？ 第四章《 药：品生：产 】。   ？  第四十一条 】 从：事药品？生产活动《应当经所在地—省、自治区、直辖】市，人民：政府药品《监督管？理部门？批准取得药》。品生产许可证无药品！生产许可证》的不得生《产药品 】     药品生产！许可：证应当标明》有效期和《生产范？围到期重新审查【发证 】   ？ 第四十二条  从！事药品生产》活动应当具备以下】条件: 《     ！   ？ (一)有依法经过！资格认？定的药学《技术人员《、工程技术人员【及，相应的技《术工人; 【 ？。      — ， (二)有与药品生！产相适应的厂房、设！施，和卫：生环境; ！       【  (三)有能对所！生产药？品进行？质量管理和》质量检验的》机构、人员及必要的！仪器设备《; 《  《。      — (四？)有保？证药品质量的规【章制度并符》合国务院药品监督管！理部门？依据：本法制定的》药品生产质》量管理规范要求 】 ？   《 ， 第四十三条  从！事药品生《产活动应当遵守【药品：生产质量管理规范】建立健全药品生产】质量：管理体系保证药【品生产全过》。程持续符《合法定要求》。 《     药【品生产企业》的法定代表人、主要！负责：人对本企业的—药品生？产，活动全面负责 ！     【第四十四条  药】品应当按照》国家药品标准和经药！品监督管理部—门核准的生产工艺进！行生产生产、检【验记录应《当完整准确不得编造！ —    中药饮片应！当，按照国家药品—标，准，炮制：;国家药品标—准没有规定》的应当按照省、自】治区、直辖市人民政！府药品监督管理【部门：制定的？炮制规范炮制省、自！治区、直辖市人民政！府药品监督管理部】门制定的《炮制规范应当报国务！院药品监督》管理部门备案—不符合国家药—品，。标准或者不按照省、！自治区、直辖市【人民政府药品监督】管理部门制定—的炮制规范炮制的】不得：出厂、？。销，售，   】  第四十五—条  生产药品所】需的原料、辅料应】当符合药用》要求、药《品生产质量管理【规范的有关》。要求 》 ：  ：   生《产药品应当》按照规定对供—。应原料、辅料等【的供应商《进行审核保证购【进、使用的原料、辅！料等符？合前款规定要求 ！     】第，四十六条  —直接接触《药品：的包装材料和—容器应当符合药用】要求符？合保障人《体健康、安全的标准！ — ，   对《不合格？的，。直接接触药品的包装！材料和容器》由药品监督管理部】。门责令停止使—用 —     第四【十七条  药品【生产：企业应？。当对药品进行质【量检验不《符合国家药品标准的！不得：出，厂 【    药品生产】企业应当建立药品】出厂放行规程—明，确，出，。厂放行的标准、【条件符合标准—。、条件？的经质量受》权人签？字，后方：可放行 】     第四【十八条  》药，品，包装应？当适合？药，品质量？的要求方便储存、】运输：和医疗使用 ！     —。发运中药材应当有包！装在每件包》装上应当注明—品名、产《地、日？期、供货单》位并附有质》量合格的标》志  】   第四十九【条  药《品包装应当按照【规定印？有或者贴有标签并附！有说明书 — 《 ，   标签或者说】明，书应当注明药品【的通用名称、成份】、规格、上市—许可持有《。。人及其地《址、生产企》业及其地址、—批准：文号、？产品批号、生产日期！、，有效期、《适应症或者功—能主治、用法、【用量、禁《忌、不良反应—和，。注意事项标》签、说明书中—的文字？应当清晰生产日期】、有效期等事项【应当显著标注容【易辨识？    ！ 麻醉？药品、精神》药品、医疗用毒性药！品、放射性药—品、外？用药品和非处方【药的标签、说明书】应，当印：有，规定的标志》 《     第五】十条  药品上市许！可持有人、药品生产！企业：、药品经营》企业和医疗机构中】直接：接触药？品的工作人员—应当：每，年进行健康检查【。患有传染病或者其】他可能污染药—品，的疾病的不》得从事直接接触药】品的工作 —