第》三章 管理与控制】
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《 第十四条》 国家建立医【疗技术？临床应用质量管【理与控制制度—充分发挥各级、各】专业医疗质量—控，。制组织的作用以“限！制，类，技术”为主》加，强，医疗技术《临床应用质量控制对！医疗技术临床应用】情，况进行日常监—测与定期《评估及时向医疗机】构反：。馈质控和评估结【果持续改进》医疗：技术临床应用质【量
【 ， ， 第？十五：条 二级以上的】医院、妇幼》保健院及专》科疾病防《治机构医疗》质量管理委员会应当！下设医疗技术临【床应用管理的—专门组织《由医务、质量管理、！药学、护理、—院感、设备等—部门负？责，人和具有《高级技？术，职务：任职资格的临床【、管理、伦理等【相，。关专业人员组成【该专门组《织的：负责人由医疗机构主！。要负责人担》任由医务部门负责日！常管理工《作主要职责是
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】 (一)根】据医疗技术临床应】用管理相关的—法律、法规》、规章制定》。本机构医《疗技术临床应用管】理制度并《组织实施;
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！ (二)审定本机构！医疗技术临床—应用管理《目录和？手术分级《管理目录并及时调】整;
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》 (！三)对？首次应用于本—。机构的医疗技术组】织论证对本机构已】经，临，床应用的医》疗技术定期开展评估！;，
—。。 】(四)定期检查【本机构医《疗技术临《床应用管理各项制】度执行情况并提【出，改进措施和要求【;
】 ： ，。 (五)【省级以上卫生行【政部门规定的其他】职责
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》 其他医疗机【构应当设立》医疗技术临床应用】管理工作小组并指定！专(兼)《职人：员负责本机构医疗】技术临床应用管理】工作
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《 第十六条 医疗！机构应当建立本机构！医疗技术临床应用管！理制度？包括目？录管理、手术分级、！医师授权、质量控】制、档案管理、动】态评估等制度—保障医疗技术临床应！用质量和安全
！。
— 第十七《条， 医疗机》构开展？医疗技术临床应用】应当具有符合要【。求的诊？疗科：目、专业技术人员、！相应的？设备、设《。施，。和质量？控制体系并》遵守相关技术—临床应用管理—。规范
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第】十八条 医疗机构！应当制定本机构医疗！技术临床应用管理】目，录并及时调整对目录！内的手术进行分级管！理
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— 手术管—理按照国家关—于手术分级管理的有！关规定执《行
】 第十九条 ！医疗机构应当依法】准予医务人员实施与！。其专业能力相适【。应的医疗技术—并为医务人员建立医！疗技术临床》应用管理档案纳入】个人专？业技术档案管理
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】 第二十条》。 ：医疗机？构应当建立医师手术！授权：与动：态管：理制度根据》医师的专《。业能力和培训—情，况授予或《。者取：消相应的手术级【别和具体手术权【。限
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： 第《二十一条 医【疗机构应当建—立医疗技术临—床应用？论证：制度对已证》明安全有效但属本机！构首次？。应用的医疗》技术应？。当组织开《展，本机构技《术能：力和安全保障能【力论证通过论证【的方：可开展医疗》技术临？床应用？
！ 第二？十二条 医—疗机构应当建—立医疗技术临—床应用评估制度【对限制类技术的质】量，安全：和，技术保证能》力，进行重？点评估,并根—据评估结果及—时调整本机构—医疗技术临床应用管！理目录和有关—管理要？求，对存在严《重质量安全》问题或？。者不再符合有关技术！管理要求的要立即】停止该项技术的临】床应用
《。
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《 医疗机构应【。当根据评《估结果及时调整【本机：构医师相关技术【临床应用权限—
！ 第：二十三条 》 医疗机构应当为医！务人：员，参加医疗技》术临床？应用规范化培训创】造条件加强医疗技】术临床应用》。管理人才队伍的【建设和培养
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医疗机！构应当加《。强首次在本医—疗机构临床应—用的医疗技术的【规范化培训工作
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第二十四！条 医疗机构【开展的限制类技术】。目录、手术分级管理！目录和限制类技术】临床应用《情况应当纳入本机构！院务公？开范围主动向社【会，公开接受社》会监督
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《 第二十五条—。。 医疗机构在医疗！技术临床应用过程中！出现下列情》形之一的应当立即】停止该项医》疗技术的临床应用】
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？ ： ， (一)该医！疗，技术被？国家：卫生健康委列为“】禁止：类技术”《;
【 ： (二)！从事该医疗技术的主！要，专，业技术？人员或者关键设备】。、设施及其他—辅助条？件，发生变化不能满足】相，。关技术临床应—用管理规范要求或】者影响临《床，应用效？果;
！ ： ： (《三)该医疗》技，术在本机构应用过】程中出现《重大医疗质》量、医疗安全或【者伦理？问题或者发生与【。技术相关的严—重不良后果;
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《
，。 【 (四)发现该【项医：疗技术临床应用效果！不确切或《者，存，在，重大质？量、安全或者伦理缺！陷
！ 医疗机》构出现第《一款第二项、第三】项情形属于限—制类技术的应当立】即将有关情》况向核发《其医疗机构执业许可！证的卫生行》政部门？。报告卫？生行政部门应当及】时取消？该医：疗机：构相应医疗技—。术临：床应用备《案在该机构》医疗机构执》业许可证副本备【注栏予以注明—并逐级向《省，级卫生行政部门报告！
【。 ： 医疗？机构出现第一款【第四项情形的应当】立即将有关》。情况向？核发其医《。疗，。机构：执业许可《证的卫生行政—部门和省级卫生【行政部门报告省【级卫生？行政部？门应当立即》组织：对该项医疗技术临床！应用情况《。进，行核查确属》医疗技？术本身存在问题的可！以暂停该项医—疗技：术在：本地区的临床应【用并向国家卫—生健康委报告—国家卫生健康委收】到报：告后组织专家进行评！估决：定需要采取》的进一？步管理？措施
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