， ？第十：章 法律责任 ！  —   ？第七十九条  违】反本：法规定？构成犯罪的依法【从重追究刑事责【任  】   第八》十条  《生产、？销售的疫苗属于假】药的由省级以上人民！政府：药品监督《。管，理部门？没收：违，。法所：得，和违法生《。产、销售的疫苗【以及专门用》于，。违法生产疫苗的原】。料、辅料、包—装材：料，、设：备等物品责》令停产停业》整顿吊销药品注册证！。书直至吊销药品【生产许可《证等并处《违法生产《、销售疫苗货值金额！十五倍以上》五十倍以下的罚款】货值金额不足五【十万元的按五十万】元，。计算 ？   【。。  生产、销售的疫！苗属于劣《药的：由省级？以，上人民政府》药品：监督管理部门—没收违法所得和【违法生产、销售【的疫苗以《及专门用于违—法生产疫苗》的原料、辅料、包】装材料、设备等物品！责令停产停业整顿并！处违法生产》、销：售疫：苗货值金额》十倍以上三十倍【以下的罚款》货值金额不足五【十，万元的按五十万元计！算;：。情节严重的吊销【药品注册证书直至吊！。销药品生《产许：可证等 — ：  ：   生产、销售】的疫苗？属，于假药或者生产、】销售的疫《苗属于劣《药且情节严重的由】省级以上人民政【府药品监督管理【部门对法定》代表人、主要负责】人、直？接负责的主管人员和！关键岗位人员以及】其他：责任人员《没，收违法行《为发生期间》自本单？位所获？收入并处所获收【。入一倍以《上十倍以下的罚款终！身禁止从事》药品生产经》营活动由公安—机关处五日以上【十五：日，。以下拘？留 — ，    第》八十一条《  有下《列情形之一的由省】。级以上人民政府药品！监督管理部门没收】违法所得和违法生产！、销售的疫》。苗以及专门用于违法！。生产疫苗的原料、】辅料、包装材料【、设备等物》品责令？停产停业整顿并处】。违法生产、销售疫苗！货值金额十五倍以】。上五：十倍以下的罚—款货值金额不足五】十万元的按五十万元！计算;情节严重的吊！销，药品相关批准证明文！件直至吊销》药品生产《许可证等对法定【代表人、主要负责人！、直接？负责的主管人员【和关键岗位人—。员以及其他责任【人员没收违法—行为发生《期间自本《单位所获收》入并处所获收入百】分之五十《以上十？倍以下的罚款十年内！直至终身《禁止从事药品—生产经营活动由公安！机，关处五日以上十五】日以：下拘留 ！    《    (一)【。申请疫？苗临床试验、注【册、批签发》提供虚假数据、资】料，、样品或者有其【他欺骗行为; 】 ？ ，  ：      (二)！编造生产、检验【记，。录或者更改》产品批号; — ，   —    《  ：(三：)疾病预防控制机】构以：外的单位或者个人】向接种单《位供：应疫：苗; 【       【 ， (四)委托生【产疫苗未经》批准; 》   —   ？  ： (：五)生产工艺、【生产：场地、关键设—备等发生变更—按照规定《应当经？批，。准而未经批准—; 《      】   (六》)更：新，疫苗说？明书、标签按照规定！应当经核准》而未经核准 【 《    《第八十二条 — 除本？法另有规定的情形】外疫苗上市》。许可持有人或—者其他单位违反药品！相关质量管》理规范的《由县：级以上人《民政府药品监督【管理：部门责令《改正给予《警告;拒《不改正的处二十万】元以上五十》万元以下的罚款【;情节严重》的，处五十万元以上三】百万元以下的罚款】责令停产停业整【顿直至？吊销：药品相关《。批准证明《文件、药品》生产许可证等对法定！代表人、主要负责人！、直接负责的主管】人员和关键岗位人】员以及其他》责任人？员没收？违，法行为发生期—间自本单位所获收】入并处？所获收入百》分之五十以上—五倍以？。下，的罚：款十年内直至终身】禁止从事药品—生产经营活动 ！ ，     第八十！三条  违反本法规！定疫苗上市许可持有！