， ： 第三章 主动召回！ 《    【 第十五条 —   】。   药《品生：产企业应当对收【集的信息进行分析】对可能？存在安全隐》患的药？品按照本办法第【十二条、第》十三条的要求进行调！查评估发现药—品存：在安全隐患的应当】决定召回 —  》   ？进口药？品的境外《制，药厂商在境外—实施药品召回的【应当及时报告国家食！。品药品监督管理局;！在境内进行召回的】由进口单位按照【本办法的规定负责具！体实施 ！    第十—六条   ！。。   ？  药品生产企【业，在作出药品召回决定！后应当制定召回计】划，并组：织实施一级》召回在24小—时内二级召》回在48小时内【三级召回在72小时！内通知？。到有关药品经营企业！、使用单位》停止销售和使用【同时向所在》地，省、自？治区、直辖》市，药品：监督管理《部门：报告 【。     》第十七条  — 《。    》 药品生产企业在启！动药品召回》后一级召回在1日】。内二级召《回在3日内三—级召回在《7日：内，应当将调查》。评，估报：。告和召回计划—提交给所在地省【、自治区、直辖市】药品监？督，管，理部门备案省、自】治区、直辖市—药品监督《管，理部门应《当将收到一级药【品召回的调查—评，估，报告和召回计划【报告国家食品药品监！督，管理局 《 ，     第！十八条   【 ，     调查！评，。。估报告应当包括以下！内容：    ！ ， ， ， ， ，(一：)召回药品的具【体情：况包括？名称、批次等基本信！息; 【  ： ，      (【二)实施召回—的原因; 【       ！  (？三，)调查？评估结果; —    】     (—四，)，召回分级 】     —召回计划应当包括】以下：。。内容  ！    《   (一》)药品生产销售情况！及拟：召回的数量》; 》        ！ (二)召回措施】。的具体内容包—括实施的组织、范】围和时限等》; ？   —      —(三)召《回信息？的公布途《径，与范围; 【      】   (四)召回】的预期？效果;？ 》。。   ？     》 (五)药品召回】后的处理措施; ！ ：        ！ (六)联系人【的姓名及联系方式】 》     第十【九条 ？ ， 《  ？  ： 省、？自治区、直辖市药品！。监，督管理部门可以【根据实际《情，况组：织专家对药》品生产企业提交的】召回计划进行评估认！为药：品，生产企业所采—取的：措施不能有效—消除安全隐患的【可以要求药》品生产企业》采取扩大召回—范围、？缩，短召回时间等更【为有效的措》施 —     》第二十条   】。    【 药品生产企业对上！报的：召回计划进行—变更的应《当及时报药》品监督管《理部门？备案： 《 ：    第》二，十一条？  ： ， ？     —药品生产企业—在，实施召？。回的过程中》一级召回每日—二级召回每3日三级！召回每7日向—所在地省、自治区】、，直辖：市药品监《督管理部门》报，告药品召回进—展，情况 》    — 第二十二》条 ：   】   药品》生产：企业对召回药品的】处理应当《有详：细的：记录并向药品生产企！业所在地省》、自治区、直辖市药！品监督管理部门报告！必须销毁的药—品应：当在药品监督管理部！门监督下销毁 ！    — 第二十三条—   —  ？   药品生—产企业在召回完【成后应当对召回效】果进行评价向—所在：。地省、自治区、直】辖市药品监督管理部！门，提交药品召回总结报！。告  】   第二十—四条   》。    】。 省、自治区、直辖！市药品监督》管理部门应当—自收：到总结报《告之日起10日内对！。报告进行审查并对召！回效：果进行评价必—要时：组织专家进》行审：查和评价审查和评价！结论应当《以书面形式通知药】品生：产企业 ！    经》过审查和评价认为召！回不彻底或者需要】采取更为有效的措施！的药品监督管理部】门应当要求》药品生？产，。企业重新召》回，或者扩？。大，。召回范围 —