： 第六章 —监，督管：理， 【   ？  第四十八条【  ：药品监督管理部【门依照药品管理【法及其实《。施，条例的有关》。规定对？疫苗在储《存、运输《、供应？、，销，售、：分，发和使用《等环节中的》质量进行《。监督：检查并将检查结果及！时向同级《卫生主管《部门通报《药品监？督管理部门》根据监督检查需【要对疫苗进》行抽查检《验的有关单位和【个，人应当予以配—合不得？拒绝 ？   【  ：第四十？九，条  药品监督管】理部门在《监督检查中对有证】。据证明可能危—。害人：体，。健康的疫《苗及其有关材料可以！采取查封、扣押的】措施并在7》日内作？出处：理决定;《疫苗需？要检：验的：应当自检验报告书发！出之日起15日【内作出处理决—定  】   疾病》预防控制机构、接种！单位、疫苗生产【企业：发现假劣或者质【量可疑的疫苗应【当立即停止接种、】分发、供《应、销售并立即向】。所在地？的县级人民政—府卫生主管》部门和？药品监督管理部门】报告不得自行处理】接到报告《的，卫，生主管部《门应：当立即组织》疾病预防控》制，机构和接种单位【采取必？要的应急处置措施】。同时向上级》。卫生主？管部门报《告，;接到报告的—药品监？督，管理部门应当对假】劣或者质量可疑【的疫苗依法》采取查？封、：。扣，押等措施 】 ：    第五—十条  县级—以，上人民政《府卫生？主管部门在各自【职责范围内履行下】列监督检查》职，责 》        ！ (一？)对医疗卫》生机构实施》国家免？疫规划的情况进行监！督检查; 【      】   (二)对【疾病预防控制—机构开展与预防接种！相关的宣《传、培训、技术指导！等工作进行监督检查！; 【        (！三)对医疗卫生【机构分发和购—买疫苗的情况进【行，监督：检查 《   —  卫生主管部门】。应当主要通过—对医疗卫生机构【依照本条例规—定所：作的疫？苗分发、储》存、运输和接种等】记录进行检查履行监！督，管理职责《;必要时可以进【行现场？监督：检，查卫生主《管部门对监》督，检查情？况，应当予？以记：录发现违法行为【的，应当责令有关—单位立？即改正 ！ ，   第五十一【。条 ： 卫生主《管部门、药品—监督管理部门—的工作人《员依法履行监督【检，。查职责时不得—少于2人《并，。出示证明《文件;对被检查人】的商业秘密》应当保密 ！     第—五十二条 》 卫生主管》部门、？药品监督管理—部，。门发现疫苗》质量问题和》预防接种异常反应】以及其他情况时应当！及时互相通》报实现信息共享 ！     】第五十？三条 ？。 任何单位和个人有！权向卫生主管部门】、药品监督管理部门！举，报违反本条例—规定的行为有权【向本级人《民政府？、上级人《民政府有关》部门举报卫生主管部！。门、：药品监督管理部【门未依法履行监督】管理职责的情—况接到举报的有【关人民政府、—卫生主管《部门、药品监—督管理部《门对有？关，举报应当《及，时，核实、处理》  【   第五十—四，条  国家建立【。疫苗全程追溯制【。度国务院《药品监督管理部门会！同国务院卫》生主管部门制定统】。一的疫苗追溯体【。系技术规范 ！ ：    疫》。苗生产企《业、疾？。。病预防控制机构、接！种单：位，应当依照药品管理法！、本条例和国务【院药品监督》管理部门、卫—生主管部门的规【定建立疫苗》追溯体系如实记录疫！苗的流通《、使：用信息实现疫—苗最小包装单—位的：生产、储存、运【输、使用全过程可】追溯 ？ ： ：     国务院药！品，监督管理部门会同国！务院卫生主管—部门建立疫苗—全程追溯协》作机制 《。 》   ？ 第五十五条 【 疾病预防控制【机构、接《种单位对包装无【法识别、超过有【效期、脱离冷链、】经检验不符合—标，准、来源不明的疫苗！应当如实《登记向所在地县级】人，民政府药品监督管理！部门报告由县级人】民政府药品》监督管理部》门会同同《级卫生？主管部门按照规定监！督销毁疾病预防控】制，机，。构、接种单位应当】。如实记录销毁情【况销毁？记录保存时》间不得？少，于，5年 《