第一章 总！ 则：  ！   第一条  为！了加强疫苗管理【保证疫苗质》量，和供：应规范？预防接种促进疫苗行！业发展保《障，公众健康维护公共卫！。。生安全制定本法 】。     ！第二条  在—中华人民共和—国境内从事疫—。苗研制、《生产、流通和—预防接？种及其监督管理活】动适：用本法本法》未作规定的适—用中：。华人民共和国药品管！。理法、中华人民共】和国传染病防治法】等法律、行政法【规的：规定：  【   本《法所称疫苗》是指为预防、控【制疾病的《发生、流《行用于人《体免疫接种的预【防性生物《制品包括免疫规划疫！苗和非？免，疫规划疫苗》    ！ 第三条  国【家对疫苗实行最严格！的管理？制度坚持安全第一】、风险管理、全程】管控、？科学监管、》社会共治 ！  ：   第四》条  国家坚—。持疫苗产品的战略】性和公益《。。性 ： ：    — 国家支持疫苗基】础，研究：和，应用研究促进疫苗研！制和创新将》。预，防、控制重大—疾病的？疫苗研？制，、生产和储》备纳入国家战—。略， ， 《     国家制定！疫苗行业发展规划和！产业政策支持疫苗产！业发展和结构—优化鼓励疫苗生产】规，。模，化、集约《化不断提升》疫苗生产工艺和质量！水平 【    《 第五条  疫【苗，上市许可《持有人应当加强【疫苗全生命周期质】量管理对疫》苗的安全性、有效】性和质量《可控：性负责 】  ：   从事疫苗研制！、生产、流》通和预防接种活动的！单位和？。个人应当《遵守法律、法规、】规章、？标准和规范保证全过！程信息真实》、准：确、：完整和可追溯依【法，承担：。责，任接受社会监督【 ， 《 ，    第六条  ！国家实行免疫规划】制度 —。。     居住】在，中国境内的居—民依：。法享有接种免疫【规，划疫苗的权利履【行接种免疫规划【疫苗的？义务：政府免费向居—。民提供免疫规划疫苗！  【   县级以—上人民政府及其【有关部门应当保障】适龄儿童《接种免疫规划疫苗】监护人应当依法【保证适龄儿童—按时接种免疫—规划疫苗 》   【  第七条 —。 县级？。以上人民政府应当将！疫苗安全工作—和预：防接：种工作纳入本级国民！经济和社会》发展规划加强—疫苗监督管理能【力建设建立健—全疫苗监督》管理工作机》制，。 《     县级以！上地方人民政府【对本行政《区域疫苗监督管【理工：作负责统一领导【、组织、《协，。调，本行：政区域？疫苗：监督管理工》。作 》  ？   第八条—  国务院药品监】督管理部门负—责全国疫苗监督【管理工作国务—。院卫生？。健康主管《。部门负责全国预防】接，种监督？管理工作国务院其他！有关部门在各—自职责范围内—负责：与疫苗有关的—监督管理工作 【 ：     省、！自治区、直辖市人】民政府药品》监督管理部》门负责本行政区域】疫苗监督管理—。。工作设区的》市级：。、县级人民政—府，承，担药品监督管理职责！的部：门(以下《称药品监督管—理部门？)负责本行政区【。域疫苗监督管—理工作县级以上【地方人民政府卫【生健康主管部—。门负责本行政—区域：预防接种监》督管理工作县级【。以上地方人民政府】其他：有关：部门在各《自职责范围内负【责与：。疫苗有关的监督管理！工作  ！   第九条  国！务院和？省、自治《区，、直辖市人民政府建！立部：门协调机制统筹协调！疫，。苗监督？管理：有关工作定》期分析？。疫，苗安：全，形势加强疫苗监督】管理保障疫苗供应 ！   【  第十条  国家！实行疫苗全程电子】追溯制度《   】  ：国务：院药品？监督管理部门会同】国务院卫生健康【主，。管部门？制定统一的疫苗【追溯标？准和规范建立全【国疫苗电子追溯【协，同平台整合》疫苗生产、流通【和预防？。接种全过程》追溯：信，息实现疫《苗可追溯《 》  ： ，  ：疫苗上市许可—持有人？。应，当建立疫苗电子追溯！系，统与全国疫苗电子追！溯协同平台相—衔接实现生产、流通！和预防接种全过【程最小包装单位疫】苗，可追溯、《可核查 】   ？  疾病预防控制】机构、接种单位应】当依法如实记录疫苗！流通、？预防接种《。等情况并按》照，规定向全国》疫苗电子追溯协【同平台提《供追溯信息》 ： ？     第十【一条  疫苗研【制，、生产、检验等【过程中应当》建立健全生》物安全管理制度【严格：控制生物安》全风险加《强菌毒株等病—原微生物的生物【安全管理保》护操作人员和—。公众的健康》保证菌毒株等病原微！。生物用途《合法、正当 】   》  疫苗研制—、生产、检》验等使用的菌毒株】和细胞株应当—明，。确历：史、生物学》特征、代《次建立详《细档案保证》来源合法、清—晰、：可追：。溯;来源不明的【不得使？用   ！  第？十二条  各—级人民政府》及其：有关部门、》疾病预防控制机【构、接种单位—、疫苗上市》许可持有人和疫苗行！业，。协会等应当通过【全国儿童《预，防接种日《等活动定期开展疫】苗，安，全法：。律、法？规以及预《防接种知识》等的宣传教育、【普，及工作 ！。 ，   ？新闻媒？体应当开展疫苗安全！法律、法规以及预】防接种知识》。。等的：公益宣传并对疫苗违！法行为？进行舆论监督有关疫！苗，的宣传报道应当全面！、科学、客》观，。、公正 《  —。   第《十三：条  疫《。苗行业协会应当加】强行业自《律建：立健全行业》规范推动行业诚信】体，系建设引导和督促】。会员依法开展—生产经营等活—动 ？