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,第七章 法律责任】。
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第】五十六条 》 县级以上人—民,政府卫生主管部【门、药品监》督,管理部?。门违反本条》例规定有下列情形之!。。一的由本《级人民政《府、上级人民政【府卫生主管部门或者!药品监督管》理部门责令改正通】报批评;造成受【种者人身损害—。传染病传播、流行】或者其他严》重后果的对》直接负?责的主管人员—和其:他直接责任人员依】法给予处分;—。造成特别严重后【果的其主要负责人】还应当引咎辞—。职;构成犯》罪的:依法追究刑事—责任
】 — (一)未依照本!条例规定履行监【督检查职责或者发】现违法行为不及【时查处的;
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:。 ? (二)未!及时核实、处理对】下级卫生《主管部门、》药品监督管理部门不!履行:监督管理职责的举报!的;
【
— , (三)接—到发现预《防接种异常反应或者!疑似预防接种异常】反应的相《关报告?未立即组《织调:查,处理的;《
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】 (《四):擅自进行群体性【预,防接种的;
】
】 : ,(五)违反本—条例:的其:他失职?、渎:。职,行为
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【第五十七条 — 县级以上人民【政府未?依照本条例规定履行!预,。防接种?保障职责的由上【。级人民?政府责令《改正:通报批评;造—成,传染病传播、—。流,行或者?其他:严重后果的对直接】负责的主管人员和】其他直接《。责任人员《依法给予处》分;发生《特别严重《的疫:苗质量安全事—件或者连续发—生严重的《疫,苗质量安全事件的地!区其人民政》府主要负责》人还应当引咎—。辞职;构成犯罪的】依法追?究刑:事责任?
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第】五十八条 》 疾病预防控制机】构有下列情形之一的!由县级以上人民政府!。卫生主管部门—责令改?正,通报批评给予—警告;有违法所得的!没收违法所得—;拒不改正的对主】要,负责人、直接—负责的主管人员和】其他直接《责任人员依法—给予警告至》降,级,的处分?
】 : : , (一)未按—照使用计划将第一类!疫苗分发到下级疾病!预防:。控制机构、接种单位!、乡级医疗》卫生机构的》;
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《 (—二)未依照规—定建立并保》存疫苗?购进、储存》、分发?、供应记录》的;
】 , : (三【)接收?。或,者购进疫《苗时未依照规定【索要温度监测—记,录接:收、购进《不符合要求的疫【苗或者未依》照规定报告的—
】 乡级《医疗卫生机构未【依照本?条例规定将第一类】疫苗分发到》承担预防接种工作的!村,医疗卫?生机构的依》照前:款的:规定给予处罚
】
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第—五十九条 接种】单位有下列情形之】。。。一的由?所在:地的县级人民政府】卫生主管部门责令】改正给予警告;【拒不:改正的?对主要?负责:人、:直接负责的主管【人,员依法给予警告至降!级的处分对负—有责任的医疗卫生人!员责令暂停3个【月以上6个月以下的!执业活动
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: , ? (一)接】收或者购进疫苗【时未依照规定索要温!度监测记录接—收、购进不符—合要求?的疫苗或者》未依照?规定报告的》;
【 《 (》二)未依《照,规定建立并保存真】实、完整《的,疫苗:接收或者购进—记录的;
】。
: 》。 (三)未在】其接种场《所的显?著位置公示第一类】疫苗的品种和接种】方法:的;
】 】(四)医疗卫生人员!。在接种?前,未依照本条例规定】。告知、询问受—种者或者其监护人有!关情况的;
】
! (五)实—。施预防接种的—医疗卫生《人员:未依照规定填写【并保存接种记录的】;
《
《 (六!)未依照规定—对接:种疫苗?的情况进行》登记:并报告的
】
第六】十,。条 疾病预—防控制机《构、接?种单位有下列情形之!一的由县级以—上地方人民政—府卫生主《管部门责令改正【给予警告;有违【法所得的没收—。违法所得;拒—不改正的对主—要负责人、直接负责!的,主管人员和其—他直接责《任人员依《法给予警《告至:撤职的处分》;造成受种者人身损!害或者?其他严重后果的【对主要负责人、直】接负:责的主管人员—依法给予开除—的处分并由原发【证部门吊销负有责】任的医疗卫生人员的!执业:证书;构《成犯罪的依法追究】刑,事责任
《
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,。
【 (一)违反【本条例规定未通过省!级,公共资源交易平台】采购疫苗《的;
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! : :(二)违反本条例规!定从疫苗生产企【业、县级《疾病预防《控制机构以外的单位!或者个人购》进第二类疫苗—的,;
》。
?。 【。(三)接种疫苗未遵!守预防接种工—作规范、免疫程【序,、疫苗使用指导【原则、接种方案的】;
—
? ? ?(四)发现预—防接种异《常反应或者疑—似预防接种异常反】应未依照规》定及时?处理或者报》告的:;
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《 】。(五)擅自》进行群体性预防接】种的;
