《第,五章 药《品经营
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】。 第五十一条—。 从事药品—批发活动应当—。。经所在地省》、自治区、直辖市】人民政府药品监督】管理部门批准取得药!。品经营许可证从事】。药品零售活》动应当经所在—。地县级以上地方人民!政府:药品:。监督管理部门批【准取得药品》。经营许可证无药【品经营?许可证的不得—经,营药品
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》 : 药品经营许可证应!当标明有《效,期和经营范围到【期重新审《查发证
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药品!监督管理部门—实施药品经营许可除!。依据本?法第五十二条规定】。的,条件外还应当遵循方!便群众购药的原则】
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第五十二!条 从事药品经营!活动应当《具,备以:下条件?:
】 ?。 (一)有依!法经过资格认定的】药师:或者其?他药学技术人员;
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! : (二)》有与所经营药品相适!应的营业场》所、设备、仓—储设施?和,卫生环境;
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? ? : (三)有—与所经营药品相适应!的质量管理》机构或者人员;
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】 (》。四,)有保证药品—质,量,的规章制度并符【。合国务?院药品监《督管理?部门依据本法—。制定的?药品经营质》量,管理规?范要求
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《 , ?第,五十:三条 从事药【品经营活动应当遵守!药品经?营质量管理规范【建立健全药品经营】质,量,管理体?系保证药品》。经营全过程持续符合!法定要求
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国家【鼓励、?引,导药品零《售,连锁经营《从事药?品零售连锁经营活】动的企业总部应当】建立:。。统一的质量管理【。制度对?所属零售《企,业的经营活动履行】管理责任《
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药】品经营企《业的法定代表—人、主要负责人【对本企?业的药品经营活动】全面负责
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:。 第五十四条】 国家对药—。品实行处方》药与:非处方药《。分类管?。理制度具体办法由国!务院药品监督管理部!门会同国务院卫生】健康主?管部门制定
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第【五十五?条 药品上—市,。许可持有人、药品】生产企业、药品经营!企业和医《疗,机构应当从》药品上市《许可持有《人或者?具有药品生产—、经营?。资格的?企业购进《药,品;但是购进未【。实施审批管》理的中药材除外
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》 第五》十六条 药—品经:。。营企业购进药品应】当建立并《执行进货检》查验收制《度验明药品》合格证明和其他标识!;不符合《规定要求的不得【购进和销售
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】第五十?七,条 药《品经营企《业购销药品》应,当有真实、完整【的,购销记?。。录购销记录应—当注明药《品的通用名称、【剂型、规格、—产品批号、有效期】、,上市许?可,持有人、生》产企业、《购销单位、》购销数量、购销价】格、购?销日期?。及国务院药品监督】。管理部门规定的其】他内容
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第五十!八条 ? 药品经营》企业零售药品—应当准确无误并【正确说明用法—、用量和注意—事,项;调配《处方应当《经过核对对处方【所列药品不》得擅自更改或者代】。。用对:。有配伍禁忌或者超】剂量的处方应当拒】绝调配;必要—时经处方医师更正】。或者重新签字—方,可调配
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】 药:。品,经营企业《销售:中药材应当标明【产地
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— , 依法经过资【格,认定的药师或者其】他药学技术人员负责!本企业的药品管理、!处方:审核和调配、合理用!药指导等工作
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— 第五十九条 】药品经营企业应当】制定和执行药—品保管制度采取必】要的冷?。。。藏,、,防冻、防潮、防虫】、防鼠等措施保证】药品质量
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? , 药品入库和出!库应当?执行检查制度—
! 第六十条 城乡!集市:贸易市场可以出售中!药材:国务:院另有规定的除外
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第六十】一条 药品上市】许可持有《人、药品经营企业】通,过网络销售药品应当!遵守本?法药品经营》的,有关规定《具体管理办法由【。国务院药《品,监督管理部门—会,同国务院卫生健【康主:。管部门等部门制【定
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疫—苗、血液制品—。。、麻醉药《品、精神药品、医】疗用毒性药品—、放射性《药品、药品类易制】。毒化学品等国家实行!特殊管理的药品不】得,在网络?上销售
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第【六十二条 药【品网络交易第三方平!台提供者应当—按照国务院药品【监督管理部门的规】定向所在地省、自】治区、直辖市人民】政府药品监》。督管理?。部门备案
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— : 第三?方平台提《供者应当依法对申】请进:入平台经营的药品】上市许可持有人、】。药品经营《企业的资质》等进行审核保证其】符合法定要求并【对发生在平》台的药品经营—行,为进行管理》
! 第三?方平台提《供者发现进入—平台经营的》药品:上市许可持有人【。、药:品经营企业有违反】本法规定行为的【应,当及时制《止并立?即报告所《在地县级人》民政府药品监督管理!部门:;发现严重违法【行为的应当》立即停止《提供网?。络交易平台服务
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— 第六?十三条 《 新发现和从境【。外引:种的:药材经国务院药【。。。品监督管理部—门批准后方可销售】。。
— 《第六十四条》 药品《应,当从允许药品—进口的口岸进—。。口并由?进口药品的企业向】口岸所?在地药品监督管理部!门备案海关》凭,药品监督管理—部门:出具的进口》药品通关《单办理通关手续无进!口药品通关单的海关!不得放?行
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》 口岸《所在地药《品监督管《理部门?应当通?知药品检验机构按照!国,务院:药品监督管理部【门的规定对进口药品!进行抽查检验
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【允许药品进口—的口岸由国务院【药品监督管》。理部:门会同海《关总署提《出报:国务院批准
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? , 第六十五条 】 医疗机《构因临床急需进口】。少量药?品,的,经国:务,院药品?监督管理部门或者】国务院授权的—省、:自,治区、直辖市人【民政府批准可—以进口进《口的药品应当在【指,定,医疗机构内用—于,特定医疗目的
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》 个人自用【携带入境少量药品】按照国家有关规定办!理
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第六十六!条 进口、出口】。麻醉药品和》国,家规:定范围内的》精神药品应当持有】国务院药品》监督管理部门颁发】的进口准许证、【。出口准许证
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— 第六十七【条 禁《止进口疗效不确切】、,不良反?应大或者因其他原】因危害人《体健康的药品
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第六十】八,条 国务》院药品监督管理【部门对下列药—品在销?售前:或者进口《时,应当指定《药品检?验机构?进行检?验;未?经检验或《者检验不合格的不得!销售或者进》口:
! , 》 (一)首次在中国!。境内销售的》药品;
! ? 《 (二)国务院【药品监督管理—部门规定的》。生物:制,品;
】 》 (三)—。国务院规定的其【他药品
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