？ 第二章 医疗技】术负面清单管理【。 】。    《第九：条  医疗技术具】有下列情形之—。。一的禁止应用于【临床(以下简—称，禁止类？技术) ！。。  ：。    《  (一《)临床？。应用安全性、有效性！不确切; ！     》    (二)存在！重大伦理问题; ！   —     》 ，(三)该技术已【经被临床淘》汰; 《      ！   ？(四)未经》临床：研，究论证的《医疗：新技术 ！    禁止类技】术目录由国》家卫生健康》委制定发《布或者委托专业组】织，制定发布并》根，据情况适时予以调】整 《。     第】十条 ？ 禁止类《技术目录以外并具有！下列情形之一的作为！。需要重点加强管理】的医疗？技术(以下简称限制！。类技术)由》省级以上卫生行政】。。部门严格管理 【 ？     —    (》一)技术难度大【、，风险高对医疗—机构：的服务能力》、人员水《平有较高专》业要求？需要设置限》定条件的; 【    【   ？  (二《)需要消耗稀—缺资源的; 【    【     (三【。)涉及重大》伦理风险《的; 》 ：  ： ，  ：    (四)存】在不合？理临床应用需—要重点管《理的 ？。   【  国家限制类技术！目录及其临床—应，用管：理规范？由国家卫生健—康委制定发布或者】委托专业组织制定发！布并根？据临床应用实—际情况予《以，调整 》    — 省级卫生》行政部门可以结合本！行，政区域？实际情？况在国家限制—类技术目录基础上】增，补省级限制类技术相！关项目制《定发布相关技术临床！应用管理《规范并报国家卫生健！康委备案 —。     】第十一条  对限制！类，技术实施备案—。管理医？疗机构拟开展限制】类技术临《床应用的《应当按？照，相关：医疗技术临》。床应用管理规范进行！自我评估符合条【件，的可以开展》临床应用并于—开展首？例临床应《用之日起1》5，。个工作日《内向核发其医疗机构！执业许可证的卫生】行政部门备案—备案材料应当—包括以？下内容 】      —  ： (一)开展临床】应用的限制》类技术名称和—所具：备的条件《及有关评估》材料：; 【    《    (二—。)本：机构医？疗技：。术临床应用管理专门！组织和伦理委—员会论证材料;【    ！  ：  ： (三)技术—负责：人(限于在本机构】注，册，。的执业医师》)，资质证明材料 【。 《    《 备案部门应当自收！到完整备案材料【之日起15》个工作？日内完成备》案在该医疗机—构的医疗机构执业许！可证副本《备注栏予以注—。明并逐级上报至省级！。卫生行政部门 】。    【 第十二条  【未纳入禁止类技【。术和限制类》技术目录的医疗技术！医疗机？构可以根据自身功能！、任：务、：技术能力等自行决】定，开展：临床应用并》应当对开展的医【疗技术临床》应用实施严格—管理 》   》  第十三条 【 医疗机《构拟开展《存在重大伦》理风险的医疗—技，。。术应当提请本机构】伦理委员会审—议必要时可以—咨询省？级和国家医学伦【理专：家，委员会？未经本机构伦理委】员会审查《通过的医疗技术【特别是限《制类医疗技》术，。不得应用于》临床 ？ ，