第二章 】医，疗，技术负面清单管【理
【
： 第》九条 医疗技术】。具有下？列情形之一的禁止】应用于临《床(以？下简称禁止类技【术)
《
】 ， ： (一)临床应用安！全性、有效性—不确：切;
—
【 (二》)存在？重大伦理问题;【
— 》 (《三)该？技术已经被》。临床淘汰;
！
【 (四)未【经临：床研究论证的医【疗新技？。术
【 禁止类技】术目录由国家—卫生健康委制定【发，布或：者委托专业》组织制定发》布并根据情》况适：时予：以调整
【
第十】条 禁止类技【术目录以外并具【有下列情形之一【的作：为需要？重点加强管》理的医？。疗技术(以》。下简称限《制类技术)由省【级以上卫生行政部】门严格管理
【
《 》 (一)技术难！度，大，、风险高对医疗【机，构的：服务能力、人员【水平有较高专—业要求需要设置限】定条件的;
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？
【 ，。 ：(，二)需要消耗—稀缺资源的;—
：
：。
》 (三)涉！及重：大伦理风险的;
！。
，
】 ，。 ：(四)存《。。在不合理临》床，应，用需要重点管理的
！
【 国家限》制类技术目录及其临！床，应用管？理规范由国家—卫生：健康委制定》发布或者委托专业】组织制定发》布并根据临床应【用实：。际情：况予以调《整，
》
《 省：级卫生行政部门可】以结合本行政区域】实，。际情况在国家限制类！技术目录《基础上增补省级【限制类技《术相关项目制定发】布相关技术临—床，应用管理《规，。范并报国家卫—生健康委备案
】
【 第十？一条 对限制类】技，术实：施备案管理医疗机构！拟开展？限，制类技术临》。床应用的应当按照相！。。关医疗技术临床应用！管理规范进行自我评！估符合条《件，的可以开展临床应】用并：于，开展首例临床—应用之日《起15个工作日内向！核发其医疗机构【执业许可证的—卫生：行政部门《备案备案材料应当】包括以下内容—
，
— ： ？ (？一)开展临床应【用的限制类技术【名称和所具备—的条件？及有关评估材料;
！
！ 《(二)本机构医疗技！术临床应用》管理专门组织和伦理！委员会论《证材料;
【
？ 】(三)技术负责【人(限于在本机【构注：册的：执业医师)资质【证明材料
》
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？ ， 备案部门》应当自收到完整备案！材料之日《起15个《工作日内完》成备案在《该医疗？机构的医疗机—构执业许可证—副本备注栏予—以注：明，并逐级上报至省级】卫生行政部门
】
第！十二条？ 未纳入禁止【类技术和限制类【技术目录的医疗技术！。医疗：机构可以根据自身功！能、任务、技术能】力等自行决定—开，展临床应用并应当对！开展的医疗技术临】床应用？实施严格《管理
】 ， 第《十三条 《 医疗机构》拟开展存在重大伦】理风险的医疗技术应！当提请本《机构伦理委员会审议！必要时？。可以咨询省》级和国家医学伦理】。专家委员会未经【本机构伦理》委员会审查通—过的医疗技术特别是！限制类医《疗技术？不得应用《于临床
》
