第二章 疫！苗研制和注册— —  ？  ： 第十四条  【国，家根据疾病流—行情况、人群免【疫状况等因素—制定相关研》制规划安排必要【资金支持多》联多价等新型疫【苗的研？制， 《     国家】组织疫？苗，。上市许可《。持有人、科研单位、！医疗卫生机》构联合？攻关：。研制疾病《预防、控制急需【。的疫苗 —  《   ？第，十五条  》国家鼓励疫》苗上市许可》持有：人加大？研制和创新资金投入！优化生产《工艺提升质量控制】水平推动疫苗技术】。进步 ？ 》 ，。  ： 第十六条  【。开展疫？苗临床试验应当【经国务院药品监【督管理部《门依法批准 —   【  疫苗临床试验】应当由符合国务院药！品监督管理》部，门和：国务院卫生健康主管！部门规定条件—的三级医疗机构或】者省级？以上：疾病预防控制—机构实施或者组【织实施 》     国！家鼓励符合条—件的医疗机构、疾病！预，防控制机构等—依法开展疫苗—临，床试验 ！ ，   第十七条【 ， 疫苗临床试验申办！者，应当制定临床试验方！。案建立？临床试验安全—监测与评价制—度审慎选择受—试者合理设置受试者！群体和年龄组并根】据风险程度采取【有效措？施保护受试者合法】权益 【 ，    第十八条】 ， ，。开展疫？苗临床试验》应当：取得受试者的书【面知情同意;受试】者为无？民事行？为能力人的应—当，取得其监护人的书】面知情同《意;受试者为限制】民事行为能力—人，的应当？取得：。。本人及其监护—人的书面知》情同意 —    — 第十九条  在中！国境内上市的疫苗】应当经国务院药【品，监督管？理，部门批？准取得药《品注册证书;申【。请疫苗注册应当【提，供真实、《充分、可靠的—数据、资料和—样品 《。   —  对疾病预防、控！。制急需的《疫苗和创新疫苗国】务院药品监》。。督，管理部门《应当予以优》。先审评审批 】   》  第二十》条  ？应对重大突发公【共卫生事件》急需的疫《苗或者国务院卫生健！康主管部门认—。定急：需的：其他疫苗经评—。估获益？。大于风险的》国务院药品监督【管理部门可以附【条件批准疫》苗注册申请 —     ！。出现特别重大—突发公共卫生—事，。件或者？其他严重威胁公【众，健，康的紧急事件—国务院卫生健康主】管部门根《据传染病预防、控制！需要提出《紧急：使用疫苗的建议【经国务院药品监【。督管：理部门组织》论证同？意后可以在》一定范围和期—限内紧急使用 【    】 第二十一条  】国，务院药品监督管理部！门在批准疫》苗注册申《请时对疫苗的生【产工艺、质量控制标！准和说明《书、标签予以核准】 》     国务院药！品监督管理部门【应当在其网》站上及时公》。布疫：苗说明书、》标签内容 —