第二章 】医疗技术负》。面清单管理 【 》    《 第九条《  医疗技》术具有？。下列情形之一—的禁止应用》于临床(以下简称】禁止类技《术)：    ！ ，    (一)临】床应用安全性、有】效性不确切;—    ！     (—二)存在重大—伦理问题; ！  ？      — (三)该技—术，已经被临床淘汰; ！ ： ？  ：     》 (：四)：未经临床《研究：论，证的医疗新技术 】 ，  》   禁止》类技术？目录：由，国家：卫生健康委制定【发布：或者委？托专业组织》制定发布并根—据，情况：适，时予以调整 】 ，     第十】。条  禁《止类技术目录以外】并具有下列情形之】一的：作为需要重》点，加强管理的医疗【技术(？以下简称限制类技术！)由省级以上—卫，生行政部门严格【管理 【         ！(一)技术难度大、！风险高对医疗—。机构的服《务能力？、人员水《平有较高专业要求】。需要设置限定条件】的; ？    】    《 (二)需要—消耗：。稀缺资？源的;？ ， 》 ，       【(三)涉及重大伦理！风险的？; ：     ！ ，   (《四)存在不合理【临床应？用，需，要重点管理》的 【    国家—限，制类技术目》。录及其临《床应用管理规范【由国家？卫生：健康委？。制定发布《或者委托《专，业组织制定》发布并根《据临：床应用实际》情况：予以调整 ！  ：   省级卫—生行：。政部：门可以结合本行政】区域实际《情，况在国家限制类技术！目，录基础上增补省【级限制类技术—相，关项目？制定发布相关—技术临床应用管理规！。范并报国家》卫生：健康委备案 ！  ？ ，  第十一条  对！限制类？技术实施备案管理医！疗机构拟开展限制】类技术临床应用的】应当按照相关医疗】技术临床应用—。管理规范《进行自我评估符【合条件的可以开展临！床，应用：并，于开展首《。例临床？应用：之日起15个工作日！内向核发其医—疗机构执《。业许可证的卫—生行政？部门：备，案备案材料》应当包括以》下内容？  【  ：   ？  (一)开—。展临床应用的限【制类技术名称和所】具，备的条？件及有关评估材料;！ —    《    (二)本机！构医疗技术临—床应用管理专门组织！和伦理委员会论【。。证材料;《 》         ！(，。三)技术负责人(限！于在本机构注册【的执业医师)资【质证明材料 】     【备案部门应》当自收到完》整备案材料之日【起1：5，个工作日内完—成备案在该医—疗机构的医》疗机构执业》许可证副本》备注：栏予以注《明并逐级上报—至省级卫生行政部门！    ！ 第：十二条？ ， 未纳入《禁止类？技术和限制类—技术目录的医—疗技：。。。术医疗？机构可以根》据自：身功能？、任务、技术能力等！自行：决定开展临床应用】。并应当对开》展的医疗技术临【床应：用实施？严格管？理 ？     第！十三条 《 ，医疗机构拟》开展存在重大伦【。理风险的医疗技术】。应当：提请本机构伦理【委员会审议必—要时可以咨询—省级：和国家医《学，伦理专家委员会未经！本机构？伦理委员会审—查通：过，的医：疗，技术：特别：是限制类医》疗技术不得应用于临！床 ？