第三章 医！疗器械网络交易服】务，
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— 第十五条 医】疗器械？网络交易服》务第三方平》台提供者应当依法取！得互联网药品信息】服务资？格证书具备》与其规模相适应的办！公场：所以及数据备份【、故障恢复等—技术条件《设置专？门的：医疗器械网络质量】安全管理《机构或者配》备医疗？器械质量安全管理】人员：
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？ 第？十六条 医疗器械！网络交易服务第三】方平：台，。提供者应当向—所在地省《。级食：。品，。药品监督管》理部门备案填—写医疗器械网—络交易服务第三方】平台备案表》并提交以下材料
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【 》 (：一)营业执照—原件、复印件—;
！ (【。二)法定代表人【或者主要负责人、医！疗器械质量安全管】理，人身份证《明原件？、复印件;
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： —。 (三)》组织：机构与部门》设置：说明;
】
— (《四)办公《场，所，地理：位置图、房屋产权】证明文件或者租赁协！议(附房《屋产：权证明？文件)原件、复印】件;
】 ， ： ， ？ (五)《。电信业务经营许可证！原件、复印》件或：。者非经营性》互联网信息服务备】。案说明？;
！ —(六)？互联网？药品信？息服务资《格证书原件、复【印件;
》
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【 (七)》医疗器械网络交【易服务质量管理制度！。等文件？目录;
！。 》 ，。 (？八)网站或者网络】客，户端应用程序基【本情况介《绍和功？能说明？;
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《 (】九)其？。他相关证明材料
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】第十：七，条 省级食品药】。品监督？。管理部门应》当，当场对企业提交材料！的完整性进》行核对符合规定的予！以备：案发给医疗器械网络！交易服务《第三方平台备案凭】。证;提交资》料不齐？全或者不符合法定情！形的：应当一次性告—知需要补充材料【的，事项
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省级】食，品药品监《督，管理部门应当在【备案后7《个工作日《内向社会《公开相关备案信息】备，案信息包括企业【名，。。称，。、法定代《表人：或者主要负责人、网！站名称、网络—客户端应用程序名】、网：站域名？、网站IP地址、】电信业务经》营许可？证或者？。非，经营性互联网—信，息服务备《。案编：号，、医：疗器械网络交—易服务第《三方平台《备案凭证编》。号等
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《 省级食品】药品监督管理部【门应当在医疗器【。械网络交《易，服务第三方平台提】供者备案后3个月】内对医疗《器械网络交易服务】第三方平台》开展现场检查
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— 第十八条 【 医疗器械》网络交易服务—第三方？。平台提供《者名：称，、法定代表人或者主！要负：责，人、网站名称、网】络客户端应用程序名！、网站域名、网站I！P地址、《。电信业务经营许【可证或？者非经营性》互联网？信息服务备案编【号等备案信》。息发生变化的应当】及时变？更备案
】
第十九】条 ？医疗器械网络交易】服务第三方平台【提供者应当在—其网站主页》面显著？位置标注医》疗器械网《。络交易服务第三【。方平台备《案凭证的编号—
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第二十！条 医疗》器械网络交》易，服务第三方》平台：提供者应《当建立包括入驻【平台的企业核—实登记、《质量安全监测、交易！安全保障《、网络销售违法行】为制：止及报告、》严重违法行为平台】。服务：停止、安全投—诉举报处理、消费者！权益保？护，、质量安全信—息公告等管理—制度
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《 《第二十？一条 ？ 医疗器械网—络交易服务第三方平！台提供者应当对申请！入，驻平台的企》业提供的医》疗器械生产》经营：许，可证：件或者备案》凭证、医疗器械注册！证，或，者，备案凭证、》企业营业执照等材料！进行核实建立—档案：并及时更新》保证入驻平台的企】。业许：。可证：件或者备案凭证所】载明的生产经营【场所等许可或者备】案信息真实
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【医，疗器械网络交易【服，务第三？方平台提供者应当与！入驻平台的》。企业签？订入驻？协议并在协议—中明确双方义务及违！约处置措施》等相关内容
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第二！。十二条 医疗器械！网络：。交易服务《第，三方平台提》供者应当记录在【其，平台上开展的医【疗器械交《易信息记录应—当保存至医疗—器械有效期后2年;！无有效期的保存时】间不得少于5—年;植入类医疗器】械交易信息应—当永久保《存相关？记，录应当真实、完整】、可追溯
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第【二十：三条 医》疗器械网络》交易服务第三—方平：台提供者应当—对平台上的医—疗器械？销，售行为？及信息进行监测发现！入驻网？络交易服务第—三方平台的企—业存在超《范围经营、发布【虚假：信息、？夸大宣传等违—法违规？行为、无法取得联】系或者？存在其他严重安全】。隐患的应《当立即对其停止【网络交易服务并【保存：有，关记录向《所在地省级食品【药品：监，督管理部《门报告
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发现入】驻网络交易》服务第三方平台的】企业被食品》药品监督管》。理，部门责令《停产停？业、吊销许可证件等！处罚或者平》台交易的产品被食品！药，品监：督管理部门暂停【销，售或者停止销售【的，应当立即《停止提供相关网络】交易服务
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第【二十四条《 ， 医疗器械》网络交易服务第三】方平台？提，供者应当在网站【醒目位置及》时发布产品质量【安，全，隐患等相关信息
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