： 第二《章 疫苗《研制和注册 【    ！ 第十？四条：  ：国，家，根据疾病《流行情况、人群【免疫状况《等因素？制定：相，。。关研：制，规划安排必要资【金支持多联多价【等新：型疫：苗的：研制： ，。 》    《国家组织疫》。苗上市许可》持有人、科研单位、！医疗卫生机构—联合：攻关研制疾》病预防、控制急【需的疫苗 —     第！十五条  国家鼓励！疫苗上？。市许可持有人加大】研制：和创新资金投入优】化生产工《艺提升质《量控制水平》推动疫苗技术进【步 — ，    第》十六条  开展【疫，苗临床试《验，应当：经国务院药》品监督管理部门【依，法，批准 【     疫苗【临床试验应》当由符？合国：务院药品《监督管理部门和【。国务院卫生健—康主管？部门规？定条件？的，三级医疗《机构或者省级以【上疾病预《防控制机构实施或者！组织实施《  【   国家鼓励【符合条件的》医疗机构、疾病预】防控制机构等依法】开展疫苗《临床试验 》    】 第十七条  疫】苗，。临床试？验申：办者应当制定临床试！验方案建立临床【试验安全监测与评】价制度审慎》选择：受试：者合理设置受试者】群体和年龄组—。并根据风险程—度采取有效》。措施：保护受试者合法【权益： 》     第—十八条  开展【疫苗临床试验应【当取：。得受试者的书面知情！同意;受《试者为无民》事行为能力人的应当！取得其监护人的书面！知，情同意;受试者为】限制民？事行为能力人—的应当取得》本人及其监护人的书！面知：情，同意 《  》   ？第十九条  在中国！境内上市《的，。疫苗应当经国务【院药品监督管理【。。部门批准取得药【品注册证书》;申请疫苗注册【应当：提供：真实：、充分、《可靠的？数，据，、资料和样品 ！ ？  ：  对疾病》预防、？控，。制急：需的疫？。苗和创新疫》苗国务院药品监督】。管理：部门应当予以—优先：审评审批 — ：    》 ，第二十？条 ： 应对？重大突发公》共卫：生事件？急需的？疫苗或者国》。务院卫生《健，康主管部门认—定，。急需的其他》疫苗：。经评估获《。益大于风险的国务院！。药品监督管》理部门？可以附条件批准疫苗！注册申请《    ！ 出现特别》重大突发《公共卫生事》件或者其他严重威胁！公众健康的》紧，急事件国务院卫【生健康主管部门根据！传染病预防、控制】需要提出紧急使【用疫苗的建议经国务！院药品监督管理【部门：。组织论证同意后【可以在一定》范，围和期限内紧急使】用   ！  第二十一条  ！国务院药品监—督管理部门在批准疫！苗注册申请时对【疫苗的生《产工：艺、：质，量控制标准》和，说明书、标签予【以核准 】    《。 国务？院药品监督管理部】门应当在其网站上】及时公布疫苗说明书！。、标签内容 【