？ 第九章《。 监督管理 — ？ ：     第七】十条  药品监【督管理部《门、：卫生健康主管部门按！照各自职责对疫苗】研制、生产、流通和！预防接种全过程【进行监？督管理监《督疫苗上市许可持有！人、疾病预》防控制机构、接种】单，。位等依法履行—义务： 《     药【品监督？管理部门依法对疫】苗研制、生产—、储存、运输以及】预，防，接种中的疫》苗质量进行监督检】查卫：生健康主管部门依法！对免疫规划》制，。度的实施、预—防接种活动进行【监督检？查 ： 《     》药品监督管理—部，。门，应当：加强对疫苗》上市许可持有—人的现场《检查;必要》时可以对为疫苗研制！、生产、流通—等活动提供产—品，或者服务的单—位和个人进行延伸检！。查;有关《单，位和个人应当予以】配合不？。得拒绝？。和隐瞒 【     第七】十一条  国家建】设中：央和省级两级职业】化、专业化药品检】。查员队伍加强对疫】苗的监督检查 】 ：     省【、自治区、直辖【市人民政府药—品监：督管理部门选派【检查员入《驻疫苗？上市许可《持有人检查员—。负责监督检查药品】生产质量管》理规：范执行？情况收集疫》苗，质量风险和违—法违规？线，索向省？、，自治区、《直辖：市，人民政？府药品？监督管？理部：门报告情况并提【出建议对派驻—期间的行为》负，责  】   第《七十二？条  疫苗质量管】理存在？安全隐患疫苗上【市许可持有人—等未及时采取措【施消除的药》品监督管理部门可】以采取？责任约？谈，、，限期整改等》措施 《   —  严重违反药【品相：关质量管理规—范的药品监督—管理部门《应，当责令？暂停疫苗生》产、销售《、配送立即整改;】整改完成《。后，经药品监督管理【。部门检查《符合要求的方可【恢复生产、销—售、配送 】。     —药品监督管理部门】应当建立疫苗上市】许可持有人及—其相关人《员信用记录制度纳】入全：。国信用信息共享平】台按照规定公示其严！重失：信信息实施联合【惩戒  ！   第七》。十三条？  疫苗存在或者】疑似存在《质量问？题的疫？。苗上市？许可持有人、疾病】预防控制机构、接种！单位：应当立即停止销【售、配送《、，使用必？要时立即停止生产】按照规定《向县级以《上人民政府药—品监督管《理部门、卫生健康主！管部门报告卫生健】康主管？。部门：应当立即组织—疾病预防控制机构和！接种：单位采取必要—的应急处《置措施同时向—上级人民政府—。卫生健康主》管部门报告药品【监督管理部门—应当依法采取—查封：、扣押？等措施对已》经销售的疫苗疫苗上！市许可？。持有人应当及时通知！相关疾？病预防控制机构【、疫苗配《。送单位、接种单【位按照规定召回如实！记录召回和》通知情况疾病预【防，控制机构、》疫苗配送单位—、，。接种单位应当予以】配合：  【   未《依照前款规定停止】生产、销售、—配送、？使用：或者召回疫苗—的县级以上人—民政府药品监督管理！部门、卫《生健康主管部—门应：当，按，照，各自职责《责令停止生产—、销售、配送、【使用或？者召回疫苗 — 》  ：  疫苗上市许可】持有人、《疾病预防控制机【构、接种单位发现存！在或者疑似存在质】量问题的《疫苗不得瞒》报、谎报、缓报、】漏报不得隐》匿、伪造、毁—灭有关证据 【。  》 ， ， 第七十四条 【 疫苗上市许可【持有人应当建立【信息公开制度—。按照规定在》其网站上及》时，公开疫苗产品—信息、说《明书和标签、—药品相关质量管理规！范，。执行情况《、批签发情况、【召，回情况、接受检【查和处罚情》况以及投保》疫苗责任《强制保险情况等信息！ 《   《 ，。。 第七十五条  国！。务院药品《。监督管理部门—会同国务院卫生健康！主管部？门等建立疫苗质量】。、预防接种等—信息共享机制 ！  《   省级以—上人：民政：。府药品监《督管：理部门、卫》生健康主《管部门等应当按照】科，学、客观、及时、公！开的原则组织—疫苗上？市许可持有人、疾病！预防控制机》构、接种单位、【新闻媒体、科研单】位等：就疫苗？质量和预《防接种等信息进行交！流沟通 》   — ， 第：七十六？。。条  国家实行疫】苗，安全信？。息，统一：公布制度 】  ？ ，  疫苗安全风险警！示信息、重大疫苗安！全，事故及其调查—处理信息和国—务，院确定需要统一公】布，的其他疫苗安全信】息由国务院药品【监督管理部门—会同有关《部门公布全》。国预防接种异常反】应报告？情况由国《务院卫生《健，康主管部门会—同，国务院药品监督管】。理部：门统一公《布未经授权不—得发布上述信息【公布重大疫苗安【全信息应当及时、】准确、全《面，并，按照：规定进行科》学评估作出必要的解！释说明？ ，    】 县级？以上人？民政府药品监督管】。理部门？发现可能误导—公众和？社会舆论的》疫苗：安，全信息应当》立即会同卫生健【康主管部门及—其他有关部门、【专业机构、相关【疫苗上市许可持【。有，人等进行核实、分】析并及时公布结果 ！ ，。 《。  ：  任？何单位和个人—不得编造、》散，布虚假疫苗安全信息！。 《 ，     第—七，十七条  任何【单位和个人有权【。依法了解《疫苗信息《对疫苗监督管理工】作提出意见、建议 ！ 《     》任何：。单位和个人有权【向卫生？健康主？管部门、药》品监督管理》部门等部门举报疫】苗违法行《为，对卫生健康主—管部门？、药品监督管理部门！等部门及其工作【人员未依法履行【监督管理职责的情况！有权向本级或者上级！人民政府及其有关】部门、？监察：。。机关举报有》关部门、机关应当及！时核实、处理—;对查证属实的举报！按照规定给予举报人！奖励;举报人举报所！在单位严重违—法行为？查，证属：实的给予重奖—   】  第七十八条【  ：县级以上人民—政府：应，当制定疫苗安—全事件应《急预：。。。案对疫苗安全事件】分级、处置组织指】。挥体系？与职责、《预防预警《机制、处置程序、应！急保障措施》等，作出规定《 ： 《    疫苗上【市许可持有人应【当制定疫《苗安全事件处—置方案定期》检，。。查各项？防范措施的落实【情，况及时消除安全隐患！ 》   ？  发生疫苗安【全事件疫苗上市【许可持有人应当【立即向国务院药【品监督管理部门或】者省、自治区、直辖！市人民政府》药品监督管理部门报！告;疾病预防控【制，机构、接种单位、】医疗机构应当—立，即向县级以上人民政！府，卫生健康主管部【门、药品《监督管？理部门报告》药品监督管理部【门应当会同卫生健】康主管部门》按照应急预案—的规定成立疫苗安全！事件处置指挥机构】。开展医疗救治、风险！控制、调查处理、信！息发布、解释—说，明等工作做好—。补种等善后处置工】作，因质量问题造成【的疫：苗安全事件的补【种费用？由疫苗上市许—可持：有人承担 ！     有关单】位和个人不得瞒报、！谎报、？缓报、漏报疫苗【安全事件不得隐匿、！伪造、毁灭有关证据！ ， ，