《第五章 预防接种】异常反应的》处理
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第四十】。条, 预防接种异常】反应是指合格的疫】。苗在实施规范接种过!程中或者《实,施规范接《种后造成受种者机】体组织器官、功【能损害相《关各方均无过错的】药品不良反应
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第四!十一条? 下列情形不属于!预防接?种异常反应
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! (一)因疫】苗本身特性》引起的接种后一【般反应;
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【 (二)因疫苗!质量不合格》给受种者造成的损害!。;,。
】 (三】)因接种单位—违反预防接》种工作规范》、免疫程序》、,疫苗使?用指导原则、接【种,方案给受种者—造成的损害;—
】 ? (四》)受种者在》接种时?正处于某种疾病的】潜伏期或者》前驱期接《种后偶合《发病;
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》 ? (五)受种者有!疫,苗,说明书规《定的接种《禁,忌在接?种前受种者或者其】监护人未如实提供】受种者的健康—状,况和接?种禁忌等《情况接种后受种者】原有疾病急性复发】或者病情加重;
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【 , (六)因心!理因素发生的个体或!者群体的《心因:性反应
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《 第四十【二条 疾》病,预防控制机构和【接种单位及其—。医,疗卫生人员》发现预防接种异常反!应、:疑似:预防接种异常—反应或者接》到相关?报告的应当依照预防!接种工作规》范及时处理并立即报!告所在?。地的县级《人民政府卫生主【管部门、药》品监督管《理部门接到报告【的卫:生主管部门、药品】监督管理部》门应当立《即组织调查》处理
】 第四—十三条? 县级《以上地方人民政【府卫生主管部—门、:药品监督管理部【门应当将在本行政】区域内发生》的预防?接种异?常反:应及其处理的情况】分别逐级上报至【国务院卫生主管【部,门和药品监督—管理部门
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第!四十:四,条, 预防接种—异常反应争议—发,生,后接种?单位或者《受种方可以请求【接种单位《所在地的县级人【。民,政府卫生主》管部门处理
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: 因预防【接种导致受种—者死亡、严重残【疾或者群体性疑【。似预防接种异常【反应接种单位—。或者受种《方请求县级人—民政府卫生主管【。部,门,处理的接到处理请求!的卫生主《管部门应当》采取必要的》应急处置措》施,及时向本级人民【。政府报告《并,移送上一《级人民?政府卫生主管部门】处理
】 第》四十:五条 预防接【种,异常反应的鉴定【参照医疗事故处理条!例执行具体办法由】国务院卫生主管部门!会同国?务院:药品:监督管理《部门制定《
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: 第《四十六条《 :因预防?接种异常反应—造成受种者》死亡:、严重残《疾或者器官》组织损伤的应当给予!一次性补偿
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《 因接种【第一:类疫苗引起预—防接:种异常反应需要【对受种者予以补偿】的补偿费用由省【、自治区、》直,辖市人民政府财政】部门在预防》接种:工,作经费?中安排因接种第二类!疫,苗引起?预防接?种,异常反应需要对【受,种者予以补偿的【补偿费用由相关的疫!苗生产企业承担【国,家鼓励建立通过商业!保险:等形:式对:预防接种异常反应】受种:者,予以补偿的机制
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《。 预防接【种异常反应具—体补偿办法由省、自!治区、直《辖市人民政》府制定
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— 第四十七条 】因疫苗质量不合格给!受,种者造?成损害的依照—药,。品,管理法的有关规定】。处理;?。因接:种单位违反预防接】种,工作规范、免疫程】序、疫苗使用—指导原则《、接:种方:案给受种者》造成损害《的依照?医疗事故处理条【例的:有关:规定处理《
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