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第三章 【医疗器？械网络交易服务
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！ 第十五条 医疗！器械网络交易服务】第，三方平？台提供？者应当依《法取得互联网药品】信息服务资格证书具！备与其规模》。相适应的办》公场所以及》数据备份、故障【恢复等技术》条件：。。设置专门的医疗器】械网络质量安全管理！机构或者配备—医疗器械质》量安全管理人员【
—。 ： 第？十六条 《 医疗器械网络交易！服务第三方平台提】供者应当向所在【地省级食品药品监】督管：理部门备案填写医】疗器械网络》。交易服务第三方【平台备案表》并提交？以下材料
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？ 【(一)营业》执照原件《、复印件;
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— (二！。)法定代表人—或者主要负责人、医！。。疗器械质量安全管理！人身份？证明原？件、复？印，件;：。
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！ (三)组织！机构与部门设置说】明，;
】 ： ？ (四)办公【场所：地理位置图》、房屋产《权证明文件》或者租赁协议(【附房屋产权证明文件！)原件、复》印件;
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？。 《 ：(五)？电信业务经营许【。可证原件、复印件】或者非经营性互【联网信息服务备案说！明;
】 》 ： (六)互联网药】品信息服务》资格证书《原，件、复印件;
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？ 】(七)医《疗器械网络交—易服务质《量管理？制度：等文件目录;
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《 》 ：。(八)网站或者【网络客户《端应：用程序基本情况介】绍和：功能说明;
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！ (九—)，其他相关证明材料】
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《 ：第十七条 省级食！品药品监督管—理部门应当当场对企！。业提交材料》的完整性进行核对符！合规：。定的予以备案—发给医疗器械—网络交易服》。。务第三方《平台备案凭证—;提交资料》不齐：全或者不《符合法定情形的应当！。。一次性告知需要补充！。材料的？事项
】 ： 省？级，食品药品监督管理部！门，应当在备案》后，7个工作日内向社会！公开相关备案信息备！案信息包括企业名】称、法定代》表人或者《主要负责人》、网站名称、网【。络客户端应》用程序？名、网站域名—、网：站IP地址、—电信业务经》营许可证或者非经】营，性互联网信》息服务？备案编号、医疗器械！网络交易服务—第三：方平台？备，。案凭证编号》等
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： 省级食—。。品药品监《。督管理？部，。门应当在医疗—器，。械网络交易服务【第三方平台提—供者备案后3个月】内对医疗器》械网络交易服务【第三：方平台开展现场检】查
【 ： 第十《八条： 医疗器械—网络交易服务—第，三方平台提供者名】称、法定代表人或】者主要负责》人、网站名称、【网络客户端应用程】序名、网站域名、网！站IP地址、电信】业务经？营许可证或》者非经营《性互联网信》息服：务，备，案编：号等备案《信息发生变化的应】当及时变更》备案
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：。 《第十九条 医疗】器械网络《交易服务第三方【平台提供者应当【在其网站主页面显】著位置标注医疗器】械网络交易服务第】三方平？台备案？凭证的编《号
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《 第二—十条 ？ 医疗器械网络【交，易服：务第三方《平，台提供者《应当建立包括入驻平！台的企业《。核实登记、质量【安全监测《、交易安全保障、】网络销售违》法行为制止及—报告：、严重？违法行为平台服务停！止、安全投诉举报】处理、消《费者权益保护—、质量？。安全：。信息公告《等管理制度
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第】二十一条 医疗】器械网络交易服务第！三方平台提供者【应当对申请入驻【平台的企《业提供的医疗器【械生：。产经营许可证件【或者备案凭证、医疗！器械注册证或者备案！凭证、企业营业执照！。等材料进行核—。实建立？。档案：并及时更新保证【入，。驻平台？的企业？。。。许可证件或者备【案凭证所载明的生产！经，。营场所等《许可或？者备案信息真实【
— ： 医疗器械网【络交易服务第三【。。方平台提供者应当与！入驻平台的企业签订！入驻协？议并：在协议中明确双方义！务及违约处》置措施等相关内【容
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： 第二十—二条 《医疗器械《网络交？。易服务第三方平【台提供者应》当记录在其》平台上开展的医【疗器械交易信息【记录应当《。保存：至医疗器械有效期】后2年;无有效【期的保存时》间不得少于》5，年;植？入类医疗《器械：交易信息应当—永久保存相关记录应！当，真实、完整、可追】溯，
— ， 第《二十三条《 ：医疗器械网络交【易服务？第三方平台提供【者应当对平》台上的医疗》器械销售行为及信息！。进行监测发现入【驻网络交易服务第】三方平台的企—业存：。在超：范围经营、发—布虚假信息、夸大】宣传等违法违规【行为、无法》取得联系《或者存在《其他严重安全隐患的！应当立即对》其停止网络交易服务！并保存有关记录向所！。在地省级食品药品监！督管理部《门报告？
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发现入】。驻网络交《易，服务：第三方平《台的企业被食品【药品监督管理部【门责令停《产停：业，、吊销许可》证件等处《罚或者？平台交易《的产品被食品药品】监督管理部门暂停销！售或者停止销—售的应当立即—停止提供相》关网络交易服务
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《 ， 第二十—。四条 医》疗器械网络交易【服务第三方平台【提供者？应当在网站醒目【位置及时发》布，产品质量安》全隐患等相》关信息
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