《 第一章 总【则， 第一条　为！规范和加强药品标准！管理建？。立，最严谨的《药品标准《保障药品安全—、有效和质量可【控促进药品高质【量发展根据中—华人民共和国药品管！理法、中华人民共和！。国疫苗管理》法、中华人民共【和国药品管理—法实施条例及药品】注，册，管理办？法等有关规定制定】本办法 第—二条　国《家药品标准、—药品注册标准和省】级中药标准的—管理适用本办法【。     国务院！。药品监督《。管理部门颁》布的中华人》民共：和国药典（以—下简称中国药—典）：和药品标准为国家】药品标准《中国：药典增补本与其【对应的现行版中【国药：典具有同等效力 】。     经药品】注册：申请人（《以，下简称申请人—）提：出由国务院》药品监督管理部门】。药品：审评中心（以下简称！药品审？评中：心）核定国务院【药品监督管理部【门在批准药》品上市许可、补充】申请时发给药—品，上市许可持有人（以！下简称持《有人）的《经核：准，的质量标准为药品注！册标准  —  ： 省级中药标准【。包，括省、自治区、直】辖，市人民政府药品监】督管理部门（以下】简称省级药品监督】管理部门）》制定的国家》药品标准没有规【定的中？药，材标准、《中药饮片炮制规【范和中药《配方颗粒标准 第！三条　药品标准【管理：。工，作应当贯彻执行【药品监督管理—的有关法律、法规和！方，针，政策坚持科学规范】、先进实用》、公开？透明的原则 第四！条　：国家：。药品标准和省级中药！标准管理工作实行】政府主导、企业【主体、社会参与的工！作机制 《     药品【注册标准的》制定和？修订工作应当强化】持，有人的主体责任 ！第，五条：。　鼓励社会》团体、企业事业【。组织：以及公？民积极参与药品【标准研究和》提，高工作加大信息、技！术、人才《和，经费等投入并对【。药品标准提出合理的！制定：和修订意见》和建议 》  ：  在发《布国：家药：品标准或者》。省级中药《标准公示稿》。时应当标注药—品标准起草单—位、：复核单位和》参与单位等信—息     鼓】励持有人随着社会】。发展与？科技进步以及对产】品认知？的不断提高持—续提升和完善药品】注册标准《    》 鼓励行业或者【团体相关标准的制】定和：修订促进药品高【质量发展 —第六条　国务—院药品监督》管，理部：门应当积极开—展药品标准的—国际交流与合—。作加强药品标准【的国际协调 第七！条　国务院药品【监督管理部》门和省级药品监【督管理？。部门应当积极推进】落实国家药品标准提！高行动计《划持续加强药品【标准体？系建设；不断完善】药品标准管理制度加！强药品标准信—息化建？设畅：通沟通交流渠道做】好药品标《。准宣传贯彻提高【公共服务《水平 《