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《 ? (六)未依【。照规定对包装无【法识别、超过—有效期、脱离冷链、!经检验不符合标准、!来,源不:明的疫苗进行—登,记、:报告或者《未依照规定》记录销毁情况—的
《
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第【六十一条《 疾病预防控制机!构、接种单位在疫】苗分发、供》应和:接种过程《。中违反本条例规【定收取?费,用的由所在地的县级!人,民政府卫生主管部门!监督其将违》法收取?的费用?退还给?原缴费的单》位或:者个人并由县—。级以上人民》政府价格主管—部门依法给予—处罚:
【 ?。第六十二条 药】品检验机构出具虚】假,的疫苗检验报—告的依?照,。药品管理《法第八十六条—的规定处罚
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》 第六十—三条 疫苗—生产企业未依照规定!建立并保存》疫苗销售记录的【依照:药,品管理法第七—十八条的规》定处罚
】
, , , , 第六十《四条 疫苗生【产企业未依照规定在!纳入:国,家免疫?规划疫苗《。。的最小外包装上标】明“免费《”字样以及“免疫规!划”:专用标识的由药【品监督管理部门责】令改正给予》警告;拒不改正的处!5000元以—上2万元以下—的罚款并封存相关的!疫苗
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第六十!五条 疫苗生产】企业向县《级,。疾病预防控制机【构,以外的单位或者【个人销售第二—。类疫苗的《由药品监督管理部】门没收违《法,销售:的疫苗并处》违法销售《。的疫苗货值》金额2倍以》。。上5倍以下的罚款】;有违法所得的没收!违法所?得;其直接负责的】。主管人员和其他直接!责任人员《5年内不得》从,事药品生《产经营活《动;情节严重—的依法吊销疫苗生产!资格或?者撤销疫苗进口【批,准证明文《件其:直接负责的主管人】员,和其他直接责任人】员10年内不得从】事药品生产经营活】动;构成犯罪的依】法追究刑《事责任?
— , : 第六十六条 疾!病,预防控制《机构、接种单位、疫!苗生产企业、接受】。委托配送《疫苗的企业未在【规,定的冷藏条件下【储存:、运:输,疫苗的由药品监督管!。理部门责《令改正给予警告【对,所储存、运输的疫】苗予以销毁;由卫】生主:管部门对疾病—预防:控制机构、接种【单位的主要负责人、!直接:负责的主管人员和其!他,直接责任人》员依法给《予警告至撤职的【处分:造成严?重后果?的依:法给:。予开除的处分—并,吊销接?种单:位的接?种资:格;由药品》监督管理部门—依法责令疫苗生产】企业、接受委—托配送疫苗的企业停!产、停业整顿并【处违反规《定储存、运输—的,疫苗货值金额2倍】以上:5倍以下的罚款造成!严重:后果的依法吊销疫苗!生产资格或者撤【销疫苗进口批准证明!文件其直接》负,责的:主管:人员和其他直接【责任人员10年内不!得从事药品生产经营!活动;构成犯罪的】依法追究刑事责【任
【 第六十七】条 违《。。反本条例《规定发布接》种第二类疫苗的建议!信息的?由所在地或者—。。行为发生地的—县级人民政府卫生主!管部门责《令,通过大众媒体消除】影响给予警》告;有?。违法所得《的没收违法所得并处!违法:所得:1倍以上3倍—以下的罚款》;构:。。成犯罪的依》法追究刑事》责任
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第六十!八,条 未经卫生主管!部门依法指定擅自从!事接种工作》的,由所在地《或者行为发生地【的县级人民政府卫生!主管部门责令改正给!予警告?;有违法持有—的疫苗的没收违法持!有的疫苗;有违法所!得,的没收违法所得;】拒,不改正的对主要负】责人、直《接负责的主》管人员和其他直【接责任?人员依法给予警告】、降级的处》分,
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《 : 第六十九》条 儿童入托、】入学时托幼机构【。、学校未《。依照规定查验—预防接种证或者发】现未依照《规,定受:种的儿童《后未向疾病预防控制!机构或?者接种单《位报告的由县级以上!地方人民政府教育主!管部门责令》改正给予警告;【拒不改正的对—。主,要负责人、直接负责!的主管人员和其【他,。直接:责任人员依》法给予?处分
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】第,七十条 违—反,本条:例,规定:疫苗:生产:企业、县级疾病预】防控:制机构?以外的?。单位或者个人—。经营疫苗的由—药品监督《管理部门依照药品管!理法第七十二条的规!定处罚
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》 第七十—一条 卫生主管】部门:、疾病?预防控制机构、接种!。单位以外的单位或者!个人违?反本条例规定进行】群,体性预防《。接种:。的由县级以上人【民政府卫生主管【部,门责令?立即改正没收违【法持有的疫苗并【处违法?持有的疫苗货值金】额2倍?以上5倍以下—的罚款;有违法所】得的没收违法所得】
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《 第七十【二条 单位—和个人违《反本条例规定给受种!者人:身、财产造》成损害的依法承【担民事责任
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第七】十,三,条 ?以发生预防接种异常!。反,应为由寻衅滋事扰】乱接:种单位的正常医【疗秩序和预》防接:种异常反应鉴定工】作的依?法给予治安管—理,处罚;构成犯罪的】依法:追究刑事责任
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