： 第四章》 监督？检，查 】    《 第二十五》条  食品药品【监督管理部门依【。照法：律、法规、规章【的规定依《职权对从事医—疗器械网络销售的】企业：和医疗器械》。网络交？易服务？第三方？。平台实施《监督检查和》抽样检验 》 ？     第【。二十六条 》 对从事医》疗器械网络销售的企！业违法行为的—查处由？其所在地县级以上】地方食品药品—监督管理部门—管辖 ？ ：    —。 未经许可或者【备案从事医》疗器械网络销售能确！定违法销售企业地址！的由：违法销售企业所在】地县级以上地—方食品药品》监督管理部门管【辖;不能确》定违法销售企业所在！地的由违法行—为发生？地，或者：违法：。行为结果地的县级】以上地方食》品药品监督》管理部门管辖—通过医疗《器，械网：。络交易服务》第三方？平台销售的》。由医：疗器械网络交易服】务第三？方平台？提供：者所在地省》级食品药品监督【管，理部门管辖》;经调？查后能够确定—管辖地的及时移【送有：管辖权？。的食品药品监—督管：理部：门 ：  —   对《医疗器械网络—交易服务第》三方平台提供—者，违法行为《的查处？由其所？在地省级食品药【品监督管理部门管】辖 —     》。网络销售的》医疗器械《发生重大质量事【故或者造成》其他严？。重危害后果》的可以由《。违法企业《所在地、违》法行为发生地或者】违法行为结果地【省级食品《药，品，监督管理部》门管辖;后果特别】严重的？省，级食品药品监督管】理部门可以》报请国家食》品药：品监督管理总局【协，调或者组织直接查】处 ： 《   ？  对发生医—疗器械网络销—售，违法行为的网—站由省级食品—药品监督管理部门】通报同？级，通信主管部门 】 ：     —第二：十七条？ ，。 国家食品药品【监督管？理总局组织建立国家！医，疗器：械网：。络交易？监测平？台开：展全国医疗器械网络！销售和网络交易监测！与处置监《测情况定期通报省】级，食品：药品监？。督管理部门对监【测发现的涉嫌违法】违规信息及时转送】相关省级食品—药，品监督管理部门省】级食品？药品监督管理部门】应当及？时组织处理 ！。   《  第二十八—条 ： 省级？食品：药品监督管理部门自！行建立的医疗器械】网络销售监测平台】。应当：。与国家医疗器—械网络？交易监测平台实现】数据对接《 —    第二十九】条  食品药品监】督管理？部门开展医疗器【。械网：络，销售日常监督—管理或？者对：。涉嫌：违，法违规的医疗器械】网络销？售行为进行查处时】。有权：采取下列措施 ！   》      (【一)进入企》业医：疗器械经营场所、】办公场？所和服？务器所？在地等实施现场检】查; — ，    《     (二)】对网络销售的—医，疗器械进《。。行抽：。样，检验; 》  》。       (三！)询问有关人员调】查企业从事》医疗器械网络销【售，行为的相关情况;】 ：   — ，     (四)】查阅、复制企业的】交易数据、合同、】票据、？账簿以及其他—相关资料《; 《     【    (五)调取！网络销？售的技术监测、记录！资料：; 【 ，     》  (六)依法查封！扣押数据《存储介？质等; 】       【  ：(七)法律、法【。规，规定可以采》取的：其他措施 ！     第三【十条  对》网络：销售医疗器械的抽样！检验按照《医疗器械质》量监督？。抽查检验相关管理】规定实？施， ？   》  检验结果不符】合医疗？器械：质，量安全标准的—食品药品监督管【理，部门收到检验—。报告后应当及时【对相关生产经—营企业开展》监督检查《采取控制措施及时】发布质量公告对违】。法行为依法查处 】  —   第三十一【条  ？食品药品《监督管理部门—对，医疗器械网络销【售的技？术监测记《录、信息追溯资【料等可以《作，为认定医疗器械【网络销售违法—事实的？依据  ！  ： 第三十二条  从！事医疗器械网络销】售的企业实》际情况与备案信息】不符且无法》取得联系的经所【在，地设：区的市级食品—药品监督管理部【门公示后依》法注销？。其医疗器械经—营许可证《或者在第二类医疗器！械经营备案信息中予！以标注并向社—会公告？。相，关，网，站由省级食》品药品监督管理【部，。门通报同级通信【主管部门 》 ？。  ？   医疗》器械：网络交易服务第三方！。平台提供者》实际情况与备案信息！不，符且无法取得联系的！经原：备案：。所在地？省，级食品药品监督管理！部门公示《。后在其备案信息中予！以标：注向社会公告;【。备案时提供虚假资料！的由省级食品药品监！。督管理部门向社【会公告备案单位【。。其网站？由省级食品药品【监督管理《部门通报同级通【信主管？部门 — ：    第三十三】条  食品药品监】督管理部门在—检查中发《现从事？医疗器械网络销售的！企业或者医》疗器械网《络交易服务第三【方平台未按规定建立！并，执行相关质量管【理制度？且存在医疗器械【质量安全隐患的【食品药品监督管理部！门可以责令其暂【停网：络销售或者》。暂停提？供相关网络交—易，服，务 ： 《     恢复网】络销售或者恢复提】供相：关网络交易服务的】从事医疗《器械网络销售—的企业或者医—疗器械网络交易服务！第，三方平台提》供者应？当向原作《出处理决定的食品】药品监督管理部门】提出申请经》食品药品监》督，管，理部门检查通—过后方可恢复 ！     【第三十？四条  从》事医疗器械网络【销售的企业、—医疗器械网》络交易服务第三方】平台提供者有—下列情形之一的食】品，药品监督管理部【门可以依职》责，对其法定代表人或者！。主要负责人进—行约：谈   ！    《  (一《)，发生医疗《器械质量安》全，问题可能引发—医疗：器械质？量安全风险的—; 》       】  (二《)未及时妥善处理投！诉举报的医》疗器械？质量问题可能存【在医疗器械》质量：安全隐患《的，;  】       (】。。。三)未及时采取有】效措施排查、消除】医疗器？械质量安全隐患未落！实医疗器械质量【安全责任的; 】 ？ ，       【 ，(四)需要进行约】谈的：其他情形 【 ？ ，   ？约，谈，。。不影响食品药品【监督管理部门依法】对其进行行政处理约！谈情况及后续处理】情，况可以向社》会公开 《   【  被约谈企业无】正当理由未》按照要求落实—。整改的？省级食品药》品监督？管理部门、所在【地设区的市级食品药！品监督管《理部门应当依职责增！加监督检查频次【 《 ： ，   第《三十五条 》 有下列《情形之一的食品药】品监督管理部门可】以将从？事医疗器械网络【销售的企业、医【疗器械网络交易【服务第三方平台提供！者及其法定代表人或！者主：。要负责人列入失信企！业和失信《人员名单并向社【会公：开 《    —   ？ ， (一)拒》不执行暂停网络【销售或者暂停提供相！关，。网络交？易服务决《定的; 【 ，   ？      —(二)企《业被约谈后拒—不按照要求》整改的？ —    第三—十六条  》县级以？。上地方食品药品监】督管理部门应当定】。期汇总？分析本？行政：区域医疗器械网络】销售监督《管理情况报告—上一级食品药—品监督？管理部门并依法向】社会公开 ！。     省级食】品药品监督管理【部门应当每》年汇总分析医疗【器械网络销售和网】络交易服务第三方平！台监督？管理情况报告国家食！品药品监督》管理总局并依—法向社？会公开 》