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《第五章 法》。律责任
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【 第三—十七条 从—事医疗器械网络销】。售的:企业、医疗器械网】络交易服《务第三方平台—。。提供者违反法律【。法规有关《规定从?事销售或者交—易服务法律》法规:已有规定《的从其规定构—成,犯罪的移送》公安:机关处理《
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? 第三十八条 ! 违反本办法—规,定未取得医疗—。器械经营许可从事网!。。络第三?类医:疗器:械销售的《依照:医疗器械监督—管理条?例第六十三条—的规定予以处—罚;未取得第二类医!疗器械经《营备案凭证从—事网络第二类医疗器!械销售的《依照医疗器械监督管!理条例第六》十五:条,的规定予《以处:罚,
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第—三十九条 从事】医疗器械网络销售】的企业未按照本办法!规定备案的由县级】以上地方《食品药品《监督管理部门责令限!期改正给予警告【。;拒不改《。正的向社《会公:告处1万元以下【罚,。款
】 第四十条 】 有下列情形—之一的由县》级以上地方食品【药品监督管》理部门责《令改正给予》警告;拒不改—正的处500—0元以?上1万元以下罚款
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》 【 (一)从事医疗】器械网络销售的企业!未按照本办法要求展!示医疗器械》生产经营许可—证或者?备案凭证、医疗【器械注册证》或者:备,案凭证的;
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— (二—)医疗器械》网络交易《服务第三方》平台:提供者未《按照本办法要求展示!医疗器?械网络交《易服务?第三方平台备案【凭证编号的
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】第四:十一条 《 有下列《情,形之一的由县级【。以上地方食品药品监!督,管理:部门责令改正—。给予警告《;拒不改正的处【。5000元以上【2万:元以下?罚款
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》 》(,一)从事医疗器械网!络销售的企业备案】。信,息发生变《化未按规定变更的】。;,
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》 : : (二)从—事医疗器《械网络销售的企业未!按规定?建立并?执行质量《。。管理制度《的;
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】 ?。 (三)》医疗器械《网络:交,。易服务第三方平【台提:供,者备案事项发生【变化未?按规定办理》变更的?。;
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! (四)医疗器械!网络交易服务第三】方,平台提供者未按规】定要:。求设置与其规—模相适应的质量安】全管理机构或者配备!质量安全管理人员的!;,
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《 (【五)医疗器》。械网络交易服务【。第三方平台提供者未!按规定建《立并执行质量管理】。制度的?
】。 , 第四十二条 医!。疗器械?网络交易服务第三方!平台提?供,者未按本办法规定】备,案的由省《级食品药《品监督管理部门【责令限期改》正;拒不改正的向】社会公告《处3万元以下罚【款
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》 第四十三条【 有下列情—形之一的由县级以上!地方食品药品监【督管理部门》责令改正给予—警告;拒不改正的处!1万元?以上3万元以下【。罚款
! 》 :(一)从事医疗器】。。械网络销售》的企业、医》疗器械网络交易服务!第三方平台条—件发生变化不再满足!规定要求的》;
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: , : 《(二)从事医疗【器械网络《销售的企业、医疗】器械:网络:交易:服务第三《方平台提供者不配合!食品药?品监督管理部门【的监督?检查或者《拒绝、隐瞒、不如】实,。提供相关材》料和数据的
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《 第四十四【条 有下列情【形之一的《由,县级以上地方食品】药品:监督管理《部门责令改正—处,1万元?以上3万元以下【罚款
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? 《 (一)—从事医疗器械网络销!售的企业超出经营范!围销售的;
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》 (—二,)医:疗器械批发企业销】售给不具有》资,。质的经营《企业、?使用单位的
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医【疗器械零《售企业将《。非消费者自》行使用的医疗—器械销售给消—费者个人的依照前】款第一项规》。定,予以:处罚
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? 第四十五条 !从事医疗器械网【络销售的企业未按照!医,疗器械?说明书和《标签标示要》求运输、《贮,存,医疗:器械的依照医疗器械!监督管理条例第六十!七条的规定予—以处:罚
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—第四十六条 负责!监管医疗器械网络销!售的食?品药品监督管—。理,部门工作人员不履】行职责或《者滥用职权、玩忽职!守、徇?私舞弊的依》法追究行政》责任;构《成犯罪的《移送司法机关追究刑!事责任
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第—四十七?条, 医?疗器械网络交易服务!第三:方平台提供者—提供的?医疗:器械产?品或者服务造成【他人人身、财—产损失的根据—相关法律法规的规定!承担民事责》任
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