第一—章 总? 则
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第一条 ! 为加强医疗器械】网络销?售和医疗器械网络】交易服务监》督管理保障》公众:用械安全根据中【华人民共和国网络安!全法医疗器械监督管!理,条例互联网信息【。服务管理办》法等法律法规—制定本?。办法
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— 第二条 】在中华人《民共和国境》内从事医疗》器械网?络销售、提供医疗】器械:网络交易《服务及其监督管理】应当遵守本办法
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第三【条 ?国家食品药品监督】管理总局负责指【导全:国医疗?。器械网络《销售:。、医疗器械网—络交易服《务的监?督管理并组》织开展全国医—疗器械网络》销售和?网络交?易服务监测
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省—级食品药品监督管理!部门负责医疗器械网!络交:易服务的监督管【理
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县级以!上地方食品药品监督!管理:部,门负责本《行政区域内医疗器】械网络销售的—监督:管理
】 第四条 !从事:医疗:器械:网络:销售的企业、—医,疗器械网络交—易服:务第三方平台提供者!应,。当遵守医疗器械【法规:、规章和规范建立健!。全,管理制度依法—诚信经营保证医【疗器械质量安全【
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—。从事医疗器械网络】销,。售的企业《。是指通过网络销售】医疗:器械的医疗器—械上市许可持—有人:(即医疗器械注册】人或者备案》。。人以下简《。称持有人)和医疗器!械生产经营企业
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【医,疗,器,械网络交易服—务第三?。方平台?提,供者是指在医疗器械!网络交易《中仅提?供网页?空间:、虚拟?交,易,场所:、,交易规则、交易【撮合、电子订单等交!易服务?供交易双《方或者多方开展【交易活动不直接参与!医疗器械销售的【企业
】 第五条 !从事医疗器械—网络销售的》企业、医疗器械【网络交易服务第三方!平,台提供者应》当采:取技术措施保—障医疗器械网络销售!数据和资料的真实、!完整、可追溯
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— 第六条 】从事医疗器械网络销!售的企业《、医疗器械网络【交易服务第三方平】台提供者《应当:积极配合食品药品】监督管理部门开【展网络?监测、抽样检验、现!场检查等监督管【理按照食品药品【监督管理《部,门的要求《存储数据提供信【息查询?、数:据提取等相关支持
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