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第五章 》预防接?种异常反应的处理】
! 第四十条 !预防接种异常反【应是指合格的—疫苗在实施规—范,接种过程中或—者实施?规范接?种后造成受种者【机体组织器官、功】能损害相关各—方均无过错的药品不!良反应
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第四!十一条? :下列情形不属于预防!接种异常《反应
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》 》 (一)因疫苗本!身特性引起的接种后!一般反应;
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》 ? ? (二)》因,疫苗质量不合格给受!种者造成《的损害?;
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: (三!。)因:接种单位违反预防接!种工作规范、—。免疫:程序、疫苗》使用指导原则、接种!方案给受种者造【成的:损,害;
! — (四)受种者【在接种时正处—于某种?。疾病的潜伏期或者前!驱期接?种后偶合《。发病;
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!(,五)受种者有疫苗】说明书?规定的接种禁忌【在接:种前受种者或者其】监护人?未如:实提供?受种者的《健康状况和接种禁忌!等情况?。。接种后受种者原有】疾病急?性复:发或者病情加重;
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! , (《六)因?心理因素《发生的个体或—者群体的心因性反】应
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》 第四十《二条 《疾病预?防控制机构和接【种单位及其医疗卫生!人,员发:现预防接种异常【反应、疑似预防接】种异常反应或者【接到相关《报告的?应,当依照预《防接种工作规范及时!处理并立即报告所】在地的县《级人民政府卫—生主管部《门、药品监督—管理部?门接:到报告的卫》生,主管部门《。、药品监督管理【部门应当《立即组织调查处理】
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— 第四十三条 县!级以上地方人民【政府:卫生主管部门、药】品监督管理部门【应当将在本行政区域!内发生的预防—接种异常反应及其处!理,的情况分别逐级【上报:至国务院卫生主管部!门和药品监督—管理部门
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— 第四十四条 】预防接种异常反【应争议发生》后接种单位》。。或者受种《方可以请求接种单位!所在:地的:县级人民政府卫生主!管,部门处?理
】 因《预防接种导致受种】者死亡、严重残疾或!者群体性疑》似,预防接种异》常反应接种单—位或者受种方请求】县级人民政》府卫:生主管部门处理的】接到处理请求的卫】生主管部门应—当采:取必要的应急处置】措,施及:时向本级人民政府】报告并移《送上一级人民政【府卫:生主管部门处理
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第!四十:五条 ? 预防接种》异常反应《的鉴定参照医疗【。事故处理条例—执行具体办法由【国务院卫生主管【部门:会,同国务院药品—监督管理部门制定】
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《 第》四,十六条 因预防接!种异常反应造成受种!者,死亡:、严重残疾或—者器:官组织?损,。。伤的应当给予一次性!。补偿
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因—接种第一类疫—苗引起预防》接种异常反应需要】对受种者予以—补偿:的补偿费用》。由省、自治区、直】辖市人民政府财政】部门在预防接种工】作经费中《。安排因接种》第二类疫苗》引起预防接种—异常反应需要对受种!者予以补偿的补偿】费用由相关的疫【苗生产?企业:承担国家鼓励建【立通:过商业保险等形式】对预防接种异—常反应受种者—予,以,补偿的?机制
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预防接种!异常反应具体—补偿办法由省、【。自治区、直辖—市人民政《府,制定
! 第四十—七条: 因疫苗质量不合!格,给,。受种者?造成损害的依照药】品管理法的》有关规定处理—;因接种单位违反】预防接种《。工作:规范:、免疫程序、—疫苗使用指》导原则、接种方案】给受种?者造成损害的—依照:。。医疗事?故处理条例的有【关,规定处理
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