第五章 法!律责任
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, 第三十七】条 从事医—疗器:械网络销售的企【业、医疗器械网【络,交易服务第》三方平台提供者【违,反法律法规有关【规,定从事销售》或者交易服》务法律法《规已有规定的从【其规定构成犯—罪的移送公安机关】处理
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【。 第三十八条— 违反本》。办法规定未取得【医疗器械经营许【可从事网络第三类医!疗器械?销售的依《照医疗器械》。监督管理条例第六】十三条?的,规定予以《处罚;未取得第【二类医疗《器械经营备案—凭证从事网络第二】类医疗器械》销售的依照医疗【器械监督管理—。条,例第六十五条—的规:定予以处罚》
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《。 ? 第三?十九条 《 从:事,医疗器械网》络销:售的企业未》按照本办《法规定备案的由县级!以上地方食品药品】监督管理部门责令】限,期改:。正给予警告;拒不】改正的向社会公【告处1万《元,以下罚款
【
? 第四十条 ! 有下列情形之一的!由县级以上地方食】品药品监督管理部门!责令改正《给予警告;》拒不改?正的处5《000元以》上,1万元以下罚—款
】 《 : (一)从事—医疗器械《网,。络销售的企业未按】照本办法《要求展示医疗器械生!产经:营许可证或者备案】凭证、医疗器械【注册证或者备案凭证!的;
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【。 (二【)医疗器械》网,络,交易服务第三方【平台提供者未—按照本?办法要求《展示医疗器》械网:络交易服务第三【方平台备案凭证编号!的
】 , 第四十一条 !有下列情形之一的】由,县级以上地方食品药!品监督管理部门【。责令改?正给予警《告;拒不改》正的处?50:00:元以上?2万元以下罚款【。
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! (一)从】事医疗?器械网络销售—。。的企业备案》。信息发生变化未【按规定变更的;
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】 (二)从事】医疗器?械网络销售的企业未!按规定建立》并执行质量管理制】度的:。;
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!(三)医疗器械【网络交易服务第【三方平台提供—者备案?事项发生变化未按规!定办理变更的;
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】 《 (四?)医疗器械》网络交?易服务第《三方:平台提供者未按【规,定要求设置》与其规模《相适应的质量安全】管理机构或者配备】质量安全管理—人员的;
】
! ,。(五)医疗》器械网络交易服【。务第:三方平台提供—者未按规定》建立并执《行质量管理制度的
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《。
,。 第四—十二:。条, 医疗器械—网络交易服务—第三方平《台提:供者未按本办法规定!备案的由《省级食品药品—监督管理部》门责令限期改正;】。拒不改?正的向?社会:公告处3万元以下罚!款,
】 第四十三—条 有下列—情形之一的由县级】以上:地方食品药品监督】管理部门责令—改正给予警告;【拒不改正的处1【万,元以上3《万元以下罚款
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—。 (一)从事医!疗,器械网络销售的企】业、医疗器械—网络交易服务第三方!平台:条件发生变》化不再满足规定要】求,的,。;
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? — ,。 (二)从事—医疗器械《网络销售的企业、】医疗器?械网络?。交易服务《第三方平台提供者】不配合?食品药品监督管理部!门的监督检查或者】拒绝、隐瞒、—不,如实提供《相关材料《和数据?的
! 第四十四条【。 , 有下列情》形之一的由县—级以上地方食品药品!监督管理部门责令】改正:处1万元以上3【万元以下《罚款
【
, ? : , (一)》。从事医疗器械网【络销售的《企业超?出经:营范围销售的—;
! (【二)医疗器械批发企!业销:。售给不具《有资质的经营企业】、使用单位的
【
【 医疗器械—零售企业将非消【费者自行使》用的医疗器》械销售给消》。费者个人《。的依照前《。。款第一项规定—予以处罚
》
【 第四十五条【。 从事医疗器【械网络销售的企【业,。未按照医疗器—械说明书和标签标示!要求运输、贮存医疗!器械的依照医—。疗,器械监督《管理条例第六—十七条?的规定予以处罚
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《 《。第四十六条 —。 负责?监管医疗器械网络】销售的食品药—品监督管理》部门工作人》员不履行职》责或者滥用职权【、玩忽职守、徇私舞!弊的依?法追:。究行政?。责,任;:构成:犯罪的移送司法【机关追究刑事责【任
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第—四十七条 医【疗器械网络交易服】务第三方《平台提供《者提供的医》疗器械产品或者服】务造成他人人—身、财产损》失的根据相关—法律法规的规—定承担民事责—任
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