:
,。
,第五章 药》品经营
!
》。 第五十一条 从!事,药品批发活动—应当经所在地省【。、自治区、直辖市】人民政府药品—监督管?理部门批准取—得,药品经营许可证【从事药品零》售活动应当经—所,在地县级以上地方】。人民政府药品监督】管理部门批》准取得药《品经营许可证无【药品经营许可—证的:不得经?营药品
】
药品经】营许可证应当标明有!。。效期和经营》范围到期重新—审查:发证
—
? 药品监—督管理部门》实施药品经》营许可除依据本法】第五十?二,。条规定的条件外还】。应当遵?循方便群众》购药的原则
—
!第五:。十二:条 从事药品经营!活动:。应当具备《以下条件:
】
? — (一)有依法】经过资格认定的药】师或者其他药学技】术,人员;
【
— (二)【。有与所经营药品相适!。应的:。营业场所、设—备、:仓,储设施和卫》生环境?;
《
! (三)》有与所经营药品相】适应的质量管理【机,构或者人员;
】
—。 (【四)有保证药—品质量?的规:章,制度并符合》国务:院药品监督管理部】门依据本法制定【。的药品经《。营质:量管:理规范?要求
?
— 第五》十三条 从事【药品:经营活动《。应当遵守药品经【营质量管理规范【建立健全药品—。经营质量管理体系保!证药品经营全过【程持续符合法定要】。求
—。
》国家鼓励、引导【药品零售连锁经营】从,事药品零售连—锁经营活动的—企业总部应当建立统!一的质量管理制【度对所属零售企【业的经营活动履行】管理责任
》
,。
?
, 药品—经营:企业的法《定,代表人、主要—负,责人对?本企业的药品—经营活动全面负【责
】 第五》十四条 国—。家对药品实》行处方药与》非处方药分类管理制!度具体办法由—国务院?药品监督《管理部门《会同国务院》卫生健康《主,管部门制定
【
第!五十五条 》。 药品上市》许可持有人》、药品生产》企业、药品经—营企业和医疗—机构:应当从药品上市许】可持:有人或者具》有药品?生产、经营资格的企!。业购进药品;但是】购,。。进未实?。。施审批管理的中药材!除,外
:
】 第五十六条 】药品经营企业购进】药品应当建立—并执行进货检查验收!制度验明药品—合格:。证明和其他标识【;,。不,符合规定要求的不】。得购:进,和销售
】
? , 第五?。十七条 药—品经营企业购销【药品:应当有真实》、完:整的购销《记录购?销记录应当注明药】品的通用名称—、剂型、规格、产品!批号、有效期—、上市许可持有人、!生产企?业、购销单位—、购销数量、—购销价格、购销日】。期及国?务院:。药品监督《管理部门规》定的其他内容
【。
【 第?。五十八条 药【品,经,营企业零售药—品应当准确无误【并正确说明用法【、,用量:和,注意事项;》调,配处方应当经—过,核对对处方所列药】品,不,得擅:自更改?或者:代用对有配》伍禁忌或《者超剂量的处—方应当?拒绝调配;必要时】。经处方医师更正或者!重新签?字方可调配》。
! 药:品经营企业销售【中药材应当标明产地!
《
》 依法经过资格【认定的药《师或者?其他药学技术人员负!责,本,企业的?药品管理、》处方:审核和调配、合理用!药指导等工作—。
,
:
《 第五》十九条 药—品经营企业》应当制定和执行【药品保管制度—采,取必要的冷藏、【防冻、?防潮、防虫》、防鼠等措施保【证药品质《量
》
: , ?药品入?库和出库应当—执行检查制度
【
?
? 第六十—条 城乡集市贸易!市场可以《。出售中药《。材,国,务院另有规定的除外!
《
第六】十一:条 ?药品上市许可—持有人、《药品经营企》业,通,过网络销售药品应】当遵守?。本,法药品经营的有【关,规定具体管理—办法由国务》院,药品监?督管理部门会同国务!院卫生健康》主管部门等部门制定!
?
【疫苗、血液制品、】麻醉药品、精神【药品、医疗用—毒,性药品、《放射性?药品、药品》。类易制毒化》学品等?国,家实行特殊管理的药!品不:得在:网络上销售》
【 第六十二【条 : 药品网络》交易第三方平台提供!者应当按照国务院药!品监督?管理部门《的,规定向?所在地省《、自治区、直辖市】人民政府药品监督】管理部门备案
【
,
?
《 第三方平》台提供者《应当依法《对申请进入平台经】营的药品上市许可】持有人?、药品经营企—业的资质等进行【审核:保证其?符合法定《要求并对发生在【平台的药品经—营行:为进行?管理:
— 第》三方:平台提?供者发现《进入平台《经营的药品上市许】可持有人、》药品:经营企业《有违反本法规定行】。为的应当《及时制止并立即【报告:所在地?。县级人民政府—药品监?督管理部门;发【现严重违法行为的】应当立即停止—提供网络交易平台服!务
?
》 第六十三【条 新发现—和从境外引种—的药材经国务院药】品监督管理部门【批准后方可》。销,售
—
: , 第六十四条 !。药品应当从允许药品!进,口的口岸进口—并由进口药品的企业!向口岸所在地—药品监?督管理部门》备案海关凭药—品监督?管理部门出》。。具的进口药品通【关单办理通关手续无!进口药品通关单的】海关不得放》行
《
口岸!所在地药品监—督管理部门应当通】知药品检验机构【按照国务院药品【监督管理部门的【规,定对进口药品—进行抽查检》验
】 允许药品【进口的口岸由国务院!药品监督管理部门】会同海关总》署,提出报国《务院批准
!
第—六,十,五条 医疗机构因!。临床急需进》口少量药品的经国】务院药品监督管理部!门或者国《务,院授权的省、—自治区、直辖市人】民政府批准可以进口!进口的药品应—当,在指定医疗》机,构内:用于特定《。医疗目?的
:
《
《 个:。人自用携《带入境少量药品【按照国家有关规【定办理
《
!第六十六条 进】口、出口麻醉—药品和国家规定范】围内:的精神药品应—当持有国《务院药品监》督管理部门颁发的进!口,。准许证、出口准【许证
?
》 第》六十七条 禁止】进口疗效不》确切:、不良反应》大或者?因其他原因危—害人:体健康的药品—
?
》 第六《十八条 国务【院药品监督管—理部门对下列—药品在销售前或者进!。。口时:应当指定药品检验机!构,进行检验;未经【检,验,或者检?验不合格的》不,得销售或者进—口:
?
?。
— (一)首次!在中国境内销售的】药品;
! 《 (》二,),国务院?药品监督管理部【门规定的生物—制品:;
?
:
】 (三)国务院规!定的其他药品
【
,