第》七章 法《律，责，任
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： 第五—十六条？ 县？级，以上人民政府卫生】主管部门、药品【。监督管理部门—违反本条例规定有下！列情：形之一的《由本：级人民政府、上【级人：民政府卫生主管部门！或者：药品监督管理部【门责令改正通报批】评;造？成受种者人身损害】传染病传播、流行】。或者其他《严重后果的对直接负！责的主管人员和其他！直接责任《人员依法给予—。处，分;造成特别严【重后果的其主要负】责人还应当引咎【辞职;构成犯罪的依！法追：。究刑事责任
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！ (一？)未依照本条例规】定，履，行监督检查职责或】。者发现违法行—为不及时查处的;】
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！ (二)》未及时？。核实：、处理对《下级卫生主》管部门、药品监督管！理部门？不履：行监督？管，理职责的举报的;
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》 ： 《 (三)接—到发：现预防接种》异，常反应？或，者疑似？预防接种异常反应的！。相关报告未立即组织！调查处理的;
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！ (》四)擅自进行群体性！预防：接种的;
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《
】 ，(，五)违反本》条例的其他失职【、渎职行为
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】第五十七《条 县级以上【人民政府未依照【。本条例规定》履行：预防接种保障职责的！由上级人民》政府责令改正通报批！评;造成《传染病？传播、流《行或者？。其他严重后果的对直！接负责的主管人【员，和其他？。直接：责任人员依法—给予处分;发—生特别？严重的疫《。苗质量安全事件或】者连续发生严—。重的疫？。苗质量安全事件的】地区其人民政府主要！负责人还应》当引咎辞职;构【成犯罪的依法—追究刑事责》任
《
？ 《第五十八条 疾】。病，预防控制机构有下列！情，形之一的由》县级以上人民政府】卫生：主管部？门责令改正通报批评！给予警告《。;，有违法所得的—没收违法所》得，;拒不改正的对主】要负责？人、：。直接负责的主管【人员和其他》直接责任人员依法】给予：警告至降级的处分】
》
《 (一)】未按照使用计—划将第？一类疫？苗分发？到下级疾病预防控】制机构、接种单位、！乡级：医，疗卫生机构》的;
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： (！二，)未依照规定—建立：。并保存疫苗购进、储！。存、分发、供应【记录：的;
！ — (三)接收或者】购进：疫，苗时：未依照规定索—要温度？监，测记录接收、购进不！符，合要求的疫苗—。或者未依照规定报告！的
》。
—。乡，级医：疗卫生机《构未依照《本条例规定》将，。第一类？疫苗分发到承担预】防，接种：工作的村医疗卫生】机构：的依照前款的规定】给予处罚
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： 第五十九条！。 接种单》。位，有下列情形之—一的：由所在地的县级人民！政府卫生主管部门责！令改正给予》警告;拒不》改正的对主要—负责人、直接负责】的主：。管人：员依法？给予警告至降级的】处分对负有责任的】医疗卫生人》员责令暂停3个【月以上6个》。月以下的执业活【动，
】 ？ (一》。)接收？或者购进疫苗—时未依？照规定索要温度【监测记录接收、购】。进不符合要》求的疫苗《或者未依照规—定报告的;
】
》 (二)！未依照规定》建立并保《存真实、完整的疫苗！接收或者购》进记录的《;
》
— ， (三)未在其！接种场所《的显著？位置公示第一类疫苗！的品种？和接种方《法的;
《
！ (四)医】疗卫生人员在接种】前未依？照本：条例规定告知、【询问受种者或者其】监护人有关情—况的;
！ ： (五】)实施预防接种的医！疗卫：生人员未《依照规定填写并【保存接种记录的【;
！ ？ (六》)未：。。依，照规定对接种疫【苗的情？况进行登记并—报告的
《
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】第六：十条 《疾病预防《控制机构《、接种单位有—下列情形之》一的由县级以—上地方人民政府【卫生主管部》门责令？改正：给予警告;有—违法所得的没收违】。法所得？;拒不改正的—对主要负责》人、直接《负责的主管人—员，和其他直接责任【人员依法《给予警告至撤—职的处分;造成【受，种者人？身损害或者其他严重！后果的对主要—负，。责人、直接》负责：的主管人员依—法给予开除的处【分并由原发证—部门吊销负有责任】的医疗？卫生人员《的执业证书》;构成犯罪的依法追！究，刑事责任
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《 (一)违！反本条？例规定未通》过，。省级公共资源交易】平，台采购疫苗的;【
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】 (二)违反！。本条例规定从疫苗】生产企业、县级【疾病预防控制机【构以外？的单：位或者个人购—。进第二类疫》苗的;
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【 (三)接！种疫苗未遵守预防接！。种工作？规范、免《疫程：序，、疫苗使用指导原】则、接种方案的【。;
【 (！四)发现预防—接种异常《反应或者疑》似，预防接种异常反应】未依照规定及时处】。理或：者报告？的;
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— —(五)擅自进行【。群体性预防接—种，的;
