第四章 】责令召回
【
,。
】第二十五条
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,。 : 药品监督—管理部门经》过调查评估认—为存在本办法—第四条?所称的安全》隐患药品生产企【业应:当召回药《品而未?主动召?回的应?当责令药品生产【企业召?。回药:。品
】。 : 必要时药品监【督管理?部门可?以,要求药品生产企【业、经?营企业和使用单【位立即?停,止销:售和使用该》药品
! 第二》十六:条
》
【 药品监督管—。理部门作出责令【召回决定应当将责】令召回通知书送达药!品生产企业通知【书包括以下内容
】
》 》 (《一)召?回药品的具体—情况包括名称、【批次等基本信—息,;
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,
【 《(二)?实,施召回的原》因;
】。 【 (三)《。调,查评估结果;
【
?
【 (四》)召回要求包括范】围和时?限等
—
第二十!。七,条 ?。
《
药品】生产企业在收—到责:令召回通知书后应当!。按照本办法》第十六条、》。第十:七条的规定通知药】品经营企业和使【用单位制定、提【交,召回计划并组—织,实施:
— , 第二》十八条
【
— 药品生产企【业,应当按照本办—法第二十条、第【二十一条、第二十】二条、第《。二,十三:条的规定向药品监督!管理部门《报告药品《召回的相关情况进】行召回?药品的后续处理
】
—。 药品监—督管理部门应当按】照本办法第》。二十四条的》规定对药品》。生产企业提交的药】品召回总结报—告进行审查并—对召回效《果进行评价经过【审查和评《。价认为召回不彻【底或者?需要采取更为有效】。的措施的药》品监督管理》部门:可,以,要求药品《生产企业重新召回或!者扩大召回范围
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