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第一章 总【 则
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第一条! 为加强医疗【。技术临床应用管【理促进医《学,科学:发展和医《疗技术?进步保障《医疗质量和》患者安?全维护人民群—众健:康,权益根据有关—法律法规制定本办法!
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? : 第二条 本办法!所称医疗技术是【指医疗机构及其医务!人员以诊断和治【疗疾病为目的—对疾病作出》判断和消除疾病、】缓解病?情、减轻痛》苦、改善《功能:、,延长生命、帮助患】者恢复健康而采【取的医学专》业手:段和措施
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《 本办法所【称医疗技术临床应用!是指将经过临床研究!论证:且安全性、有—效,性确切的医疗技术】应用于临床用—以诊:断或:者治疗?疾病的过程
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第【三条 医疗机构】和医务人《员开展医疗》。。。技术临床应用应当遵!守本办法
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—第四条?。 医疗技术临床】。应用应?当遵:循科学、安全、规】范、有效、》经济、符合伦—理的原?则
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【 安全性》、有效?性不:确切的医疗技—。术医疗机构不得开】展临床应用
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第五条! :国家建立医疗—。技术临床应》用负面清单管—理制度?对禁止临床应—用的:医疗技术实施—负面清单管》理,对部分需要严格【监管的医疗技—术,进行重点管理—其他临床应用的医疗!技术由决《定使用该类技—术的医疗机构自我】管理
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第六】条 医疗机构【对本机构医疗—技术临床应用和管理!承担主体责任—。医疗机?。构开:展医疗?。技术:。服务应当与其技术能!力相适?应
【 医疗机构主!要负:责人是?本机构医疗技术临床!应用管理的》第一责任人》
】 , ,第七条 《。 国家?卫生健康委负—责全国?医,疗技术?。临床:。应用管理工》。。作
】 县级》。以上地方卫》。生行政?部门负责《本行政区域内医疗技!术临床应用监督【管理工作
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第】八条 鼓励卫生行!业组织参与医疗技术!临床:应用质?量控制、规范化培】。训和技?术评估工作各级卫】生行政部门》应当为卫生行业组】织参:与医疗技术临床应用!管理创造条件
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