《第二：章 疫苗《。研制：和注册 《  】   ？第十四条  国【家，根据疾病流行情况】。、人群？免疫状况等因素制】定相关研制》规划安排必要—资金支？持多联多《。价等新型疫苗的【研制 》    — 国家组织》疫苗上市许可持【有人：、科研单位、医【疗卫生机《构联合攻《关，研制疾？病预防、控制急需】。的疫苗 《。  —  ： 第十五条》  国家鼓励疫【。苗上市许可》持有人加大研制【和创新资金》投入优化《生产工艺提》升质量控制水—平推动？疫苗技术《进步 ？     ！第十六条  开【展疫苗临床》。试验应当经国务院药！品监督管《。理部门依法批准【  【   疫苗临—床试验应当由符【合国务院《药品监督管理部门和！国务院卫《生，健康主？管部门？规定条件的三级【医疗机构或者—省级以？上，疾病预？防，控制机构实施—或者组？织实施 》     国！家鼓励符合条件的医！疗机：。构，、疾病预防控制机】构等依？法，开展疫苗《临床试验《   】  第十七条 【。 疫苗临床试验申办！者应当制定临床试验！方案建立临床试验】安全监测《与评价制度审慎选】择受试者合理设置受！试者群体和年—龄组并根据》风险程？度采取有《。效，措施保护受试者合】法权益 【。 ，     第—十八条  》开展疫苗临床试验应！当取得受试者的【书面知情《同意;受《试，者为无民事》行为能力人的应【当取得其监》护人的书面知情同意！;，受试者为限制民事】。行为能力人的—应当取得本》人及其监护人—的书面知情同—意 —   ？  ：第十九条  在中】国境：内上市的疫苗—应当经国务院药【品监督管理部门批准！取得药品注册—证书;申《请，疫苗注册应当提供】真实：、，充分、？可靠的数据、资料和！样品 】    对疾病预】防、控制急需的疫】苗和创新疫苗国务院！药品监督管理—部门应当予》以优先审评审批 】 ？     第【二十条？。  应对重》大突发公共卫生【事件急？需的疫苗或者国【务院卫生健》康主管部门》认，。定急需的其他疫【苗经评估获益大于】风险的国务院药品】监督：管理：。部门可以附》条件批准疫苗注【册申请 — ？    出现特别】重大：突发公共卫生事件】或者其他严重威【胁公众健康的紧急】事件：国务院卫生健康【主管部门根据—传染病预防、—。控，制需要提出》紧急使用疫苗的建议！。经国务院药品监督管！理部门组织论—证同：意，后可以？在一定范围和期【限内紧急使用— ？。。   》。  第二十一条  ！国务院药品》监督管理部门—在批准疫苗注册申请！。时对疫苗的生产【工，艺、质量控制标准和！说明书、标签予以核！。准，  【   国务院药品监！。督管理部门应当在其！网站上及时公布疫】苗说明书、标签内容！ ， ，