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?第七章 法律责任】
! 第五十—六条 县级以上】人民政府卫生主管】。部门、药品监—督管理部门违反本】条例规定有下列【情,形之一的由本级人】民政府、上级人民】政府卫?生主管?部,门或者药品监督管】。。理部门责令改正通】报批:评;造成受种者【人身损害《传,染病传播、流行或】者其他?严重后果的对—直接负责的主—管人员和其他直【接责任?人员依法给予—处分;造成》特别严重《后果的其主要负责】人,还应当引咎辞职;构!。成犯罪的《依法追究刑事责【任
】 :。 》。(一)未依》照本条例规》定履行?。监督检查职责或者】发现违法行为不及】时查处的;
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】 (二)》未及时核实、处理对!下级卫生主》管部门、《药品监督管理部【门不履行监督管理】职责的举报》的;:
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】 (三》。)接到发现预—防接种?。异常:反应或者《。疑似预防《接种异?常,反应的相关报—告,未立:即组织?调查处理的》;
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! (四》)擅自进行群体性】预防接种的;
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》 《 (五)—违反本条例的其他】失职、渎职行为
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— 第《五十:七条 县级—以上:人民政府未》依照本条例规定履】行,预防接种保障职责的!。由上级人民政府责】令,改正通?报批评;造成传染】病传播、《流行或者其他严【重后果?的对直接负责的主管!人员和其他直接【责任人员依法给予处!分;发生特别严【重的:疫,苗,质量安全《事件或者连》续发生严重的疫【苗质量安全》事件的地区其人民政!。府主要负责》。人还应当《引,咎辞职;构》成犯罪的依法追究刑!事责任
】
第五十】。八条 疾》病预防控制机构有】。下列情?形之:一的由县级以上【人,民政府卫生主—管部门责令改正【通报批评《给,予警:告;有违法》所得的没收违法所得!;拒不改正的对主要!负,责人、?直接负?。责,的主管人员和其【他直接责任人员依】法给:予警:告至降级的处分
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《 】(一)未按照—使,用计:划将第一《类疫苗分发到下级疾!病预防控《制机构、接种单位】、,。乡级医疗卫生机【构的;
! 】(二)未《依照规?定建立并保存疫苗购!进、储存、分发、供!应,记录的;
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【。 , (三)》。接收:或者购进疫苗—时未依照规定索【要温度监测记录【接收、?购进不符合要求【的疫苗或者》未依照规定报告的】
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乡级】医疗卫生机构未依照!本条例规定》将第一类《疫苗分发《到承担预防接种工作!的,村医疗卫生机构【的依照前款的规【定给予处罚
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】第五十?九条 《接种单位《有下列情形之—一的由所在地的【县级人民政府卫【生主管部门责令改】正,给予警?告,;拒不改《正的对主要负—责,人,。、直接负责的主【管人:员依法给予警—告至降级的》处分对负《有责任的医》疗卫生人员责令暂停!3个月以上》。6个月以下》的执业活动
】
《 》 , (一)接收或【。者购:进疫苗?时未依照规定—索要温度监测—记录接收、购进不】符合:。要求的疫苗或者未依!照规定报告》的;
】 《 《(二:)未依?照规:定建立?并保存?真实、完《整的:疫苗接收或者购进】。记,录的;?
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《 (三!)未在其《。接种场所的显著位置!公示第?一类疫?苗的品种和接种方法!的;
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, ? 》(四)医《疗卫:生人员在接》种,前未依照本条例【规定告知、询问受种!者或者其监》护,人有关情《况的:;
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: 《 ,。 (五)实施预防!接种的医疗卫生人】员未依照规定填写并!保,存接种记录的;
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: 】(六)未依照规【。。定对:接种疫苗的》情况进行《登记并报告的
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第六】十条 疾病预【防控制机构、接种】单位:有下列情形之—一的由县级以上【地方人?民,政府卫生主管部门】责,令改正给予警告;有!违法所得的没收【违法所得;拒不【改正的对主要负【责人、直《接,负责:。的主管人员和其他】直接:。责任人?员依:法给:予警告?至撤职的处分;【造,成受种者人身—损害或者其他严【。重后果的对主要【负责人、直接—。负责的主管》人员依法《给予开除的处分【并由原?发证部门吊销负有】责任:的,医疗卫生人》员的执业证书;构成!犯,罪,的依:法,追究刑事责任
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》。 : (一《)违反本条例规定未!通过省级公共资源交!。易平台采购》疫苗的;
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》 】(二)违反本条例】规定从疫苗》生产企业、县—级疾病预《防控制机构以外【的单位或《者个:人购进第二类—疫苗:的;
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【 (【三)接?种疫苗未遵守预【防接种工作规—范、免疫程序—、,疫苗:使,。用指:导原则、接种方案】的;
! , —(四)发现预防【接种:异常反应或者—疑,似预防接《种异常反应未依照规!定,及时处理或者报【告的;
! 《 (》五)擅自进行群体】性预防接《种的;?
