《第四章？ 药品生产 【 ，  —  ： 第四？十一条 《 从事药品生产活】。动应当经《所在地省《、自：治区、？直辖市人民》政府药品监督—管理部门批准取得药！品生产许《可证无药品生—。产许：可，证的不得生产药品】    ！ 药品生产许可证】应当标？明有效期和生产范】围到期重《新审查发《证 ？    【 第四十二条  从！事药品生产活—。动应：当具备以下条件【: ？ 《      —  ：(一：)有依法经过资【格认定的《药学技术人》员、工程技术—人员：及相应的技》术，工，人; 【   ？      —(二)有与》。药品：生产相？适应的厂房》、设施和卫生环【境;： ： ？        】。 (三)有》能对所？生产药品《进行质量管理和【质，。量检验的机构、【人员：及必要的《仪器设备; 【 ？        】 (四)有》保证药品质量—的规：章制：度并符合国务—院药品监督管理部】门依据本法制定【的药：品生产质量管—。。理规范要《求 》     第【四十三条  从事药！品，生产活动应当—遵守：药品生？产质量管理规范建】立健全？药品生产质量管【理体系保证药品生产！全过：程持：续符合法《定要求？。 ？   》  药品生产企业】的法定代表人、主】要，负责：人对本企业的药【品生产活动全—面负责？ 《     —第四十四《条  药品应—当按照国家》药品标？准和经药品》监督：。管，理部门？核，准的生产工》艺进行生产》生产：、检验？记录应当完》整准确不《得编造 】     中药【饮片应当按照国家药！。品，标准炮制;》国家药品标准—没有规定的应当按照！省，、自：治，区、：直辖市？。人民：政府药品监督管理】部门：制定的炮制规—范炮制省、自治区、！直辖：市人民政府药品【监督管？理部门制《。定，的炮：制规范应当报国务院！药品监督管理部门备！案不符合国家药【品标准或者不按照省！、自治区、》直辖市人民》政府药品监督—管理部门制定的【炮制规范炮制的不】得出厂、销售 ！ ？   ？ 第四十五》条  生产药品所需！的原料、辅料应当符！合药用要求、—药品：生产质？量，管理规范的有关要】求  】   ？生产药品应当按照】规定对供应原料【、辅料？等的供应商进—行审核保《证购：进、使用的原料【、辅料等符》合前款？规定要求 ！     第四十】六条  直接接触】药品的包装》材料和容器应当【符，合，药用要求符合—保障人体健康—、安全的标》准 》 ：   ？ 对不合《格的直接接触药品】。。的包：。。装，材料和容器由药品】监督管？理部门责《令停止使用 —。。 》    第四十七条！。  药品《。生产企？业应当对药品—进行质？量检验不符》合国家药品标—准的不？得出：厂 》 ，     药—品生产企《业应当？建立：药，品出厂放《行规：程明确出厂》放行的标准》、条件符《。合标准、条件—的经质量《受权：。人签字后《方可放？行   ！  第四十八—。条  药品》包装应当适合药【品质量的要》求，方便储存、》运输和医疗使用 】   【 ， 发：运中药材《应当有包装在—。每件包装上》应当注明品名、产地！、日期、《供货单位《。并，附有质量合》格的标志 —    【。 第四？十九条  药—品包装？应当按照《规定印有或者贴有标！签并附？有说：。明书 ？ 《     》标签或者《说明书应当》注明药品的通用名称！、成份、规格、上】市，许可持有人及其【地址：、生产企业及其【地，址、：批，准文号、产品批【号、生产日期、有效！。期、适应《症或者功能主治【、用法、用量—、禁忌、《不，良反应和《。注意：事项标签、》说明书？中的文字应当清晰生！产日期、有效期【等，事项应当显著标注】容易辨？识  】  ：。 ，麻醉药品、》精，神药品、《医疗用毒性》药品、放射》性药品、外用药品】和非处方《药的：标签、说明书应当印！有规定的标志—  【  ： 第五十条  药】品上市许《可持有？人、药品《生产企业、药—品经营企业和—医疗机构中直—接，。接触药品《的，。工作人员应》当每年进行健康检查！患有传染《病或者其他》可能污？染药品？的疾病？。。的不得从事直—接接触药《品的工作 —