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第七章 【法,律责任
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第五十!六条 县级以【上人民政府卫生【主管部门、药品监督!管理部门违反本条】例规定有下列情形之!一的:由本:级人民政府》、上级人民》政府卫生主管部门】或者药品《监督管理部》门责令改正通—。报批:评,;造成受种》者人:身损害?。传染:病传播、《流,行或者其他严重【后果的对直接负责的!主管人?员和其?他直接?责任人员依法给予处!分;造?成特别严重后果的其!主要负责人还应【。当引咎辞职;构成犯!罪的依法《追究刑事责任
】
! : (一)未依—照本条?例规定履行》监督检查职责或者】发现:。违法行为不及时查处!的;
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: — (二)未及【时核实、处理对下级!卫,生主管部门、药品监!督管:理部门不《履行监督管理职【责的:举报的;
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! (三)》接到发现预防接种】异常反应或者疑似预!防接种异常反—应,的相关报告未立即】组织调查处理的【;
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— (—四)擅自《进行:群体:性预防接种》的;
! 《 ?(五:),违反本条例的其【他失:。职、渎职行为
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》。 ,。 第五》十七条 县—级,以,上人:民政府未依照本【条例规?。定履行预《防接种保障》职责:的,由,上级:人,民政府责令改—正通报批评;造成传!染病:传播、流行或者【其他严重后果的对直!接负责?的主:管人员和其他直接责!任人员依《。法给予处《分;发生特》别严重的疫苗—质量安全事》件,或者连?续发生严重》的疫苗质量安全事件!的地区其人民政【府主:要负责人还应当引】咎辞职;构》成犯罪的依》法,追究刑事《责任
! 第《五十八条《 疾病预防控制机!。构,有下列情形之一的由!县级以上《。人民政府《卫生主管部门责令】改正通?报批评?给予:警告;有违法所【得的:没收违法所得—;拒不改正的对【。主要负责人、直接】负责:的主管人员和—其他直接责》任人员?依,法给予警告至降【级,的处分
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《 , : (一)未按照!使用计划将第一类】疫苗分发到下级【。疾病预?防控制机构、接种单!位、乡级《。医疗卫生机》。构的;?。
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—。 (二)!未,依照规定建立并【保存疫苗《购进、?储存:、分发?、供应记录的;
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【 ? (三)接收或者!购进疫苗时》未依照规《定索要温度监测【记录接?收、购进《不符:。合要:求的疫苗或者未依】照规定报告》的
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《。 乡级医《疗,。卫生机构未》。。依照本条例》规定将第《一类疫?。苗,分发:到承担预防接种工作!的村医疗卫生机【。构的依照前款—。的规定给予》处罚:
!。 第五十九条 】接种单位有》下列情形之一的由】所在地的县级—人民政府卫生主管部!门责令改正给予警】告,;拒不?改正:的对主要《负责人、《直接负?责的主管《人员依法给予警告至!。降级:的处分?对,负有责任的医—疗卫生人员责令暂】停3个月《以上:6个月以《下的执业活》动,
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《。 (—一)接收或者购【进疫苗时未依照规定!索要温度《监测记录《。接收、购进》不符合要求的—疫苗:或者未依照规定报告!的,;
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— (二)未【依照规定建立并保存!真实、完《整的疫苗接收或者】购进记录的;
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? 【 (三)《未在其接种》。场所的显著》位置公示第一—类,疫苗:的品种和接》种方法的《;
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【 《 (四)《。医疗卫生人员在接】种前未?依照本条《例规定告《。知、询?。问受种者《或者其监护》人有关?情,况的;
【
】 ,。 (五)实》施,预防:。接种的医《疗卫生人员未依照规!定填写并《保存接种《记录的;
】
《 (六)!未依照规《定对接种疫苗—的情况进行登记并】报告的?