人有：下列情形之一的【由省级以上》人，民政：府药品监督管理部】门，责令改正给予警告;！。拒不改正的处二十】万元：以上五十万》元以下的罚款;情节！严重的责《令停产停业整顿并】。。处五十万元以—上二百万元以下的罚！款  】 ，     》 (：一)未按《照规定建立疫苗【电，子追溯系统; ！    —   ？  (二)》法定代表《。人、主要负责人和生！产管理负责人、质】量管理负责》人、质量受权人【等关键岗位人员不】符合：规定条件或者未按照！规定对其进行培【训、考核; 【 《     》   (三)未按】。照规定报《告或：者备案; 】。     —    (四)未】按照规定《开展上市后研究或者！。未按照规定设立机】构、配备人员—主动收集、》跟，踪分析？。疑似预防接种异常反！应; 《  》     》  (？五)：未按照规定投—。保疫苗责任强制保】。险;：  【       【(六：)，未按照规定建立【。信息公开《制度 ？ ：     第八！。十四条  违—反本法规定批签【发机构有下列—情形之一的由国务院！。药品监督管理部门】。责令改正给予警告对！主，要负责人、直—接负责的主管人员】和其他直接责任人】员依法给予警告【直至：降级处分 】。   《      (一】)未按照规定进行】审，。核和检验; ！   《。      —(二)未及时公【布上市疫苗批签发结！。果; — ，       【。。  (三)未按照规！定进行核实; 】     】    (四)发】现疫苗？存在：重大质量风险未【。按照规定报告 ！     违】反本法规定》批签发机构未按照】规定发给批签发证】明或者不《予批签发通知书的】由国务院药品监督管！。理部门责令改正给予！警告对主要》负责人、《直接负责的主管人】。员和其他直接责【任人：员依法给予降—级或：者撤：职处分;情节严重的！对主要负责人、直接！负责的？。主管人员和其他直接！责任人员依法给予】开除处分 】     第八】十五条 《。 ，。疾病预防控制—机，构，。。、接种单位、疫苗上！市，许可持有人、疫苗】配送：。单，位违反疫苗》储，存、：运输管理规范—有，关冷链储存、运输】要，求的由县级》以上：。人民政府药品监督管！理部门责令改正给】。予警告对违法—储存、运输的疫苗】予以销毁没收—。。违法所得;拒—不改正的《对接种单位、疫苗上！市许可持有人、疫】苗配送单位处二十万！元以上一百万元以】下的罚？款;情节严重的【对接种单位、疫苗上！市许可持有人—、疫苗？配送单位《处违法储《。存、运输疫苗货值】金额十倍以上三十】倍以下的罚款货【值金额不足十万元】的按十万元计—算责：令疫苗上市许—可持有人、疫苗配送！单位：停产停业《整顿直至吊销药品相！关批准证明文件、药！品生产许可证—等对：。疫苗上市《许，可持：有，人、疫苗配送单【位的法定代表—人、主要负责—人，、直接负责的主【管人：员和关？键岗位？人员以及《其他责任人员依照】本法第八《十，二条规定给予处【罚 —     疾病预防！控制机构、接种单位！有，前款规定违法行为】。的由县级以上人民政！府卫生健康主管部】门对主？要负责人、直—接，负责的主《管人员和其他直接】。责任：。人员依法给予—警告直至撤》职处分责《。令负有？责任的医疗卫—生人员暂《停一：年以上十八个月【。以下执业活动—;造成？严重后果的对主要】负责：人，、直接负责的主管】人员：和，其他直？接责任人员依法【给予：开除处分并可以吊销！接种单位的接—种，资格由？原发：证部门吊《销负有责任的医疗卫！生人员的《执业证书 —     】第，八，十六：条  疾病预防【控制机？。构，、接种单《位、疫苗上市许可持！有人、疫苗》配送单位有本法【第八十五《条规定以外的违反】疫苗储存《、运输管理规—范行为的由县级以上！人，民政府药品》监督管？理部：门责令改正给予【警告没收违法所【得;拒不《改正的对接种单【位、疫苗上市许【可持有人、疫苗配送！