《第二章 医》疗器：械网络销售 】 ？ ，     第七条 ！ 从事医疗器械【网络：销售的企业应当是】。依法取得医》。疗器械生产许可、经！营许可或者办理备】案的医疗器》械，生产经营企》业法律？法规规定不需要办】。理许可或者备案【的除外 ！    持有人通】过网络销售》。其医疗器械》医疗器械生产企业受！持有人？委，。托通：过网络销售》受托生产《的，医疗器？械不：需要办理《经营许可《或者备案其销售【条件应当符》合医疗？器械监？督管理条例和本办】法的要求 —     】持有人委托开展医】疗器械网《络销售？的应当评估确—认受托方的合—。法资：质、销售条件—。、技术水平和—质量管理能》力对网络《销售：过程和？质量控制进行—指导和监督对网络销！售的医？疗，器械质量负责 【    】。 第八条 》 从事医疗器械【网络销售《的企：业应当填写医—。疗器械网络》销售：信息表将企业—名称、法《。定代：表人或者主要负【责，人，、网站名称、—网络客户端应用【程序名、《网站域名、网站IP！地址、电信业务经营！许可证或者非经营】性互联网《信息服务备》案编号、医疗器械】生产经营许可证件】或，者，。备案凭证编号—等信息事先向所在地！设，。区的市级食品药【品监督管理部门【备案：相关信息发生—变化的应当及时变】更备案？    ！。 第九条  从【事医疗器《械网络？销，售的企业应》当，通过自建网》站，或者医疗器》械网：络交易服务第—三方平台开展医【疗器械网络销售活】动  】  ： ，通，过自建网站开—展医疗器《械网络销售》的企业应当依法取得！互联网药品》信息服务资格—证书并具备与其【规模相？适应的办公场所以及！数据备份《、故障恢复等技术条！件   ！  第十《条  从事医疗【器械网？络销售的《企业应当在其主页面！显著：位置展？示，其医疗？器械：生产经营许可—证件或者备案—凭证产品页面应当展！示该产品的》医疗器？械注册？证或者备《案凭：证相关展示信息应当！画面清晰容》易，辨识其中《医疗：器械生产经营许可】证件或者《。备案：凭证、医疗器械注】册证或者备案—凭证的编号还应当】以文本形式展—示相关信息发—生变更的应当—及时：更，新展示内《容 ： ：     第十！一条  从事—医疗器械网络销售】。的企业在网上发布】的医疗？器械名称、型号、】规格、结构及组成】。、适用范围、医疗器！械注：册证编号《或者备案凭证编号】、注册人或者备【案人信息、》生产许？可证或者备案凭证】编号、产品技术要求！编号、禁《忌症等信息》应当与经注册或者备！案的相关内容保持】。一致 》  《   第《十二条  》从事医疗器械网络销！。售的企业应当记【录医疗器《械销售信息记录应】。当，保存：至医：疗器械有效期—。后2年;无有—效期的保存时间不得！。少于5年;》。植入：类医疗器械》的销：。售信息应当永久保存！相，关记：录应当？真，实、完整、可追溯 ！   【  ：。第十三条 》 从事？医疗器械网》络销售？的企业经营范围不】得超出其生产经营】许可或者备案的范】围 ： 》   ？ 医疗？器械批发企业—从事医疗《器械：网络销售应当销【售给具有资质的【医疗器？械经营企业》或者使用《单位 《     】医疗器械零售企业】从事医疗器械网络销！售应：当销售给《消费者销售给—消费者个人的医疗】器械应当是可以【由消费？者个：人自行使用的其说明！书应：当符合医疗器械说明！书，和标签管理相关【规定标？注安全使用》的特：。别说：明 【    第十四【条  从事医—疗器：械网络销售的企业】应当按？照医疗器《械标签和说明书标】明的条件贮》存和运输医》疗器械委托其他单】位贮存和《运输医？疗器械的应当对被】委托：方贮存和运输医【疗器械？的质：量保障能力进行考核！评，估明确贮存和运输过！。程中的质量安全责】任确保？贮存和运《输，过程中的质量安【全 ？