第三章 】主动召回《 》     第】十五条   — ，     】药品生？产企业应当对收集】的信息？进行分析对》可能：存在安全隐患的【药品按照本办—法第：十二条、第十三条】的要求？进行调查评估—发现药品存》。在安：全，隐患的应当》。决定召回 》  —  ： 进口药品的—境外制药厂商在境】外实施药品召回的应！当及时报告国—家食品药品监督管理！局，;在境内进行召【回的由进口》单位按照本办—法的规定负责具【体实：施，    ！ 第十六条   ！ ：     药品】生产：企业：在作出药品》召，回决定后应当制定召！回计划并组织实【施一级召回在—24：小时内二级召回在】48小？时内三级召回在72！小时内？通知到有关药—品经营企业、使用单！位停止销售》和使：用同时向所在地省、！自治区、直辖市药品！监督：管理部门报》告   ！  第十七条—   —。。 ，     药—品，生，产企业在启》动药品召回后—。一级召回在1日内二！级召回？在3日？内三级召回在7【。日内应当将》调查：评估报告和召回计划！提，交给所在地省—、自治区、直辖【市药品监督》管，理部门？备案省、自治区、】直辖市药品监督【管理：部门应当将收到一级！药，。品召回的调查评【估报告和召回计【划报告国家食品药品！监督管理局》 —    第》十，八条   】。    》 ，调查评？估报告应当包括【以下内容 ！   ？   ？   (一》)召回药品的具【体情：况包括名《称、批次等基—本信息？; ？ ：        ！ ，(二)实施召回的原！因; — ：        (！三)调查评估结果】; ： ？     —   ？ (：四)召？回分级 【 ，    《 召回？计划应当《包括以下内容 ！    —     》(一)药《品生产销售情况【及拟：召回的数量; ！   》 ，    《 (二)召回措【施的具体内容包【括实施？的组织、《范围和时《限等; —   》    《  (三)召—回信息的《公布途径与》。范围; —      】   (四)召回的！预，期效果; 》 ，      ！   (五)药品】召回后的处理—措施; 【 ， ，    《    (六)【联系人的姓名—及联系方式》 ？    — 第十九条 —  【    省、自治】区、直辖《市药品监《督管理部门可—以根：据实际情况组织专家！对药品生产企业提】交的召回计划进【行，评估认为药品—生产企业所采取的】措施不能有效消除】安全隐患的可以要】求药品生产企业采】取扩大召回范围、缩！短召回时间等—更为有效《的措施 —    — 第二十条   】 》   ？ 药品生产企业对】上报的召回计划进行！变更的应当》及，。时报药品监督—管理部门备案 ！。 ，     第二十！一条   【     药】品生：产企：业在实？施召回？的过程中一级召回每！日二级召回》每3日？三级：召回每7日向—。所在地省、自治区】、直：辖市药？品监督管理》部门报告药品召【。。回进展情况 —     ！第二十二条   】 ：   》  药品生产—企业对召回》。。药品的处理应当有详！细，的记录并向药品【。生产企业《所在地省、自治区、！。。直辖市药品》监督管理部门报【告必：。须销毁的药品应【当，在药品监督》管理部？门监督下销毁—  【 ，  第？二十三条   】 《    药品生产】企业在召回完成后应！。当对召回《效果进行评价向所在！地省、自治区、直辖！市药品监督管—理部门提交药品【召回总结报》告  】   ？第二十四条   】  — ，  省、《自治区、直》辖市药品监》督管理部门应当自收！到，总结报？。。告之日起10日【内对报告进行审查并！对召回效果进行评价！必要时组织专家进】行审查？和评价审查和评价结！论应当以书面形式】通知药品生产企业】 《     —经过：审查和评价》认为：召回不彻底或者【。需要采取更为有效的！措施的药品监督管理！部，门应当？要求药品生产企【业，重新召？回或者扩大召回【范围 《