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第《。三,章 管理与》控制
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— ,第十四条 国家】建立医疗《技术临床应》用质量管理与控制制!。度充分发挥》各级、各专业—医疗质量《控制组织的作用以“!限制类技术》”为主加强医—。疗技术临《床应用质量控—制对医疗技术—。临床应?用情况进《行日常监测与定期评!估,及时向医疗机构【反馈质控和评估结】果持续改进医疗技】术临床应《用质量
! : 第十五条 】二级以上的医院、】妇幼保健院及—专科疾病《防治机构《医疗质量管理委员会!应当下设《。医疗技术临床应用管!理,的专门组织》由,医务、质量管理【、,药学、护理、—院感、设备等—部,门负责人《和具:有高级技术职务任职!资格的临床》、管理、伦》理等相关专业人员】。组成该专门组织【。的负责人由医疗【机构主要《负责人?担任由医务部门负责!日常管理工作—。主要职责是
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【 (一)—根据医疗技术临【床应用管理相关【的法律、法》。规、规章制定—本机构医疗技—术临床应《用管理制度并组【织实施;《
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: 【 (二)审定本【机构医疗《技,术临床应用管理【目录和?手,。术分级管理目录【并及时?。调整;
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— 《 (:三)对首次应用于本!机构的医疗技—术组织论证对本机构!已经临床应》用的医疗《技术:定期开展评估;
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》 (四!)定期检查本机构】医疗技术临床—应用管理《各项制度执》行情况?并,提出改进措施和【要求;?
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》 ? (五)省级以上卫!。生行:政部:门规定?的其他职责
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其他】。医疗机?构应当设立医疗【技,术临床应用管理工】作小组并指定—专(兼)《职人员负责本—机构医疗技术临【床应用管理工作【
】。 第十六条 医!疗机构应当建立【本机:构医疗技术》临床:应,用管理制度包括目】录管理、手术—分级、医师授权【、质量控制》、档案管理》、动态评估等—。制,。度保障?医疗技术临床应用】质量和?安全
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: 第十》七条 ? 医疗机构开展医疗!技,术,临床应用应当具【有符合要求的诊【疗科目、专业技【术,人员、相应的—设备、?。设施和质《量控制体系》并遵守相关》技术临床应》用管理规范
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》。。 《第十:八,条 医《疗机构应当制定【。。本机构医疗技—术临床应用》管,理目录并及时调整】对目录内《。的手术进行分—级管理
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— 手术管理按照】。国家关?于手术分《级管理?的,有关规定执》。行
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》 : 第十九》条 医疗》机构应当依》法准予医务人—员实施?与其专?业能力相适应—的医疗技术并为医】务人:员,建立医疗《技术临床《应,用管理档案纳入【。个,人专业技术档案管理!
】 第二十条 医!。疗机构应当建立医】。师手术授权与动态管!理制度根据医—师的专业能》力,和培训情况》授予或者取消相【应的:手术级别和具体【手,术权:限
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】 第二十《。。一条 《医疗机构《应,当建立?医疗技术临床应【用论:证制度对《已证明安《全有效但属本—机,构首次应用的医【疗技:术应当组织开展本机!构技术能力》和安:全保障?能力论证通》过论证?的方可开展》医疗技术临床—应用
】 , , 第二十二条【 医疗机构应当建!立医疗技术》临床应用评》。估制:度对:限制类?技术的?。质,量安全和技》术保证?能力进行重点评估】,并根据评估—。结果及时调整本【机构医疗《技术:临床应用管理目录和!。有关管理要求对存】在严重质《量安全?问题:或者不再符合有关】技术管理要求的要】立即停止该项—技术的临《床应用
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《 ,医疗机?构应当?根据评?估结果及《时调:整本机构医师相【关技术临《床,应用权?限
】 第《二十:三条 医疗机【。构应当为医务人员】参加医疗技》术临床应用规范化培!训创:造条件加强医疗技】术临:床应用管理人—才队:伍,的建设和培养
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》 :医疗:机,构应当?加强首次在》本医疗机构临床应】用的医疗《技术的规范》。化,。培训工作《
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】。 第二十四条 医!。疗机构开展》的,限制类?技,术目录、手》术分:。级管理?目录和限制类技【术临:。床,应用情况应》当,纳,入本机?构院务公开范围主动!。向社会公《开接受?社会监督
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第【二十五条 医疗机!构在医疗技术临床应!用过程中出现下【列情形之一的应【当立即停止该项医】疗技术的临床应用】。
【 ? (一)【该医:疗技术被国》家卫生健康委—列为“禁止类技术”!;
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? —。 ,(二)从事该医疗技!术的主要专业技术】人员或者关键—设备、设《施及其他《辅助条件《。发生变化不能满足】相,关,技术临床应用管理】规范要求或》者影响临床应—用,效果;
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: 《 《(三)该医疗技【术在本?机,构应:用过程中出现重大医!疗质量、医疗安全】或者:伦理问题或者发生与!技术相关的严重不良!后果;
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【 (》四)发?现该项?医,疗技术临床应用效】果不确切或者存在重!大质:量、安全或》者伦:理缺:陷
【 医疗机构出!现第一款第二项、第!三项情形属》于限制类技》术的:应当立即将》有关情?况向核发其医疗机构!执业许可证的卫【生,行政部门报告卫生行!政部门应当及时取消!该医疗机构相应【医疗技术临床应用备!案在该机构医—疗机构执业许可证】副本备注栏予以注】明,并逐级向省》级卫生行政》部门报告
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— 医?疗机构出现第—一款第四项》情,形的应当《立即将?有关情况向核发【其医疗机构执业许可!证的卫生行政部门和!省,级卫生行《政部门报告省—级卫:生行政?部门应?当立:。即组织?对该项医疗》技术临床《应用情况《进行核查确属—医疗技术本身—存在问题《的可以暂停该—项医:疗,。技术在?本地区?的临床应用并向【国家卫生健康委【。报告国?家卫生健康委—收到报告后组织专家!。。进,。行,评估决定需要采【取的:进一步管理措施
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