第六—章 ：。监督管理 【  —  ： 第四十八条—  药品《监督管理部门依照】药品管理法及其实施！条例的有关》规定：对疫苗在储存—。、运输、供应—、销售、分发和使】用等环节《中的：质量进？行监督检查并—将检查结果》及时向同级》卫生主管部门通【报药品监督管理【部门根据监督检【查需要对疫苗进行抽！。查检验的有关单位】和个：人应当予以》配合：。不得拒绝《    ！ 第四十九》条  药品监督【管理部门在监—督检查中对有证据】证明可？。能危害人体健—康的疫苗及其有关】材料可？以采取查封、扣押】的措：施并：在7日？内作出处理决—定;疫苗需要—检验的应《当自检？。验报告书发出—之，日起15日》内，作出处理决》定 ？。    【 疾：病预防控制机构、】接种：单位：、疫苗生产企业【发现假劣或》者质量可疑的疫【苗应当立即停止【接种、分《发、供应、销售并立！即向：所在地的县》级人民政府卫生主管！部门和？药品监督管理部门报！告不得自行处—理，接到报告的卫生主】管部门应《当立即组织》疾病预防控制—机构和接《种，单位采取必要的【应急：处，置措施？同时向？上级卫？生主管部《门报：告;接？到报告的药品监督】管理部门应当—对假劣或者质量【可疑的疫苗依法采】取查封、扣押—等，措，施 【    第》五十条  》县，级以上人民政府【卫生：主管部门在各自【职，责范：围内：履行下列监督检查职！。责 —        】 (一)《。对医疗卫生机构【实施国家免疫—规划的情况》。进行监督检》查，; ？ ？。      —   (二)对疾病！预防控制机构—开展与？预防接种相》关，的宣传、培训、技术！。指导等工作进行【监督检查; 【      ！。  ： (三)《对医疗卫生》机构分发《。。和，购买疫苗《的情况进《行监督检查》 《   《  卫生主》管部门应当主要通过！对，医，疗，卫生机构依》照本条例规》定，所作：的，。疫苗：分，发、储存、运输【和接种等记录进【。行检查履行监督管理！职责;必要时可以进！行现场监督检查卫生！。主管部门《。对监督检《查情：况应当予以记录发现！违法行为的》应当责令《。有关：单位立即改正 】  》 ，  第五《十一：条  卫生主管部】门、药品监》督管理部门的工作人！员依法履行监督检】查职责时不得少于2！人，并出：示证明文件;对被】检查人的商业秘【密，应当保？密 ： ？  ？   ？。第五十二《条  卫《生主管部门》、药品监《督管理部门发现疫苗！质量问题《和预防接《种异常反应以及其他！情，况时应当及》时，互相通报《实现信息共享 ！ ？    第》五十三条  任何单！位和个人有权向卫】生主管部门、药品】监督管理部门举报违！反，本，条，。例规定的行为有权】向本级人民政府、】上级人民政府—有关部？门举报？卫生主管部门、药】品监督管理部门【未依：法，履行监督管理职【责，的情况？。接到举报的有—。关人民？政府、卫《。生主管部门、药品监！督管理部门对—有关举？报应当及时核实、处！理 【    第五十四条！  国？家建立疫苗》全程追溯《制度国务《院药品监《督管理？部门：会同国务院卫生主管！部门制？定统一的《疫苗追溯体系—技术规范 — ：。 ， ，    《疫苗：生产企业、疾病预防！控制机构、接种【单位应当依照药【。品管理法《、本条？例和国务院药品监】督管理部《门、卫生主》。管，部门的规《定建立疫苗追—溯体系如实记录疫苗！。的流通、使用信【息实现疫苗最小包装！单位的生产、储【存、运？输、使？用全过程可追溯【  【   国《务院：。药品监督管理—部门会同国务院卫生！主管部门《建，立疫苗？全程追溯协作机制 ！    】 第：。五十五条  疾病预！。防控：制机构？。、，接种单位对》。包装无法识别、超】过，有效期、脱离冷【链、经检验不符合标！准、来源不明的【疫苗应当如实登【记向所在地》县级人民政》。府药品？监督管理部门报【。告由县级人》民政：府药：品监督管《理部门会同同级卫生！主管部门按照规【定监督？销毁疾？病预防？控制：机，构、接？种，单位应当如实—记录销毁情况销毁记！录保存时间不得少于！5年 《