第九—。章， 监督管《。理 》   —  第七《十条  药品监【。督管：理部门、卫生—健康：主管：部门按照各自—职责对？疫苗研制、生产、流！通和预防接种全过程！进行监督管理—监督：疫苗上市许可持【有人、？疾病预防控制机构】、接种？单位等依法履行义】务   ！  药品监》。督管理部《门，依法对疫苗研制、生！产、储存、》运输以及《预防接种中的疫【苗质量进《行监：督检查卫生健康【主管部门《依法对免疫规划【制度的实施、预防】接种：活动进行监督检查】    ！ 药品监督管理部门！。应当加强对疫—苗上市许可持有人】的，现场检查;必要【时可：以对为？疫苗研制、生产【、流通等活》动提供？产品或者服务的【单位：和，个人进行延伸检查】;有关单位和—个，。人应当予以配—合不得拒绝和隐瞒 ！ 》 ，   第七十—一条：  国家建》设中央和省级两【级职业？化、专业化》药品检查《员队：伍加强对疫苗的【监督检查 ！     省、自】治区、直《辖市人民政府药品监！督管：理部：。门选派？检查员？入，驻疫苗上市许可【持有：。。人检查员负责监督检！查药：。品生产质量管理规】范执行情况收集疫】苗质量风险和—违法违规线索向省】、自治区、直—辖市人民政府药品】监督管？理部门报告情况【并提出建《议对派？驻期间？的行为？负责 ？  —   第七十二条 ！ 疫苗质《量管理存在安全【隐患疫苗《上市许可持有人等未！及时采取措施消【除的：药品监督管》理部门？。可以采取责任—约谈：、限期整改等措【施  】   严重违反药品！相关质量管理—规范：的药品监督管—理部门应当》责令暂？停疫苗生产、销【售、配送立即—整改;整改完—成后经药品监督管理！部门：检查符合要求的方可！恢，复，生产、销售、配送】   】  药品监督管【。。理部门应当》建立疫苗上市许可】持有人及其相关【人员：信用记录制》。度纳入全国》信用信息共享平台】按照：规定公示《其严重失信》信，息实施？联，合惩戒 《   【  第七十三条【 ， 疫苗存在或—者疑似存在质量问】。题的疫苗上市许可持！有人：、疾病预防控制机】构、接种单位应当】立，即停止销售、配送、！使用必要时》。立即停止生产按【照规定向县》级以上？人民政府药品—监督：管理：。部门：、卫生健《康主管部门报—告卫生健康主—。管部门应《当立即组《织疾：。病预防控制机构【和接种单位采取必要！的应急处置措施同】时向上级人民政【府卫生健《康，主管部门报告—。药，。品监督管理》部门应当依》法采取查封、扣押】等措施对《已经销？售，的疫苗疫苗上市许可！持有人应当及时【通知相关疾》病预防控制机构、】疫，苗配送单位》、，接种单位按照规定】召回如？实记录召回》和通知？情况疾病《。预防控制机构、疫】苗配送单位》、接种单位》。应当予以配合 【。 ：。     未】依照前款规定—停止生产、销—售、配送、使用或】者召：回疫苗的《县级：以上人民政府药【品监督管《理部门？。、卫生？健康主管部》。门应当按照各—自职责责令停止生产！、销售？、配送、使用或者召！回疫：苗 【。   ？ 疫苗上市许可持】有人、疾病预防【控制：。机构、？接种单位《发现存在或者疑似存！在质量问题》的，疫苗不？。。。得，瞒报、谎报、缓报】。、漏报不得隐匿、】。伪造、毁灭有关证】。据   ！ ， 第七？十，四条  《疫苗上市许可持【有人应当建立信息】公开制度按照—规定在其网站—上及时公开疫苗产】品信息、说明书和】标签、药品》。相关质量管》理规范执行情况【、批签发情况、召】回情况、接受—检查：和，处罚情况以及投【保疫苗责任强制【保险情况等信息 】 ：    — 第：七十五条《  国务院药品监督！管理部门会》。同国务？。院，卫生健康主管部门】等建立疫苗质量、预！防接种等《信息共享机制— 《 ，     》省级以上人》民政府药品监—督管理？部门、卫生健康主管！部门等？应当按照科》学、客观、》。及时、公开》的原则组《。织疫苗上《市许可持有人—、疾病预防控制机构！、，接种单？。位、新闻媒体、科研！单位等就疫苗—质量和预防接种等】。信息进行交流沟【通 ？  》   ？第七十六条  【国家实行疫苗—安全信息统一—。公，。布制度？ 《     —疫苗安全风》险，警示信？息、重大疫苗安全事！故及其调查处理信息！。和国务院确定—需要统一《公布的其《他，疫苗安全信息由国务！院药品监督管理部门！会同有关《部门：公布全国预防接【种异常反应》报告情？况由国务院卫生【健康主管部门会【同国：务院药品监》督管理部门统一公】布未：经授权不得发布上】述信息公布》重大疫苗安》全信息应当及时、准！确、全面并按照规定！进行科学评估作出必！要的解释《说明 ？  —   县级以上人民！政府药品监督管理部！门发现可《能误导公众和社会舆！论的疫苗安全信息应！。。当立即会同》卫，生健康主管》部门及？其他：有关部门、专—业机构、《相关疫？苗上市许《可持有人等进行核】实、分析《并及时公布结果【 ？   》  ：任，何单位和个人—不得编造、散布虚】假疫苗安全》信息 《 ？ ，    第七十【七条  《任何单位和个人有权！依法了解疫苗信【息对：。疫苗监督《管理工作提出意【见、建议 】     —任何单？位和个人有权—向卫：。生健康主管部门、药！品监督管《。理部：门，等，部门举报《疫，苗违法行《为对卫生健康主【。管，部门、药品监—督管理部门等部【门及其工作人员【。未依法履《行监督管理》职责的情况有—权向本？级或者上《级，人民政？府及其有《关部门？、监察？机关举报有关部门】、机关应当及—时核实、处理;对查！证属实的举报按照】规定给？予举报人奖励—;举报？人，举报：所，在单位严重违法行】为查证？属实：的给：予重奖 【     —。第七：十八条  县级【以，上人民？政府应当制定疫【。苗安全事件应急预】案对：疫苗安全事件分【级、处置组织指挥体！系与职责、预防预】警机制、处置—程序、应急保障措】施，等作出规定 —    】 疫苗上市许可【持有人？应当制定疫苗安【全，事件处置方》案定期？检查各？项防范措施的落【实情况及时》消除安全隐》患 》 ：。   ？ 发生疫《苗安全事件疫—苗上市许可持有人】。。应当立即向国—务，。院，药品监督管理—部，门或者省、自—治区、直辖市—人民政府药品监【督管理部门》报告;疾《病预防控《。制，机构、接《种单位、医》疗机构应当立即向县！级以上人民政府卫生！健康主管《部门、药《品监督管理部门报告！药品监督《管理部门《应当会同卫生健康】主管：部门按照《应急预案的规—定，成立疫苗《安全事件《处置：指挥机构开展医疗】救治、风险控制【。、调查处理、信息发！布、解释说明等【工作做好补种等【善，后，。处置工作因质量问】题造成的疫苗—安全事件的》补种：。。费用由疫苗》。上市许可持》有人承担 【   》  有关单位—和个人？不得瞒报、》谎，报、：缓报、漏报疫—苗安：全事件不得隐匿、伪！造、：毁灭有关证》据 ？