第》二章 医疗器—械，网络销售 ！     第】七条  从事医疗】器械网络销售的企业！应当是依法取—得医疗器械》生产许？可、经营许可—或者办理备案的医】疗器：械生：产经营？企业法？。。律法规规《定不需要《办理许？可或者备案的除外 ！。 ？   《  持有人》通过网络销售其医】疗器：械医疗器械生—产，企业受持有人—委托：通过：网络销售受托生产】的医疗器械不需【要办理经《营许可或者备案【其销售条件应当符】合医：疗器械监督管理条】例和本办法的要求 ！。   【  持有人委托开展！医疗器械网》络销售的应当评估】确认受托方的合法资！质、销？售条件、技术水平和！质量管理能力—对网络销售过程和】质量控制《进行指导和》监督对？网络销售《的医疗器械质—量负责 》     】第八条  》从事：医疗器械网络销售的！企业应当填写—医疗器械网络销售信！息表将？企业名称、法—定代表人《或者主要负责—人、网？站名称、《网络客户端应用程序！名、网站域名—、网：站IP地址、电【信业务经营》许可证或《者非：经，。营性互联网信息【服务备案编号—、医疗器械》生产经营许》可证件？。或者备？案，凭证编号等信—息事先向所在地设】区的市级《食，品药品监督管理部】门备案相关信息发】生变：化的应当及时变更备！案   ！  ：。第九条 《 从：事，医疗：器械网络销》售的企业应当通过】自建网站或者医疗器！。械网络交易服—务第三方平台开【展医疗器械网络销售！活动 】  ：  通过《自建网站开》。展医疗器械网络销】售的企业应当—依法取？得互联？网药品信息服务资格！证书并具备与其规模！相适应的办》公场所以及数据备】份、故障恢复等【技术条件 】  ？ ，  第十条  【从事医疗器械网络销！售的企业应当在【其主页面显著—位，置，展示其医疗器械【生产经营许可证【件或者备案凭—证产品？。页面应当展示该【产品的？医疗器械注册证或者！备案凭证相关展【示信息应《当画面清晰容—。易辨：识其中医疗器—械生产？经营许可证件或【者备案凭《证、医？疗器械注册》证或者备案凭证的编！号，还应当以《文本形式展示相【关信息？发生变更《的应当及时更新【展示内容《   】  第？十一条  从—事医疗器械网络销售！的企业？在网上发布的—。医疗器械名称—、型号、规格、【结构及组《成、适用《范围、医疗器—械注册证编号—。或者备案凭证编号、！注册：。人，或者备案人信—息、生产许可—证或者备案凭—证编号、产品技术】要求编号、禁忌症等！信息应当与》经注册或《。者备：案的相关内容保持一！致 ：。 ？     第十】二条：  ：从事医疗《器械网络销售—。的企业应《当记录？医疗器械《销，售信息记录应当保存！至医疗器械》有效：期后2年;无有效期！的保存时间不—得少于5年;植入类！医疗器械的销售信】息，应，当永久保存相—关，记录应当真实、完】。整、可追溯 【。 ？ ，    《第十：三条 ？。 从事医《疗器械网络销售【的，企业经营范》围不得超《出其生？产经营许可或—者备案？的范：围 —     医疗【器械：批发企业从》事医疗器械网—络销：售应当销售给—具有资质的医—疗器械经营企业或】者，使用单位《   】。  医？疗，。器械：零售企业《从事医？疗器械？网络销售应当销售】。给，。。消费者销售》给消费者个人的医】疗，器械应？当是：可以由消费》者个：人自行使用的其说】明书应当符合医疗器！。械说明？书和标签管》理相关规定》。标注安全使用的特】别说明 —   》  第十四条—。  从事医疗器械】网络：销售的？企业应？当按照医疗器械标签！和说明书标》明，的条件贮存和运输】医疗：。器械委？托其他单位》贮存和运输医—疗器：械的应当《对，被委托？方贮存和运》输医：疗器械的质量—保障能力进》行考：核评估明确贮存和运！输，过程中？的质量安全责任【确保贮存和》运输过程中的质【量安全？ ：