， 第一章 【。总， 则 《 ： ？   ？  第一条》  为了加强—疫苗管理保证疫苗质！量，和供应规范预防【接种促进疫苗行业】发展保障公》众健康维护公共【卫生安全制定本法 ！  —   ？第，二，条  在《中华人民共和国境】内从事疫《苗研制？。、生：产、：流通：。和预防？接种及其监督管理】活，动适用本法本法【。未，作规定的适用中华人！民，。共，。和国药品管理法、中！。华人民共和国传【染病：防治：法等法律、行政法】规的：规，定 ：  —   本法所称疫】苗是指为《预防：、控制疾病的发【生、流行用于人【体免疫接种的预防】性生物制品》包括免疫规划疫苗】和非免疫《。规，划，疫苗 》 ？ ，   第三条  国！。家对疫苗实行最严】格的管？理制度坚持安全第】一、风险管理、【全程管控、》科，学，监，管、社？会，共治：。 ：     第！四，条  国家坚持疫苗！产品的战《略性和公《益性 ？    】 国家支持疫苗基础！研究：和应：用研究？促进疫？苗研制和创新—。将预防、控制重大】疾病的疫苗研制、】生产和储备》纳入国？。家战：略 【   ？ 国家制定疫苗【行业发展《规划和产业政策支】持疫：苗产：业，发展和结构》优化鼓？励疫苗生产规模【化、集？约化不断提升疫【苗，。。生，。产工艺和质量水平】  【。。   第五》。条  疫《苗上市许《可持有人应当加强疫！苗，全生：命周期？质量管理对疫苗的】安全性、有效性【和，质量可控性负责【 《     —从事疫？苗研制、生》产、流通和》预，。防接种活动的单【位和个？人应当遵守法律、法！规、规章、》。标准和规范保—证全过程《。信息真实、准确、】完整和可追溯依【法承担责《任接受社会》监督 ？ ：     【第六条  国家【实行免疫规划—制度  ！   居《住在中？国，境内的居民依法享】有接：种免疫规《划疫苗的权利履行接！种免：疫规划疫苗的义务政！府免费向居民提【供免疫规《划疫苗 —    — 县级以上》人民政府及其—有关部门应当保【障适：龄儿童接种免—疫规划疫苗监—护人应当依》法保证适《龄儿童按时接种【免疫规划疫》。苗 《   》  第七《条 ： 县级以上人民政】府应当将疫》苗安全工作和预【防接种工作纳入本】级国民经济和社【会发展规划》加，强疫苗监督管理能】力建设建立健全疫】苗监督管理工作机】。制 《    — 县级以上地方人】民政府对本行政【区域疫苗监督管【理工作负责》统，。一领导、组织、协】调本行政区域疫苗】监督管理工作—    ！。 ，第，八条  国》务院药品监督—管理部门负责全国】。疫苗监督《管理工作国务—院卫生健康主管部门！负责全国预防—接种监？督管理？工作国务院其他有关！部门在各自》职责范围内负责与】。疫苗有？关的监督管理工作】   】  省？、自治区、直—辖，市人民政府药品监】督管理部门》。负责本行政区域【疫苗监督管》理工：作设区的市》级、县级人》民政府承《担药：品监督管理职—责的部门(以下【称药品监督管理【部门)负责本—行政区域疫苗监督管！理工作县《。级以上地方人民【政府卫生《健康主管《部门负责《。本行政区《域预防？接种监督管理工【。作县：。级以上地《方人民政府其他有关！部门在各自职责【范围内负责》与疫苗有《关的监督管理工作 ！ ：。    —。 第九条 》 国：务，院和省、《自治：区，、直辖市人民—政府：建立部门协调机制】统筹：协，调疫苗监督管理有关！工作定期分析疫苗】。安全形势加强疫苗监！督，管理保障疫苗—供应 】 ，   第十条—。  国家实》行疫苗全程电子追溯！制度 《。 《    《国，务院：药品监督管理部【门会同国《务院卫生健康主管部！门制定统一的疫苗】追溯标准和规范建立！全国：疫苗：电子：。追溯协同平台整合】疫苗：生产、流通和—预防接种《全，。过程追溯信息实现】疫苗可追溯》 ，   【  疫苗上》市许：可持有？人应当建《立疫苗电子追溯系】统与全国疫苗电子追！。。溯协：同平台相衔接—实现生？产、流通和预防【接种全过程最小【包装单位疫》。苗，可追溯、可核查 】 ，。     】疾病预防控制机构】、接种单位应当【依法如实记录疫苗流！通、预防接种—。等情况并按照规定】。向全国疫苗》电子追？溯协同平台提供追溯！信息 —    》 第十？一条  疫苗—研制、生产》。、检验等《。。过程中应当建立健全！生物安全管理制度严！格，控制生物安全风险加！强菌毒株等》病原微生物的—。生物安全《管，理保护操《。作人：员和公众的健—康保证菌毒》株等病？原微生物用途合法、！正当 】   ？ 疫苗研制、—生产、？检验等使用的菌毒株！和细胞株应当明确历！史、生物《学特征、代次建【立详：。细档案保证来源合】法、清晰《、，可追溯;来源不明的！不得使用 ！     第十【二条  各级人民】。。政府及其有关部门】、疾病预防控—制机构、接种单【位、疫？苗上市许可持有人和！疫苗行业协会等应当！通过全国《儿童预防接种日等】活，动定期？开展疫苗安全法【律、法规以及预防接！种知识等的宣传教育！、普及工作 ！     新【闻媒体应当开展【疫苗安全法律、【法规以及预防接【种知识等的公—益，。宣传并对疫》苗违法行《为进行舆论监督【有关疫苗的》宣传报道应当全面】、科学、客观—、公正？ ， 《  ：   第《十三条  》疫苗行业《协会应当加》强行：。业自律建立健全行业！规范推动行业诚【信体系建《设引导和督》。促会：员依法？开展生产经》营，等活动 》