第二章【 医疗器械网络【销售： ， 【。。   ？ ，第七条  从—事医疗器械》网络销？售的企业《应当：是依法取得医疗器械！。生产许可、经—营许可或者办理【备案的医疗器械【生产经营企业法律】法规：规定不需《。要办理许可或—者备案的除外 【    】 ，持有人通过》网络销售其医疗器械！医疗：。器械生产《企业受持《。有人委？托通过网络销售受托！生产的医《。疗器械不《需要办？理，经营许可或者备案其！销售条件应当符合医！疗器械？。监督管理《条例和本办法的【要求 【     持—有人委托开展医【疗器械网络销售的】应，当评估确认受托方的！合法资？质、销售《条件、？技术水平和质量【管理能力对网—络销售？过程和质量控制进行！指导和监督对网络】销售的医《疗器械质《量负责 】     第—。八条  从事医疗器！械网络？销售的企业应当填写！。医疗器械网》络销售信息表—将企业？名称、法《定代表人或者主【要负：责人、网《站名称、网络—客户端应用程—序名、？。网站域名《、网站IP地址、】电，信业务经《营许可证或者非经营！性互联网《。信息服务备》。案编：号、医疗器械生产】经营许可证件或【者备案凭证》编号等信《息事先向所在—地设区的市》。级食品药品监督【管理部门备案相关信！息发生变化》的应当？及时变更备案 【  — ， ， 第九条  从【事医疗器《械网络销售的—企业：应当通过自建网站】。。。或者医疗器械网络】交易服务《第三方平台开—展医：疗器械？网络销售活动 【  —   通过自建网】站开展医疗器械网】络销售的企业应当依！法取得互联网药【品信息服务资—格证书并具备与其规！模相适应的办公场】所以及数据备份、故！。障恢复等技术条【件 《     第十！条  从事医疗【器械网络销售的企】业应当在其主页【面显著位置展—示其：医疗器械生产经营许！可证件？或，者备案凭证产品页面！应当展？示该产？品，的，医疗器械注册证或】者备案凭证相—关展示信息应—。。当画：面清晰容易辨—识其中医疗器械生产！经营：许可证件或者—备案凭证、》医疗器械注册证或】者备案凭证的编号】还应当以文》本形：式展示相关信息发生！变更的应当》及时更新展示—内容 《 ？。   ？  ：第，十一条  从事医】疗器械？网络：。销售的企业》在网上发布的—医疗器械《名称、型《号、规格、结构【及组成、适》用范围、医疗器械】注册：证，编号或者备案凭证编！号、注册人或者备案！人信息、《生产许可证或者备】案凭证编号、产品技！术要求编《号，、，禁忌症等信息应当】与经注？册或者备《。案的：相关内容《保持一致 【     第】十二条  从事【医，疗器械网络》销售的企《业应当记录》医疗：器械销售信息记【录应当保存至医疗器！械有效期后》2年;？无有效期的保—存，时，。间不：得少于5年;植【。入类医疗器械的【销售信息应》当永久保存相关【记录应当真实、完整！、可追溯 》。     ！。第十三条  从事医！疗器械网络销售的企！业经营范围不得超出！其生产经营许可或】。者备案？的，范围 【     》。医疗器械《批发：企业从事医疗器【械网络销售》应当销售给具有【资，质的医疗器》械经：营企业或者使—用单位 【。。     医【疗，器械零售企业从【事医疗器械网络销售！应当销售《给消费者销售给消费！者个人的医疗器械应！当是可以由消费者】个人：。自行使用的其—说明书应《当符合医疗》器械：说明书和标签管【理，相关规定《标注安全使用的特别！说明 》 ？    第》。十四条  从事【医疗器械《网络：销，售的企业应当按照】医疗器械标》签和说明《书标：明的条件《贮，。存和运输医疗器械委！托其：他单位贮存和运输】。。医疗器械的应当对被！委托：方贮存和运输医疗】器械的质量保—障能力进行考核【评估明确《贮存和运输过—程中的？。质量安全责》任确保贮《存和运输《过程中的质量安全】 ：