？ 第四章《 ，药品生产 】 ，  《  ： 第四十一》条  从《事，药品生产活动应当】经所在地省、自治区！、直辖市人民政【府，药品监督管理部门】批准取得药品—生产许可《证无药品生产许可证！的不得？生产药品 —    【。 药品生产许可证】应当标明有效期和】生产范围到期重【新审查发证 —。  —   第四十二【。条，  从事《药，品生产活动应当具备！以，下条件: —     】    (一)有】依法经过资格—认定：的药学技术人员、】。工，。程技术人员及相应】的技术工人; 】    【     (二)有！与药品生产相适【应的厂房、设施【和卫：生环境; 】 ：        (！三)有能《对所：生产药品进》行质量？管，理和质量检》验的机构《、人员及必要—的仪器设备; 】 《。   ？     (四)】有保证药品质量的】。规，章制度并符合国【务院药品监督—管理：部，门依据本法制定【的药品生产质量【管理规范要求 ！     第】。四十三条  从事】药品生产活动应当】。遵守药品生产质量】管理规范建立健全药！品生产质量管理【体系：保证：药，品生产全过》程持续符合法定要求！。 》     药—品，生产企业的法定代】表人：、，主要负责人对本【企业的药品生产活动！全面负责《。   】  第四十四条  ！药品应当按》。照国家药品标—准和经药品监—督，管理：部门核准的生—产工艺？进行生产生产、【检验记？录应：当完整准确不—得编造？  【   中药饮片应】当按照国家药品【标准炮制;国家【药，品标准没有规—定的应？。当，按，照省、自治区、直辖！市，人民：政府药品《监督管理部》门，制定的炮制规范炮】制省、自治》区、直辖市人民政】府药品监督管理部门！。制定的？炮制规范应当报国】务，院药品监督管—理，部门备案不符合国】家药品标准或者不】按照省、自》治区：、，直辖市？人民政府药》品监督管《理部门制定》的炮制？规范炮制的不得出厂！、，销售 ？ ？    》 第四十五条  生！产药品所《需的原料、辅料应】当符合药用要求【、药品生产》质量管理规范的有】关要求 【 ， ，    生产药品应！当按照规定对供【应原料、《辅料等的供应—商进行？审核保证《购进、使用的原料、！辅料等符合前—款，规定要求 ！     第四【十六条 《 直接接触》药品的包装材料和】容器应当符合药用要！求符合保障》人体健康、》安全的标准 【     对！不，合格：的直接接触药—品的：包装材料和》容器由药《品，监督管理部门责令】停止使用 ！   ？ ， 第：四，十七条  药品【生产企？业应当？对药品进《行质量检验不符合国！家药品标准的不得出！厂， ， ？  ？。   ？药品生产企》。业应当？建立药品出厂—放行规程明确出厂放！行，的标准、条件符合标！准，、条件的经质量受】权人签字后方可放行！    ！ 第：四十八条《  药品包装应当适！合，药，品质量的要》。求方：。便储存、运输和【医疗使用 —    【 发：运中药材《应当有包装》在每件包装上—应当注明品名—、产地、日期—、供货单位并附有】质量合格的标志 】    】 第四十九条—  药品包装应当按！照规定印有或者贴有！标签并？附有说明书 】 ：。  ：  ： ，标签或？者说明书应当注【明药品？的，通用名称、成份、规！格、上市许可持有人！及其地址、生产【企业及其地址、批准！文号、产品》批号、？生，产日期、有效期、适！应症或者功》能主治、用法、用量！、禁：。忌，、不良？反应和注《意事：项标签、《说明书中的文字应当！。清，晰生产日期、—有效期等《。事项应当显著标注】容易辨？识 ？     麻！醉药品、精神药品、！医疗用毒性药品、】放射性药品、—外用：。药品和非处方药的标！签、说？明书应当印》有规定的标志—    ！ 第五十条  【药品：上市许可持》有人、药品生产【企业、药品经—营企业和《医疗机构中直接接触！。药品的工作人员【。应当每年进行健【康检查患有传染【病或者其他可能污染！药品的疾病的—不得从？事直接接触药—品，的工作 》