安全验证
第四章 】责令:召回 ? 《   》 , 第二十五条—  :。 ,  — ,  药品监督管理】部门经过调查评估认!为,存在:。本办法?第四条所称》。的,安全:隐患药品生》产企:业应当召回药品【而未主动召回的应】当责令药品生产【企业召回药》品 ?    【 必要时药》。品监督管理部门可】以要求药品生产【。。企业、经营企业【和使用单位立即停】止销售?和使用该药品 】 :     第二】十六条 《 , 》  : ,  药品监督—管理:部门作出责令召回】决定应当将责令召】回通知书送达—药品生产企业通知书!包括以下内容 【  —      — (一)召回—药,品的具体情况包【括名称、批次—等基本信《。息; 】   ?     (—二)实施召回—的原:。因; 】。     》  :。 (三)调查评【估结果; 】 :       【 (四)《召回要求包括—范围和时限》等 【。  :  第二《十七条   !     药品】。。。生产企业《在收到责《令召回通知》书,后应当按照本—办法第?十,六条、第十七条的规!定,通知药品《经营企业和使用单位!制定、提交召回计划!。并组织实施 】 :  :   第二》十八条   — ,     药!品生产?企业应当按照本办法!第二:十条、第《二,十一条、第二十二条!、第二?十三条的规定向药】品监督管《理部门?报告药品召回的相】关情况进行》召,回药品的后续处理 ! 《     药—。。品监督?管理部?门应当按照本—办法第?二十四条的》规定对药品生产企业!提交的药品召回【总结报告进》行审查并对召—回效:。果进:行评价?经过:审查和评价认为召】回,不彻底或者需要【采取更为《有,。效的措施的药品监督!管理部门可以—。要求药?品生产企业》重新召回或者扩【大召回范围 — ,