： 第？二章 医疗技术【负面清单管理 【 《     【第九条  医疗技】术具有？下，列情形之一的—禁止应用于临床【(以：下简称禁《止类技术) ！     —    (一)临】。床应用安全性、【。。有效性不确切; ！    【   ？。 ， (二)存在重【大伦理问题;— ，   【   ？   (三)—。该技术已经被临床淘！汰; 《     】    《(四)未经》临床研究论》证的医疗新技术 】 》   ？。 禁止类技术目录由！国家卫生健康委制】定发：布或者委托专业【组织制定发布并根】据，情况适时《予以调整 — ？ ，    第》十条：  禁止类技—术目录以外》。并具有下列情形【之一的作为》需要重点加强管【理，的医疗技术(—以下简称限制—类技术)由省级以】。上卫生行政部门【严格：管理  ！ ，  ：  ：  (一《)技术难度大、风】险高对医疗》机构的服务能—力、人员水平有较高！专业要求需要设置】限定条件《的; 【   ？      (二)！需要消耗稀》缺资源的; 【。。 《    《    (三)【涉及重大伦理风险】的; ？ ？       】。。  (？四)存在不合理【临床应用《。需要重点管理的 】 》    国》家限制类技术目录】。及，其临床应《用管理规范由国家】卫生：健康委制定发布或者！委托专业组》织制定发布并—根据临床应用实【际情况予以》。调整：   】  省级卫生—行政部门可以结合本！行政区域实》际情况在国家限制】类技术目录基—础上：增补省级《限，制类技术相关项【目制定发布相关技】术临床应《用管理规《范并报国家卫生【健康：委备案 ！    《第十一条  对【限制类技术实—施备：案管理医疗机构拟】。开展限制《类技术临床》应用的应当按—照，相，关医疗技术》临，床，应用管理规范—进行自我评估符合】条件的可以开展【临床应用并于开【展首：例临床应用之日【起15个工作日内】向核发其医疗机构执！业许：可证：的卫：。生行政部门备—案备：案材料？。应当包？括以下内《容 【      —  ：。(一)开展临床应用！的限制类技术名【称和所？具备的条件及有【关，评估材？料;  ！      — (二)《本机构医疗技术【临床应？用管理专门组织和伦！理，。委员会论证材—料; —    》    《 ，(三)技术》负责人(《限于在本《机构注册的执业医师！)资质证明材料 】 《  ：  ： 备案部门》应当自收到完整备】案材料之日起—15个工作日内【完成备案在》该医疗机构的医疗】机构执业许可—证副本备注栏予以】注明并逐级上报至省！级卫生行《政部门 》  》   第《十二条  未纳入禁！止类技术和限—制类技术目录的【医疗技术医》疗机构可以根—据自身功能、—任，务、技？术能力等《自行决定开展—临床应用并应当对开！展的：医疗技术《临床应用实施严【格管理 》 《    第十三条】  医疗机》构拟开？展存在重大伦理风险！的，医疗技？术应当提请本机【构伦理委员会审议】必要时可以咨询省级！和国家医学伦理【专，家委员会未》经，本机构伦理委—员会：。审查通过的医疗技术！特别是限制类医【疗技术不得》应用于临床 【