第》一章 总 则
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》 第一条 为!加强医疗器械网【络销售和医疗器械网!络交易服《务监督管理保障公】众用械安全根据【中华人?民,共和国网络安全法】医疗器械监督管【。理条:例互联网《信息服?务管理?办法等?。法律法规制定本办法!
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第—二条 ? 在中华人民共和国!。境,内从事医疗器械【网络销售、》。提供医疗器械网络】交易服务及》其监督?管理应?当遵守?。本办法
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, 第三条【 , 国家?食品药?品监督管理总—局负责指导全—国医疗器械网—络销售、医疗—器械网络《交易服务的监督管理!并组织开展全国【医疗器械网》络,销售和网络》交易服务监测
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【。 省级食品药品监!督管理部门负—责医疗器械网络交】易服务的监督管理
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: : 县:级以上?地方食品药品监【督管理部门负责本】行政区?域内医疗器械网络销!售的监督管理
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? 第四条 【 ,从事医疗器械网【络销售的企业、医疗!器械网络交易—服务第?三方平台《提供者应当遵—守医疗器械法规【、规章和规范建【立健全管理》制度依法诚信—。经营保证医》疗器械质量安—全
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从】事医疗器械》网络:销售的企《业,是,。指通过网《络销售?医疗:器械的医疗器械上市!许可持有人(—即医疗器械注—册人或者备案人以】下简称持有人—)和医疗器械生产经!营企:。业
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? 医疗器械网络交!易服务第三方平台提!供者是指在》医疗器械网》络交易中仅提—供网:页空间、《虚拟交易场所—、交易规则、—交易:撮合、电子订单等】。交易服务供》交易:。双方:。或者多方开展交易】活动不直接参—与医疗器械销售的企!业
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》第五条?。 从事《。医,疗器械网络销售的企!业、医疗器械网络】交易服务第三—方平台提供者应【当采取技术》措施保障医疗器械网!络销售数据和资料的!真,实、完整、可追溯】。
— 第六条【 从事医疗器械】网络销售的企业【、医疗器《械网络交易服务【第,三方平?台提供者应当积极】配,合食品药《品监督管理部门【开展网?络监测、抽样检验、!现场检?查等监?督管理按照食品【药品监督管理—部门的要《求存储数据提—供信息查《。询、数据提取—等,相关支持《
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