第》四章 药品生—产 ： —     第四【十一条 《 从事药《品生产活动应—当，经，所在地省、自治区】、直辖市人民—。政府：药品监督管理部【门批准取得药品【生产许可证无药品】生产许可证》的不得生产药品 ！   — ， ，药，品生产许可证—应当标明有效期和生！产范围到期重新【审查发证 —。     第！四十二条  从事药！品生产活动应当具】备以下条件: 】    【     》(一)？有依法经过资格认】定的：药学技术人员、工】程技术人《员及相应的技—术工人; 》 ， ，。    —     (—二，)有与？药，品生产相适》应的厂房、设施和卫！生环：境; 《 ，   》    《  (三)》有能对所生》产药品进行质—。量管理和质量检验】的机构？、人员及必要的【仪器：设备：;   ！      (四)！有保证药品》质量的规章制度并符！合国务院药品监督管！理部门依《。。据本法？制，。定的药品生产质量管！。理规范要求 ！  ？   第四十—三条：  从事药品生产】活动应当《遵守药品生产质量管！理规范建立健—全药品？生产质量管理—。体系保证药品生产全！过程：持续符合法定要【求， 《     药【品，生产企？业的法定代表人、主！要负责人对本企业】的药品生产活动【全面负责 —  》   第《四十：。四条  药品应当按！照，国，家药品标准和经药品！监督管理部》门核准的《生产工艺《进行生产生产—、检验？记录应？当完整准确》不得编造 》 ？ ：    中》药饮片应当按—照国家？药品标准炮》制;国家药品标准没！有规定的应当—按照省、自治区【、直辖市人民政府】药品监督管理—部门制定的》炮制规范炮制省、自！治区、直辖市—。人，民政：府药品监督管—。理部门制定的炮制】规范应当报国—务院药？。品监督管理》部，门备案不符合—国家药品标》准或者不按》照省、自治区、直】。辖市人民政府药【。品监：督管理部门制—。定的炮制规范—炮制的？不，得出厂？。、销售 《  —   ？。第四十五《条  生产药—品所需的原料、辅料！应当符合药用要求】、药品？生产：质量管？理规范的有关要【求 ：  —   生产药品应】当按照规定对供应原！料，、辅料等的供应商进！行审核保《证购进、使用的【原料、辅料等符合前！款规定要《求 【    第四—十，六条  直》接接：触药品？的包装材料》和容器？应当符合药用要求】符，合保障？。人体健康《。。。。、安全的标》准 —     对—不，合格的直接》接触药品的包—。装材料和容器由药】品监督管理》部门责令停止使【。用 《 ？    第四—十七条  药—。品生产企业应当对药！品进行质量检验不】符合国家药品—标准的不得出厂 】    】 药品？生产企业应》当建立？。药品出厂《放行：规程明？确出：厂放：行的标准、条件符】合标准、条件的经质！量，受权人签字后方可】放行 】。   ？ 第四？十八：条  药品包装应当！适，合药品质量的要【求方便储存、运【输和医疗使用— 《     发运】中药材应《当有包装《在每件包装上应【。当注明品名》、产：地、日？期，、供：货，。单位：。并，附有质量《合格的标志 —  —   ？第四十九条  药】。品包装？应当按照《规定印有或者贴有】标签并附有》说明书 —   》  标签或》者说明书应当注【明药品的通用名【。称、成份、规—格、上市许可持有人！及其地址、生产企】业，及其地址、批准文号！、产品批号、生【产日期、有效—期，、适应症或者—功能主治、用—法、用量、禁—。忌、不良反应—和注意事项标—签、说明书中的文字！。应当：清，晰生产日期》、有效期《等，事项应？当显著标注容易【辨识 ？ 》。    麻醉—药，品、精？神药品、医疗用毒性！药品、放射性—药品、外用》药品和？非，处方药的标》。签、说明《书应当印有规定的标！志 ：  —   第五十条  ！药品上市《许可持有人、—药品：生产企业《、药：品经营企业和医疗】机，构中直接接》触药品的工作—人员：应当每年《进行：健康检？查患有传染病或者其！他可：能，污染药品《的疾病的不得—从事直接接触药品的！工，作 ？