第七—章 ：。法律责任 【 ？。     第五】十六条  县—级以上人民政府【卫生主管《部门、药《品监督管理》部门违反本条例规定！有下列情形之—一的由本级人民政府！。、上级人民》政府卫生主》。管部门？或者药？品监督管理》部门责令改》正通报？批评;造成》。受种者人身损害传】染病：传播、流《行或者？其，他严重后《果，的对直接负责的主管！人员和其《他直接？责任人员依》法给予处分;造成】特别严重后果的其】主要负责人还应当引！咎辞职;构成犯罪的！依法：追究刑事责任 】  》       (】一，)未依照本条例【规定履行监督—检查职责或者发现】违法行为不及—时查处的; — 》        】(二)未及》时，核，实、处理对下级【卫生主管部门、【药，品监督？管理：部门不履行监—督管：理职责的《举报：。的; 《。 ：     —    (》三)接到发现—预防接种异常反【应，或者疑？。似预防接种异常【反应的相关报告未立！即组织调查》处理的;《 ？ ，   《      (四】)擅自进行群—体性预防接》种的; 》  》       【(五)？违反本条例》的其他失职、渎【职行为 —  《   第五十—七条 ？。 县级以《上人：民政府未依照本【条例规定履行预【防接种保障职—责的由上《级，。人民政府责令改正通！报批评;造成传【染病传播、流行【或者：其，他严重？后果的对直接负【责的：主管人员和其他【。。直接：责任人员《依法给予处分;【发生特别严重—的疫苗质量》安全事件或者连续】发生：严重的疫苗质量安】。全事件的地区其【。人民：政府主要《。。负责：人还应当引咎辞【职;构成犯罪的【依法追究刑事责【任 —     第—五十：八条  疾病预【防控制机构有下【列情形之一的由【县级以上人民政【府卫生？主管部门责令—改正通报批评给予警！告;有违法所得的】没收违法所》得;拒不改正的对】主要负责《人、直接负》责，的主管人员和—其他直接责任—人员依法给》予警：告至降级的处分 】 ？     —。   ？ (一)未按照使用！计划将第《一类：疫，。苗，分发到下级疾病预防！控制机构《。、接种？单位、乡《级医疗卫生机构的;！ —。        (！二)未依照规定【建立并保存》疫苗购进、储—存、分发、供应记】录的：; ： ，     】    (三)接】收或者购进疫苗时未！依照规？定索要温度》监，测记录接《收、购进不符合要求！的疫：。苗，或者未依《照规定报告的 】 ：   《 ， 乡级医疗》卫生机构未依照本】条例规定将第一类】。疫苗分发到承担预】防，接，种，工作的村医疗卫生机！构的依照前款—的规定给予处—罚 》 ：    第五十【九条  接种单位】有下列情形之一的】。由所在地的县级【人民政府卫生—主管部？门，责令改正给予警【告;拒不改》正的对主要负责人】。、，。直接负？责的主管人员依法】给予：警告：至降级的处分—对负：有责任？的，医疗卫生人员责令暂！停3个？月，以上6？个月以下的执—业活动 【       】  (？一)接收或者购进疫！苗时未依照》规定索要温度监测记！录接收、购进—不符合要求》的疫：苗或：者未依？。照规定报告的—;，    ！     (二)】未依照？。。规定建立并保存【。真实、完整的疫【苗接收？或者购进记录的【; 《。 ：         ！(三)未在其—接种场所的显著位】置公示第一》类疫苗的品种和接】种方法？的;  ！      — (四？)医疗？卫生人员在接—种前：。未依照本《条例规定告》知，、询问受种》者或者其监护人有】关，。情，况的;？ ：   —   ？ ，  (五)实—施预防接种的—医疗卫生人员未依照！规定填写并》保存接种记录—的; 《  》       【(六)未依照规【定对接种疫苗的情况！进行登？记并报告的 【 《    第六十【条  疾病预—防控制机《构、接种单位—有下列情《形之一的由县级【以上地方人民政【府卫生主管部门责令！改正：给予警告《;有违法所》得的没收违法所【得;拒不改正的对】主要负？。责，人、直接负》责的主？管，人员：和其他直接责任【人员依法给予警【告至撤？职的处分;造—成受种者人身损害】或者其他严重后【果，的对主要负责人【、直接？负责的主管人员【依法给予开除—的处分并由原发证】部门吊销负有责【任的医疗《卫生人？员的执？业证书;构成—犯罪的依法追究【刑事责任 】        ！ (一)违》反，本条例规《定，未通过？省级公共资源交【易平台采购疫苗【的，; 》    》 ，    (二—)违：反本条例规》定从疫苗生产企【业、县级疾病预防控！制机构？以外的单位或者【个人购进第二类【疫苗的; —  》。      — (三)《接种疫苗未遵守预】防接种工作规范【、免疫程序、疫苗使！用指导原《则、接种方案的; ！  —    《   (四)发现】预防接种《异，常反应或者疑—似预防接种》异常反？应，未依：。照规定及时处理或者！报告的; ！  ：       【(五)擅自进—。