。 第五章 法！律责任 【  》   第二》。十九条   【     药！品监督管理部门确认！药品：生产企？业因：违反法律、》法规、规章规—定造成上市药品存在！。安全隐？患依法应当给予行政！处罚但该企业已经】采取召回措》施主动消除或者【。减轻危害后果—的依照行政处罚法】的规定从《轻或者？减轻处？罚;违？法，行为轻微并及时【纠正没有造成危害】后果的不《予处罚 】     药品生产！企业召回药品的不】免除其？依法：应当承担的其他法律！。责任  ！   第《三十条   ！    》 药品生产》企业违反本办—法规定？发现药品存在安全】隐，患而不主动召回【药品：的责令召回》药，品并处应《召回药品货值—金额3倍的罚—款;造成严重后果的！由原发？证部门撤销药品批】准，证，明文件直至吊销【药品生？产许可证 】 ，    《 第三十一条   ！ 《     药—品生产企业违反本】办法第二十五—条规定拒绝召回药】品的处？应召回药品货值金额！3倍的罚款;造成】。严重后果的由原发】证部门撤《销，药品：。批准证明文》件，直至吊销药品—生产许可证 】 ，     第【三十二条   ！ ， ：    药品生产】企业违反本办法第十！六条规定《未在规定时间内通】知药品经营企业、】使用：单，。位停止？销，售和使用需召回【药品的予以警告责】令，限期改？正，并处3万《元以：下罚：款 —     第—三十三条   】  》  ： 药品生产企—。业违反本办法—第十九条、》第二十四条第二【。。款、第二十八—条第二款规定未按照！药品监？督管理？部门要求采取改正措！施或者召回药—品的予？以警告责令》。限期改正并处—3万元以下罚款 ！    【 ，第三十四条   ！ 《 ，   ？药品生产企业违反】本办法第二》十二条？规定的予以警告责令！限期改正并》处3万？元以下罚款》 《  ？   第三十—五条   】     药【品，生产企业有下—列情形？。之一的？予以警告《责令限期改正;逾】期未改正的》处2万元以下罚款】 ？  《。       【(，一)未按本办法规定！建立药品召回制【度，、药品质《量保：证，体系与药品不良反】应监测？系统的; — ，    —。 ，    (》二)拒绝协助药【品监督管理部门开展！调查的; —      ！   (三》)未按照本办法【规定提交药品召回】的调查评估报告和召！回计划、药》品召回进展情—况和总结报告的【; 》     —    (》四)变更《召回计划未》。报药品？监督：管理部？门备案的《  【  ： 第三十六条   ！ 《     药品【经营企业、使用单位！违反本办法第六条】。规定：的责令停《止销：售和：使用：并处1000元【以上5万元以下罚款！;造成严重后—果的由原《发证部门吊》销药品经营许可证或！者其：他许可证 ！  ：   第《三十七条  —  【   药《品经营？企业、使用单位拒】绝，。配合药？品生产企业或者药】品监督管理部门开】展，。有关药品安全—隐患调查、拒绝【协助药品生》产企业召回药品的】予以警告责令改正】。可以并处2万元以下！罚款 ？ ：  《  ： 第三十《八条   【   》  药品监督管理】部门及其工作—人员不履行职责【或者：。滥用职权《的按照有关》法律、法规规定予】以处：理 ？