第六章 监！督管：理 《 《 ，  ：  第四十八条【  药品监》。督管理部门依照药】品管理法及其实施条！例的有关规定对疫】苗，在储存、运》输、供？应、销售、》分发和使《用等：环节中的质量进【。行监督检查并将检】查结果及时向同级】卫生主管部门通【报药品监督管理部门！根，据监督检查》需要对疫苗》进行抽查检验—。的有：关单位和个人应当予！以配合不得拒绝 】 ， ？   ？  第四十九条【  ：。药品监督《管理部门在监—督检查？中对有证《据证明可能危害人体！健康的疫苗及其有】关材料可以采取【查封、扣押的—措施并在7日内作出！处理决定;疫苗需要！检验的？应当自检验报告书】发，出之日起《15日内作出—处理决定 】。。    》 疾病预《防控制？机构、接种单—位、疫苗生产企【。业发现假《劣或者质量可疑的】疫苗应当立即停止接！。种、分发、供应【、销售并立即向【所，在地的县级》人民：政府卫生《主管部门和药品监】。督管理部门报告【不得自？行处理接到报告的】卫生主管部门应当】立即：组织疾病预》防控制机构》和接种单位》采取必？要，。的应急处置》措施：同时：向上级？卫生：主管：部门报告;接到报】告的药品监督—管理部门应当对假】劣或者质量可疑的疫！苗依：法采取查封、扣押等！措，施   ！  第五十条—  县级以上人民】政府：卫生主管部门在【各自职责范围内【履行下列监督—检查职责 —   —     》。 (一)对医—疗，卫生机构实施—国，家免疫规划的情【。况，进行监督检查;【 ：    【    《 (二)对疾病预】防控制机《构开展？与预防接种相关的】宣传、？培训、技《术指导等工作进【行监督检查; ！ ，    》    《 (三)对医疗【卫生机构分发和购买！疫苗的情况》进行监督检查— ？     卫】生主管部门》应当主要通》过对医？疗卫生机构依照本条！例规定所作的—疫苗：分发、储存、运【。输和接种等记—录进行检查履—行监督管理职责;】必要时可以进行【现场监督检查卫生】主管部门《对监督检查情—况应当？予以记录发》现违法行为的应当】责令有关《单位立即改正 】     】第五十一《条，  卫生主管部门、！药品监督管理—部门的工《作人员依法》履，行监督检《查职责时不得少【于2人并出》示，证明文件;对被【检查人？的，商业秘密应当保【密 ？ 《 ，  ： 第五十二条—  卫生主管部门】、药品监督管—理部门发现疫苗质】量问题和预防接种】异常：反应以？。及其他情况时应【当及时？互相通报《实现信息共享 【 ，  》   第五十三条 ！ ，任何单？位和个人《有权：向卫：生主管部门、—药品监督管》理部门举报违—反本条例规定的行】。为有权向本级人【。民政府、《上级人？民政府有关部门举报！卫生主管部门、药品！。监督管理部门—未依：法履：。行监督管理职责【的情况？。接到举报《的，有关人民《政府、卫《。生主：管部门、药品监督】管理部门对有关举报！应当：及时核实《。、处理？   】  ：第五十四条  国】家建立疫苗》。全，程追溯制度国务院】药品监督管理部【门，会，同国务院卫生主管】部门制定统一的【疫苗追溯体系技术】规范 ？ 《 ，    疫苗生产企！业、疾？病预防控制机构、】接种单？位应当依照药品管理！法、本条《例和国务院药品监】督，管理：部，门、卫生主》管部门的规定—建立：疫苗追溯体系如实】记录疫苗的流通、】。使用：信息实现疫》。苗最小包装单位的】生产、储存、运【输、使用全过程【可，追溯  ！   国务院药品监！督管理部门会—同国务院卫生主管】部门：建立：疫苗全程追溯—协作机制 —   —  第五十五条 】 疾病预防控制【。机构、接种单位对包！装无法识别》、超过有效期—、脱离？冷链、经《检验不？符合标准、来源【不明：的疫苗应当如实登记！向所在地县》级，人民政府药》品监督？管理部？门报告由县级人【民政府药《品监：督管：理部门会同同—级卫生？主，管，部门按照规定监督销！毁疾病预《防控制？机构、接种》单位应当如实—记录销毁情况销毁】记录保存时》间不得少于》5年 《