： 第二《章 医疗器械网络销！售 《 《   ？  第七条》  从？事医疗器械网络销售！的企业应《。当是依法取得医疗器！械生：产许可、经》营许可或者办理【备案的医《疗器械生《产经营企业法律法】规规定不需要办理】许可或者《备案的除外 —。 《     持有人】通过网络销售其【医疗器械《医疗器械生产企业受！持有人委《托，通过网？络销售受托生—产的医疗器械—不需要？办理经营许可或【者备案其销售条件应！。当符合医疗器械监】督，管理条例和》本，办法的要求 ！     —持有人？委托：开展医疗器械网【络销：。售的：应当评估确认受托方！的合法？资质、销售》条件、技术水平和质！量管：理能力对《网络销售过》程，。。和质量控制进—行指导和监督对网络！销售的？医，疗器：械质量负责》   】  第八《条  从事医—疗器械网《络销售的企业—应当填写医疗器【械网络销售信—息表将？企业：名称、法定代—表人或者《。主要负责人、—网站：名，称、网络客》户端应用《程序名、网站域【名、网站I》P地址、电信业【务经营许可证或者】非经营性互联网【信息服？务备案编号、医疗】器械：生产经营许可证件】或者备案凭证编号等！信息事先向所在地】设区的市《级食品药品》监督管理部门备【案相关信息发生变】化的应当《及时变更备案 】 ？  ：   第九条—  从事医》疗器械网络》销，售的企业应当通【过自：建网站或者医—疗器械网络交—。易服务第《三方平台《开展医疗器械网络】销售活动 】 ，     》通过自建网站—开展医疗器》械网络销《售的企业应当依【。法，取得互联网药品【信息：服务资格证书并【具备与其规模相【适应的办公场所以】及数据备份、故障恢！复等技术条件—   】  第十条 — 从事医疗器—械网络销售的企业】应当在其主页面显】著位置展示其医疗】器械生产经营许可】证件或者备案凭证】产，品页面？应当展示该产品的医！疗器械注册证—。或者备案凭证—相关展示信息应【当画面清晰容易【辨识其中《医，疗器械生产经营许可！证件：。或，者备：案凭证、医疗器械注！。册证或？者，备案凭证的编号还】应当以？文本形式展示相关】信息发？生变更的应当及时更！新展：。示内容 【   《  第十一条  】从事医疗器》。。械网络？销售的企业在—网上发布的》医疗：器械名称《。、型号、规格、结构！及组成、《。适用范围《、医疗？器械注册证编—号或者备案凭证编号！、注册人或者—备案人信息、—生产许可证或者【备案凭？证编号、产品—技术要求编号、【禁忌症等《信息应当与经—。注册或者备》案的：相关内容保持一致 ！。 ？。     第十二！条  ？从事医疗器械网络】销售的企业应当记】。录医疗器械销售信】息记录应当保存至医！疗器械？有效期后2年—。;无有效《期的保存时间不得少！于5年？;植入类医疗器【械的销售信息应当】永久保存相关记录】应当真实、》完整、可追溯 【     ！第十三条 》 从事？。。医疗：器械网络销售的【企业经营范》围不得？超出：其，生产：经营：许可或者《备案的范围 【     】医疗器械批》发企业从事医—疗器械网络》销售应当《销售给具有》。资质的医疗器械【经营：。企业或？者使：用单位 【。     医疗】器械：零售企业从事—医疗器械网络销【售应：。当销售给消费者【销售给消费者个【人的医疗器械应当】是可以？由消费者个人—。自行使用的》其说明书《应当符合医疗—器械：说明书和《标签管理相关规【。定标：注安全使用》的特：别，说明：。 ，     ！第十四条  从事】医，。疗器械网络销售【的企业应当按照医疗！。器械标签《和说明书《。标明的条件》贮存和运《。输医疗？器械委托其他单位贮！存，和运输医疗器—械的应？当对被委托方贮存和！运输医疗《。器械的质量》保，障能力进行考核评估！明确贮存和运—输过程中的》质量：安全责任确》保贮存和运》输过程中的质—。量安全？ ：