《 第一章》 总则？ 第一—条，　为：规范和加强药品标准！管理建立最》。严谨的药《品标准保障药品安】全，、有效和《质量可控《促进药品《。高质量发《展根据中华》人民共？和国药品《。管理法、中》华人民共和国疫苗】管理法、中华人民】共和国药品》管理法？实施条例及药品注】。册管理办法等有【关规：定制定本办法— 第？二条　国《家药品标准、药品】注册标？准和省级中药标【准的管理适用本办法！    》 国务院药品—监督管理部》门颁布的中华人民】共和国药典》（以：下简称中国药典）和！药，品标准？为，国家药品标准中国】药典增补本》与其对应的》现行：版中国药典》具有同？等效力    】 经药品《注册申请人（以下】简称申请人）提【出由国务院》药，品监督管理部门药】品审评中《心（以下简称药品】审评中心）核定【国务院药品监督【管理部门在批准【药品上市许》可、补充申请时【发给药品上》。市许可持有人—（，以下简称持有人）的！经核准的质量标准为！药品注册标准 【     》省级中药标》准包括？省、自治区、直辖市！人民政府药品—监督：管理：部门（以下简称省级！药品监督《管理：部门）制定的国家药！。。品标准没有》规定的中《药材标准、》。中药饮？片炮制？规范和中药配方【颗，粒标准 第三条　！药品标准管理工【作应当贯《彻执：行药品监督管—理的有关法》律、法规和》方针政策坚持科【学规范、先进实用、！公开透？明的原？则 第四条—　国家药品》标准和？省级中药标准管理工！作实行政《府主导、企业主体】、社会参与的工作机！制     药品！注册标准的制—定和修订《工作应当《强化持有人》的主体责任 【第五条　鼓励—社会团体、》企业：事，业组织以及》公民积极参》与药品标准研究【和提高工作》加，大信息、技术—、人才和经》费等投入并对药【品标准提出合理的制！定和修订意见和【建议     在！发布国家药品—标准或者省级—中，药标准公示》稿时应当标注药品】标准起草单位—、复核单《位和参与《单，位等信息《。 ：   ？ 鼓励持《有，人随着社会发—展与科技进》步以：及对产品认知—的不断提高》持，续提：升和完？善药：品注册？标准  》   鼓励行业或】者团体相关》标准的制定和修订促！进药品高质量发【展， 第六条》。。　国：务院药品监督管理部！门应：当积极开展药品标】准的国际交流与【合，作加：。。强药品标准的—国际协调《 第？七条　国《。务院药品监督管理部！门和省级药品监督管！理部门应当积极推进！落实国家药》品标：准，提高行动计划持续】加强药？品标：准体系建设；不断完！善药：品标：准管理制度加强药】品标准信息化建设】畅通沟通交》流渠道做《好药：品标准宣传》贯，彻提高？公共：服务：水平 《