第一章 】。总 则
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: 第一条 】为加强医疗器械网】络,销售:和医疗?器械网络交易服务】监督管?理,保,障公众用《械安全根据中华【。人民共和国网络安】全,法医疗器械》监督管理条例互联】网信息?服务:管理办法等法—律法规制《定,本办法
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【第二条 《 ,。在中华人民共和国】境内从事医疗—器械网络销售、提供!医疗器械网络交【易,服务及其监》。督,管理应当遵守本办法!
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—。 第三条— 国家食》品药品监督管理总局!负责指导全》国医疗器械网络【销售、?医疗器械网络交易服!务的监?督管理并《组织开展《全国医疗器械—网络销售和网络交易!服务监测
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】 省级?食品药品监督管【。理部:门,负责医疗器械—网,络交:。易服务的监督—管理:
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: ,。 县级以—上地:方食品?药品:监督:管理部门负》。责本行政《区域内医疗器—械网络销售的监督管!理
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》 第四条 【从事医疗器械—网络销售《的企业、医疗器械网!络交易服务第三方平!台,提供者?应,当遵:守,医疗器械法规、【。规章和规范建立健全!管理制度依法诚信经!营保证医《疗器械质量》安全:
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从事【医疗器?械网络销售的企【业是:指通:过网络销售医疗【器械:的医疗?器械上?市许可?持有人(《即医疗?器械注册人或—者,备案人?以下简称持有—人)和医疗器—械生产经营企业【
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医疗器!。械网络交易服务【第三方平台》提供者是《指在医?疗器:械网络?。交易中仅《提,供网页?空间、虚拟交—易场所、《交易规则、交易撮】合、电子《订单等交易服务供】交,易双方或者多—方,开展交易活动不直】。接参与医疗器械【销售的企业
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—第五条? 从?事医疗器械网络销】售的企业、》医疗器械网络交易】服务第三方平台提】供者应当采》。。取,技术措施保障—医疗器械网》络销:售数据和资料的【真实、完整、可追溯!
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第六条! :从事医疗器械网络】销,售,的企业、医疗—器械:网络:交易服务第三方平】台提供者应当积【极配合食《品,。药品监?督管理部门开展网络!监测:、抽样检验、现【场检查等监督管理】。按照食品药品监督管!理部门的《要求存储数据提供】信息:查询、数据》提取等相关支—持
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