？ 第一章 总— 则： 【     第一条 ！ 为了加《强疫苗管《理保证疫苗》质量和？供应规？范预防接种》促，。进，。疫苗行业发》展保障公众》健，康维护公共》卫生安全《制定本？法 【    第二条  ！在中华人民共—和国境内《从事：疫苗研制、生产、流！通和：预防接种及其监【督管理活动》适用本法《本法未作规定—的适：用中：华人：民，共和国药品》管理法？、中华人民共和【国传染病防治法等】法律：、，行政：法规的规定 】。     【本法所称疫苗是指】为预：防，、控制疾《病的发生《、流行？用，于人体免疫接种的】预防性？生物制品包括—免疫规划疫苗—和非免疫规划—疫苗 ？   【  第三《条，  国家对疫苗实】行最严格的管理【制度坚持安全第一】、风险管理、全程】管控、科学监管、社！会共治 】     第四条】  国家坚持疫苗产！品的战略性和公益性！ ， 《     国家【支，持疫：苗基础研《究，和应用研究》促进疫苗研制和【创新将预《防、控制重大疾【。病的疫？苗，。研制、生产》和储备？纳入国家战略 】   —  国家《制定疫苗行业发展规！。。划和产？业，政策支？持疫苗产业》发展和结构优化鼓励！疫苗：生产规模化、集【约化不断提升疫苗生！产工艺？和质：量水平 《 ？     第五条！  疫？苗上市许可持—有，人，应当加强疫》。苗全生命周期—质量：管理对疫苗的安【。全性、有《效性和质量可—控性负责 【 ：     》从事疫苗研制、生产！、流：通和预防《接种活动的单位和个！。人应当？遵守法律《。、法规、规章、标】准和规范保证全过程！信，息真实？、准确、完整和可追！溯依法承《担责任？接受社会监督 】     第！六条  国家实行】免，疫规：划制度 【     居【住在中国《境内的居民依法享有！接种免疫规划疫苗的！权利履行《接种免疫规划疫【苗的义务政》。府免费向居民提供】免疫规划疫苗 ！ ，     县级以！上人：民政府及其有关部门！应，当保障适龄儿童接】种免疫规《划疫：苗监护人应》当依法保证适龄儿童！按时接种免疫—规划：疫苗： ？     【第七条  县级【以上人民政府应【当将疫苗《安全：工作和预防》接种工作纳入本级】国民经济和社—。会发展规划加强【疫苗：监督管理能力建【设建立健全》。疫苗监督管理—工作机制 —     】。县级以上地方人民政！。。府对本？行政区域疫苗—监督管理工》作，。负责统一《领导、组织》、协调本行》政区：域，疫苗监督《管理：工作 》 ：     第八【条  国务院药品监！督，管理部门负责全【国疫苗？。监督管理《工作国务院卫生健康！主管部门《负责全国预防接【种监督管《理工作？国务院？其他有关部》门在各自职责范围内！。负责与疫苗》有关：的监：督管理？工作 ？。 ： ：  ： ，  ：省，、自治区、直辖【市人民政府药—品监督管理部门【负责本行《政区域疫苗监督管理！工作设区的市级、】县级人民政府承担药！品监督管理职—责的部门(以下【称药：品监督管理部—门)负责本行政区域！疫苗监督管》理工作县《级以：上地方人民政府卫】生健康主管部门【负责本行政区域【。。预防接种监》督，管理工作县》级以：。上地：方人民政府其他有关！部门在各自职—责范围内负责与【疫苗有关的监督管】理工作 》 ：     第九】条  ？国，务院和省、自治区】、直辖市人民政府建！立部门协调机制统筹！协调疫？苗监督管理》有关工作定期—分析：疫苗安？全形：势加强疫苗监—督管：理保障疫苗供应【   】  第十条  国】家实行疫《苗全程电子》追溯制度《。 ：  》   国务院—。药品监督管》理部门会《同国务院卫生—健康主管部门制定统！一的：疫苗追溯标准和规范！建立全国疫苗电子】追溯协同平台整【合疫苗？生，产、：流通和？预防接种《全过程追溯信息实】现疫苗可追溯 【 ？    》 疫苗上《市许可？持有人应当建立【疫苗电？子追溯系统》与全国疫苗电子【追溯协同平》。台相衔接实现生产】、流：通和预？。防，接种全过程》最小包装单位疫【苗可追溯《、可核查 【  《   疾病》预防控制机构、【接种单位应》当依法？如实记？录疫苗流通》、预防接种》等情况？并，按照规定《向全国疫《苗电子追《溯协同平台提—供追溯信息 】 ，    》 第十一条  疫】苗研：制、生产、检验等】过程中应当建立【。健全生物安全—。管理制度严格控制】生物安？全风险加强菌—毒株等病《原微生物的生—物，安全管理保》护操作人员》和公众的健康保证】菌毒株等病原—微生物？用，途合法、正》当   ！。  疫苗研制、生产！、检：验等使用的菌毒【株，和细胞株应当—明，确历史、生物—学特征、《代次建立详细—档案保证来》源合法、清晰、可追！溯;来源不明—的不得使用 【 《    第十—二条  各级人民政！府及其有《关部门、疾病预防控！制机构、接种单【位、疫苗上市—许可持有人和疫苗行！业协会等应当—通，过全国儿童预防接种！日，等活动定期》开展疫苗安全法律、！法规以及预》防接种知识等的【宣传：教育、普及工—作 》    》 新闻媒体应当【开展：疫苗安全法律—。、法规以及预防接】种知识等的公益宣传！并对疫苗违法行为进！行舆：论监督有关疫苗的宣！传报道应当全面、科！学、客观、公正 ！   —  第十《三条  疫苗行【。业协：会应当加强行业【自律建立健全行业规！范推：动行业诚信体系建】设引导？和，督促会？员，依法开展生产经营】。等，活动： ， ，