？ 第六章 监督管理！  ！   第《四十：八条  药品—监督管理部》门依照药品》管理法及《其实施条例的有关规！定对疫苗在储—存、：运输、？供应、销《售、分发《和，使用：等环：节中：的质量进行监督【检查并将检查—结果及时向》同级卫生主管部门通！报药品监督管理部门！根据监？督检：查需要对疫苗进【行抽查检《验的有关《单位和个人》应，当予以配合不得拒】绝  】   第四十九条 ！ 药品监督管—。。理部门在监督检查中！对有证据证》明可能？危害人体《健康的疫苗及其有】关材料可以采取查封！、扣押的措施并在7！。日内作？出，处理决？定;疫？苗，需，要检验的应当自检验！报告书发出》。之，日起15日内作出】。处理决定 ！。。     疾病预】。防，控制机构、接种单】位、疫苗生产企业】发现假劣或者质【量可疑的《疫苗应？当立即停止接种【、分发？。、供应？、销售并立即—向所在地的县级人民！政府：卫生主管部门和【药品监督管》。理部门报告不得自行！。。处理接到《报，告的：卫生主？管，部门：应当立即组织疾病】预防控制机构和接】种单位采取必要的】。。应急处置措施同时】向上级卫生》主管部门《报告;？接到报告的药品【。监，督管：理部门应当对假劣】或者质量可疑的疫】苗依法采取查—封、扣押等措施 ！。     】第五十？条  县级以—上人民政府卫生【主管部？门在：各自职责范围内履行！。。。下列监督《检查职责 ！        】 (一)《对医疗卫生机—构实施国《家免疫规划的—情况进行监》督检查; ！   ？。    《。  (二)》对疾病预防控制机构！。开展与预防》接种相关的宣传、培！训、技术指导—等，工作：进行监督检查;【 ， ，  》       (】三)对医疗卫—。生机构分《发和购买疫》苗，。的情况进行监督【检查 》     卫生！主管部？门应当主要通过对医！疗卫生机构》依照本条《例规定所作的疫【苗分：发、：储存、运输和—接种等记录进—。行检查？履行：。监督管理职责;【必要时？可以进行现场监【。督检查？卫生主管部门对监】督检查情况应当【予以记录发现违【法行为的应当责令】有关单位立即—改正  ！   第五十一条】  卫生主管部门】、药品监督》。管理部？门的：。工作人员依法—履行监督检》查职责时不》得少于2人》。并出示证明文件;对！被检查人《的商业秘密应当保密！   】  第五十二条  ！。卫生主管部》门，、药：品监督管理》部门发现疫》苗质量？问，题和预防接种异常】。反应以及其他—情况时应当及时互】相通报实现信息【共享： 》  ：   第五十—三条  任何—单位和个人有权向卫！生主管部门、药【品监：督管理？部门举报《。违反本条例规—定的行为有权—向本级人民》政府：、上：级人民政府有关部】门举报卫生主—管部门、《。药品监督管理部门】未依法履行监—督管：理职责的《情况接到举报的【有关：人民：政府：、卫生主管部门、】药品监督管》理，部门对？有关举报应当及【时核实、处理 】 ？     第五十四！条  国家建立【疫苗：全程追溯制度国务】。院，药品监督管理—部门会同国务院【卫，生，主管部门制》定统一的疫苗追溯】。。体系技术规范 ！。  《 ，  疫苗生产企业】、疾病预防控制机】构、接种单位—应当依？照药品管理法、【本条例和国务院药品！监督管？理部门、卫生—主管部门《的规定？建立疫苗追溯体系】如实：记录疫苗的流—通、使用信息实现】疫苗最小包装单位】的，生产：、储存、《运输、使用》全过程可追溯 】 《    国务院药】品，监督管理部门会同】国，务院卫？生主：管部门？建立：疫，苗全程追溯协作机制！ 》     第五【十，五条  疾病预防控！制机构、接种单位对！包装无法识别、【超过有效期、—脱离冷链、经检验不！符合标？准、来源《不明的？疫苗应当如实登【记向所？在地县级人民政府药！品监督管理部门报】告由县级《人民政府药品—。监督管理部门会同同！级卫生主管部门按】照规定监《督销毁疾《病预防控制机—构、接种单位应【。当如实记录销—毁情况销毁记录【保存：时间不得《少于5年 —