第二章 医！疗器械网络销售【  ！   第七条  从！事医疗器械》网络销售的企业【应当是依法取得医】疗器械生产许可、】经营许可《或者办理备案的【医，疗器械？生产经？营企业法律法规规】。定，不需要办《理许可？或者备案《的除外 】     持—有人通过网络销【售，其医：疗，器械医疗《器械生产《企，业受持？有，人，委托通过网络—销售受托生产的医】疗器械？不需要办理》经营许可或者备案】其销售条件应当符】合医疗器械监督管理！条例：和本办法的要求 】 》。 ，   持有》。人委托开《展医疗器械网络【销售的应当评估确认！。受托方？的合法资质、销售条！件、技术水》平，和质量管理》。能，力对网络销》售过程和质量—控制进行指导和监】。督对：网络销售的医疗【器械质量负》责 ： 》    《第八条  》从事医疗器械网络销！售的：企，业应：当填写医《疗，器械网络销售—信息：表将企业名称—、法定代表人—或者主要负》责人：、网站名称、—网络客户端应—用程序名《。、网站域名、网站I！P，地址、电信业—务经营许可》证或：者非经？营性互？联网信？息服：。务，备案编号、》医疗器械生产经营】许可证件或》者备案凭证编号等】。信息事先向》所在地设区的市级食！品药品监督管理部】门备案相关信息【发生变化的应当及时！。变更备案《 ？   》  第？九条 ？ 从事医疗》。器械网络《销，售的企业《应当通过自建网【站或者医疗器—械网络交易》。服务第三方平台开展！医疗器械网络销售】活动： 》     通过自建！网站开展医疗器【。械网络销《售的企业应当依法取！。得互联？网，药品信息服务资【格证书并具》备与其规模相—适应的办公场所【以及数据备份、故】障恢复等技术条【。件  】   第十条 【 从：。事医疗器械网络销售！的企业应当在其主页！面显著位置展示【其医疗？器械生产经营许【可证件或者备案凭】证产品页面应当【展示该产品的医【疗器：械注册证或者备案凭！证相关展示信息【应，当画面清晰容易【辨识其中医疗—器械：生产经营许可证【件，。。或者备？案凭证、医》疗器械注册证或者备！案凭：证的编号还应当以】文本形式《展示相关信息发生】变更的？应当及时更》。新展示内容 —   【  第？十一条  从—事医疗器械网络销】售的企？业在网上发》布，的医疗器《械名称？、型号、规》格、：结构：及，组，。成、适用《范围、医疗器械注册！证，编号或者备案—。凭证编号、注册人】或者备案人信息、】生产许可证或者【备案凭证编号、产】品技术要求》编号、禁忌症等信息！应当与经注册或【者备案的相关内容保！持一致 】     第十二条！  从事医》疗，器械网络销售的【企业应当记》录医：疗器械销《售信息记《录应当保存至医疗】器械有？效期后2年;—无有效期的》保存时间不得—少于5年;植入【类医疗器械》的，销售：信息应当永久保存】。相关记录应当真【。实、完整、可追溯】 ：     第！。十三条  从事【医疗器械网络销售】的企业经营范—围不得超出其生【产经：营许可或《者备案的范围 】 ：     —医疗器？。械，批发企业《从事医疗器》械网络销售应当销售！给具有资质》的医疗器械经营企业！。或者使用单位 【     ！医疗器械《零售：企，业，从事医疗器械网【络销：。售应当销售给消【费，者销售给消费者【。个人：的医：疗器械应当是可【以由消费者个人自】行使用？的其说明书应当【符合医疗器械—说明书和标》签管理相关规定标注！安全使用的特别说】明 ？     第！十四条？  从事医》。疗器械网络销售【的企：。业应：当，按照医疗器械标【签和说明《书标明的条件贮存和！运输医疗器》械委托其他》单位贮存和运输【医疗器械《的应当对被委托方贮！。存和运？。。输医疗器械的质量保！障能：力进行考核评估【明确贮存和运输过】程中的质量安全【责任确保贮存和【运输过程中》的质量安全 【