第五章【 ,法律:责任
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【 第三十七—。条 从事医疗器】械网络销《售的企业、》医疗器械网络—交,易服务第三方平台】提供者违反法律【法规有关规定从【事销售或者交易【服务法律法规已有】规定的?从其规定构成犯罪的!。移送公安机关—处理
! , 第?。三十八条 违【反本办法规定未【取得医疗器械经营许!可从事网络第—。三类医疗《器械销售的依照医疗!器械监督《管,理条例第六十三条】的规定予以处罚;】未取得第二》类,医疗器械《经营备案《凭证从事网》络第二?。类医疗器械销售的】依照医疗器械—监督管理条例第六】十,五条的规定予以处】罚
【 第三十九条! 从事医》疗器:械网络销售的—企业未按《照本办法《规定备案的由县级】以上地方食品药品监!督管理部门责令限期!改正给予警》。告;拒不改正的向】社,会公:告处1万《元,以下罚款
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— 第四十条 — 有下列情形之一】的由县级以上地方】食,品药品监督管理【部门责令改正给予警!告;拒不《改正的处《500?0元以上1万元以下!罚款:
【 , —(一)从事医疗器】械网:络销售的企业—未按照本办》法要:求展:。示医疗器械生—。产经营许可证或者备!案凭证、医疗—器械注册证》或者备案《凭证的;
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《。 》 (二)医【疗器械网络交易服】务,第三方平《台提供者未按照本办!法要求展示医疗器】械网络交易服务第】三方平台备案凭【证编:号的:
!。 第四十一条 】有下列情形之一【的由:县级以上《地方食品《药品监督管理部门责!令改正给予警告;】拒不改正的处—5000元以上2万!元以下罚款
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《 》。 (一)从事医】疗器械网络销售的企!业备案信息》发,生变化未按》规定变更的;
【。
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《 》 (二)从事医】。疗,器械网络销售的企】业未按?规定建立并执行质】量管理制度的;【
!。 , (三—),医,疗器械网《络,交易服务第三方平台!提供者备案事—项发生变化》未按规定《办理变更的;—
】 ? (四》)医疗器《械,网络交易服务第三】方平:台提供者未》按规定要求设置【与其规模《相适应的质量安全】管理机构或者配【备质量安《全管:理人员?的;
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》 (五【),医疗器械网络交易服!务第三方《平台提供《者未按?规定建立并执—行质量管理制度【的,。
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, 《第四十二条 医】疗器械网络交易【服务第三方平—台提供者未》按本办法《规定备案的由—省级食品药品监【督管理部《门责令限期改—正,;拒:不改正的向》社会:公告处3万元以下】罚款
【
第四十三!。条 有下列情【形之一的由县级【以上地方食》。品药品监督管理【部门责令《改正给予警告;拒不!改正的处1万元以上!。。3万元以《下,。罚款
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? 《 (一)从事医!疗器械网络销—售的企业、》医疗器械网络交易】服务第三方平台条件!发生变化不》再满足?。规,。定要求的;
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! : (二)》从事医疗器械网络销!售的企业、医疗器】。械网:络交易服务第三方】平台提供者不—配合食品《。药品监?督管理部门的监【督检查或者》拒绝、?隐瞒、不如实—提供:相关材?料和数据的》
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, 第四十四】条 有下列情形】之,一的由县《级以:上地方食品药品监】督,管,。理部门责令》改正处?1万:元以上3万元以下罚!款
】 》 (一)》从事:医疗器械网络销售的!企业超?出经营?范围销售的;
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! (二)医】疗器:械批发企业销售给】不具:有资质的经》营企业、使用单位的!。
— 医》疗器械零《售企业将非消—费者自行使用的【医疗器?械销售给消费者【个人的依照前款【第一项?规定予以处罚
】
《 第四十【五条 《从事医疗《器械网络销》售的企业未按照医疗!器械说明《书和标签标示—要求运输《、,贮存医疗器械的【依,照医疗器械监—督管:理条例第六十—七条的规《定予以处罚
】
第四!十六条 负责监】管医疗器械》。网络:销,。售的食?。品药品监督管理部门!工作人员不》履行:职责或者滥》用职权、玩忽职【守、徇私舞弊的【依法追究行政责任】;,构成犯罪的移送司法!机关追究刑事—责任
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》 ? 第:四十七?条 医疗器—械,网络交易服务第三】方平台?提供者提供》的医疗器械产品或者!服,务造成他人人身、财!产损失?的根据相《关法律法规的规【定承担民事责任
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