?
第一章 总 则
!
,
,
?
: ? 第一条 为加强!医疗器械网络销售】和医疗器械网络【交易服务《监督管理保障—公众用械安全根据中!华人民?共和国网络安全【法,医疗器械《监督管理条例—互联网信息》服务管理办法等法律!法规制定本办法
】
【 第?二条 《在中华?人民共和《国境内从事医疗器械!。网络销售《、提供医疗器械【。网,络交易服务及其【监督:管理应当遵守本办法!
【 ?第三条 国家食品!。药品监督管理总【局负责指《。导,全国医?疗器:械网络?销售、医疗器械网络!交易服务的监督管】理并组织开展全国】医疗器械《网络销售《和网络交《。易服:务监:测
—
》省级食品药品—监督管理部门负【责医疗器械网络交易!服务:的监:督管理
《。
【 县?级以上地方食品药品!监督管理部门负【责本行政《。区域内医疗器械网】络销售的《监督管理
—
【 第四条《 从事医疗器械】网络销售的》。企业:。、医疗器《械,网络:交易服务第三方平台!提供者?应当遵守医》。疗器械法《。规、规?章,和规范建立健全【管理:制,度依法诚信》经,营保证医疗》器,械质量安全》
! 从事医《疗器:械网络?销售的企业是指【通过网络销售—。医疗器械的医疗器】械上市?许可持有人(即【医疗器?。械注册人或》者备案?人以下简称持有【人)和医疗》器,。械生产经《营企业
【
,
: 医《疗器械网络交易【服,务第三方平台提供者!是,指在:医疗器械网》络,交易中?仅提:供网页空《间、虚拟交》易场所?、交易规则》、交:易撮合、电子订单】等交易服《务供交?易双:方或者多方开—展交易活动不—直接参与医疗器【械销售的企业—
:
》 ?第五条 《 从事医疗》器械网络《。。销售的企《业、医?疗器械网络交—易服务第三方平台提!供者应当《采取:技术措施保障医疗】器械网络销》售数据和资料的真】实、完?整,、可追溯《
,
》。 第六条 !从,事医疗?器械:网络销售的企—业,、医疗器《械网络交易》服务第三方》平台提供者应—当,积极配合食品药品】监督管?理部门开展网络【监测、抽样检验【、现场检查等监督管!理按照食品药品【监督:管理:。部,门的要求存储—数据提供信》息查询、数据提【取等相关支持—
: