第三—。章 主动《召回 】     第【十五条？   》 ，     药品】生产企业《应当对收集》的信息进行分析【对可能存在》安全隐患的药品【按照本？办法第十二条、【第十：三条：的要：求进行调查评估发】现药品存在安全隐患！的应当决定召—回 《 ，。 ：   ？ 进口药品的境【外制药厂商在境外】实施药品《召回的应当及—时报告国《家食：品药品监督》管理局？;在境内进行召回的！。由进口单位》按照本办法的规【定负责具体实施【 》     》第十六条 》  —     药品生】产企业？在，作出药品召回决定】后应当制定召回计】划并组？织实施一级召—回在24小时内二】级召回在48小时内！三级召回在72小】时内通知到有关药品！经营企业、使用单位！停止销售和使—用同时？向所在地省、自治】区、直辖市》。药品监督管理部门】报告 ？ ？     第【十，七条   》。 ？   《  药品生产—企业在启动药品【召回后一级》召回在1日》内二级？召回在？3，日内三级召回在【7日内？应当将调查评—估，报告和召《回计划提交给所在】地省、自《治区、直辖市药品】监督管理部门备案】省、自治《区、直？辖市药品监督—管理部门《应当将？收到一级药品召【回的调查评估—报，告和召回计划—报告国家食品药【品监：督，管理局 】     第—十八条   】。  《   调《查评估报告应当【包括以下内容 ！ ：   ？     》 (一)召回—药品的具体情况包】括名称、批次等基】本信息; ！ ，    《    (二—)实施召回的原因;！   】     》 (三)调查评估结！果; — ，    《     (四)召！回，分级 】。    《召回计划应当包括】以下内容 》 ，      ！   (一)药品】生产销售情况—及拟召回的数量【。;   ！   ？   (二)—召回措施的具体内容！包括实施的组—织，、范围和时限等【。; —    《     (三【)召回信息》的公布途径与范【。围; 【   ？     》 (四)召回的预期！效果; ！      —  (五)药—品召回后的》处理措？施; 】        】(六)联系人的姓】名及联系《方式  ！   第《十九条   】     省、！自治区？、直辖？市药品监《督管理部门可—以根据实际》情况：组织专家对药—品生产？企业提交的》召回计？划进行？评估认？为药品生产企—业，所采取的措》施不能有效消除【安全隐患的可以要】求药品生产企业【采取扩大召回范【围、缩短《召回时间等更为有效！的措施 【 ，   ？  第二《。十条   【。     药】品生产企业对—上报的召回计划进】行变更的应》当及时报药品监【督管理部门》备案 《 ， ：   ？ ， ，第二十一条   ！   —  药品《生产：企业：在实：施召回的过程中【一级召回每日二【级召回？。每3日三级召—回，每7日向所在地【省、自治《区、直辖市药品监督！管理部门报告—药品：。召回：进展情况 》 《     第—二十二条 》    ！  药品生》产企业对召回药品】的处理应当》。有详细的记录—并向药？品生产企《业所在地省》、自治区、直—辖市药品监督—管理部门《报告：必须：销毁的药品应当在】。药，品监：。督管理部门监督【下销毁 【。     —第二十三条   】 ？    》 药品生产企业在】召回完成后应当对召！回效：。果进行评价向—所在地省、自治【区、直？辖，市药品监《督管理部门提交【药品召回《总结报告 【    — ，第二十四条   ！   —。  省、自》。治区、直辖市药品监！督管理部门应当【自收到？总结报告《。之，日起：10日？内对报告进行审查】并对召回效果进【行评价必要时组织专！家进行审查和评价审！。查，和评价结《论应当以书面形式】通知药品《生产：企业 《     经！过审查和评价认为召！回，不，彻底或者需要采取】更，为有效的措施—的药品监《督管理部门》应当要求药品生产企！业重新召回或者【。扩大召回范围 】