第五—章 法律责任 ！    】 第二十九条  】   】  ：药品监督管》理，部门确认药品生【产企业因违反—法律、法规》、规章？规定造？成上市药品存在【安全：隐患依法应当给予】行政处罚但该企业已！经采取召《回措施主《动，消除或者《减轻危害后果的【。依照行政处罚—法的规？定从轻或者减—轻处罚;违》法行：为轻微并及时纠【。正没有造成》危害后果的不—予处：罚 —。     》药品生产企》业召回药品的不免】除其依法应当—承担：的其他？法律：责，任 《 ：     第三十条！   【。  ：   药品生—。产企：业违：反本办法规定发现】药，品存在安全隐患而不！主动召回药品的责令！召回：药品并处应》召，回药品货值金—额3：倍的罚款《;造成严重后—。果的由原发证部门】。撤销药品批准证【明文件直至吊销【药品生产许可—证 ： ，     】第，三十一条   【 ，  》   药品生—产企业？违反本办《法第二十五条规定拒！绝召回药品》。的，。处应：召回药？品货值？金额3倍《。的罚款;造成—严重后？果的由？原发证部《门撤销药品批—。准证明文件直至吊】销药品生《产许可？证 ？     】第三十二条   ！ ？     》药品生？产企业违反本办法第！十六条规《定，未，。在规定时《间内通？知药品经营企业、使！。用单：位，停止：销售：和使用需召回—药品的予以警告责】令限期改《正并处3万元—以下：罚款 【。     第三十三！条   】   ？  药品生》产企业违反本办【法第十？。九条：、第二十四条第二款！、第二十八》条第二款规定未按照！药，品监督管《理部门要求采取【。改正措施或者召【回药：品的：予以警告《责令限期改正—并处：3万元以《下罚款？ ：  》   第三十四【条   》    【 药品生《产企业违反本办法第！二十：二条规定的予—以警告责令限—期改正并处》3万元以《。下，罚款 —  ？   第三十—五条 ？。    ！  药品《生产：企业有下列情形之一！的予以警告责令【限期改正;》逾期未改正的—。处2：万元以？下罚款 】。       【  (一)》未按本办法》规，定建立药品召回制度！、药品质量保证体系！与药品不良反应【监测：系统的; 】。  ？  ：     》(二)拒绝协助药品！监督：管理部门开展调查的！; —      —   (三)未按照！本办法规定提交【药品召？回的：调查评估《报告和召回计划、】药品召回进展情况和！总结报告的;—    ！。 ，    《(四)变更召—回计划未报药品监督！管理部门备案的 】 》    第三十【六条   ！     》。药品经营企业—、使用？单位违反本办法第六！。条规：定的责令停止销售和！使，。用并处？1000元以上5】万元：以下罚款;造—成严重后《果的由原发证—部门吊？。销药品经营许可【证或者其他》。许可证 — ，  ？   第三十七条 ！  —。   ？  药？品经营？企业、使《。用，单位拒？绝配合药《品生产企业》或者药品监督管理部！门开展有关药—品安全隐患调查、】拒绝：协助药品生产企业召！回药品的予》以警告责令改正【可以并处2万元以下！罚款： ，    】 第三十八》条   ！。    药》品监督管理部门及】其工作人员不履行】职责：或者滥用职权的按照！有关法律、法规规定！予以处理 —