第五章 法!律责任
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第三十】。七条 从事医【疗器械?网络:销售的企业、—医疗器械网络交易】服务第?三方平台提供者违】反法:律法规有关规定【从事销售或者交【易服务?法律法规《已,有规定?的从其规《定构成犯罪》的移送公安机关处理!
【 第三十八条】 违反本办法【规,定未取得医疗器械经!营许可从事网络第三!类医疗器械销售的】。依,照,医疗器?械,监督管理条例第六十!三,。条的规定予以处【罚;未取得》第二类医疗器械经营!备案凭证从事网【络第二?类医疗?器械销售的依照医疗!器,械监督管理条例【第六:十五条的规定予以处!罚
】 : ,第三:十九:条 从事医疗【器械网?络销售的企业未按照!。本办法规《。定备案的由县级以上!地方食品药品监【督管理?部门责令《限期改正给》予警告;拒不改【正的:向社会公《。告处1万元以下罚】款
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? 第四十—条 有下列—情形之一《的由县级以上地【方,食品药品监督—管理部门责令改【正给予警告;—拒不改正的处500!0元以上1万元以】。下,罚款
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! (一)从事医】疗器械网络销售的企!业未按照本》办法要求展示医疗】器械生产经营许可证!或,者备案凭证》、医疗器械注—册证或者备案—凭证:的;
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! (二)【医,疗器械网络交易服务!第三方?平台:提,供者未?按照本办法要求展示!医疗器械《网络交易服务—第三方平台备案凭】。证,编号的?
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【 ,。第四十一条 — 有:下列情形之一的由县!级以上地方食—品药品监督管理部门!责令改?正给予警告;拒不】改正:的处5000元以】上2万?元以下罚款
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! : (一?)从:事医疗器械网络销】售的企业备案—信息发生变化未【按规定变更》的;
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! (二)从事医疗】器械网络销售—的企业未按》规,。定建立并执》行质量管理制度【的;
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! (三)医疗器】械网络交《易服务第三》方平台提供》。。者,备案:事项发生变化—未按规定《办理变更的;
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!(,四)医?疗器械网络交—易服务第三方—平台提供者未—按规定要求设置与其!规模相适应》的质量安全管—。理机构或者》配备质量《安全管理人员的【;
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, 【 (:五)医?疗器械网络》交易:服务第三《方平台提供者未按规!定建立并执》行质量管《理制度的
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: 第四十【二条 ?。 ,医疗器械网络—交易服务第三—方平台提供者未按】本办法规《定,备案的由省》级食品药《品监督管理部门责】令限期改正;拒【。不改正?的向社会公告处【3万元以下罚款
】。
【 第四十三—条 有下列情【。形之一的《由县级以《。上地方食《品药品监督管理部门!责令改正给》予警:告;拒不改正的处】1,万元以上3万元以下!罚款
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— (一】)从:事医疗器械网络销售!的企业、《医疗器械网络交易】。服务第三方》平台条件发生变化】不再满足规定要求的!;
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】 》(二)从事医疗【器,。械,网络销售的企—业、医疗《器械网络交易服务】第三方平台提—供者不配合》食品药品监督—管理部门的监督检查!或者拒绝、隐—瞒,、,不如实提供相—关材:料和:数据的?
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《 第《四,十四:条, 有下列情形【之一的由《县,级以上地方食—。品药品监督管理部】。门责:令改正处1》万元以上3》万元以下罚款
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】 《。 ,(一)从事医疗【器,械网络销售的企【业,超,出经:营范围?销售的?;
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《 ? (二)医—疗器械批发企—业销售给不具有资】质的经?营,企业、使用》单位的
! 医疗器械零!售企业将《非消:费者:自,行使用的医》疗器械销售给—消费者个人的—依照前款第一—。项规定予以处—罚
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】第四十五条 【从事:医,疗器械网络销—售的企?业未按照医疗—器械说明书和标签标!示,要求运输、贮存医】疗器械的《依,照医疗器《械监:督管理条例第六【十七:条的规?定予以处《罚
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第四十六!条 负责》监管医疗器》械网络销售的食品】药品监督管》理部门工作人员不履!行职:责或者滥用》职权、玩《忽职守、徇私—舞弊:的依法追究行—政责任?;构成犯罪》的移送司法》机关追?究刑事责《任
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第—四十七条 医【。疗器械网络交易服务!。第三方平台提供【者提供的医疗器械产!品或者服务造成【他人人?身、:财产:损失的根据相关法】律法:规的:规定承担民事责任
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