第》四章 药《品生产 —    】 第四十一条 【。 从事药品生产活动！应，当经所在《地省、自治区、【直辖市人民政府药】品监督管理部门【批准取得《药品生产《许可证无《。药品生？产许：可证的不得生—产药品 》 《    药品生产】许可证？应当标明有效期【和生产范围到—。期重新审查》发证：   】  第四《。十二条  》从事药品生》产活动应当具—备，以下条件: —。。 ， ，  《    《  ： (：一)有？依法经过资》格认定的药学技术】人员、工程技术人员！及相应的《技术工人; 【 ？。         ！。(二)？有与药品生产相【适，应的厂房、设施和】卫生：环境; 【    》     (—三)：。有能对所生产—药品进？行质：量管理和质量检验】的机构？、人员及必要的仪】器设备; ！  ：。     》。。  (四)》。有保证药《。品，质量的规章》制度并符合国务院】药，。品监督管理部门依据！本法制定的》药品生产质》量管：理规范要《求 》 ，     第四十】三条  《从事药品生》产活动应当遵守药】品，生产：质量管理规》范建立健全药品生产！质量管？。理体系保证药—品生产全过程—持续符合法定要【。。求 《     药品！生产企？业，。的法定代《表，人、主要负责—。人对本企业的药品】生，产活动全面负责 ！   —  第四十四条 】 药品应当按—照国家药品》标准和经药品监督管！理部：门核准的生产工艺】进行生产《生产、检验》记录应当完整准确不！得编：造  】   ？中药饮片应》当按照国《家药品标准炮制【。;国家药品标准没】有规：定的应？。当按照省、自治区、！直，辖市人民政》府药品监督管理部】门制：定的炮制《规范炮制省、—自治区、直辖市【人民政府药品监督】管理部门制》定的炮制规范应当报！。国务：院药品监督管理部门！备，案不符合国家—药品标准《或者不按照省、【自治区？、直辖市人民政府】药品监督管理—部门制定《的炮制规《范炮制的不得出【厂、销售 》    】 第四十五》。条  ？生产药品所》需，的原料、辅料—应当符合药用要【求、药品生产质量管！理规范的有关要【求 —。     生—产药品应当按—照规定对供应原料】、辅：料等的供应商进【行审核保证购进【、使用的《原料：、辅料等符合前款】。规定要求 — ：。     —第，四十六条  直接】接触药品《的包装？材料和容《器应当符合药—用要求符合保障人】体健康？、安全的《标准  ！   对不合—格的直？接接：触药品的《包装材？料和：容器：由，药品监督管》理部门责令停—止使用 【 ，     》第四十七条 — 药品生产企业应当！对药品进行质—。量检验不符》合国家药品标—准的不得出厂 【     ！药品生产企业应当】建立药？品出厂放行规程明】确出厂放行的标准、！条件符合标准、【条件：的经质量受》权人：。签字：后方可？放，行   ！  第四十》八条 ？ 药品包《装应当适合药品质量！的要求方便储存、】运输和医疗》使用 【    《 发运中药材应【当有包装《在每件包装上应当注！。明品名？、产地、日期、供】货单位并《附有质量合格的【标志 — ：    第四—十九条  药品【包装应当按照规定印！有或者贴有标签并】附有说明书 ！   《  标签《或者说明书应—当注明药品的通用名！称、成份、规格【、上市许可持有人及！其地址、《生产企？业及其地《址、批准文号、产品！批号、生产》。日期、有效》期，。、适应症或者功【能，主治、用法、用量、！禁忌、不良》。反应和注意事项标签！、说明书中的文字应！当清晰生产日期、有！效期等事《项应当显《著，标注容易《辨识 ？     ！麻醉药品、精—神药品、《医疗用毒性药品、放！射性药品、外用【药品和非《。处方药的标》签、：说明书应当》。印有规定《的标：。志 《。     【第五十条  药【品上市许可持有人】、药品生产企—业、药品经》营企业和医》疗机构中直》接接触药品的工作】人员应当《每年进行健康检【。查患有传《染病或者《其，他可能污染》药品的疾病》的不得从《事，直接接触《药品的工作 【