？ 第四章 药品生】产 ？ ： ：     第四十！一条  从事药品】生产活动《应当经所在地省、】自，治，区、直辖市人—民政府药品监督管】理部门批《。准取得？药品生产《许可证无药品生【产许可？证的不得生产药品】   】 ，。 药品生产》许可证应当》。标明有效期》和生产？。范围到？期重新审查发证【 》     第四十二！条  ？从事：药品生？产活动应当具备以】下条件？: —  ：。      — ，(一)有依法—经过资格认定的【药学技术人员—、工程？技，术人：员及相？应，的技术工人》; 【    《    (二)有与！药，品生产相适应的【厂房、设施和卫生】环境; — ，  ？     》  (三《)有能对所》生产药品《进行质量管理—和质量检验的机【构、人员及》必，要的仪器设备—; 》。 ， ，       【 ，。(四)有《保证药品质量的【规章制度并符合国】务院药品监督管【理部门？。依据本法制定的【药，品生：产质量管理规范要】求 《  《 ，  第四十》三条  从事药品生！产活动应当遵守【药品生产《质量管理规范建立】健全药品生》产质：量管理体系保—证，药，品生产全过程持续】符合法定要求 【。  —   药品生产企】。业的法？定代表人、》主要负责人对—本企业的药品生【。产活动？全，面负责 【   《  第四十四条  ！药品应当《按照国家药品标【准和经？药，品监督管理部门【核准：的，生产工艺进行生产生！。产、检验记》录应当？完整准确不得编【造 ？ ：     中药】饮片应当《按照：国家药品标》准炮制;国家药品标！准没有规定的应当按！照省、？自治区、《直辖市人民政府药】品，监督管理部门制定】的炮：制规范炮制省、自】治区、直辖市—人，民政：府药品监督管理【部门制定的炮制规范！应当报国务院药品监！督管理部门备案不】符，合国家药品》标准：或者不按照省、自治！区、直辖《市人民政府药—品监督管理》。部门制定的》炮制：规范炮制的不得【出厂、销售 — ： ？    第四十五】条  生产》。药品所需的》原料、辅料应当符】合药用要《求、药品生产—质量管理规范的有关！要求 】  ：  生？产药品应《当按照？规定对供应》原料、辅料等的供】应商进行审核保【证购进、使用的【原料、辅《料等符合前款规【定要求 《。 ？ ，  ： ，  第？四十六？条  ？直接接触药品的包】装材料和容器—应当符？合药：用要求符合保障人体！健康、安全》的标准 【    》 ，对不：合，格的直接《接触：药，品的包装材料和【。容器由药品监—督管理部门责令停止！使用：。 ，   【  第四《十七条？  药品生产企业】应当对药品进行质】量检：验不符合国》家药品？标准的不得出厂【 《   《 ， 药品？生，产，企业应当建立药品】。出厂放行规》程明确出厂放行的】标准、条件符合【标准、？条件的经质》量受权人签》字后方？可放行？ ：     第！四十八条 》。 药品包装应—当适：合，药品质？量，。的，。要求方便《储，存、：运输：和，医疗使用《  【   发运中—药材应？当有包装在每件包】。装上应当注》明品：名、产地、》日期、？供货单？位并：附有质量合格的标】志，    ！ 第四十九条  药！品包装应当》按照规定印》有或者？贴有标签并附有说明！书 ： ， ， ？    标签或【者说：。。明书应当注明药【品的通用名称—、成份？、规格、上市—许可持有人》及，其，地址、生产企业【及其地址、批—准文号、产品批号、！生产日？期、有效期、适应症！。或者功能主治、用】。法、用量、禁忌、】不良反应和注意【。事项：标签、说明书中的文！字，。应当清晰生产日期、！有效期等事》项应当显著标注容易！辨识：   】  ：麻醉药品、》精神药？品、医疗用毒—性药品、放射—性药品、外用药品和！非处方药《的标签、《说明书应当印有规定！。的标志 【     第【五十条  药品【上市许可持有人、药！品，生产企？业、药品经》营企：业和医？疗机构中直接接触药！品的工作《人，员应当？每年进行健》康检查患有传染【病或者其他可能污染！药，品的疾病的不得从】事直接接触药品【的工作 》