第六章 】监督管理 》 ：。 ：    — 第四？。十，八，条  药品监督管理！部，门依照药品管理【法及其实《施条例的有关规定对！疫苗在储存、运输、！供应、销售、分发和！使用等环节中的质】量进行？。监督检查并将—检查结？。果及时向同》级卫：生主：管，。。部门通报药品—。监督管？理部：门根据监督检查需】要，对疫苗？进行抽查检》验的有关《单位和个人应当【予以配？合，。不，得拒绝 —  《   第四十九【条  药品监督管】理部门在《监督检查中对—有证据？证，明可能危害人体健】康的疫苗及》其，有关材料《可以采取查》封、扣押的》措施并在7日内【作出处理决定;【疫苗需要检验的应当！自检验报告》书发：出之日起15日内作！出处理决《。定 》     疾病预！防控制机构、接种单！位、：疫苗生产企》业发现假《劣或者质量》可，。疑的疫苗应当立即】停止接种、分—发，、供应？、，销售并立即》向所在地《的县级人民政—府卫生？主管部门和药—品监督管《理部：门报告不得自行【。处理接？到报告的卫生—主管部门应当立即】组织疾病预防控【制机构和接种—单位采取必要的【应急处置措施同【时向上级卫生主管部！。门报告;接到报【告的药品监》督管理部门应当对】假劣或者质量可【疑的疫苗依法采取查！封、：扣，押等措施 ！     第—五十条  县级【以上人民政》府卫生？主管部门在各自职】责范围？内，履行下列监》督检：查职责 》      ！   (一)对医】疗卫：生机构实施国家免疫！规划的情况进行监】督检查; 】        ！ (二)对》疾病预防控制—机构开展与预—防接种相关的—宣传、培训、技术】指导等？工作：进行监督检查; ！   —    《  (三)对医疗】卫生机？构分发和购买疫【苗的情况《进行监督《检查：  【   卫生主管部】门应当主要》通，过对医疗卫生机【构依照本《条例：规定所作的疫苗【分发：、储存？、运：输和接种等记录进】。行检查履行监督【管理职责;必要【时可以进行现场【。监督检查卫生主管】部门对？监督检查情》况应当予《以记：录发现违法行为【的应当？责令有？关单位？立即：改正  ！   ？第五：十一条  》。卫生主管部》门、药品监督—管理部门的》工，作人员？依法履行监督—检，查，职责时不《得少于2人并出示证！明文件;《对被检查人》。的商业秘《密应当保密 ！     第五】十二条  卫—生，主管：部门、药品监督管】理，部门发现疫苗质量】问题和预防接种异】常反应以《。及，其他情况时应当及】时互相？通报：实现：信息共？享   ！  第五十三条 】 任：何单：位和个人《有权：向卫生主管部—门、药？品监督？管理部门举报违【反本：条，例规定的《行为有权向本级人】民政：府、上？级人民政府有关部门！举报卫生《主管部？门、药？品监：督管理部门未依法履！行监督管理职—责的情况接到举报的！有关人民政府、【卫生主管部门、【。药，品监：督管理部门对有【关举报应当及时核】实、处理 】 ，     》第五十四《条  国家建—立疫苗全程追溯制】度，国务院药品》监督管理部门—会同国务院卫生主管！部门制定统一的【疫苗追溯体系技术规！范，   】  疫苗生产—企业、？疾病预防控制—机构、接种单位【应当依照药品管【理法、本条例和国务！院药品监督管理部门！、卫生主管部门的规！定建立疫苗追溯体】系，。如，实记录？疫苗的流通》、使用信息实—现，疫苗最小包》装，单位的生产》、储存、运输、使】用全过程《。可追溯 】    《 国务院药》品监督管理》部门会同国务院【卫生主管部门建立疫！苗全程追溯协—作机制 《 《。     》。。第五十五《条  ？疾病预？防控制机《构、接种单位对包】装无法识别、超过有！效期、脱离冷链、】经检：验不符合《标准、？来源不明的》疫苗应当如》实登记向所》在地县级人民政府】药品监督《管理部？门报告由县级—人民政？府药：品监督管《理部门会同同—级卫生主《管部：门，按照：规，定监督销毁疾病预防！控制：机构、接《种单位应当如—。实记录销毁情—况销：毁记录保存》时间：不得少于5年 】