： ， 第二章 》医疗器械网络销【售， 《 ？    《 第七条  从【事，医疗器？械网络销售的—企，。业应当是依法取得医！疗，器械生？产许可、经营许【可或者办理备案的】医疗器械生产经营】企业法律法规规【定不需要办理—许可或者备案的【除外  ！。   持有人通【过网络销《售其：医疗：器械医疗器械生【产企业受持》有，人委托通过网络销】售受托？。生产的医疗器械【不需要办《。理经营许《可或者？备案其销售》。条件应当符合医【疗器械监督管理条例！和本办法的》要求  ！   持《。有人委托开》展医：疗器械网络销售【的应当评估确认受托！方的合法资质、销售！条件、技术水平和】。质量管理能力—对网络？销售过程和》质量控制进行—指导和监《督对网络销售的医疗！器，械质：量负责 ！    第八—条 ： 从事医疗器械网】络销售的企业应【。当，填写医疗器械—网络销？售信：息表将企业》名称、？法定代表人或—者主要负责人、网】站名称、网络客【户端应用《。程序名？、网站域《名、网站IP—地址、电信业务经营！。许可证或者非—经营：性互联网信息服务备！案编：号、医疗《器械生？产经营许可证件或者！备案凭？。证编号等《信息事先《向所在地设区的市】级食品药品监督管】理部门？备案相？关，信息发生变化—。的应当？及时变更备案— 《     —第九条？  从事医》疗器械网《络销售的企业应【当通过自建网—。站或者医疗器—。械网络交易》服务第三《方平：台开展医疗器械网络！。销售活动 ！     通过自】建网站开展》医疗器械网》络销售的企业应【当依法取得互联【网药品信息服务资格！证书：。并具备与其规模相】适应的办公场所【。以及数？据，备份、故障恢复等】技术条件 — ？  ：   ？第十条  》从事医疗器械网络销！售的企业应当在其】主页面？显著位置展示其【医疗器械生产—经营许可证件或【者备案凭证产品页】面应当展示该产【品的医疗器械注册证！或者备案凭证相关展！示信息应当画面清晰！容易辨识其》中医疗器械生产经】营许可？证件或？者备：。案凭证、《医疗器械注册—证或者备案凭证的】编号还应当》以文本形《式展示？相关信息发生—变更的应当及—时更新展示内容【 ？     第十！一条  从事医【疗器械网《络，销，售的企业在网上发】布的医？。。疗器械名称》、型号、规格、【结构及组成、适用范！。围、医疗器械注册】证，编号或？者，备案凭证编号、注】册人：或，者备案人信息、生产！许可证或者备案【凭证编号、产—品技术要求》编号、禁忌症等信息！应当与经注册—或者备案《。的相关内《容保持一致》 — ，   第十二条  ！从事医？疗器械网络销售的】企业应当记录医疗器！械销售信息》记录应当保存至【医疗器械有效期后】2年;无有效—期的保存时》间不：得少于？5年;植入类医【疗器械？的销售信《息应当永久》保存相关记录应当真！实、完？整，、，可追溯 】    《 第十三条》  从？事，医，疗器械网络销售的】企，业经营范《围不得超《出其：生产经营许》可或者备《案的范围 】     —。医疗器械批发—。企，业从事医疗器械网】络销售应《。当销售给具》有资质的医》疗器械经营企业【或者使用《单位 】  ：  医疗《器，械零售企《业从事医疗器—械网络？销售应当《销售给消费者销售】给消费者个人—的医疗？。器械应当是可—以由消费者个人自】行使用的其说—明书应当符》合医疗？器械：说明：书和标签管理—相关规定标注安全】使用的特别说明 ！   —  第十《四条  从事医疗】器械网络销售的企业！应，当按照？医疗器械标签和【说明书标明的条【件贮存和运输医疗器！。械委托其他单—位贮存和运输医【疗器：械的应当对》被委托方贮存和【运输医？疗器械的质量保障能！力进行考核评—估明：。确贮存和运输过程中！。的质量安全责任【确保贮存和运—输过程？中的质？量，安全 《