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— ,第六十条 —。疾,病预防控《制机构、接》种单位?有下列?情形之一《的,由县级以上》地方:人民政府卫》生主管?部门责令《改正给?予警告;《有违法所得的没【收违法所得;拒不改!正的对主《要负责人《。、,直接负责《的主管人员和其他】直接责任人》员依法给予警告至撤!职,的处分;造成受种者!人身损?害或者其他》严,重后果的对主要负责!人、直接负》责的主管人》员,依,法给予开除的处分】并,由原发证部》门吊销负有责任的医!疗卫生人员的执【。业证书;构成犯罪】的依法追究刑事责】任
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》。 :。 (?一)违反本条例规】定,未,通过省级公》共资源交易》平台:采购疫苗的;
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— : ?。(二)违反》本条例?规定:。从疫苗生产企业【、县:级,疾病预防控》制机构以外的—单位或?者个人购进》第二类疫苗的—;
! ? (三》)接种疫苗未—遵守:预防接种工作规范】、免疫程序》、疫苗使用指导原则!。、接种方《案的;
】。
? 《 (四)发—现预防接种》异常反应或者—疑似:预防接种异常反应未!依照规定及时—处理或?者报告的;
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: 》 (五)擅自进!行群:体性预?防接:种的;
! 【 (六)《。未依照?规定对包《装,无法:。识别、超过》有效期、脱离—冷链、经检验不【符合标准、来—源不明的《。。疫苗进行登》记、:报告或者未依—照规定?记录销毁情况—的
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第六十!一条 ? 疾病?预防控制机构、接】种单位?。。。在疫苗分发、供【应和接种过程中违反!本条例规定》收取费?。用的:。由所在地的县级人】民政府卫生主管【部门监督其将违法】收取:的费用?退还给原缴》。费的单位或》者,。个人并由县级以上人!民政府价格主管部门!依,。法给予处罚
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— 第六十二条 !药品检验机》构出具?虚假的疫苗检验报】。告的依照药品—管理法第《八,十,六,条的规定处罚
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【第六十三条 【疫苗:生产:企业未依《照规定建立并保【。存疫苗销售记—录的依照《药品管理法第七十】。八条:。的规定处罚
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第】六,十四条 疫苗【生产企?业,未依照规定在纳入】。。国家免?疫规划疫苗》的最小外包装上【标明“免费”—字样以及《“免疫规划”专用标!识的:由药:品监督管理部—门,责,令改正给予》警告:;拒不改正的处5】000元以上2万元!以下的罚款并封【存相关的疫》苗,
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: 第六十【五条 疫苗生产企!业向县?级疾:病预防控制机构以外!的单:位或者个《人销售第二类—疫苗的由药品监督】。管理部?门没收违法销售的疫!苗并处违法销售【的疫苗货《值金额2倍以上【5倍以下的》罚款;有违法所【得的:。没收违法《所得:;,其直接负责的主管人!员,和其他直《接责任人员》5年内不得从事药品!生产:。经营活动;情节严】重的依法吊销疫苗生!产资格或者撤销【疫苗进口批准证【明文件其直接负责】的主管人员》和其他直接责—任人员1《0年内不《得从事药《品生产经营活动【;构成犯罪的依法】追究刑事责》任
】。 第六十六条】 疾病预防—控制机构、》接种单位《、,疫苗:生产企业、接受【委托配送疫苗的企】业,未在规定的冷藏条】件下储存、运输疫苗!的由药品监督—管理部门责令改正给!予,警告对所储存、【运输的疫《苗予:以,销毁;由卫生—主管部门对疾病预防!。控制机构、》接种:单位的主要负责人】、直接负责的主管】人,。员和其?他直接责任人员依】法给:予警告至撤职—的处分造成严—重后果?的依法给予开除的】处分:并吊销接种单位的】。接种资格;》由,药品监督管理部【。。门依法责令疫—苗生产企业、接受】委托配送疫苗的企】业停产、停业整顿并!处违反规定储—存、:运输的疫苗货—。值金额2倍》以上5倍以下—的罚款造成严重后】果的依法吊销疫苗】生产资格或者撤销疫!苗进:口批准证《明文件其直接—负责的主管》。人,员和其他《。直接责任人员10】年,内不得?从事:药,品生产经营活动;构!成犯罪的依法追究刑!事责任?
【。 第六十七条】 违反本条例规】。定发布接种第二类疫!苗的建?。议信息的由所在地或!者行为发《生地的县级人民政】府卫生主管部—门责令通过大众【媒体消除影响给【予警告;有违法所得!的没收违法所得【并处违法《所得1倍以上3倍】以下的罚款;构成犯!罪的依法《追究刑?事责任
!。 第六—十八条 未—。经卫生主管部门【依法指定擅自—从事接种工》作的由所在地—或者行为发》生地的?县级人民政府卫【生主管部门责—令改正给予警告【;有违法持有—。的疫苗的没收违法持!有的疫苗;有违法所!得的没?。收违法所得;—拒不改正的对—主要负责人、—直接负?责的主管人员和【其他直?。接责:任人员依法》给予警告、降级的】处分:
! 第六十《。九条 儿童入托】、入学时托幼机构、!学校:未依:。照,规定查验预防—接种证或《者发现?未依照规定受种的儿!童后未向疾》病预防控制机构或者!。接种单位报告的由县!级以上?地方人民政府教【育主管部《门责令改正给予警】告;拒不改正—的对主?要负责人、直—接负责?的主管人《员和:其他直接责任人员】依法给予处分—
— 《第七十条 违反本!条例规定疫苗生产】企业、?县级疾?病预:防控制机构以—外的单位或者个人经!营疫苗的由药—品监督管理部门【依照药品管理法【第七十二条的规定处!罚,
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? 第七十—一条 卫生主管】部门、疾病预防控】制机:。构、接种单位以外】的单位或者个人【违反本?条例规?定进行?。群体性?预防接种《的由县级以》。上人民政《府卫生?主管部门《责令:立即改正没》收违法持有》的疫苗并处违—法,持有的疫苗货—值金额2《。倍以上5倍以—。下的罚款;有违【法所得的没收违法所!得
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《。 第七十二条【 单位《和个人违反本条例规!定给受?种者人身、财—产造成损害》的,依法承担《民事责任
!。
, : 第七《十,三条 以发生【预防:接种异常反应—为由寻衅滋事—扰,乱接种单位的—正常医疗秩序和预】。防接种异常反—应,鉴定工作的依法给】。予治:安管理处罚;构【成犯罪的依》法追究刑《事责任
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