和省级中药】标准管理工作实行政！府主导、企业—主体、社会》参与的工作机制【   《。  ：药品：注册标准的制—定，和修订工作应当【。强化持有人》的主体责任》 第五条》　鼓励社《会团体、《。企业事业组》织以及公民积极【参与药品标准研究和！提高：工作加大信息、技】术、人才和经费等】投，入并对药品标准提】出合理的制定和修订！。意见和建《议   》  在发布国家药】。品标准或者省级【中药标？准公：示稿时应当标注药品！标准起草单》位、复核单》。位和：参与单位等信息【     鼓励持！有人随着社会发展】与科技进步以及对】产品认知的不断提高！持，续提升和完善药【品注册标准 【    鼓励行业或！者团体相关标准的】制定和修订促进药品！高质量发展 — 第六条　国务【院药品监《督管理部门应当积】极开展药品标准【的国际交流与合作】加强药品标准—的国际协调 — 第七条　国—务，院药：品监督管理部门和】。省级药？品监督管理部门【应当积？极推：进落：实国家药品》标准提高行动计划持！续加强药品标准体】系建设；不断完善药！品标准？。。管理制？度加强药品标准信息！化建设畅通沟通交流！渠道做好药品标准宣！。传，。贯彻提高公共—服务水平 —