第》六章 监督》管理 —   —  第四《十八：。条  药《品监：督管：。理部门？依照药品管理法及其！实施条例《的，有关规定对疫苗在】储存：、运输、《供应、？销售：、分发？和使用等环节中的质！量，进行监督《检查并将检查结果及！。时向同级卫生主管】部门通报药》品监督管《理部门根《据监：督检查需要对疫【苗进：行抽查检验的—有关：单位和个《人应当予以配—合不得拒《绝 【   ？ 第四十九条 【 药品监督》管理部门在监—督检查中《对有证据《证，明可能危害人—体健康的疫》苗及其有关材料可以！采取查封、扣押的措！施并在7《。日内作出处理决【定，;疫苗需要检—验的应当自》检验报？告书：发出之日起1—5日内作《出处理决《定 《     疾病！预防控制机构、接】种单位、疫苗生产企！业发：现，假劣或？者质：量可疑的疫苗—应当：立即停止接种、【分发、供应、—销售并立即向所在地！的县级人民》政府卫生主管部门】和药：品监督管理部—门报告不得自行处理！接到报告的卫生【主管部门《应当立？即组织疾病预—防控制机构》。和接：。。种单位采取必要的应！急处置措施同—时，向上级卫《生主管部门报告【;接到？报告的药品监督管理！部门：应当对假劣》或者质量可疑的疫】苗依法采取》查封：。、扣押？等措：施 ：   【  第五十条 【 县级？以上人民政府卫【生主管部门在—各自职责范围内履】行下：列监督检查职责【 ：     】    (一)对医！疗，卫生机构实施国家】免疫规划《的情况进行监督检】查; 【 ，。   ？     (—二)对疾病》预防控制机构开【展与预防接种相关的！宣传、？。培训：、技术？指导等工《作，进行监督检查;【  【 ，。   ？   (三)对【医疗：卫生机构分发和购买！疫苗的？情况进行《监，督检查？ ？ ，     卫生主！管部门？应当主要通过对医】疗卫生机《。。构依照本条例规【。。定所作的疫苗分发、！储存、运输和—接种等记录进—行检查履行监督管理！职责;必要时可【以进行现场监督检查！卫生主管部门—对监督检《查情况应当》予以记录发现违法】行为的应当》责令有关单》位，立即改正 】。   《  第五十一—条  卫生》主管部门、药品【监督管理部门的工】作人员依法》履，行监：督，检查职责时不—。得少于2人并出示证！明文：件;对被检查人【的商：业秘密？应当保？密 —     第—五，十二条 《 卫生主管部—门、药品监督管理】部门发现疫》苗质量问题和预防接！种异常反应以—。及其他情况时—应当及时《互相通报实现信息】共享 》     【第五十三条》  任何单位和【。个人有权《向卫生主管》。部，门、药品《监督管理部门举【报违反？本条例规定》的行为？有权向本级人—民政府、上级人民政！府有关部《门举报卫生主—管部：门、药品《监，督管理部门未依法】履行监督管》理职责的情况—接到举报的有—关人民政府、卫【生主管部门、药品】监督管理部门对有关！举报应当及时核实】、处：理 》    》 第五十四条  】国家建？。立疫苗？全程追溯《制度国务《院药品监督管理【部门会同国务院卫】生主管部门制定统】一的疫？苗追溯体系》技，术规范？ ， ，  》   疫苗生产企】业、疾病预防控制机！构，、接种？单位应？当依照药品管理法、！本条例和国务—院药品监督管—理部：门、卫生主管部门】的，规定：建立疫苗追》溯体系如实》记，录疫苗的流通、使】用信息实现疫苗最小！包装：单位的生《产，、储：存、运？输、使用《。全过程可追溯 ！  《   国务院—药品监督管理部门】会同国？务院卫？生主：管部门建《立疫苗全程》追溯协？。作机制 】 ， ， ，  第五十五条 】 疾病预防控—制机构？。、接种单位对—包装无？法识别、《超过：有效：期，、脱离冷链、—经检：验，不符合标准、—。来源：不明的疫苗》应当如实《登，记向所在《地县级人民政府药品！监督管？理部门报告由县级】人民政？府药品监督管理部】门会同同级》卫生主管部门—按照规定监督销【毁疾：病预防控《制机构？、接种单位应当【如实记录销毁情况】。销毁记录保存—时间不得少》于5年 》