： 第三章 —。主动召回《 》  《   第十五—条  ？  【。   药《。品生产企业应—当，。对收集？的信息进行分析对】可能存在《安全隐患的药—品按照？本办：。法第十二条、第十】三条的要求进行调】查评估发现药品存在！安全：隐患的应当决—定召回 《 《    《 进口药品的—。境外制药《厂商在境外实施药】。品召回的应当及【时报告国家食品药】。。品监督？管理局;在境内【进行召回的》由进口单位按照本办！法，的规定负责》具体实施 — ，  《 ， ， 第十六条 —  》     药品】生产企业在作出药品！召回决定《后应：当制定召回计划【并组：织实施一《级召回？在24小时内二级】召回：在48小时内三级】召回在？72小时《内通知？到有关药品经—营企业、使用单位】停，止销售？和使用同时》向所在地省、自【治区、？直辖市？药品监督管》理部门报告 【 ，    — 第：十七条？。 ，  ： ？     药【。品，生产企业《在启动？药品召回后一级召】回在1日内二级召回！在3日内三》级召回在7》日内应当将调查【评估报告和》召回计划提》交给所在地省—、自治区、直—辖市药品监督管【理部：。门备案？省、自？治区、直辖市药品】监督管理部》门应当将收到一级药！品召：回的调查评》估报告和《召回计划报告国【家，食，品药品监督管理局 ！ ， ：     —。第十八条 》  —   ？ ， ，调查评估《报告：应当包？。括以：下内容 —     【。 ，   (《一)召回药品的具】。体情：况包括名称、批【次等基本信息; 】 《       【  (二)实施【召回的原因; 】   —。      —(三)调查评估【结果; 】     》   ？ (四)召》回分级 ！    召》。回计划应当包括以下！内容 《。     】    (一)药】。品生产销售》情况及拟召》回的数量; —  —       【(二)？召回措施的具—体内容包括实—施的：组织、范围和时限等！;  】    《   (三)召【回信息的公布—途径与范围; 【    】     》(四)召回》。的预期效果; 】  》    《   (《五)药品召回后的】。处理措施; 】   》。    《  (六《。)联系？人的姓名及联系方】式  】   第十九条 】  ： ， ，     省】、自治区、直辖【市药品监督管理部门！。可以根据实际—情况组织专家—对药品生《。产，企业提交的召回计划！进行评？估，认为药品生产企业】所采取的措》施不能有效消除安】全隐患的可以要求药！品生产企《。业，采取扩大召回范【围、缩短召》回时间等更为有效】的措施 】     》第，二十条   【     药！品生产企《业对上报的》召回计划进行变更】的应当及时报药【品监督管理》部门备案 【 ？    第二—十一条？    ！   药品》生产企业在实施【召回的过程中一【级召回每《。日二级召回每3【日三级召回每—7日向所在地省【、自治？区、直辖市》药品监督《管理部门报》告药品召回进展情况！ 《     第二】。十二条？   —     药品生！产企业对召回药品】的处理？应当有详细的记录并！向药品生产企业所】在地省、自治区【、直辖市药品监督管！理部门报《告必：须，销毁的药品应当【在药品监《督管理部门》监督下销毁 】   》。  第二十三条  ！ ： ？   ？  药品生》产，企业：在召回完成后应当】对召回效果进行评】价，向所在地《省、自治区、直辖市！药品监督管理—部门提交《药品召回总结报告 ！ 《   ？  第二十四条【   【    《 省、自治》区、直辖市药—品监督管理部门应当！。自收到总《结报告之日》起10日《内对报告《进行审查并对召回效！果进行评价必要时】。组织专家进行—。审查和评价审查和】评价结论《应当以书面》形式通知药品—。生，产企业 【     —经过审查《。和评价认为召—回不彻？。底或者需要采取更】为有效的措施的药】品监：督管：理，部门应当要求药品】。。生产企业重》新召回？或者扩？大召回？范围 《