第三章 】医疗：器械网络交易服【务 》   —。  第十五》条  医《疗器械？网络交易服务—第三方平台提供【者应当依法》取得互联《。网药品信息服务【资格证？书，具备与其规》模，相，适应的办公场所以】及数据？备份、故障恢复等】技术：条件：设置专门的》医疗器械网》络质量安全管—。理，机构或者配备医疗器！械质量安全管理人员！    ！ 第十六条  医疗！器械网络交易服务第！三方平台提供者应】当向所？在地省？级食品药品监—。督管理部门》备案填？写医疗器械网络交易！服务第？三方平台备案表并】提交以下材料 ！ ： ，       【 (一)营业执【照原件、复印—件; 《  》  ：     (二)】法定代表人》或者主？要负责人《、医疗？。器械质量《安全管理人身份证明！原件、？复，印件; 【       】  (三)》组织机构与》。部门设置说明; ！。     】    (四)办公！场，所地理位置》图、房屋《产权证？明文件或《者租赁协《议(：附房屋？产权证？明文件)原件、复】印件;？ 》    《   ？  (五)电信【业，务经营许《可证原件《、复印件或者非经】。营性互联网》信息服务备》案说明; —。     】    (六—)互联网药品信息服！务资格？证书原件、复印【件，;  】       【(七)医疗器械【网络交易服》务质量管《理制度等文件—目录;？ ：     】。。    (八)【。。。网站或者网络—客户：端应用程序》基本情况介绍和功】能说明？; 》   《 ，     (九)】其他相？关证明材料》    ！ 第十七《条  省级》食品药品监督管理】部门应当当》场对企业提交材料的！完整性进行核—对符：。合规定的予》以备案发给医疗【器械网络交易服务】第三方平台备案凭】。证;提交资料不【齐全：或者不符合法—定情形的应当一次】性告知需要补充材料！的事项 】    《 省级食品药—品监督管理部门应当！在，备案后？7个工作《日内向社《会公开？相关备案信息—备案信？息包括企业》名称、法定代表人或！者主：要负责人、网站名】称、网络客户端【应用程序名、网站域！名、网站IP—。地址、电信》。业，务经营许可证或者】。非经营性《互联网信息服务备案！编号、医《疗器械网络交—易服务第三方平台】备案凭证编号—等 ：    】 省级？食品药品监督管理】部门应当《在，医疗器？械网络交《易服务？第三方平《。台提供者《备案：后3个月内对—医疗器械网络—。交易服务第三方平】台开展现场》。检查 ？    】 第十八条》  医疗器》械网络？交易服务第三方平】台提供者名称、【法定代表人》或者主要负责—人、网站名》称、：网络客户端应用程序！名、网站域名、网】站IP地址、—电信业务经营许【可证或？者非经营《性，。互联网信息服务【备案编号等备案【信息发生《变化的应《当及时？变更备案 》 《     第—十九条  医疗器】械网：络交易？服务第三《。方平台提供者应当】在其网站主页—面显著位置》标注医疗器械网络】交易服务第三方【平台：。。备案凭证的编号【 》     第二【十条  医疗器械网！。络交易服务》第，三方平台提供者应】当建立包括》入驻：平台：的企业核实登记、】质量安全监测、【交易安全保障、【网络：销售违法行为制止及！报告、？严重：。违法行为平台服务】停止：、安全投诉举报处】理、消？费者：。权，。益保：护，、质量安全信息公告！等管理制度 — ，。。。 ，    — 第二十一》条 ： 医疗器械网络交易！服务：第三方平台提供【者应当？对申请入驻平台的企！业，提供的医疗》器械生？。产经营？许可证件或》者备案凭《证、医疗《器械：注册：证或者备案凭证【、企业营业执照等材！料进：行核实建《立档案并及时更新】保证入驻平台的企业！许可证件《或者备案凭证所载明！的生产经营场所【等许可或者》备案信息真实—。  【   医疗器械【网络交易服务第【。三方：平台提供者应当【与入驻平台的企业签！。订入驻协议》并在协议《中明确双《方义务？及，违约处置措》施等相关内容 】     第！二十二条  医疗器！械网络交易》服务第三《方，平台提供者应当记录！在其平台上开展的】医疗：器，械交易信息记录应当！保存：至医疗器械有效【期后2？年;无有《效期的？。保存时间不得少【于5年？。;植入类医疗器械】交易信息应》当永久？保存：相关记？录应当真实、完【整、可追溯》 ：    【 第：二十三条《  医疗器械网络交！易服：务第：。三方平台《。提供：者，应当对平台》上，的医疗器械销售行为！及信息进行》监测发现入驻—网，络交易服务第三方平！台的企业存在超范围！经营、发布虚—假信息、夸》大宣：传等违法《违规行为、无法【取得联系或者存在其！。他严重安全隐患【的应当？立即对其停止—网络交易服务—并，保存有关记录—向所在地省级—食品药品监督—管，理部门报告 ！     —。发现入驻网络交易服！务第三方《平台：的企业被食品药品监！督管：理部门责令停产停】业、吊销许可—证件等处罚或者平】台交易的产品被食品！药品监督管理部门】。暂停销售或者—停，止销售？的应当立即停止【提供相关网络交易】服务 —   《  第二十四条 】 医疗器械网络【交易服务第三方平台！提，供者应当在》网站醒目位置及【时发布产品质量安】全隐患？。等相关信《息 ？