？ ，。第四章 药品生产 ！ ： ， ？     》第四十一条  【从事药品生产活动】应当经？所在地省、自治【区、直辖市人民政】府药品监督》管理：部门批准取得药品生！产，许可证无《。药品生产许可证的】不得：生，产药品 》    【 药品生产》许可证应当标—明有效期和生—产范围？到期重新《审查发证 —   —  第四十二条  ！从事药品生产活动应！当具备以《下条件: —。   —      (一】)有依法经过资【格认定的《药学技术人员、工】程技：术，人员及？相应的技术工人; ！ ， 《        (！二)有与药品生产相！适应的厂房、设施和！。卫生：环境：。; ？ ，    —   ？  (三《)有能对所生—产药品进行》。质，。量，管理和？质量检验的机构、】人员及？必要的仪器设备; ！ ， ：  ？      — (四)有保—证药品质量的规章制！。度并符合国务院药品！监，督管理部门依据本】法制定的《药，品生产质量管—理规范？要求 》    — 第四十《三条  从事—药品生产活动应当】遵，守药品生《产质量管《理规范？建立健？全，药品生产质量管理】体系保证药品生产】。全，过，程持续符合法—定要求？ ，。    】 药品生产企—业的法定代表人【、主要负责人—对本企业的药—。品生：产活：动全面负《责 《。  《   第四十四条 ！ 药品应当按—照国家药品标—准和经药《品监督管理部门【核准的生产工—艺进行生产生产、检！验，记录应当完》整准确不得编造【    ！ 中药饮片应当按照！国家药品标》准炮制;国家药【品，标准没有规定的应当！按照省、自治区、】。直，辖，。市人民政府》药品监督管》理部门制定的炮制】规范炮制省、自治】区、直辖市人民【。政府药品监督管理】部门制定的炮制规范！应，当报国务院药品监督！管理部门备案不符合！国家药？品标准或者不按【照省、自治区、直】辖，市人民政《府药品监督管—理部门制《。定的炮？制规范炮制的不得出！厂、销售 》 ，    【 第四十五条 【。 生产药品所需的原！料、辅料应当符合】药用要？求、药品《生产质量《管理：规范的有关要求 】 ？  ？。   生产药品【应当按照规》定对供应原料、辅料！等的供应商进—。行审：核保证？购进、使用的原【。料、辅料等符—合前款规定要求 】    】。 第四十六》条 ： 直接接触》药，品的包装材料和【容，。器应当符《合，药，用要求符合保障【人，体健康、安全的标准！ 》     对不【合格的直《接接触药品的—包装材料《和容器？由药品监《。督管理部门责—。令停止使用》 ？ ？    第四十【七条：  药？品生产企业应当【对，药品：。进行质量检验不符】合国家药品标准的】不得：出厂  ！。 ，  ：药品生？产企业应当建—立药品出厂》放行规程《明确：出厂放行《。的标准、条件—符合标准、》条件的？经质量？受，权人签字《后方可？放行  ！   第四十八条】 ，。 药品包装应当【适合药？品质量？的要求方便储存、】运，输和医疗《使用  ！   发《。运，中药材应当有包【装在每件包》装上应当注》明品名、产》地、：日，期，、供货单《。位并附有质》量合格？的标志 ！  ：。  第四十九—。条  ？药品包装应当按照规！定印有或者贴有标】签并附有说明—书   ！  标签或者说明书！。应当注明药品的通】用名：称、成份、规格【、上市许可持有人】及其地址、》生产企业及》。其地址、批》准文号、产品批【号、生产《日期、有效期、适应！症或者功能主治、】。用法、用量、禁【忌、不良反应和注】意事项标签、说明】书中的？文字：应当清晰《生产日期、有效【期等事项应》当显著标注容易【辨识 】 ，   ？麻醉：。药，品、精神药品、医疗！用毒性药品、—放射性药《品、：外用药品和非处方】药的标签《、说明书应当—印有：规定的标志》 ：  》   第五十条 】 药品上市许可持有！。人、药品生》产企业、药》品经营？企业：和医疗机构》中直：接接触药《。品的工作《人员应？当每年进《行，健康检查患》有，传染病或《者其他可能污—染药品的疾》病的不？得从事直《接接触药品的工作 ！ ，