第二章 】疫，。苗研制和注册 ！ 》   ？ 第十四条》  国家《根据疾病流》行情况、人群免疫】状况等因素制—定相：关研制规划》安排必要资金支持多！联多价等新型疫苗的！研制 ？   【  国家组织疫苗】上，市许可持有人、【科研单位、医—疗卫生？机构联？合攻：。关研制疾病预防、控！制，急需的疫苗 —。 》    《第十五条  国家鼓！励疫苗？。上，市许可持有人加【大研制和创新资金】投，入优化生产工艺【提升质量控》制水平推动疫—苗技术进步 ！   《 ， 第十六条》  开？。展疫苗临床试验应当！经国务院药品监【督管理部门依法批】准 【    疫苗—临床试验应》当由：符合国务院药—品监督管《理部门和国务院卫】生健康主管部门【规定条件的三级医疗！机构或者省级—以上：疾病预防控制机构实！施或者组《。织实施 《   【  国家鼓励符合条！件的医疗《机构、疾病预防【控，制机构等《依法开展疫》。苗临床试验 — ，   —  第十七条  疫！苗，临床试验申办—者应当制定临—床试验方案建立临床！试验：安全监测与评价制】度，审慎选择受试者【合理设置受试者【群体和？。年龄组？并根据风险程—度采取有效措施保护！受，试者：合，法权：益 【    第》十八条？  开展疫苗临【床试验应当取得受】试者的书《面知情同意》;，受试者为无民—事行为？能，力人的应当取—得其监护人的书面】知，。情同意;受》试者为限制民—。事行：为能力人的应—。当，取得：本人：及其监护人的书【面知情？同意 】 ，。  ： 第十？九条 ？ 在中国境内上市的！疫苗应？当经国务《。院药品监督管—理部门批《准取得药品注册证】书，;申请？。疫，苗注册应当提供【真实、充分》。、可靠的《数据、资料和样品 ！ ？ ，   ？。。  对疾《病预：防、控制急》需的疫？。。苗和创新《疫苗国务院药—品监督管《。理部门？。应当予以优先审评】审批 —    》 第二十条  【。应对重大突发公共】卫生：事件：急，需的疫？苗或者国务院卫生健！康主管部门认定急需！的其他疫苗》经评估获益大于【风险的国务院—药品监督管理部门可！以附条件批准疫苗】注册申请 【     出现！特别重大突发公共卫！生事件？或者其？他严重威《胁，公众健康的紧急事】件国务院卫生—健康主管部》门根据？传染病？预防、控《制需要提出紧急使】用疫苗的建议经国务！院药品监督管理部】门组织论证同意【后可以在一定范【围和期限《内紧急使用 ！ ，   ？  ：。第二十一条  【国务院药品监督管】理，部门：在批准疫苗注—册申请时对疫苗【的生产？工艺、质《量控制标准》和说明书、标签【予以核准 【 ，   《  国务院药—品监督管理》部，门应当在《其网站上及时公布疫！苗说明？书、标？签内容 》