第六章 监！督管理 】     第四！十八条  药品【监，督，管理部门依照药【品管理法及其实施】条例的？有关规定对疫苗在储！存、运输、供应【、销：售、分发和使用等环！节中的质量进行监】督检查并将检查结】果及：。时向同级卫生主【管部门通报药—品监督管理部门根据！。监督检？查需要对疫》苗进行抽查检验的】有关单位和个人【应当予以配合—不得拒绝 —     】第四十九条  药】品监督管理部—门，在监：督检查中对有证【据证明可能危害人】体，健康的疫苗及其【有关材料可以采取查！封、扣押《的措：施并在7日内作出处！理决定;疫苗—需要检验的应当【自检验报告书发【出之日？起15日内作出【处理决定 】。。     疾病】预防控制机构、接种！单位、？疫苗生产企业发【现假劣或者质量【可疑的疫苗应当立即！停止接种《、分发、供应—、销：。。售并立即《向所在地《的县级人民政府卫生！主管部门和药品监督！管理部门报告—不得自行处理接到】报告的卫生》主管部门《应，当立即组织疾—。病预防？控制机构和》接种单位采》取必要的应急—处置：措施同？时向上级卫》生主：管，部门报告;接到报】告的药品监督—管理部门应》。当对假劣或者质量】可疑的？疫苗依法《采取查封、》扣押等措施 【 ？     》第五十条 》 县级以上人民政】府卫生主《管部门在各自职责】范围内履行》下列监督检查职【责 【。    《 ，   ？(一)对医疗卫生】机构实施《国家免疫规划的【情况进行监督—检查; 【 ： ，       【(，。。二)对疾病预防控制！机，构开展与预防接【种相关的宣传、培训！、技术指导等工作】。进行监？督检查;《。  【       【(，三)对医疗》卫生机构《分，发和购买疫苗的【。情况进行监》督检查 》  》   卫生主管【。部门应当主》要通过对医疗卫【生，机构依？照本：条例规定所作—的，疫苗分发《。、储：存、运输《和接种等记》录进行检查履行监督！管理：。职责;必要时—可以进行现场监督】检查卫生主管部【门对监督检查情【。况，应当予以记录—发，现违：法，行为：的应当责令》有关单位立》。即，改正 —    》 第：五十一条  卫生】主管部门、药—品监督管理部门的工！作人员依法履行【监督检查职》责时不得少于2人】并出示证明文—件;：对被检查人的—商业秘密应当—保密 》     【第五十二条  卫生！主管部门《、药品监督管理部门！发现疫苗质量—问题和预《防接种异常反—应以及其他情况时】应当及时互相通【报实现信息共—享  】   第五十三条】  任何单位—和个人有权向卫生主！管，部门、药品监督管理！。部门举报违反—本条例规《定的行为有权向本】级人民政府、—上级人民政府有关】部门：。举报卫生主管—。部门、药品监督管】理部门？未依法履行监督管】。理职责的情况接到】举报的有关》。人民政府、卫—生主管部门》、药：品监督管理部门【对有关举报应—当及时核实、处理】 》     》第五十四条  【国家建立疫苗全【程追溯制度国—。务院药品监督管【理部门？会同国务院卫生主】管部门制《定统一的疫苗追溯体！系技术规范》 》  ：   疫苗生产【企业、疾病预防控制！机构、接种单位应】当依照药品管理【法、本条《例和国？务院药品监督—管理部门、》卫生主？管部门的规定建立疫！苗追溯体系如—实记录疫苗的流通】、使用？信息实现疫苗最小】。包装单？位的生产、储存、运！输、：使用全过《程可追溯 】     国务】院药品？监督管理部门会同】。国务院卫生主—。管部门建立疫苗全】程追溯协作机制【。   】  第五十五条  ！疾病预防控》制机：构、接？种单：位对包装无法识【别、超过有效—期、脱离冷》链、经？检验不？符合：标准、来源不明的疫！苗应：当如实登记向所【在，地县级人民政府【药品监督管理部【门报告由县级人民政！府药品？监督管理《部门会同同》级卫生主管部—门，按照规定监督销【毁疾病？预防控制《。机构、接种单位【。应当如？实记录销《毁情况销毁记录保存！时间不得少》于5年 《。 ，