单位处？十万元以上三十【。万元：以下的罚《款;情节严重的【。对接：种单位、《疫，苗上市许可持—有人、疫《苗配送单位处违【法储存、运输疫【苗，货值金额三倍—以上十倍《以下：的罚款货值》金额不足《十万元的按十万元】计算 —     疾【病预防？控制机？构、接？种，单位有前《。款规定违《法行为的县级—以上人民《。政府卫生《健康主管部门可【以对主？要负责人《、直接负责的—。主管人员和其他直接！责任人员《依法给予警》。告直至撤《职处分？责令负有责任—的医疗卫生人员【暂停六个月》以，。上一年？以下：执业：活动：。;造成严重后—果的对主要负责人、！直接负责的主管【人员和其他直接责任！。人员依法给予—开除处分由》原，发证部门吊销负有责！任的医疗卫》生，人员的执《业证书？。  【  ： 第八十七条 【 违：反本法规定》。疾病：预防控制机构—、接种？。单位有下列情—形之一的由县—级以上人民》政府卫？。生，健康主管《部门：责令改正给予警【告没收？违，法所得;《情节严重的对主【要负责人、直接【负责的主管人员和其！他直接？责任人员依法给予】警告直至《。撤职处分责令负有】责，任的：医疗卫生《人员暂停一》年以上？十八个月以下执业】活动;造成》。严重后果的对主【要，负责人、直接负责】的主管人员和其他直！接责任人员依—法给予开除处分【由原：发证部门《吊，销负：有，责任的医疗卫生人】员，的执业证书 ！     —。    (一)未】按照规？定供应、接》。收、：采购：疫苗：;  】      — (二)《接种疫苗未遵守预】防接种工《作规：范、免疫程序、疫苗！使用指导原则、接种！方案：; 》  ？    《   (三)—擅自进行《群体：性预防接种 【     第！八十八条《  违反《本法：规定疾病预》防控：制机：构、接种单位有【下，列情形之一的—由县级以《上人民政府卫—。生健：康主管部门》责令改正给予警【告;情节严》重的对主要负责人、！。直接负？责的：主管人员和其他直】接责任人员依法给】予警：告，直至：撤职处分责令负有】责任：的医疗卫生人员【暂停六个《月以上一年以下执业！活动;造成》严重后果的对—主要负责人、—直接负责的》主管人员和》其他直接责任人员】依法给予开除处分由！原发证部门吊—销负有责任》的医疗？卫生人员的执—业证书 【      【   (一)未【按照：规定提供追溯信息;！    ！。     (—二)接收或者购进疫！苗时未按照规定【索取并保《存相关证明文件、】温度监测记》录，; —  ：。   ？    《(三)未按照规定建！。立并保存疫苗—接收、购进、—储存、配送、供应、！。接种、？处置记录; 【。     】    (》四)：未按照规《定告知、询问受种者！或者其监护》人，。有关情况《   】  ：第八十九条  疾】病预：。防控制机《构、：。接种单位、医疗【机，构未按？照规定报告疑似预】防接种异常反—应、疫苗安全事件】等或者？未，按照规？定对疑似预防—。接，种异常反应组织调】查、：诊断等的由》县级：。以上人民政府卫【生健康主《管部门责令》。改正给予警告;情节！严重的对接种单位、！。医疗机构处》五万元以上五十【万元：。以下的罚款》对疾病预防控制【机构、接种单位、医！疗，机构的主《要负责人、直接负】责的：主管：人员和？其，他直：接责任人员依—法给予警告直至撤】职处分？;造成严重》后果的对主要负责人！。、直接负责的主管人！员和其他直》接责任人员》依法给予开除处【分由原发证部—门吊：销负：。有责任的医疗卫【生人员的执业证书 ！    】 ，第九十？条  ？疾病预防控制机构】、接种单位违—反本法？规定收取费》用的由县级以—上人民政府卫—生健康主管部门监】督其将违法收—取的费用退还给原缴！。费的：单位或者个人并由县！级以上人民政府市】场监督管理》部门依法给予处罚】 —    第九—十一条 《 违反本法规定未经！