行群体性预》防接：种的; 【   《。      (六)！未依照规定对包装无！法，识别、？超过有效期》、脱离冷链》、经检验不符合标准！、来源？不明的疫苗进—行登记、报告或【者未依？照，规定记录销毁情况】的， ？ ，。     第六】十，一条  疾》病预：防控制机《构、接种单位在【疫苗分发、供应【和接种过程中—违反本条例规定【收取费用的由所在】地的县级人民政府】卫生主管部门监督】其将：违法收取的费用【退还给原缴费—的单位或《者个人并由》县级以上《人民政府价格主管部！门依法？给予处罚 】。。   《  第六十二条【  药品检验—机构：出具虚假的疫—苗检验报告的依照】药品管？理法第八十》六条的？规定处罚 】    》 第六？十三条  》疫苗生产企业未依】照规定建立并保存】疫苗销售《记录：的依照药《品管理法第七十【八条的规定处罚【 — ，   第《六十四条《。  疫苗生产—企业未依照规—定在纳？入国家免疫规—划疫苗？的最小外包装上【标，明“免费”字样以】。及，“免疫规《划”专用标识的由】药品监督《。管理部门责令改正】给予警？告;：拒不改正《的处5000元以上！2万元以下的—罚款并？封，存相关的疫苗—  【。   第六十五【条  疫苗生产企业！。向县级？疾病预？防控：制机构？以外：的，单位或者个人销售第！二，。类疫苗的由药品监督！管理部门没收违法销！售，的疫苗？并处违法销》售的疫苗《货值金额2倍以【上5倍以《下的罚款;有—违法所得的没收【违法所？得;其直接负责的主！管人员？和其他？直接责任人员—5年内不得》从事药品生产经【营活动;情节严【重的依法吊》。销疫苗生产》资格或者撤销—疫苗进口批准—证明文件其直接负】责，的主管人员》和其他直接责任【人员10年内不得从！事，药品生产经营—活动：。;构成犯罪的—依法追？究刑事？责任 》     第】六十六？条  疾病预防【控制机构、接—种单位、疫苗生产】企业、？接受委托《配送疫苗的企业未在！规定的冷藏》条，件下储存、运输疫苗！。的由药品监》督管理部门责令改】正给予警《告对所储《存、运输《。的疫苗予《以销：毁;：由卫：生主：。管部门对疾病预【防控制机构、接种】单位：。的主要负责》人、：直接：。负责的主管人员和其！他，直接责任人员—依法给予《警告至撤职的处分造！成严重后果的依法】给予：开除：的，处分并吊销接种【单位的？接种资格;由药品监！督管理部门》依法责令疫苗—生产企？业、接？受，委托配送疫苗的企】业停产、停业—整顿并处违反—规定储存、运输的】。疫苗货？值金额2倍》以，上5倍以下的罚【款造成严重后果的】。。依法吊销《疫苗生产《资格：或者撤销疫苗进口批！准证明文件其直接】。负责的主《管，。人员和其《他直接责任》人员10年内不得】从事：药，品生产经《营活动;构成犯罪的！依法：追究刑事《责，任 《     第六！十七条  违反本】条例规定发布—接种第二类疫—苗的建议信》息的：由所在地或者行为】发生地的县级人民】政，府卫：生主：。管，部门：责令通过大众媒【体消除？。。影响给予警告;【有违法所得的—没收违法所得并处】违，。法所得？。1倍以上3倍以下】的罚款;构》成犯罪的依法追究刑！事责任 】     》第六十八条  未】经卫：生主管部门依法【指定擅自从事—。接种工作的》由所在地或者行【为发生地的县—级人民？政府卫生主管—部，门责令改正给—予警告;有违法持有！的疫苗的没收违【法持：有的疫苗;》有违法所得的—。没收违？法，所得;拒不改正的】对主：要负责人、直接【负责的主管》人员和其他》直接责任人员依【法给予警告、降级】的处分？ 》     第六【十九条  儿—童入托、入学时托】。幼机构、学》校未依照《规定查验预防接种证！或者：发现未依照》规，定，受种的儿童后—未向疾病《预防控制机构—或，者接种单《位报：告的：由县：级，以上地方人》民，政府教育主》管部门责令改—正给予警告;—拒不改正的对—主要负责人》、直接负责》的主：。管人：员和其他直接责【任人员？依，法给予处分 —     ！第七：十条  违反—本条例规《定疫苗？生产：企业：、，县级疾病预防控制】机，构以外的单》位或者个《人经营疫苗》的由药品监督—。管理部？门依照药品》管理法第七》十二：条的规定处罚 ！   》 ， 第：七十一？条  卫生主管部】门、疾病预防控制】机构、接《。种单位以外》的单位或者个人违反！本条例规《定进：行群：。体，性，预防接种的由—县级以上人民政【府卫生主管部门责令！立即改正没收违法】持有的？。疫苗并处违法—持有的疫《苗，货值：。金额2倍以上5倍以！下，的罚款;有违法【所得的没收违—法，所，得，。   】。  ：第七十二条》  单位《和个人违反本条例】规定：给受种者人身—、财产造成损害的依！法承担民事责—任 ？ ，  《   第《七十三条  以发生！预防接种异常—反应为由寻衅滋【事扰乱接种》单位的？正常医疗秩序—和预防接《种异常反《应鉴定工作的依【法给：予治安管理处—罚;构成犯罪的依】法追究刑《事责任 》