第四】节 专家《复,核程序
【第二十五条》 建立?需要开展专家复核】的科:技,。。活动清单制度—对可能产生较大【伦理风?险挑战的新兴科技】活,动实:施清单管理清单根据!工作:。需要动态调整由科】技部公开发布
】第二十六条 开展】纳入清单管理的科】。技活动的《通过科技伦理(审】查)委员《会的初?步审查后由本单【位报请所在地方或】相关行业主管—部门组织开展专【。家复核?多个单位参与—的,由牵头单位汇总并向!所在地?方或相?关行业主管》部门申请专家复核
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第二十七条 申请!专,家复核的科技活动承!担单位?应组织科技伦理【(审查)委》员会和科技》人员按要求提—交以下材料
】 (《一):本办法第《九条所列材料;
! (二)科技!伦理(审查)—委员会?初步审查意见;【。
》 (三)《复核组织单位要求】提交的?其,他相关?材料
第二十八】条 地方或相关【行业主管部门组织成!立复:。核专:家组由科技》活动相关领域具有较!高学术水《平的同行专家以及】伦理学、法学等方面!的专家组成不少【于5人科技伦理(审!查)委员会委员【不得参与本委员【会审查?科技活动的复核工作!
复【核专家应主动申明是!否与复?核事项?存在直?接,利益关?。系严格遵守保密规】定和:回避:要求
第二十九】条,。 复核专家》组应按照以下重点内!容和标准开》展复核
《
(一)初!步审查意见的—合规:性初步审查意—见应当符合我—国法律、行政法规】、国家?有关规定和科技伦理!。。要求
】(二)?初步审查意见的合理!性初步?审查:意见应当结》合,技术发展《需求和我国科技【。发展实际对》科技活动的潜—在伦理风险》和防:控,措施进行全面充分、!恰当合?。理的评?估
(】三)复?核专家组认为需【要复核?的其:他内容
第三【十条 复核专—家组采取适当—。方式开?展复核必要》。时可要求《。相关科?技,伦理(审《查)委?员会、科技人员解释!说明有关情况—
—复核专家组应当作】出,同,意或不同意》的复核意见复核意见!应经全?。体复核专家的三分之!二以上同《意
第三十—一条 地方》或相:关行业主管》部门:一般应在收到—复,核申请后30日内向!申请单位反馈—复核意见
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第三十二》条 单位科技伦理】(,审,查):委员会应根据专家复!。核意见作出》科,技,伦理审查决定
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第三十三条— 单位?科技伦理《(审查)委员会【应加强对本单位开展!的纳:入清单管理》的科技活动的跟踪】审查和?动态管理《跟踪审查间隔—一般不超过6—个月
》 科技伦—理风险发生重大变化!的应按照本办法【第二十条规定重新】开展伦理审查并申】请专家复核
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第三十四条 国家!对纳入清《单管理的科技—活动实行《。行政审批等监管【措施且将符合—伦理要求作为审批条!件、监管内容的可不!再开展专家》复核审批、监管部】门和科技活动承【担单位应严格落实】伦理监管责任防控】伦理风险
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