第四章 责!。。令召回
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第—。二,十五条?
! 药品监督管】理部门经过调查评】估,认为存在本》办法第四条所—称的安全《隐,患,药品生产企》业应当召《回药品而未主—。动召回的《应当责?令,药品生?产企业召回》药,。品
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【必要时药品监督管理!部门可以《要求药品生产企业、!经营企业和使—用单位立即》停止销售和使用该药!品
【 第二十六】条
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药品】监督管理部门作出】责令召?回决定应当将责令召!回通知书送达药【品生:。。产企业通知书包【括以下内容
【。。
— 《 (一)》召回药品的具体情况!包括名称、》批次等基本信—息;
》。。
!。 (二)实施召】回,的原因;
】
《 : (三)调查!。评估结果《;
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】 (四)召回—要求包括范围和时】限等
—
》 第二十七条—
】 ? 药品生产》企业在收《到责令?召回通知《书后应当按照本【办法:第十六条、第十七条!的规定?通知药品经营企【业和使用单位制定、!提交召?回计:划并组织实施
】
【 第二十八条
!
【 药品《生产企业应当按【照本办法第二十条】、第二十一条、第】二十二条、第二【十,三条的规定向—药品监?督管理部门报—告药品召回的相【关情况进行召回药】品的后续处理
】
【 药:。。品监督管理部—门应当按照本—办法第二《十四条的《规定对药品生产【企业提交《的药品召《回总结报告》进行审查《并对召回效果进行评!价经:过,审,查,和评价认《。为召回不彻底或【。者需:要采取更为有效【的措施的药品监督】。管理部门可》以要求药《品生产企业重新召】回或者扩大召回范围!
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