？ 第二章 》医，疗技：术，。负面清单《。管，理 》 ？。。 ，    第九条 】 医疗技《术，具有下列《情，形，之一：的，禁止：应用于临《床(以下简称禁【。止类技？术) —  ？ ，      (【一)临床应》用安全性、有—效性不确切; 【 ： ，  ？       【(二：)，存在重大伦理问【。。题; 】  ：     》 (三)该技—术已经被临床淘【汰; 《 ？     》    (四)未经！临床研究论证的医】疗新技术 【  《  ： 禁：止类技术目录由【国家卫生健》。康委制定发布—或者委托专业组织】制定发布并根—据情况适时予以调整！  【   第十条  】禁止类技《术目录？以外并具有下列情】形之一的作为—需，要重点加《强管：理的医疗技术(以下！简称限？制，。类技术)《由，省，级以上卫《生行政部门严—格，管理  ！      — (一)技术难度】大、风险高对—医疗机构的服务能力！、人：。员水平有较高专业】要求需要设》置限：定，条件的; 》    】   ？。 ， (二)《需，要消：耗稀缺资源的; 】    】 ，。    (三)【涉及重大伦理风险的！; ？ ？ ，        】(四)存在不—合理临？床应用需要重—。点管理的 【     【国家：限制类技术目录及其！临，床应用管《。理规范由国家卫生】健康委制定发布【或者委托专业—组织：。制定发？布并根据临》床应用实际情况【。予以：调整 【     省级卫生！行，政部门可以结合【本行：政区域实际情况在】国家限制类》。技术目录基础上【增补省级限制—类技术相关项目制定！发布相关技术临床】应用管理规范并报国！家卫生健康委备案 ！    】 第十一条》  对限制》。类技术实施备—案管理医疗机构拟】开展：限制：类技术临床应用【的应：。。当按照相关》医疗技术临床应用】管理规范进行自【我评估符合》条件的可以开展临】床应用并于》开，展首例临床应—用之日起15个工作！日内向核《发其医疗《机构：执业许可证》的卫生行政部门备】案备案材料应当【包括以下内容 】 《       【 ，(一)开展临床应用！的限制类技术名【称和所具备的条【件及有关《评估材料;》   】    《 ， (：。二)本机《构，医疗技术临床应用管！理专门组织和—伦理：委员会？论证材料; 【 ？ ，        】(三)技《术负责人(限于【在本机？构注册的执业医师)！资质证？。明材：料 》     备【。案部门？应当自收到完整【备案材料之日起15！。个，工作：日内完成备案在【该医疗机《构，的医疗机构执—业许可证《副本备？注栏予以注明并逐级！上报至省级》卫生行政《部门 ？ 》    第》十二条？  未纳入》禁止类技术和限制类！技术目录的》医疗技？术医疗机构可以根据！自身功能、任务【、，技术能力《等自行决定开展【。临床应用《并应当对开》展的医疗技术临床】应用实？施，严格管理 【     【第，十三条  医疗机构！拟开展存在》重大伦理风险的医疗！技术应当提》请本机？构，伦理委员《会审议必《。要时可以咨询省级】和国家医学伦理专】家委员会未》。经本机构伦》理委员会审查通【过的：医疗：技，术特别是限制类医】疗技术不《。得应：用于临床 —