： 第二章 —医疗：技术负面清单管理】  ！   第九条 【 医疗技术具有【下列情？形之一的《禁止应用于临床【(以下简《称禁止类技术) 】     ！  ：  (一)临床【应用安全性、有【效性不确《切; 》    —   ？ ， (二？)存在重大伦—理，问题; 《 》      —  ：(三)？该技术已经被临床】淘，汰; ？     ！。    (四)未】经临床研究》。论证的医疗新技术】 ， ？ ，   ？  禁止类技—术目录由国》家卫生健康委—制定发布或者委【托，专业：组织制定发布并【。根据情？况适时予以调—整 【。    第十条 】 禁止类技术目录以！。。外并具？有下列情《形，之一的作为》。需要重点加》强管理的医》。疗技术(以下简称限！制类技术)由省级以！上卫生？行，政部门严格管理【 》   ？   ？  ： (一)技术难【度大、风险高—。对医疗机《构的服务能力—、人员？水平有较《高专业要求》需要：设置限定条》件的; 》   —      (二】)，需要消耗稀缺资源的！; 》        ！ (三)《涉及重大伦理风【险的：; 》 ：。。      —  (四)存在不】合，理临床应用需要重】点管理的 》 ：     国】家限：制类技？术目录及其临床【。应用：管理规范由国家卫生！健康委制定发—布或者委托专业【。组织制定发布并【根据临床应用实际情！况予以调整 【。     省！级卫生？。行政部门可以结合】本行政区《域实际情况在—国家限制类技术目】。录基础上增补—省，级限制类技术—相关项目《制定发布相》关技术临床应用管理！规范并报国家卫【生健康委备案 】 ，   》。。  第十一条—  ：对限制？。。类技术实施备—案管理医疗》机构：拟开展限制类技【术临床应用的应【当按照相关》医疗技术临床—应用管理规》。。范进行？自我评估符合条【件的可？以开展？临床应用并于开展】首例临？床应用之日起15】个工作日内向—核发：。其医疗机构》执业许可证的—。卫生行政部门备案】备案材料应当包括】以下内容 】 ，         ！(一)开展临床【应用的？限制类技术名称【。和所具备的条件及有！关评估材料; 【   【 ，     (—二)：本机构医疗技术临】床应用管理》。专门组织和伦理委员！会论证材料》;  】    《 ，  (三)技术负】责人：(，限于在本机构—注册的执业医师)】资质证明材》。料   ！  备案《部门应当自收到完整！备案材料《之日起？15个工作日内完成！备案在该医疗机构】的医疗？机构执业许可—证副本备注栏予【以注明并逐级—上报至？省级：卫生行政部门 【 》    第十—二条  未纳—入禁止类技术和【限制类技术目—录的医疗技术医疗】机构可以根据—。自身功能、任—务，、，技术能力《等自行决定开展【。临床应用并应当对开！展的医疗技术临【。床应用实《施，。严格管理 ！   ？  第十三条 【 医疗机构拟开【展存：在重：大伦理风险的医疗技！术应：当提请？本机：构伦理委员会审议】必要时可以》咨询：省级和？国家：医学伦理专》家委员会未》经本机构伦理委员】会审：查通过的医疗技【术特别？是限制类医疗技术不！得应用于临床 】