第五章 药!品经:营
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》 第五十一条 【。 从事药品批发【活动应当经所—在地省?、自治?区、:直辖市?人民:政,府,药品监督管理部门】批准取?得药:。品,经营许可证从事药品!零售活动应当—经所在地县级以上】地方人民政府—药品监督管理部【门批准取《。得药品经营许—可证无?。药品:经营许可证》的,不得经营药品—。
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? 药品经营许可!证应当标《明有效期和经营范】围到:期重新审查发—证
【 《药品监督管理部【门实施药《。品经营许可除依据】本法第五十》二条规定的条—件外:还应当遵循方—便群:众购:药,的原:则
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第五】十二:条 从事药品经营!。活动应?当具:备,以下条件:
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》 , (—一)有依法》经过资格《认定的药师或者【其,他药学技术人员;】
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! ?(二)有与所经营】药品:相适应的《营业:。场所、设备、仓【储设施和卫生环境】;
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: (!三)有与所》经营药品相适应的】。质量:管,理机:构或者人员;
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? 》 (四?。)有:保证药品质》量的规章制度—并符合国务院药品监!督,管理部门依据本【法制定的药品经营】质,量管理?规范要求
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:。 : 第五十》三条 从事药【品经营活动应—当遵守药品经营质量!管理规范建立—健全药品《经营质量管》理体系保证》药品:经营全过程持续符合!法定要?求
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: ?国家鼓励、》引导:药品零售连锁—经营从事药品零售连!锁经营活《。动的企业总部应当】。建立统一的质量管理!制度对所属》零,售企业的经》。营活动履行管理【。责任
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— 药品经营》。企业的法定代表人、!主要负责人》对本企业《的药:品经:营活动全面负—。责
【 第》。五十四条 》 国家?对药:品实行处方药与非】处方药分《类管:理制度具体办法由国!务院药品监督—管理部门会同国务院!卫生健康主管部门】。制定
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》 第五十五条】 , 药品上市许可持】。有人、?药品生产企业、药】品经营企《业和医疗机构—应当:从药品上市许可【持有人或者具—有药:品生产、经营资【格,的企业购进药品;但!是购进未《实施:审批管?理的中?药材除?外
! 第?五十:六条 药品经营】企业购进药品应【当建立并执》行进货检《查,验收制度验明药品合!格证明和其他标【识;不符合规—。定要求的不》。得购进和销》售,
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—第五十七条 【药品经营企业购销药!。品应当有《真实:、完整的购》销记录购销记—录应当注明药—品的通用名称、【。剂型、规格、产品批!号、:有效期、上市许【可持有人、》生产企业、购销【。单位、购销》数量、购销》价格、购销日期及】国务院药品监督管理!部门规?定的其他内容
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? 第五十八【条 药品》经,营企业零售药—品应当准确无—误并正确说明用【法、用量和注—意事项;调配处方】。应当经过核》对对处方所》列药品?不得:擅自更改或》。者代用对有配—伍禁:忌,或者超剂量的处方】应当拒?绝,调配;必要时—经处方医师更正或者!重,新签字?方可调配
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《
药品经营!企业:销售中药《材应当?标明产地
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》依法经过资格认【定的药师或者—其他药学技术人【员负责本《。企业的药品管理、处!。方审核和《调,配、:合,理用药指导等工作
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第五】。十九条 《 药:品经营企业应当【制定:和执行药品保管制度!采取必要的冷藏、防!冻,。、防潮、防》。虫、:防,鼠等:措施保证药品—质量
》
》 :药品入库和》出库应当执行检查】制度
《
】第六十?条 : ,城,乡集市贸易市场可】以出售中药材国务院!另有规定的除外
!
《 第六十【一,条 药品上市许可!持有人、药品—经营企业《通过网络销》。售药品应当遵守【。。本法药品经》营的有关规》定具体管理》办,法由国?务院药品监督管【理部门会同国务【院卫生健康主管【部门等部门制定
】
》 疫苗—、血液制品、麻醉】药品、?精神药品《、医疗?用,毒,性药品、放射性药品!、药品类易制—。。。毒化:学品等国家实—行特殊管理的药品】不得在网络上销售
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《 第六十二条 】 ,药品网络交》易第三方平台提供】者,应当按照国》务院:药品监督管理部门的!规定:向,所在地省、自治区】、直辖?市人民?。。政府药品《监督管理部门备【案
】 第三方平【台提供者应》当依法?对申:请进入?。。。。平台经营的》药品上?市许可持有人、药品!经营企?业的资质《等进行审《核保证?其符合法定要求并对!发生在平台的药【。品经营行为进行【管理
【
第三方】平台:提供者?发现进入平台经营】。的,药品:上市许可持有—。人、药品经营企业有!违反本法规定行为】的应当及时制止并立!即报告所在地县级人!民,政府药品监督管【。理部门;发》现严重违法行为的】应当立即停》止提供网络交易【平,台服务
》
— 第六十》三条 ? 新发现和从境外】引种的药《材经国务院药品监】。督,管理部?门批准后《方可销售
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, 第六十四条! :药品应当从允许药品!进口的?口岸:进口并由进口药品的!企业向口岸所在地】药品监?。督管理部门》备案海关凭》药品监督管理部门出!具的进口《药品通?关单办理通关—手续:无进口药《品通关单的海关不得!放行
《。
》 ?口岸所在地》药品监督管理部门】应当通知药》品,检验机构按照国【务院药品《监督管理部》门的规定对进口药】品进行抽查检—验
《
允许!药品进口的口岸【由国:务院药品监》督,管,理部门会同》海关总署提出—报国务院批准
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【第六十五《条,。 医疗《机构因临《床,急,需进口少量药品的】经国务院药品—监督管理《部门或者国务院授权!的省、自治区、直辖!市人民政府批—准可以进口》进口的药品应当【在,指定医疗机构内用】。于特:定医疗?目的
【
, 个人自用携!带,入境少量药品按照国!家有关规定办—。理,。
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《 第六十六条】。 进口、出口【麻醉药品和国家规】定范围内《的精神药品应当【持,有国务院药品监【督管理部门》颁发:的进口准许证—、出:口准:许证
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—第六十七条 【禁止进口疗效不确切!、不:良反应大《或者因?其他原因危》。害人体?健,康的药品
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《 第六十八条 【。。 国务院药品监【督管理?部门对下列药品在销!。售前或者进口时应】当指定药品检验机】构进行检验;—未经:检验或?者检验不合格的【不得销?售或者进口:—
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】 (一)【首次在中国境—内销售的药品;
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》 ? ? ,。。(二)国《务院药品《监督管理部门规【定的生物《制品:;
】 —。 (三)国》务院:规定的其他药品
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