第》四章 监《督检查 — ？     第【二十：五条 ？。 食品药品监督管】。理部门依照法律、法！规、规？章的规定依职权对】从事医？疗器械网络》销售的企业和—医疗器械网络—交易服务第三方平台！实施监督检查—。和，抽，样，检验 《  》   第二十六条】  ：对从事医疗》器，械网络？销，售的企业违法行为的！查处由其所》在地县级以上—地方食品药品监督管！理部门管辖 【。 ：     未【经许可或者》备案从事《医疗器械《网络销售能确定【违法销售《企业地址的由违法】销售企业所》在地：。县级以上地方食品】药品监督《管理部门管辖—;不能确定违法销】售企业所在地的由违！。法行为发生地或者违！法行为？结果地？的县：级以上地方食品【药品监督管理部门】。管辖通过医疗器【械网络交易服务第三！方平台销售》的由医疗器械网络交！。易服务第三方平【台，提供者所《在地省级食品药品】监督管理部》门管辖？;经：调，查后能够确》定管辖地的及—时移送？有管辖权的食—品药品监督》。管理部门 — ，    — 对医疗器械—网络交易服务—第三：方平台提供者违法行！为的查处由》其所在地省级食【品药品监督》管理部门《管辖 】    网》络销售的医疗器械】发生重大质》量事故或者造—成其他严重》危，害后果的可》以由违法企业所【在地、违法行为【。发生地或者违—。法行为结果地省级】食品：药品监督管理—部门管辖;后果【特别严重《的省级？。食品药品监督管【理部门可以报—请国家食品药品【监，督管理总局协调或】。者组：织直接查处 】    —。 对：发生医疗《器械网络销售违法】行为的？网站由省级食品【药品监督管理部门】通报同？级通信主管部—门  】 ， ，。 第二十七条  】国家食？品药品监督管—理总局组《织建立国家医—疗器械网络交易监】测平台开《展全国医疗器—械网：。络销售和《网络交易《监测与处置监测【情，况定期通报省级食】品药品监督管—理部门对监测—发现的涉嫌违—法违：规信：息及时转送相关省】级食品药品监督【管理部门《省级食品药品—监督管理部门应【当及时组织处—理， 《  ？ ，  第二十》八，条  省级食品药】品监督管理部—门自行建立的医疗】器械网络《销售监测平》台应当？与国家医《疗器械网《络交易监《。测平台实现数据对】接 ：。 ？     —第二十九条 — 食品药品监督管理！部门开展医疗—。器械：网络销售日常监督管！理或者对涉嫌违法】违规：。的医疗器械网络销】售行为进行查处时有！权采取下列措施【    ！     (—一)进入企业医疗器！械经营？。场所、办《公场：所和服务器所—。在地：等实施现《场，检查：; ：   【      (二】)对网络销售的医】疗器械进行抽样检】验;： —   ？。     》(三)询《问有关人员调—查，企业从？事医：疗器械网络销售行为！的相关情《况; 【     》    (四—)查阅、复制—企业的交《易数据、合同、【票据、账《簿以及其他相—关资料; 【     【    (五)【调取网络销售的【技术监测、》记录资？料; 》   》      (【。六，。)依法？查封：扣押数据存》储介质？等; ？     ！ ，   (七》)法律、法规—规定可以采取的其他！措，。施 —     第—三十条 《 对网络销售医疗】器械的抽样》检验按照医》疗器械质量监督【。抽查检？验，。相关管理规》定实施 】     检—验结果不《符，合医疗器械质量安全！标，准的食？品药：品，监督管理部门收到检！。验报告后应》。当及：时对相？关生产经营》企业开展监》督检查采取控制措施！。及时发布质量公告】对违法行为》依法查处 【。     第三！十一条  食品药】品监督管理部—。门对：医疗：。器械网络销售的【技，术，。监测记录《、信息追溯资料【等可以作《。为认定医疗器—械网络销售》违法事实的》依据 】    第三十二】条  从事医疗【器械网络销》售的企业实际情况与！备案信息不符且无】法取：得联：系的：经所在地《设区的？市，级食：品药品监督管理部门！公，示后依法注》销其医疗《器械经？营许：可，证，。。或者：在第二类医疗器械经！营备案信《。息中予以标注并【向社会公告》。相关网站由》省级食？品药品监《督管：理部门通报同—级通信主管部门 】 ？   《  医疗器械网络交！易服务第三方平台】提供者实际情况【与备案信息不符且无！。法取得联系的—经原备？案所在地省级食品药！品监督管理部门公】。示后在？其备：案信息中予以标注向！社会公告;备—案时提供《虚假资？料的由省《级食品药品监督管】理部门向社会公告】备案单位其》网站由省级》食品药品《监督管理部门通报】同级通信《主管部门 — ，     第】。三十三条  —。食品药？品监：督管：。理部门？在检查？中发现从《事，。医疗器？械网络销售的企业】或者医疗器械网络交！易服务第三》方平台未按规定建立！并执行相《关质量？。管理制度且存在医疗！器械质量安全隐患的！食，品药品监督管理【部门可以责令其暂】。停网络销售或者【暂停提供相关网络】交易服务《。 ： ？     恢复网】络销售或者恢复提】供相关？网络：交易服务的从事医】疗器械网络销—。售的企业或者医疗器！械网络交易服务第三！方平台？。提供者应当向原作出！处理决？定的食品药品监督】管理部门《提出申请经食—品药品监督管—理部门检查通过后】方可恢复 】。 ： ，   第三十四条 ！ ，从事医疗器》械网：络销售的《企业：、医疗器《械网：络交易服务第三方】平台提？供，者有下列情形之一】的，食品药品监》督管理部门》可以依职责对—其法定代表人或【者主要？负责人？进行约？谈， 》        】 ，(一)发《。生医疗器械》质，量安：全问题可能引—发医：疗，。器械质量安全—风险的; 】 ，       【  (二)未—及时：妥善处理投诉举报】的医疗器械》质量问题可能存【在医疗器《械质量安全隐患【的; 】     》   (三)—未及时采取有效措】施，排查、消除医疗器械！质，量安全隐患》未落实医疗器械【质量安全责任的;】。 ？ ：   ？      (【四)需要《进行约谈的其他【情形 ？     ！约谈：不，影响食品药品监督管！理部门依法对其【进行行政处》理约谈情况及后【续处理？情况可以向社会公开！。。 》     被约【谈企业？无，正，当理由？未按照要求落实整改！的省级食《品药品监督管理【部门、所在地设区的！市级：食品药品《监督管理部门—应当依？职，责增加监督检—查频次 》     第！三十五？条  有下列情形之！一的食品药品监【督，管理：部门可以将从事【医，疗器械网络》销售的企业、医疗】器械网络交易服【务，第，三方平台提供者【及其法定代表人或者！。主要负责《人列：。入失信企业和—失，。。信人员名单并向【。社会公开 ！   ？      (【一)拒不执行暂【停网络销《售或者暂停》提供相关网》络交易服务决定的】; ： 《      — ，  (？二)企业《被约谈后拒》不按照要求整—改的  ！   第三》十六条  》县，级以：上地方食品药—品监：督管理？部门应当《定期：汇，。总分析本行政区域医！疗器械？网络销售监督管理】情况报？告，上一级食品药—品，监督管理部门并依法！。向社会公《开， ： ： ：    省级食品药！品监督？管理部？门应当每年汇总分】。析医疗器械网络销】售和网络交》。易服：务第三方《平台监督《管理情况报》告国家食品药品【监督管？理，总局并？依法向？社，会公开 《 ，