第二章 】疫苗研？制和注？册 ？。   】  ：第十四条《  国家根据疾病】流行情况、人群【。免疫状况《等因：素制定相关》研制规划安排必要资！金支：持多联？多价等新型疫苗的】研制 】    《。。国家组？。织，疫苗上市许可持有】人、科研单位—、医疗？卫生机构联合攻关研！制疾病？预防、控制急需【的疫苗 ！    《第十五条  国家】鼓励疫？苗上市？许可持有人加大【研制：。。和创新？。资金投入优化生【产，工艺提？升质量控制水—平，推动疫苗技术—进步：   】 ，。 第十六条》  开？展疫苗临《床试验应当经国【务院药品监督管理部！门依：法，批准： ，    】 疫苗临床》试验应当由》。。符合国务院药品监督！管理部门《和国：务院卫生健》康主管部门》。规定条件的三级医】疗机构或者省级【以，上疾病预防控制机构！实施：或，者组织实施 【 《    国家—。。。鼓，励符合条件的—医疗机构《、，疾病预？防控制机构》等依法？开展疫苗《临，床试验 【     第十】七条  《疫苗临床《试验：申，办者：应当制定临床试【验方案建立临—床试验？安全监测与评—价制：。度审：慎选择受试者合【理设：置受试者群》体和年龄组》并根据风险程度采】取有效措施》保护受试者合—法权益 》 ，     【第十八条 》 开展？疫苗临？床试验应当取—得受试者的书面【知，情同意;受试—者为：无，民事行为能力人的】。应当取得其监护人的！书面知情同意—;受试者《。。为限制民《事行为能力人的【。应当取得本人—及其监护《人的书面知情同【。意 《    — 第十九条  在】中国境内上市的疫】。苗应当经国》务院药品监督管理】部门批准《取得：药品注册证书—;申请疫苗注—册应当提供真实、充！分、可靠的数据、】资料和样品 【   —  对疾病预防、控！制急需的疫》苗和创新疫苗国【务院药品《监，督管：理，部门应当予以优【先审评审批》。 《     第【。二十条  应对重】大突发公共》卫生事件急》需的疫？苗或者国务院卫生】健康：主管部门认定急需的！其他疫苗经评估获益！大于风险的国务院】药品监？督管理部门》可以附条件批—准疫：苗注册申《请  】   ？出现特别重大突发公！共卫生事件》或，者其他？严重威胁公众健康】的紧急事件国务院】卫生健康《主管部门根据传染】病预防、控制需要提！出紧急使用》疫苗的建议经国务】院药：品监督管理部门组】织论证？同意后可以在一【定范围和期限—内紧急使用 】     第】二十一条 》 国务院药品监【督，管理：部，门在批准疫》苗注册申请时对【疫苗的生产工—。艺、：质量：控制标准和说明书】、标签予以核准 】   【  国？务院药品《监督管理部》门应当在《其网站？上及时？公布：。。疫苗说明书、—标签内容《 ：