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《 (】六)：未依照？规定对包装》无，法识别、超过—有效期？、脱离冷链、经检】验不符合标准—、来源？不，明的疫苗进行登记、！报告或？者未依照规定记录销！毁，情况：的
【 ， 第六十一条】 ， 疾病预防》控制：机构、接《种单位在疫》苗分发？、供应？和接种过程中—违反本条《例规定收取》费用的由所在地的县！级人民政府》卫生主管《部门监督其将违法收！取的费？。用退还？给，原缴费的单位或者个！。人并：由县级以《上，人民政府价格—主管部门依法给予处！罚
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【 第六？十二条 药品检】验机构出具虚假的】疫苗检？验报告？的依：照药品管《理法第八十六条的规！定处罚
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第—六十三条 疫【苗生产企业未依【照规：定建立并保存疫【。苗销售记录的依照药！品管：理法第七十八—条的规定处罚
】
— 第六十四条 ！。疫苗生产企业未依】照规定在纳入国【家，免疫规划疫苗的【。最小外包装》上标明“免费”【字样以及《“免疫规划》”专用标识》的由：药品监督管》。理部门责令改正【给予警告;》拒不：改正的处50—00：。。元以上2《万元以下《的罚款并封存—相关的？疫苗
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？ ： 第六十五》条 疫苗生产企】。。业向县级疾病—预防控制机构以【外的单？。。位或：者个人销售》第，二类疫苗的由药品】监督：管理部门《。没，收违法销售》的疫苗并处违法【销售的疫苗货—值金：额2倍？。。以上5倍以》下的罚款;》有违法所得的没收违！法所得;其》直接负？责，的主管人员和其【。他直接责任人员【5年内？不，得从事药品》生产经营活》动;情节严》重的依法吊》销疫苗生产资格【或者撤销疫苗进【口批准证明文件【其直接负《责的主管人员和其他！。直，接责：任人员10年内不】。得从事药《品生产经《营活动;构成犯【罪的依法追究刑事责！任
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第六十六！条 ： 疾病预防控制机】。构、接种《单，位、疫苗生产企业】、接受委托配送【疫苗的企业未—在规定的冷藏条件下！储存、运《输疫苗的《由药品监《督管理部《。门责令改正给予警告！对所储存《、运输的疫苗—。予以销毁;由卫生主！管部门对疾病预防控！制机构、接》种单位的主要负责】人，、直接负责的主管人！员和其他《直接责？。任人员依《法给予警告至撤职的！处分造成严重—后果的依法给予开除！的，。处分并吊《销接种单位的接种】资格;由药品监【督管理部门》。依法责？令疫苗生产企业、】接受委托配送疫苗的！。企业停产、》停业整顿《并处违反规》定储存、运输的【疫苗货值金额2【倍以上5倍以下【的，罚款造成严重后果的！依法吊销疫苗生产】资格或者撤销疫【苗进口批准证明文件！其直接负责的主【管人员和《其他直接《责任人员10年【。内不得从事药品生产！经营活动;构成【犯罪的依法追究刑】事责任？
【 ： 第六十《七条 ？ 违反？。本，条，例规定发布接种第二！类疫苗的建》议信息的由所—。在地或者行为发生地！的县级人《民政：府卫生主管部—门责令通《过大众媒体消除【影响给予警告—;有：违法所？得的没收违法所得并！处违法所得1倍以】上3：倍，以下的？罚款;构成犯罪的依！法追究刑《。事责任
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—。 第六十八—条 ？未经：卫生主管部门依法指！定，擅自从？事接种工作的—由所在地或者—行为发生地的县级人！。民政：。府卫生主管部门责】令改正给予警告【;有违法持有的疫苗！的，。没收违法持》有的：疫，苗;有违法》所得的没收违法所得！;拒不改正的对【主要负责《人、：直，接负责的主管人员和！。其他直接责任人【员，依法给予《警告、降《。。级的处？分，。
— ： 第？六十九条 儿童入！托、入学时托—幼机构？、学校未依照规定查！验预防接种》证，或者发？现未依照规》。定受种？的儿童后未向疾病预！防控制机构或者接种！单位报告的由县级】以上地方人》民政府教育》主管部门责令—改正给予警告—;拒不改正的对【主要负责人、直【接负责的主管人员和！其他直接《责任人员依》法给予处分
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【第七十条 》 违反本条例规定】。疫苗生产企业、县】级疾病预《防控制机构以外【。的单位或《者个：人经营疫苗的由药】品，监督管理部门依照】药品管理法》第七十二条的规【定处罚
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第七十】一条 《。卫生主？管部：门、疾病预》防控制机构》、接种单位》以外的单《位或者个人违反【本条例规定》进行：群体性预防接种的】由县级？以上人民政府卫生主！管部门责《令立即改正没收【违法持有的疫—苗并处违《法持有的疫苗货【值，金额2倍《以，上5倍？以下：的罚款;《有违法所得的—。没收违？法所得
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第】七十二条 单位和！个人违反本条—。。例规定给受》种者人身《、财产造成》。损害：的依法承担》民事责？任
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： 第七十三条】 以发生》预防接种异常反应为！由寻衅滋事扰乱接种！单位的正常医—。疗秩序和预防接种异！常反应？鉴，定工作的依法给予治！安管理处《罚;：构成犯罪的依法【追，究刑事责任
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