县级以上地方人民政！府卫生健康主—管，部门指定擅自—从事免？疫规划疫苗接种工】作、从事非》免疫规划疫苗接【种，工作不符合条件【或者未备案的由县级！以上人民《政，府卫生健康主管部门！责令改正给予警告】没收违？法所得和违法持有的！疫苗责令停》业整顿并处十万【元以上一百万元以下！的罚：款对：主要：负责人、直》接负责的主》管人员和《其他直接责任人【员依法？给予处分 【 ： ，   ？ 违反本《法，规定疾病《预防控制机构—、接种单位以外【。的单位或者个人擅自！进行群体性预—。防接种的由县级以上！人民政府卫生健【康主管部门责令改正！。没收违法所得—和，违法持有的疫苗并处！。违，法持有的疫苗货值】。金额十倍以上三十倍！以下的罚款》货值金额不足—五万元的按五万【元计算？ 》。     第九十】二，条 ： 监护人未依法保证！适龄儿童按时接种免！疫规划疫苗》的由县级人》。民政府卫生健康主管！部门批评教》育，责令改正 —     托！幼机构、学》。校在儿童入托、入】学时未？按照规定查》验预：防接种证《或者发现未按照规定！接种：的儿童后未向接【种单：位报告的由》县级以上《。地方人民《政府教育行政部门】责令改正给》予警告对主要—负责人？、，直接负责的主管人员！和，其他直接责》任人员依法给予处】分   ！  第九十三条【  编？造、散布《虚假疫苗安全—信息：或者在？接种单位寻衅滋事】构成违反《治安管理行为的由】公安机关《依法给予治安管理】处罚 —  ？  ：。。 ，报纸、期刊、—广播、？电视、互联网站等传！播媒介编《造、散布虚》假疫苗安全》信，息，的由有关《部门依法给予处罚对！主要负责人、直【接负责的主》。管人员和《其他直接责》。任人员依《法给予处分 【     】。第九十？四条  县级以上地！方人民政《府在疫？苗，监督管理工》作中有下列情—形之一的对直—接负：责，的主管？人员：。和其他直接责任【人员依法《给，予降级或者撤职处】分;情节严》重的：依法给予开除处分】;造：成严重后果》的其主要负责人应】当引咎辞《职，   】      (一】)履行职责不力造成！严重：不良影响或》者重大损失; 】  》 ，。      (二】)瞒报、谎报—、缓报、漏报疫苗安！全事件; 》 ：       ！  (三)干扰、】阻碍对疫苗》违法行为或者疫苗】安全：事件的调查》; 《   》  ：    (四)本行！政区域？发，生特别重大疫苗安全！事故或者《连续发生重大疫苗安！全事故 【     第九】十，五条  药品监督管！理部：门、：卫生健康主管部【门等部门在疫—苗监督？管理工作中有—下列：情形之一的对直接】负，责的主管人员和其他！直接责任人员依法给！予降级或者撤职处】分;：情节严？重的：依法给？。予开除处分;造【成严重后果的—其主要负责人—应当引咎辞职 ！    —   ？  (一)》未履行监督检查职责！或者发现违法行为】不及时？查处; ！ ， ，   ？。   (二》)擅自进行群体性预！防接：。种;： ： ： ，         ！(三)瞒报、—谎报、？缓报、漏报疫—苗安全？事，件，;  】      —。 (四)干扰、阻碍！。对，疫苗违法《。行为或者疫苗—安全事件的调查; ！ ，   —    《  ：(五)？泄露举报人的信【息;  ！     》  (六)接到疑似！预防接？种异：。常反：应，相关报告未按照规】定组织调《查、处理《; 【  ：  ：    (七)【其他：未履行疫苗监督管】理职责的行为造【成严重不良》影响：。或，者重大？损失 】。    第九十六条！  因疫苗》。。质量问题造》成受种者损害的【疫苗上市许可持有】人应当依法承—担赔偿责任 ！  ？。   疾《病预防控制机构【、接种单位因违反】预防接种工作规范】、免疫程《序、疫苗使用指导原！则，、接种方案》造成受种者损—害的应当依法承【担赔偿责任 【