第三章 主！动，。召，回 【     —第十五条  — 《 ：    药》品生产企业应当【对收集的信息—。进，行分析对可能存在】安全隐患《的药品按照本办法】第十二条、第十【三条：。的要求进行调查评估！发现药品存在—安全隐患的应—当决定召回 【  》。   进口药品的境！。外制药厂《商在境外实施药品召！回的：。应当及？时报告国家》。食品药品《监，督，管理局;在境内进】行召回的由进口【单位：按照本？办法：的规定负责具体实施！ ，  —   第十六条  ！ ？ ，     药【品生产企业》在，作出药品召回决定】后应当制定召回【计划：并组织？实施一级召》回在：24小时内二—级召回在48小【时内三级召回在【72小时内通—。知到有？关药品？经营企业、使—用单位？停止销售和》使，用同时向《所在：地省、自治区—、直辖市药品监督】管理部门报》告  】   第十七—条   《  —   药品生—产企业在启动药品】召，回后一级召》回在1日内二级召】回在3日内三—级召回在《。7，日内应当将》调查：评估报告和召回【计划提交给所在地】省、自治区、直辖市！药品监督《管，。理部门备案》省、自？治区、直辖市药品监！督管理部门应—当将收到《一级药？品召回？的调：查评估报告和—召回计划报》告国家食品药品监督！管理：局 ？     第！十八条   —    】 调查评估报告应】当包括以下》内容 【      — ，  (一)召回【药品的？具体情况包括名称】、批：次等基本信》息; 【  ：   ？    (》二)实？施，召回的原因; 【 《  ：  ：     》(三)调查评估结果！; ： 》       【 (四？)，召，回分级 》     】召回计划应当包括】以下内容 》  —       (】。一)药品《生产销售情况及【拟召回的《数量; ！        】(二)召回措施的具！。体内容包《括实施的组织、范围！和时限等; — ，     】。 ，   (三)召【回信息的公》布途径与范围; 】   【   ？   ？(四)召回的预期效！果;： ：      ！   (五)药品】召回后的处》理措：施; ？ ？     — ，   (六》)联系人的》姓名及联系》方式  ！   第《十九：条   》 ？  ：   省、》自治区、直》辖市药？品监督管理部门可以！根据实际情》况组织专《。家对药品生产企业提！交的召回计划进【行评估？认为药品生产企业所！采取的措施不能有】效消：除安全隐患》。的，可以要求《药品生产企》。业采：取扩大召回范围【、缩短召回时—。间等：更为有效《的措施 》 ？     》第二：十条：  ： ： ？ ，    药品生【产企业？对上报的召回计划进！行变更？的应当？及时报？药品监督管》理部：门备案 —。     【第二：十一：条   ！    药》品生产企业在实施】召回的过程中一级召！回每日二级召回【每3日三级》召，回每7日《向所在地省、自治区！、直辖市药》品，监督管理《。部，门报告药品》召回进展情况— 《。     第【二十二条 》 ，  【   药品生产【企，业，对召：回药品的处理应【当有详细的记录【并向药品《。生产企业所在地省、！自治区、直》辖，市药：品监督？。管理部门《报告必？须销毁的《药品应当在药品【监督：管理部门监督—下销毁 】     第二十】三条   】     药品】生产：企业：在召回完成后应当对！召回效果进行—评，价向所在地省、自治！区、直辖市药品监督！管理部门提交药【。品召：回总结报告 【   —  第二十四条 】  》     省【、自治区《。、直辖市药品监督管！理部门应当》自收到总结》报告：之日起10日内【对报告进行审查【并对召回效》果，进，行评价必要》时组织专家进行审查！和评：价审查和评》价结论应当以书面】形式通知药品生产】企业： ：     经！过审查和评》价认为召回不彻【底或者需要采取更】为有效的措施的药】品监督管理部门应当！要求药品生》产企业？重，新，召回：或者扩大召回范围】 ：