， 第一章— 总 则 》 《。 ：     第—一条：。  ：为了加强疫》苗管理保证疫—苗质量和《。供应规范预防接【种促：进，疫苗行业发展保障】公众健康《维护公共卫生安全】制定本法 》 》    第》二条  在中华【人民共和国境—内从事疫苗》研制、生产、—流，通和：预防接种《及其监督管理活动】适用本法本》法未作规定的适【用中华人民》共和国药品》管理法、中》华人民共和国—传染：。病防：治法等法律、行【政，法规的规《定  】 ，  ：本法所称疫苗是指】为预防？、控制疾病的发生】、流行用于人体免疫！接种的预《防性生物制品包【括免疫规划疫—苗，和非免疫规划疫苗 ！  —。   第三条 【 国家对疫苗实行】最严格的《管理制度坚持—安全第一《、风险管理、全程管！控、科学监》管、社会《共治  ！   第四条  国！家坚持疫苗产品的】战略性和公》益，性 —     国家支持！疫苗基础研究和应】用，研，究促进疫《。苗研制和创新—将预防、控制—重大疾病《的疫苗研制、—生产：和储备？纳入国？家战略 ！。    国家制定疫！苗行业发展规—划和产业政策—支持疫苗产业发展】和结构优化》鼓励疫苗生产规模】化、集约《化不断提升》疫苗生产工艺—和质：量水：平  】   第《五，条  ？。疫苗上市许可持有】人应当加强疫苗【全生命？周期质量管》理对疫苗的安全性】、有效性《和质量可控性负责 ！ 》    从》事疫苗研《制，、生产？、流通和预防接种】活动的？单，位和个人应当—遵守法律、法—规、规章《。、标准？和，规范保证全过—程信息真实、—准确、完整和可【追溯依法《承担责？任接受社会》监督  ！ ，  ：第六：条  国家》实，行免疫规划制—度 ？   —  居住在中国境内！的居民？依，法享有接种》免疫规划疫苗—的，权利履？。行接种免疫规划【。疫苗的义务政—府免：费，向居民提供》免疫：。。规划疫苗 ！     县级以】上，。人民政府及其—有，关部门应当》保障适龄儿童接种】。免疫规？划疫苗？监，护人应当依》法保：证适：龄儿童按时接种免疫！规划疫苗《  【  ： 第：七条  县》级以上人民政府【。应当将？疫苗安全工》作和预防接种工作纳！入本级国《民经济和社会发【展规：划加强疫苗监督【管理能力建设—。建立：健全疫苗《监，督管理工作机制【 ， 》  ：  ：县级以上地方—人民政府对本—行政区域疫》苗监督管理工作负】责统一领导、组织、！协调本行政区域疫苗！监，督管理工作 【 《  ：  第八条 — 国务院药品监督】管理部门负责全国疫！苗监督管理工作【国务院卫《生健：康主管部门负责全】国预防接种监督管】理工作国务》院其他有关部—门在各自职责—范围内负责与疫苗】有关的监督管—理工：作 【   ？ 省、自治区、直辖！市，人，民政府药《品监督管理部门负】责本行政区域疫苗监！督管理工《作设区的市级、县级！人民政府承担—药品监督管理职责的！部，门(：以下称？药品监督管理—部门)负责本行【政区域疫苗监—督管：理工作县级以上地方！。人民政府卫生健【。康主管部门》。负责本行政区域预】防接种监督管理工作！县级以？。上地方人民》政府其他有》关部门在各自职责】。范围：。内负责与疫苗—有关的监督管理工作！。 —。    《第九条  国务【院和省？、自治区、直辖市人！。民政府建立》部，门协调机制》统筹协调《疫苗监督管理有关工！作定期分析疫苗安全！。形势加强疫》苗监督管理保—障疫：苗供应 ！  ：  第十《条，  ：国家实行《疫苗全程《电子追溯制度 】     】国务院药《品监督管理部门会】同国务院卫生健康】主管部门制定统一】的，疫苗追溯标准和【规范建立全国—疫苗电子追溯协【同平台整合疫苗生产！、，流通和预《防接：种全过程《。追溯信息《实现疫苗《可追溯 【  ？   疫苗上市许】可，持有人应当建—立疫苗电子》追溯：系统与全《。国，疫苗电？子追溯协同》平台相衔接实现生产！、流通？和预防接种》。全过程最小包装单位！疫苗可追《溯、可核查》 ，  —  ： 疾病预《防控制机构、接【种单位？应，。当依法？如，实记录疫苗流通、预！防接种等《情况：并按照规定向全国疫！苗电子追溯协—同平台提供》。追溯信息 —    【 第：十一条  疫苗研】制、生产、检—验等过程《中应当建立健全生】物安全管理制度严格！控制生？。物安全风险加强【菌毒株等病原—微生物的生物—安全管理《保护操？作人员和公众的健康！保证菌毒《株等：病原微生物用途【合法、正《当   ！。  疫苗研制、【生产、检《验等使用《的菌毒株和细胞株】应当：。明确历史、生—物，学特征、代次—建立详？细档案保证来源【合法、清晰》、可追？溯，;来：源不明的不得—使用 》 ，   《  第十《二条  《各级：人民政府《及其有关《部门、疾病预防【控制机构、接—种单位、疫》苗上市许《可持有人和疫苗【行业协会等应—当通过全国儿童预】防，接，种日等活动定—期开展疫苗安全法律！、法规以及预防【接种知识《等的宣传教育、【普及：工作 【  ： ，  新闻《媒体应？当开展疫苗安全法】律，、，法规：以及预防接种知【识等的公益宣传【并对疫苗违法行【为进行舆论监—。督有关疫《苗的宣传报》道应当全面》。、科学、客观、公正！ ，  —   第《十三：条  疫《苗行业协会应当加强！行业自律《建立健全行业—规范推？动行业诚信体系【建，设引导和督》促会：员依法开展生产【经营等活动 【