第三—章 主动召回 ！ 《    《。 第：。十五条  》 《     药【品生：产企业应当对收集的！。信息进？行分析对可能存【在，安全隐患的药品【按照本办法》第十二条《、第：十三条？的要求？进行调查评估发现】药品存？在，安全隐患的应当决定！召回 《 ： ：    《。进口药？品的境外制药厂商】在境：。。外，实施药？品召回？的应当及时报告国】家食品药品》监督管理局》。;在：境内进行召》回，的由进口《单，位按照本办》法的：规定负责具体实施 ！ ： ，  ？   第十六条  ！ ？。 ，  ？ ，  药品生产企业】在作出药品召回【决定后？。应当制定召回计【划并组织实施一级】召，回在24小时内二】级召：回在48小时—内三级召回在72小！时内通知《到有：关药品经营》企业、使用单位【停止销售和使用同】时向：所在地省、》自治区、直辖市药】。品监督管《理部门？报告 【     第十七条！   《     】药品：生产企业在》启动：药品召回后一级【召回在1日内二级召！。。回，。在3日内三级召【回在：。7日内应当》将调查评估报—。告和召回计》划提交给所在地省】、自治区、直辖市】药品：监督管理部》。门备案省、》自治区、直》辖，市，药品监督《管理：部门：应当将收到一—级药品召《回的调查评估报告和！召回计？划报告国家》食品药品监督管理】局 —     》第十八条 》  》     调【查评估报告应当包括！以下内？。容 》。     — ，。 ，  (一)召回药品！的具体情况包括名称！、批次等《基本信息; ！     —    (二)实】施召回的原因; 】  —。 ，      —(三)调《查评估结果; 【   【     》 (四)召》回分级 【     召回】计划应当包》括以下内容 —。 《         ！(一)？。药品生？产销：售情况及拟召回的数！。量; 》   》      (二)！召回措施《。的具：体内容包括实施【。。的组织、范围—和时限等; —。     ！    (》三)召回《信息的公布途径与】范围：;， —    《    (四)召回！的预：期效果; 【   》    《 ， (五)药》品召回后的处理措施！;，   】   ？   (六)—联系人的姓名及联】系方式 —   》  第十九》条   —。    — 省、自《治区、直辖市药【品监督管理》部门可以根据实【际，情况组织专家对药】品生产企业提—。交的召回计划进行评！估认为药品》生产企业《所采取的措施不能】有效：消除安全隐》患的可以《。要求：药品生产企业采【取扩大？召回范围、缩短召回！时间等更为有效的措！施 【    第二十条】   】 ，   ？药品生产企业对上报！的召：回计划？。进行变更的应当及】时报：药品：监督管理《部门：备案 【    《 第二十一》条   —     【药品生产企业在实】。施召回的过程—中一级召《回每日二级召—。回，。每3日？三级召回每》7日：向所在地省、自治】区、：。直辖市药品监督【管理部门报告—药品召回进展情况 ！  —   第二》十二条   】     药】品生产企《业对召回药品—的处理应当有详细的！记录并向药品—生产：企业所在地省—、自治区、直辖【市药品？监督管理部门报【告必须销毁的—药品应当在药—品，监督管理部门—监，督下销毁 】 ，    《 第：二，十三：条   】     药品生】产企业在召回完成】后应当对召回效【。。果，进行评价向所在【地省、自治》区、直辖市药品【监督管理部门提【。交药品召回总结【报告 】    《第二十四《条   —     【省、自治《区、直辖《市药品？监督管理部门应【当自收到总》结报告之日起10】日内对报告进—行审查并对召—回效果进行》评价必要时组织专】家进行审查和评价】审查和评价》结论应当以》书面形式《通知药？品生产企业 —     ！经过审查和》评价认为召回不彻】底或：者需要采取更—为，有效的措《。施的药品监督管理】部门应当要求药品生！产企业重新召回或者！扩大召回范围— ：