安全验证
? ,第,三章 医疗器械网络!。交易服务 ! :     》第十五?条,  医疗器械—。网络交易《服务第三《。方平台提供》者应当依法取得【。互联网药品信息服】务资格证《书具备?。与其规模《相,适应的办公场所以】。及数据备份》、故障恢复》等技术条件》设置专?门的医疗器械网络质!。。量安全管理机构或】者配备医疗》器械质量安》全管理人《员   !  :第,十六条 《 医疗器《械网络交《易服务第三方平台提!供者应?当向所在地》省级食品药》品监督管理部门备】案,填写:医疗:器械:网络:交,易服:务第三?方平台备案表—。。。并提交以《下材料 —。       !  :(一)营业》执照原件、复印件;! 》        】 (二)法》定,代表人或者主要负】责人、医疗器械【质量安全管理人【身份证明原件、复印!件; 】      —  (三《)组织机构与部门】设置说?明; 《    【    《 (:四,)办公场所地—理位置图、房屋产】权证明文件或者租】赁协议(附》房屋:产权证明文件)原】件、复印《件; 】  :      (【五)电信业务经【营许可证《原件、复《印件或者非经营【性互联网信息服【务备案说明》;   !      (六)!互联网药品》信,息服务?资格证书原》件、复印《件;: 《     — , ,  (七)医疗【器械网络交》易服务质量管—理制:度等文件目录;【  【      — (八)网站或【。者网络客户端应用程!序基本情况》介绍和功能说—明; 【         !(九)其他》。相,关证明?材,料 【 ,   第十七条【  省级食》品药品监督管理【部门应当当场对企】。业提交材料的完【整,性进行?核对符合规定—的,予以备案发》给医疗器械网络【交易:。服务第三方平—。台备案凭证》;提交资料不—齐全或者不符合【。法定情形的应当一次!性告知需《要补充材料的事项 ! 《     省级食】品药品监《督管理?部门应当在备案后7!个工作日《。。内向社会公》开相关?。。。备案信息备案信息包!括企业名《称、法定代表人【。或者主要负》责人、网《站名称、《网络客户端应用程】序名、网站域名、网!站IP地址、电信业!务经营许《可证或者非经营性互!联网信息服务备案】编号、医疗器械网络!交易服务第三—方平台备案凭证【编号等 《   【 , 省:级食品药品》监督管?理部门应当在医疗器!械网络交易服—务第三方《平,台提供者备案后3】个月内对医疗—器,。械网络?交易:。服务第三方平—台,开,展现场检查 !     第【十八条  》医疗器械网》。络,交易服务《第三方平台提供者名!。称、法定《。代表人或者》主要负责《人、网?站,名称、网络客—户端应用程序名、网!站域名、网站I【P地址、《电信业务经》营许可证《。或者非经营性—互联网?信息服务备案—编号等备案信息【发生变化的应当【及时变更备案 !   》  :第十九条  医疗】器械:网络交易服务第【三方平台《提供者应当在其【网站主页面显著【位置:标注医疗器》械网:络交易服《务第三方平台备案】。凭证的编号 —     !。第二:十条:  医疗器械网【络交易服务第三方】平台提供者应当【建立:包括入?驻,平台的企业》核实登记、质量【安全监测、交易安】全,保,障、网络销售违法行!为制:止及报?告、严重《违法行?为平台服务停止、】安全投诉举》报处理、消费者权】益保护、质量安全】信息公告等管理制度! —    《第二十一《条  ?医疗器械《。网络交易服务第【三方平台《提供者应《当对申请入驻—平台的?企业提?供的医疗器》械生产经营许可证件!或,者备案凭证、医疗】器械注册证或者备案!凭证、企业》。营,业执照等材料进【行核实建立档案并】及时更新保》。证入驻平台的—企业许可证件或者备!。案凭证所《载明的生产经—营场所等许可或者】备案信?息真:实 《 : ,   ? 医疗?器械网络交易服务】第三方平台提供者】。应当与入驻平台的】企业:签订入驻《协议并在《协议中明确双方义】务及违约处置—措施等相关内容【 ? :     》第二十二条  医】。疗器械网络交易【服务第三方平—台,提供者应当记录【在其平台上开展的】医疗器?械交易信息记录【应当保存至》。医疗:器械有效期后2【年;无有效期—的保:。存时间不得少于5】年;:植入类医疗器械交】易信息应当永久【保存相关记》。录应当真实、—。完整、?可追溯 《 《 ,  :  第二十三条  !医疗:器械网络交易—服,务,第三方平台提供者应!当对平?台上的医《疗器械销售行为及】信,息进行?监测发现入》驻网络交易服务第三!方,平台的?。企业存在超》范围经营、》发布虚假信息、【夸,大宣传等违法违【规行为、无法取【得联系或《者存在其他》严重安全隐》患的应当立即对其停!止网络交易服务并】保存有?关记录向所在地【省级食?品药品监督管—理部:门报告 【 ,     发现【入驻:网络交?易,服务第三方》平台的企业被食【品药品监督管理部门!责令停产停业—。、,吊销许可《证件:等处罚或者》平台交易的产品被食!品药品?监督管理部门暂停销!售或者停止销售【的应当立即停止提供!相关网络交易服【务   !  第二《十四:条  医疗器械网】络,交易服务第三—方,。平台提供者应当在网!站醒目位置及—时发布产品》质量安全《隐,患等相关信息 【 ,