第》五章 ?。。药品经营
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第五十】一条 从事药品】批发活动应当经所】在地省?、自治区、》。直辖市人民政—府药品监督管理部门!批准取?得药品经营许可证从!事药品零《。售活动?应当经所在地县级】以上:地方人民《政府药品监督—管理部门批准—取得药品《经营许可证无药【。品经营许可》证,的不得经营药品
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— 药品》经营许可证》应当标明有效期【和经:营范围到期重新【。审,查发证
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【药品监督管理—部门:实施药品经》营许可除依》据本法第五十二条】规定的条《件外还应当遵循方便!群众购药的原则
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第—五十二条 —。从事药品经营—活动应当《具,备以下条件:—
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》 (一【)有依法经》过资格?认定的药师或者【其他药学技术人员;!
【 (二!)有与所《经营药品相适应的】营业场所、设—备、仓储设施—和卫生环境;
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》 ,。 (三)—有,与,所,经营药品相适—应的:质,量管理机构或—者人员;
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》 (四】)有保?。。证药品质量的—规章制度并》符合国务院药品【监督管理部门—依据本法《制定的药品经营质】量管:理规范要求
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》 ?第五十三条》 从?事药:品经营活动》应当遵守《。药品经营质量管理】规范建立健全—药品经营质量管理】体系保证药品经营全!过程持续符》合法定?要求
! 国家》鼓励、引《导药品零售连锁【经,营从事药品零售连】锁经营活动的企【业总部应《当建立统一》的质量管理》制度对所属零—售企业的经》营活动?履行管理责任—
】 药品《经营企业的法—定代表人、主要【负责人对本企业的药!品经营?活动全面负》责
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— 第五十四条 】 国家?对,药品实行处方药【与非处方药分类管理!制度具体办法—由国:务院药品《。监督管理部》门会:同国务院卫生—健康:主管:部门制定
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【 第五?。十,五条 药品上【。市许可持有人—、药品生产企业【、,药品经营企业和【医疗:机构应?。。。当,从药品上市许可【持有人或者具—有药品生产、经营】资格的企业购—进药品?;但是购进未实施审!批,管理的中药材除外】
【 ?。第五十六条》 药品经营企业购!。进药品应当建立并执!行进货检查验—收制:度验明药品合格证明!和其他标识;不符合!规定要求的》不得购?进和销售《
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第—五,十七条 药—品经营企业购销药品!应当有真实、完整的!购销记录购销记【录应:当,注明药?。品的通用《名称、剂型》。、规格?、产品批号》、有效?期、上市许可持有】人、:生产:企业、?购销单位《、购销数量、购销价!格,、购销日期及国务】院,药品监督管理部【门规定的其他—内,容,
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第五十】八条 ?。 ,药品经营《企业零售药品应【当准确无误并正确说!明,。用法、用量》和,注意事项;调配【处方应当经》过核对对处》方所列药品》不得擅自更改或者代!用对:有配伍禁忌或者【超剂量的处方—应,当拒绝?。。调,配;必要时经—处方医师更正或者重!新签字方可调配
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】 ,。药,。品经:营企业销售》中药材应当标—明,产地
! :。 依法经过》资格认定的药师或】。者,其他药学技术人员】负责:本企:业的药品管》理、处?方审核和调配—、合理用药指导等】工作
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《 第五十九条 药!品,经营企业应当制【定和:执行药品保管制度采!取必要的《冷藏、防冻》、防潮、防虫、防鼠!等,。。措施保?证,药品质量《
! 药品入库和出库】应当执?行检查制度
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—。第六十?条 : 城乡集市贸易市场!可以:出售中药材国务院另!有规定的《除外
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》 : 第?六十一条 —药品上市许可持【有人、药品》经营企?业通过网《络销售药品应当遵】守本法药品经营的有!。关规定具体管理【办法由国务》院药品监督管—理部门会同国务【。院,卫生健康《。主管部门等部门制】定
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《 疫:苗、血液制品、麻】醉药品?、精神药品、医【疗用毒性《药品、放射性—药品、药品类易制毒!化学品等国家实【行特殊管理的药品不!得在网络上销售
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《 第六十二条】 药品网络—交易第?三方平台提》供者应当按》照,国务院药品》。监督管理《部门的规定向所在地!省、:。自治区、《直辖市人民》政,府药品监督管理部】门备案
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第三】方平台提供者—应当依法对申请【。。进入平台《经营的?药品上市许可持有人!、,药品经营企业—的资质等《进,行审核保证其符合法!。定要求并对发—生在平台《的药:品经营行为进行管理!
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第三】方平台提供者发现进!入平台经《营的药品上市—。许可持?有人、药品经营企】业有违反本法规定行!。为的应当及时制【止并立即报告所在地!。县级人民政府药【品监督管理部门;发!现,严,重违法行《为的应?当立即?停止提供网络交易】平,。台服务
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《 第《。六十三条 新发现!和从境外《引种的药材经国务】院药品监督管—理部门批准》后方:可销售
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【。第六十四条 药】品应当?从允许药品进口的口!岸进口并由进口【药品的企业向口【岸,所在地药品》监督:管,理,部门备案海关—凭药品监督管理【部,门出具的进口药【品通关单办理通关手!续,无,进口药品通关单的】。海关:不得放行
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?。 , 口岸所在地药!品监督管《理部门?。应当通知《药品:检验机构按照国【务院药品《监督管理部门的规定!对进口药品进行抽查!检验
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【 允许药》品进口的口》岸由国务院药—品监督管理部—门会同海关总—署提出报国务院【批准
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第六十】五条 ? 医疗机构因临【床急需进口少—量药品的经国务院药!品监督管《理部门?或者国?务院授权的》省、自治区》、直:辖市人民政》府批准?可以进口进口的【药品应当在指定医】疗机:构内用于特定医疗】目的
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】个人自用携带入境少!量药品?按,照国家有关规定【办理:
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第—六十六条 》 进:口、出口《麻醉药品和国—家规定范围内的精神!药品应当持有国务】院药品监督管理【部门颁?发的进口准》许证、出口准许【证
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, 第六十七条! 禁止进口疗效】不确切?、不良反应大或者】因其他原《因危害人体健—康的药品
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《 第六十八【条 国务院药【品监督?管理部门对下列药】品,在销售前或者进口时!应当指定药》品检验机构进行检验!;未经检验或—者检验不合》格的不得销》售或:者进口:
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】 (一)首【次,在,中国境内销售的药品!;
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— 》 (二《)国:务院药品监》督,管理:部门规定的生物制】。。品;
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》 (三【)国务院规定的【其他药品
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