安全验证
第四章 】责令召回 — : ,     第】二十五条   】   —  药品《监督管?理部门?。经过调查评估认为存!在,本办法第四条所【称的安全《隐患药品生产企业应!当召回药《。。品而未主动召回的应!当责令药品生产企业!召回药品 !。     必—要时药品监督管【理部门可《以要求药品生产【企业、?经营企业《和使用单位立即【停止销售和使—用该药品 — ?。    《。 第二十六条—   —    》 药品监督》管理部门作》出责令召回决定应当!将责:。令,召回通?知,书送达药品生产企业!。通,知,书包括以下》内容 【        】 (一)召回药品的!具体情况包括名称、!批次等基本信—息; 》  《   ? ,  : (二)实施召回的!原因; 》    【    《 (三)调查—。评估:结果;? ?      】   (《四)召回《要求包括《范围和时限等 !     【第二十七条   ! 《   ? 药品?生产企业在收到【责令召?回通知?书后应当按照—。本办法第十六条、】第十七条的》规,定通知药品》经营企?。业,和使:用单位制《定、:。提交召回计划—并组:织实施 【     第【。二十八条  — —    药品生【产企业?。应当按?照本办?法第二十条、第二十!一,条、第二十二—。条,。、第二?十三条的规定向药品!监督管理部》门报告药品召回的相!关情况进行召—回药品的后续—处,理   !  药品监督—管理部门应当按照本!办法第?二十四条的规—定对:。药,品生产企业提交的药!。品召回总结报—告进行审查并对【召回效果进行—评价:经,过审查和评价认【为召回不彻底—或者:需要采取更为有效的!措施的药《品,监,督管理?部门可以要求药【品生产企业重新召回!。或,者,扩大召?回范围 《 ,