《第四章 监督检查】 —    》 第：二十五条  食【品药品监督管理部门！依照法律、》法，规、：规章的规定》依职权对从事医疗】器械网络销售的企业！和，医疗器械网络交易服！务第：三方平台实施监督】检查和抽《。样检验？  【   第《二十六条  对【从，事医疗器械网络【销售的企业违法行为！的查处由其所在【地县：级以上地《方食：。品药品监《督管理？部门管辖 【 ，     未经】许可或者备案—从事医疗《器械网络销》售能确？。。。。定，违法销售企业—地址的由违法销售】企业所？在地县级以上地方食！品药：品监督管理部门管】辖;不能确定违法】销售企业所在—地的：。由违法行为发生地或！者，违法行为结》果地的县级以上地】方食品？。药品监督管理部【。门管辖通过医疗器】械网：。络交易服《务，第三方平台销售的由！医，疗器械网络交—易服务第《三方平台提供者所在！地省级食品药品【监督：管理部门管辖—;经调查《后能够确定管—。。辖，地的及时《移送：有，管辖权的《食，品药品监督管理【。部门 — ：    对医—疗，器械网络交易—服，务第三？方平：台提供者违法行为的！查，处由其所在地省级】。食，品药品监督管—理部门？管辖 】    网络—销售的医《疗器械发生重大质量！事故或者造成其他严！重危害后果的可以由！违法企业《所在地、违》法行为发《生地或者违》法行为结果地省【级食：品药品监督》管理部门管》辖;后果特别严重的！省级食品《。药品：监督管？理部门可《以报请国家食品【药品监督管》理总局协调》或者组织直接查处】  【   ？对发生医疗器械网络！销售违法行为—的网：站由省级食品药品】监督管理部门通报同！级通信主管部门 】 《。    《 第二十七》。条，  国家食品药【。品监：督管理总局组—织，建立国家医疗—器械网络交易监测】平台开展全国医疗器！械网络销售和网【络交易监测与处【。置监测情况定—期通报省级食品【药品监督管理部门】对监测发现的涉【嫌，违法违规信息—及时：转，送相关省级》食品：药品监督管理—部门省级食品药品监！督管理部门应当【及时：组织处理 —  》   第二十八条 ！ 省级食品药品【监督管理部》。门自行？建立的医《疗器械网络销售监测！平台应当《与国：家，。医疗器？械网络交易监测平】。台实现数据对接 】 》  ：  第二十九—条  食品》。。药，品监：督管理部《门，开展医疗《器械网络《销售日常监督管理或！者，对，涉嫌违法违》规的医疗《器械网络销》。售行为进行查处时】有，权采：取下列措施 —  — ，      (一】)进入？企业医疗《器械经营场所、办公！场所和服务》器所在地等实施现场！检查：; 》   《。      (【二，)对网络销售的【医疗器械进行—抽样检验;》   】     》 ，(三)询问有关人员！调查企业从事医疗器！。械网络销售行为的相！关情况？;， —      —  (四)查阅【、复制企业的交易】数，据、合同、票—据、账？簿以及其他》相关资料; ！  ？  ：     (五【)调取网络销—售的：技术监测、记录资】料，;，   】     》 ，(六)？依法查封《扣押数据存储介【质等; ！     》。   (七)—法，律、法规规定可【以采取的其他措【。施  】。  ： 第三？十条  对网络销售！医，疗器械？的抽样检《验按照医疗器械【质量监督抽查—检验：相，关管理？规定实？施 【 ，  ： 检：验结果不符合医【疗器械质量安全标】准的：食品药品《监督：管理部门收到检验】报，告后应当及时对相关！生产经营企业开展】监督检？。。查采：取控制措施及时【发布：质量：公告对？违法行为依法—查处 ？     ！第三十一条  食】。品药品监督管理部】门对医？疗器械网络销售【的技术监《。测记：录、信息《追溯资料等》可以作为认定医【疗器械网络销售违】法事实？的依据 】     第三十二！条  从事医疗器】械网络销售的企业】实际情况《与备案信息不符且】无法取得《联系：。的经所？在地设区的市级食品！药品监督《管理部门公示后【依法注销《其医疗器械》经营许可证或者在第！。。。二类医疗器械经营】备案信？息中予？以标注并向社会【公告相关网站由省级！食品药品监督管理】部门通报同级—通信主管部门 【    】 医疗器械网络交】易服务第三》方平台？提供者实际情—况，与备案信息不—符且无法《取得联系的经原【备案所？在地省级《食品药品监督管理部！门公示后在其备案】信息中予以标注向社！会公告;备案时【提供虚假资料的由】省级食品药品监【督管理部门向社会】公告备案单位其网站！。。由省级食《品药品？监督管？理部门通《报同级通信主—。。管部门 《 ：     第】。三十三条  食【。品药品监督》管理部？门在检查《中发现从事医疗器械！网络销？售的：。企业或者医疗器械网！络交易服务第三【方平台未按规—定建立并执》。行相：关质量管理制度且存！在医疗器械质—量安全隐患》的食品药品监督管理！部，门可以责令其暂停】网络销售或者—暂停提供相关网【络交易？服务 》 ，     恢复】网络销售或者恢复提！供，相关网络交易—。服务的从事》医疗器械《网络销售《的企：业或者医疗器械网】络交易？服务第？三方平？台提供者应当向【原作出处理》决定的食品药—品监督管理部门提出！。申请经食品药品【监督管理部门检【查通过后方可恢复】 《   《。  第三《十四条  从事医】疗器：械网络销售的企【业，。、医：疗，器械网络交易服务】第三方？平，台提供？者，有下列情《形之一的食品药品监！督管：理，部，门可以依职责对其】法定代表《人或者主要负—责人：进，行约：谈 — ，       【 (一)发生医【疗器械质量安—全问题可能引发【医疗器？械质量安《全风险的;》 ， ， ， ：       【  ：(，二)未及时》妥善：处理投诉举》。报的医疗器》械，质量问题可》能存在医《疗，器械质量《安全隐患的》; —     》。   ？ ，(三)未及时采【。。取有效措施排查、消！除医疗？器械质量安》全隐患未《。。落实医疗器械质【量安全责任的; 】。 ：      】。   (《四)需要进行约谈的！其他情形 —     约！谈不影响《食品药品监督—管，理部门依法对—其进行行政》处理约谈情况—及后：续处理情况可—以，向，社会公开 —     】被约谈企《业无正当理由未【。按照要？求落：实整改的省级—食品：药品监督管理部门】、所在地设区的市级！食品药品监督管【理部门应当》依职责增加监督检查！频次 【  ：   第三》十，五条：  有下《列，情形之一的食品【药品监督管理部门】可，以将从事医疗器械网！络销售的《企业、医疗》器械网？络交易服务》第三方？。平台提供者及其法定！代表：人或者主要负责人】列入失信《企业和失信人员名单！并向社会《公开： ： 《       【 (一)拒不执行】暂停网络销售—或者暂停提供相【关网络交易服务决定！的; — ，  ：       (】二)：。企，业被约？谈后拒不按照要【。求整改的 】     第三十！六条 ？ 县级以上地方【食品药品监》督管理部门应当【定期汇总分析本行】。政区域医疗器械网络！销售监督管理情况】报告上一级食品药品！监督管理《部门并依法向—社会公开 》    】 省级食品药品监】督管：理部门应当每年汇】总分析医疗器械网】络销售和网络—交易服？务，。第，三方平？台监督？管理情？况报告国《家食品？药品：监督管理总局并依法！向社会公开 — ，