《第九章？ 监督管理 【   】 ， 第七十条  药】品监督管理部门【、卫生健康主—管，部门按照各自职【责对：疫苗：研制、生产》、流通和预防—接种全过程进行【。监，督管理监《。督疫苗上《市许：可持有人、疾病预防！控制机构、接种单】位，等依法履行义务 】     ！药品监督管》理部门依《法对疫？苗研制、生产、【。储存、运输以及预】防接种中的疫—苗质量进行监督【检查卫生健康主管部！门，依法对免疫》规划制度的实—施、预防接种活动进！行，监督检查 ！ ，    药》品，监，督管理部门应—。。。当加强？对疫苗上市许可持有！人的现场检查;【必要时可以》对为：疫苗研制、生产【、流通等《活动提供《产品或者服》。务的：单位：和个人？进行：延伸检查《;有关单位和个【人应当予《以配合不得拒—绝和隐瞒 【     【第七十一条 — 国家建设》中央和省《级两级职业》化、专业化药品检】查员队伍加》强，对疫苗的《监督检查 【。 ，     省、自！治区、直辖》市人民？。政府药品监督管理】部门：选派：检查员？。入驻疫苗《上市许可持有—人检查员负责监督检！查药品生产》质量管理规范—执行情况收集疫苗】质量风险和违—法违规线索向省、自！治，区、直？辖市人民政府—。药品监？督管：理部门报《告情况并提出建议】对派驻期《间的：行为负责 —    【 第七十二》。条  疫苗质量【管理存在安》全隐患疫苗上市许可！持有人？等未及时采取措【施消除的药品监督管！理部：门可以采取责—任约谈、限》期，整改等？措施 — ：。    严》重违反药品相关质量！管理规范的药品监】督管理部门应当责令！暂停疫苗生产、销售！、配：送立：即整改？;整改？完，成后经药品》监督：管理部门检查符合】要，求的方？可恢复生产、销售、！配送 》   》  药品《监督管理《部门应当建立疫苗】上市许？可持有人及其—相关人？员，信用记录制度—纳入全国信用—信息共享平》台按照规定公示其】严重失信信》息实施联合惩戒【 —。    《第七：十三条  》疫苗存在《或者疑似存在—质量问题的疫苗上】市许可？持有人、疾病预【防控制机《构、：接种单位应当立【即停止销售、配【送、使用《。。必要：时立即停止生—产按照规定向—县级以上人民政【府，药品监督管理部门】、，卫生：健康：主管部门《报告卫生健康主管】部门应？当立即组织》疾病预防控制机【构和接种单》位采取必要的应急】处置措施《同时向上级人民政府！卫生：健康主管《部门报告药品监督】管理部门应当依法】采取查封《、扣押等措施对已】经销售的疫苗疫【苗，上市许可持有—人应当及《时，通知相关疾病预防】控制机构、疫—苗配送单位、接【种单位按照》规定召回如实—记录：召，回和通知情况疾病预！防控制机构、疫苗配！送单位、《接种：单位：。应当：。予以配合 】    》 未依照前款规【。定停止生产、销售】、配送、《使用或？者召回疫苗的县【级，以上人民政府—药品：监督管？理，部门、卫生健康【主管部门应当按照各！。自，职责责令停止生【。产、销？售、配送、使用或】。者召回疫苗 【     疫！苗上市许《可持有？人、疾病预防控制机！构、接种《单位发现存》在或者疑似存在质量！问，题的疫苗不得瞒【报、谎报、缓—报、漏报《。不得：隐匿、？伪造、毁灭》有关证据 》   【  第七《十四条  疫苗上】市许可持有》人应当建立信息公】开制度？按照规定在其网站上！。及，。时公开疫《。苗产品信息》、说明书和标签、药！品相关质量管理规】范，执行情况、批签发】情况、召回情况【、接受检查和处罚】情况以及投》保疫苗责《任强制保《险情况等信息 ！ ： ，    第》七十五条《  国务院药品【监督管理部门—会同国务院卫生【健康主管部门—等建立疫苗质—量、预防接》种，等信息？共享机制 】     省级以！上人民政府》药品监督管理部门、！卫生健康主》管部门等应》当按：照科学、客观、【及时、？。公开的原则组织疫苗！上市许可持》有人、疾病预防控】制机构、接种单【位、：新闻：媒体、科研》单位等就疫》。苗，质量：和预防接种》等信息进行交—流沟通？ ？     第七！十，六条  《国家实行《疫苗安？全信息统一公布【制度 《 《    疫苗—安全风险警示信息、！重大：疫苗：安全事故及其调查】处理：。信，息和国务院确定【需要统一公》布，的其：他疫苗安全信息由国！务院药品监督—。管理部？门会同有关》部，。门公布全国》。预，防接种？异常反？应，报告情况由》国务院卫生健—康主管？部门会同国务院药】品监：。督管理？部门统一公》。布未：经授权不得发布【。上述信息公布重大疫！苗安全信息应当【及时、？准确、全面并按照规！定进行科学评估作出！必要的解《释说明 ！    《县，级以上人《民政府？药，。品监督管理部门发现！可能：误导公众和社会【舆论的疫苗安全信】息应当立《即会同卫《生健康主管部—门及其他有关部门】、，专业：机构、相关》疫苗上市许可持【有人：等进行核《实、分析并》及时公布结果 】    【 任何单位和个人】不得编？造、散？布虚：假疫苗安全》信息 《   —  第七十》。七条  任何—单位和个《人有权依法了解疫】。苗，信息对？疫苗：监督管理工作提出】意见、？建议 】    任》何单位和个人—有权向卫生》健康主管部门、【。药品：监督管理部门等部】门举报疫《苗违法行为对卫生】健康：主管部门、药—品监督管理部门等部！门及其？工作人员未依—法履行监《督管理职责》的情况有权向本级或！者上级人民政府及】其有关部门、监【察机关？举报有关部门、【。机关：应当及？时核实、处理;对】查，。。证，属实：的举报按照》规定给予《举，报人奖励;举报【人举：。报所：在单位严重违—法行：。为查证属实的给【予重奖 ！    第七十八】条  ？县级以上《人民政府应当—。制定：疫苗安全事》件应急预案》对疫苗安《全事件？。分级、处置组织指挥！。体系与职《责、预？防预：警机制、处置程序】、应急保障措施等作！出规：定 【  ：  疫苗上市—许可持有人应当【制，定疫苗安全事件处】置方案定期检—查各项？防范措？施的：落实：情况及时消》除安全隐患 【  》   发生疫苗安】全事：件疫苗上市许可持有！人应当立即向国务院！药品：监，督管理部门或者【省、自治《区、直辖市人—民政府药品监督管】理，部门报？告;：疾病预防控制—机构、接种单位【、医疗机构应—。当立即向县级以【上人民？政府卫生健康主管】。部门、药品监—督管：理部门报告》药品监？督管理部门应当会】同卫生？健康主管部门按照】应急：预案：的，规定成立疫苗安全】事件处？置指挥？机，构开：展医疗？救治、？风险控制、调—查处理、信息发【布、解释《说明：等工作做好补—种等善后处置工作】因质量问题造—成的疫苗安全事【件的补种费用—。由疫苗上市许—可持有人承担 【 ：   》  ：有关单位和个人不】得瞒报、谎》报，。、缓报、《漏报疫苗安》全事件？不得隐匿、伪造【、毁灭有关证据 ！