第五—章 法?律责任
》
! ,第三十七《条 ?从事医疗器》械网络销《售的企业、医疗器】械网络交易服—务第三?方平台提供者违反法!律,法规:有关规?定从事销售或—者交易服务法律法】规已有规定的从其】规定构?成犯罪的移送公安机!关处理
—
,。
第【三十八条 》 违反本《办法规?定未取?得医疗器械经营许可!从事网络第》三类:医疗器?械销售?的依照医疗器械监】督管理条《例第:。六十三条《的规定予以处罚【;未取?得第二类《医疗器械经营备案】凭证从事网络第二】类医:。疗器械?销,售的依照医疗器械】监督管理条例第【六,十五条的规定予以】处罚
《
》 第三十九【。条, 从事《医疗:器械网络销》。售的企业未按照本办!法规:定备案的由》县级:以上地?方食品药品监督管理!部门责令限期—改正:给予警告;拒不【改,正的向社会公—告处1万《元,以下罚款
!
《 第四十条 【有下:列情形之一的由县】级以上地方食品【药品:监督:管理部门责》令改正给予》警告;拒不改正的】处5000元—以上1万元以下罚】款
】 》 (一)从事医】疗器:械网络销售的企【业未按照本办法【要求展示医疗器械】生产经营许可证【或者备案《凭证:、医疗?器械注册证或—者备案凭证的;
!。
【 (二)】。医疗器械网》络交易服《务第三方《平台提?供者未按照》本办:法要:求展示医疗器械网络!交易服务第三—方平台备案》凭证编?号的
【
《 第四十一条— 有下列情形【之一的由县》级以上地方》。。食品药品《监督管理《部门责令《改正给予警告;拒】不改正的处》5000《元以上2万》元,以下罚款《
— (!一)从事医疗—器械网络《销售的?企业备案《。信息发?生变:化未按规定》变更:的;
?
— ?。 : (二《)从事医疗器械网络!销售的企业未按规定!建立并执行质—量管理制度的—。;
?
! (三)医【疗器械网《络交易服务第—三,方平台提供者—备案事项发生变化】未按规定办理变更的!。。;
】 ? (四)【医疗器械网络交易】服务第三方平台提供!者未按?。规定要求设置—与其规模《相适应?。的质量安全管理机】构或者配备质量【安全管理人员的;】
,
?
》。 《 (五)医》疗器械网络》交易服务第三方【平台提供者》未按规定建》立并执行质量—管理制度的
【
第!四十二条 医疗】器械网络交易服务】第三方平台提—供者未按《本办法规定》备案:的由:省级食品药品监【。督管理?部门责?令限期改正》;拒不改正》的向社会公告处3万!。元以:下罚款
【
? ,。 第四十》三条 《有下列情形之一【。的由县级以上地【方食品药《品监督管理》部门责令改》。正给予警告;拒【不改:正,的处:1万元以《上,3万元以下罚款【
【 (一!)从事医《疗器械网络销—售的企业《。。。、,医疗器械网》络交易服务第三方】平台条件发》生变化不再》满足规定要》求的;
】
, 》 (二)从【事医疗?器械网?络,销售的企业》、医疗器械网—络,交易服务第三—方平台提供者—不配合食品药品【监督:管,理部:门的监?督,检查或者拒绝、【隐瞒:、不如实《提供相关材料和数】据的
! 第四》十四条 》有下列情形》之一的?由县级以上地方【食品药品监督管理】部门:责令改正处》1万元以上3万元以!。下罚款
《
!。 (一—)从事医《。疗器械网络销售的】企业超出经营—范围:销售:的;:
! (二)】医疗:器械批发企业销【售给不具有资质的】经营企业、使用单位!的,
【 医疗器械【零售:企,。业,。将,非消费者自行使【用的医疗器械销售给!消费者?个人的依照前—款第一项《规定予以处》罚
【 第四—十五条? 从?。事医疗器械网—络销售的企业未按】。照医疗器械说明书和!标签标示要求—运输:、贮存医疗》器械的依照医疗【器械监督管理—条例第六十七条【的规:定予以处罚
—
】 第四十六条 负!。责监管医疗器械网】络销:售的食品药品监督】管理部?门工作人员不履行职!责或者滥用职权、玩!忽职守、徇私—舞弊的?依法:追究行政责任;构成!犯罪:的移送司法》机关追究刑事责任】
【 : ,第四十七条 医疗!器械网络《交易服务第三方平】台提供?者提供?的医疗器械产—品或者服务造成他】人人身、财产—损失的根据相关法】律法规的《规定承担《民事责?任
?