《第九章 监督管理 ！ —。     第七十】条 ： 药品监《督管理部门、卫生】健康：主管部门《按照各自职责—对疫苗研制、生【产、流？通和：预防接种全过程进行！监督管理监督疫苗上！市许可持有》人、疾病预》。防控制机构、接种】。单位等依法》履，行义务 —     药】。品监督管理部门【依法：对疫苗研制、生产、！储存：、运输？以及预防接种中【的疫苗质量进—行监督检查》卫生健康主管部【门依法对免疫规【划制：度的实？施、预？防接种活动进行监督！。检查 》   》  药品监督管【理部门应当加—强对疫苗上市许【可持：有人的现《场检查;必要时可】以对为疫苗研制【、，生产、流通等—活动提供产品—或者服务《的单位和个》人进行延伸检查;有！关单位和个人应【当予以配合不得拒绝！和隐：瞒 【    《第七：十一条  国家建】设中央和省级两级职！。业化、专业化药品检！。查员队伍加强对疫】苗的监督《检查：  【 ， ， ，省、自治区、直【辖市人民《政府药品监督管理部！门选派检《。。查员入驻疫苗上市】许可持？有人检？查员：。负责监督检查—。药品：生产质量管理规范执！行情况收集疫苗质】。量风：。险和违法违》规线索向《省、自治区、直辖】市人民政府药—品监督管理部—门报告情况并—提出建议对派驻【期间的行为负责【 ？     第七！十二条  疫—。苗质量管理存在安全！隐患疫苗《上市许可《持有人等未及—时，采取措施消除的药品！监督：管理部门可以采取责！任，约谈、限期整改等措！施，    ！ 严重违反药—品相关质量管理规】范的药品《监督管理部门应当】责令暂停疫苗生【产、销售、配送立】即整改;整改—完成：后经药品《监，督管理部门检—查符合要求的—方可恢复生产、销售！、配送 【  ？   药品监督管】理部门？应当建？立疫苗上《市许可？持有人及其相—关人：员，信，用记录制度》纳入全国信用—信息共享平台按照】规定公示其严重失】信信息实施联合【惩戒：   】  第七十三—条  ？疫苗存在或者疑似】。存在质量问题的【疫苗：上市许可持有人、】疾病预防控制机构、！接种单位应》当立即？停止销售《、配送、使》用必要时立即停止】生产按照规定向县】级以上人民政府【药品监督管理—部门、？卫生健康主》管部门报《告卫生健康主—管部门应当立即【组织疾病预》防控制机构和接【种单：位采取必《要的应急处置措【施同：时向：上，级人民政府卫生健康！主管部门报告药【品监督管《理部：门应：当依法采取查封、扣！押等措？。施对已经销售—的疫苗疫苗上—市许可持有人—应当及时《通知相关《疾病预防控制机构】。、疫：苗配送单位、接【种单：位按照？规定召回如实记【录召回和通知情况疾！病预防控制》机构、？疫苗配？送单位、接》。种，单位应当予》以配合 —    — 未依照前款规定停！止生产、销售、配送！、使用或者》召回疫苗的县级以】上人民政府》药品监督管》理部门、卫生健康主！管部：门应当按照各—自职责责令停止生】产、销售《、配送、使》用或者召回疫—苗   ！  疫苗上市许可】持，有人、？疾病预防控制—机构、接种单位【发现存在或者疑似存！在质量问题的疫【苗不得瞒报》、谎报、缓报、漏报！不得隐匿《、，伪造、毁《灭有关证《据， — ，   第七十四条】  疫苗上市许可】持有人应《。当建立信息公—开制度按照规—定在其网站上及时公！开疫苗产品信—息、：说明书和《标签、？药品相关《质量管理规》范执行情《况、批？签发情？况、召回情况、接】受检查？和处罚情《况以及投《保疫苗责任强制【保险情况《等信息 【     第【七十五条  国务院！药品监督《。。管理部门会同—国，务，院卫生健康主管【部门等建立疫—苗质量、《。预防接种等》信，息共享机制 — ？ ，  ：   省级以上【人民政？府药品？监督管理部门—、卫：生健康主管部门等应！当按照科《学，、客观、及时、【公开的原则组—织，疫苗上市许可—持有：人、疾？病预防控《。制机构、接种单【位，、新：闻媒体、科研—单位等就疫苗质量】。和，预防接？种等信息进》行交流沟通 】 ，  ？   第七十六【条 ： ，。国家实？行，。。疫苗安全《信，息统一公布制—度 》    》 疫苗安全风险警示！信息、重大疫苗安】全事故及其》。调，查处理信《息，和国务院确定—需要统一公》布的其他《疫苗安全信》息，由国务院药》品监督管《理部门会同有关【部门：公布全国预防接种异！。常反应报《告情况由国务院卫】生，健康主？管部门会同》国务院药《。品监督？。管理部？门统一？公布未经授权—不得发布上》述信息公《布重大疫苗安—。全信息应当及时、】准，确、全面并按—照规定？进行科学《评估作出《必要的解释说明 ！    【 县：级以上人民政府【药品监督管理—部门发现可能误导公！众和社会舆论的【疫苗安全信息应【当立即？会同卫生健康主管】部门及其《。他有：关部门、专业—机构、相《关疫苗上市许—可持：。有人等进行核实、分！析并及时公布结【果 ？    【 任何？单位和个人不得编】造、散布虚假疫苗】。安全信息《 《    》 第七十七》条  任何单—位和个人有权—依法了解疫苗—。信息对疫苗监督管】理工作？提，出意见、建议 】     】任，何单位和个人—有权：。向卫生健康》主，管部门、药》品监：。督管理部门等—部门：举报疫苗违法行为对！卫生健康主》管部门？、药品监督管—。理部：门等部门《及其工？作人员未依法履行】监督管理职》责的情况有》权向：本级：或者上级人民政【府，及其有关部门、监】察机关？举，报有关部门、机关】。应当及时核》实、处理《;对：查证属实的举报【按，照，规定给予举报人【奖励;举报人举【报所在单位严重【违法行？为查证属实的给予】重奖 ？    】 第七？十八条  县—级，以上：。。人民政府应》当制定疫苗安全事件！应急预案对疫苗【安全事件分级、处置！组织：指挥体系与职—责、预？。防预：警机制？、处置？程，序，、，应急保障措》施等作出规定— 《 ：    疫苗—上市许可《持有人应当制定疫苗！安全事件处》置方案定期检—查各项防范措—施的落实情》况及时消除安全【隐，患 ？     】发，。生疫苗安全》事件疫？苗，上市：许，可持有人应当立【即向国务院》。药，品监督管理部门【。或者省、《自治区、《直辖市？人，民政府药品监督【管理：部门报？告;疾病预防—控，制机构、接种单位】、医疗机构应—当立即向县》级，。以上：人，民政府？卫生健康主》管部门、药》品监督管理部门报告！药品：监，督管：理部门应当会同卫】生健康主管部门按】照应急预案的规定成！立疫苗安全事件处置！指挥机？构开展医疗救治、风！险控制、调查处理、！信息：发布、解《释说明等工作做【好补种等善后处置】。工，作因：质量问题《。造成的疫苗安全事件！。的补：种费用由疫苗上市许！可，持有人承担 】     有】。关，单位和个人不得瞒报！、谎报、缓报—、，漏报疫苗《安全事件不得—隐匿、伪造、毁【灭有关证据 【