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第五章 】药品经营
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】 第五十一条 【 从:。事药品?。批发活动应当经【所在地省、》自治:区,、直辖市人民政【府药品?监,督管理部门批准【取得药品经》营许可证从事药品零!。售,活动应当经所在【地,县级以上地方人【民,政府药品监督管【理部门批准取得【药品经营许可证【。无药品经营许—。可证的不得经营药】品
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】 药品经营许可【。证应当标明有—效期和经营》范围到期重新审查】发证:
【 药品监督【管理部?。门实施药品经营【许可除依《据本法第《五十二条规定的条件!外还应当遵循方【便群:众购药的原则—
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: : 第五《十二条? 从事药品—经营活动应当具备以!下条件:
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! (一》)有:依法经?过资格?认定的药师或—者其他药学技术【。人员;?
! ? (二)》有与:所经营药品相—适应的营业场所【、设:备、仓?储设施?和,。卫生环境;
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【。 (三)有【。与所经营药》品相适应的》。质量管?理机构或《者人员;《
— 】(四)有保证药品】质量的规章制度【并符合国《务院药品《。监督管?。理部门依《据,。本法制?定的药品经营—质量管理《规范要求
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》 第五十三条 从!事,药品经营活动应当遵!守药品经《营质量管理规范建】立健全药品经营质量!管理体系保证药【品经营全过程持【续符:合法定要求
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,。 国家鼓励、!引导药品零》售连锁经营从事药品!零售连锁经营活动】的企业?总部应当建立统【。一的质量管理制【度对所属零售企业】的经营?活动履行管理责任】。
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【药品经营企业—。的法定代表人—、主要负责人—对本企业的药品经营!。活动:全面负责《
! 第五十四条 】国家对药品实行处】方,药与非处方药分类管!理制:度具体办法由国务】院药品监督管—理部:门会同国务院卫生】健康主管《部门:制定
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《 第五十【。五,条 药品》上市:许可:持有人、药》品生产企业》、药品经营企业和】医疗机构应当从【药品上市许》。可持有人或者—具有药品生》产、经营资格的【企业购进《药品:。;但是购进未实【。施审批管理的中药材!。除外
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》。 第五十》。六条 药品—经营企业购进—药品:应当建立并执行【进货检查验收制度】验明:药,品合:格证明和其他—标识;不符》合规定要《求的不得购进和【销售
! 第五十七条 ! 药品经《营企业购销药品应当!有,真实、完整的—购销记录购销记录应!当注明药品的—通用:名称、剂型、规格、!产品批号、有效【期、上市许可—持有人、《生产企业、》购销单位《、购销数量》、购销价格、购【销日期及《国务院药品》监督管理部》门规定的其他—内容:
】 第五十八条 】 药品经营企—业零售药品应当准确!无误并正确说—明用法、用量和【注意事项《;调配?。处方应当经过核对】对处方所列药品【不得:擅自更改或者代【用,对有配伍《禁,忌或者超《剂量的处方应当拒绝!。调配;必要时经处方!医师更正或者重新】签字方可调配—
】 药品经营—企业销?售中药?材应当标明产地
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— 依法》经,过资格认定的药师或!者其他药学技术人员!。负责本企业的—。药品管理、》处方审?核,和调配、合理用药指!导等:工,作
】 第五十九条 ! 药品经营企业应当!制定和执行药品保】管制:度采取必要的冷【藏、:。防冻、防潮》。、防虫、防鼠—等措施保《证药品质量
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《 ,。。 药品》入库和?出库应当执行检查】制度
】 第六十条】 城乡集市贸易市!场可以出售中药材】国务院另有规定的】除,。。外
! 第六十一条【 :。药品上市许可持有】人、药品经营企【业通过网络销售药品!应当遵守本法药【品经营的有关规定具!体管理办法由国【务,院药品监督管—理部门会同》国务院卫生》健康主管部门等部门!。制定
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》 ? 疫:苗、血液制品、麻】醉药品、精》神药品?、医疗用毒性—药品、放射》性药品?、药品?。类易制毒化学品等国!。。。家实行特殊管—理的:药,品不得在网络上销】售
】 第六十—二条 药》。品网络交《易第三方《。平台:提供者应《当按照国务院药【品监:督管:理部门的规定向所在!地省、自治区、直辖!市人民政府》药品:监督管理部门备案】
】 :第三方平《台提供者《应当依法对》申请进入《平台经营《的药品?上市许可持有人、】药品经营企业的资】质等进行审核保证】其符合法定要求【。并对发生在平台的药!品经营?行为进行《管,理,
— 第三方平台!提供:者发现进入平台【经营的药《品上市许《。可持:有人、药品经营企】。业,有,。违反本法规》定行为的应当及【时制:止并立即报告所在】。地县级人民政—府药品?监督:管理:。部门;发现严—重违法行为》的应当立即》停止:提供网络《交易平?台服务
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第六十!三条 新发现和】从境外引种的药材】经国务院药品监【督管理部门批准后】方可销?售
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第【。六十四条《 药?品应当从允》许药品进《口的:口岸进口并由进【口药品的企业向【口岸所?。在地药品监督管理】部,门备案?海关凭药品监督【管理部门出具的【进口药品通关单办】理通关手《续无进口药品通关单!的海关不得放—行,
】 :口岸所在地》药品监督管理部门】。应,当通:知药品?检验机?构按照国务院—药品监督《管理部门的规定【对进口药品进行【抽查:检验
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允许药!品进口的口岸由国务!院药品监督管—理部门会同海—关总署?提出报国务院批准】
【 第六十五条】 医疗《机构因临床》急需进口少量—药品的经国务—。。院药品监督管理部】门或者?国务院?授权的省、自治区】、直辖市人民政府】批准可以进口进口】的药品应当在指【定医疗机构内用于】特定医疗目》的
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个人自用!携带入境《少量药品《按照国家有关—规定办理
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?。 , 第六十六条】 进口、出口麻醉!药品和国家规定范】围内:的精:神药品?应,当持有?国,务院药?品监督管《理部门颁发》的进:口准许?证、出口《准许证?。
】 第六十七条 !禁止进?口疗效不确切、不】良,反应大?或者:因其他?原因危?害人体?健康:的药:品
】 ?第六十?八条 国》务院药品监督管理】部,门对下列药品在销】售前或者进》。口时应当指定—药品检验《机构进行检验;【未经检验《或者检验不合—格,。的不得销售或者【进口:
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!(一)?首次在中国》境内:销售的药《品;
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: 【 (二)国务—院药品监督管—理部门规定的生物】制品;
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!(三)国务院规定】的,其他药?品
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