— (!六)未依照》规定对包装无法【识别、超过有效期】、脱离冷链、经检】验不:符合标准、来源不】明的疫苗进行登【记、报?告或:者未依照规定记录销!毁情:况的
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》 第六—。十一条 疾—病预防控制》机构、接种单位【在疫苗分发、供应和!接,种过程中违反—本条例规《定收取费用的由所】在地的县《级人民政府》。卫生主管《部门监?督,其将违法收取的费】用退还给原缴—费的单位或者个人】并由县级《。以上人民政府—价,格,主管:部门依?法给予处罚
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》 第六?十二条 药品检】验机构出《具虚假的疫苗—检验报告的依照药】品管:理法:第八十?六条的规定处罚
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第【六十三条《 疫苗生》产企业?。未依照规定建立并】保存疫?苗销售?记录:的依照药《品管理法《第,七十八条《的规:定处罚
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!第六十四《条 疫苗生产企业!未依照规定在纳入国!家免疫规《划疫苗?的最小?。外包装上标明—“免:费”字样以及—“免疫?规划”专用标识的】由药品监督管理【部门责令改正给【予,警告;拒不改正的处!50:00元以上》2万元以下的罚款并!封存相关《的疫苗
! 第六十【五条 疫苗—生产:企业向县级疾病预】防控制机构以外的单!位,或者个人《销,售第:二类疫?苗的:由药:品监督管理部门没】收违法销售的疫【苗并:处违法销《售的疫苗《货值金额2倍以上5!倍以下?的罚款;《有违法所得的没收】违,法所得?;其直接负》责的主管《人员和其他》直接责任《人员:5年内不《得从事药品生产经营!活动;情节严重的依!法吊销?。。疫苗生产资格或【者撤销?疫苗进口批准证【明文件其直接—负责的?主管:人员和其他》直接责任《。人员:1,0年内不得从—事药品生产经营活】。动;构成犯罪的依】法追究刑《事责任
】
第—六十六条 》 疾病预防控制机构!。、接种单位、—疫苗:生产企业、接—受委托?配送疫?苗的企业未在—规,定的冷藏条件—下储存?、运输疫《苗的由药品监督管】理,部门责令改正给予】。警告对所储存、运输!的疫苗予以销毁【;由卫生主管部【门对疾病预》。防控制机构、接种】单位的?主,要,负责人、《直接负责的主管人】员和其他直接责【任人员依《法给予警《。。告至撤?职的处分造成严重】。后果的依法给予开除!的,。。处分并?。吊销接种单位—的接种?资格;由药品监督】管理部门依法—责令疫苗生产企【业、:接受委托《。配送疫苗的企业停产!、停业整顿并处违】反规定储存、运【输,。的疫苗货《值,金额2倍以上—5倍以下的》罚,款造:成严重后果》的依法吊销疫—苗,生产资格或者撤【销疫苗进口批—准证:明,。文,件其直接负责的主】管人员和其他直接责!任人员10年内不得!从事药品生产—经营活?动;构成犯》罪的依法《追究刑事责》任
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《 第?六,十七条? 违反本条—例规定发布》接种第二类》疫苗:的建议信息的由所在!地或:者行为?发生地的县级人民】政府卫?生主管部门责—令通过大众媒体消除!影响给予警告;有】违法所得的没收违】法所得?并处违法所》得1倍以上》3倍:以下的罚《款;构成犯罪—的依:法追:究,。刑事责任
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第六【十八条 》。未经卫生主管—。。部门依法指定擅【自,从,事接种工作的由所在!地或者行为发—生地:的县级人《民政:府卫生主管部门责】令改正给予警告【;有:违法持有的》疫苗的?没收违法持有的疫苗!;有违法所得的没】收违法所得》;,拒不改正的对主要】负责人、直接负责的!主管人?。员和其他直接责【任人员依法给予警】。告、降级的》处分
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》 , :第六十九条 【儿童:入托:、入:学时托幼机》构、:学校未依照规—定查验预防接—种证或者《发现未依照规定受种!的儿童?后未向疾病预防控】制,机构或者接种单【位报告的由》县级以上地方人民政!府教育主管》部门责令改正给【予警告;拒不改正的!对主:要,负责人?、直:接负责的主管—人员和其他直接【。责任人员依法给予处!分
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, 第七—十条:。 , 违反本《。条例规?定疫苗生产企业【、县级疾病预防【控,制机构以外的单位或!者个人经营疫苗【的由药品监督管理部!门依照药品》管理法第七》十二条的规定处罚】。
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第七!十一条 卫—生主管部门》、疾病预防控制机构!、,接种单?。位以外的单》位或者个《人违反本《条例:规定进行《群体性预防》接种的由县级以上人!民政府卫生主管【部门责令立即改【正没收违法》持,有的疫苗并》。处违法持有的疫苗货!值金:额2倍以上5倍以下!的罚:。款,;有违法所得—的没:。收违:法所:得
! 第七十二条 !单位和个人违反本条!例规定给《受种者人身》。、财产?造成损害的依法承】担民事责任
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《 第《七十三条 以发】生预防?接种异常《反应为由寻衅滋【事扰乱?接种单位的正常【医,疗秩序和预防接种】异常反应鉴定工作的!依法给予治安管【理处罚;《构成:犯,罪的依法追究—刑事责任
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