第》二，章 行政保》。护的：申请 】   《  第六条  &n！ bsp;条例第五！条第：三项规？定的尚未在》中国销售是》指提出行政保护申】请的：药品尚未合》法地进入中国境内的！药品流通市场— ？ ：     第—七条  《&，n bsp;条【例第七条规定的代理！机构是指国家—药品监督管理局【指定的代理机构【 ？ ，。 ，    《 ，第八条  药品行政！保护申请书以及其】。他行政保护文书的格！式由国家药品—监督管理《局统一制定 ！     第九条！  ：&n bsp;条例！第八条？规，定的：外，文是指申请》人所在国的官—方语言 ！    第十条 】 申请人办理申【。请药品行政保护【事，宜时应当委托中国的！代理机构办理并【。签订委托书写—明，委托权限 【    — 代理机构递交条】例，第，八，条和本细《则规定的申请文件时！应当同时《递交申请人》。。的委托书 】 ：    第十—一条：  ：一项药？品行政保护申请【只限于一《种药品 》 ，     【第，十，二条  《条例第八《条第一？项规定的药品行政】保护申请书应当载】明下：列事项 】         ！(一)？申，请人名？称、地址《; 【 ，。       【(二：。。)申请人的国籍; ！    】     (三)申！请人是企业或者【。其他组织的其总部】所在的国家或者【地区; 《 ？ ：      —  (四)》申请行政保护的药品！的名称(通用—。名、商品名、化【学名)、化学结【。。构式、配方》、剂型？、，。适应症、用》。法、：用量、工艺制备【方法简介《;，  【      — (五？。)申请人和代—理机：构的：签名(印章》); — ：        (！六，)申请文件的清【单; 》    —     (七【)其他需要注—明的事项《  【   第十三条【  申请《文件：应当整齐清晰附【图，应当标准规》范不得涂改 【    【 申请文件中涉及】的科技？术语应当采用—中国统一的规范【用，语 ： ？     —第十四条  —申请人？递交条例第》八条：所规定的《第(二)、(三【)项：。文件应在其所在【。国办理？相应的公证》、认证或证明—手续 ？    】 申请人《递交条例第八条所】规定的第(四)项文！件应在中国的公【证机构进行公证【 《     第十五！条，  申请人》递交的条例第八条所！规定的第《(四)项《文，件是制造药品合同书！的与其签《订合同的中国企业】法人必须持有药品生！产企业许《可证和企业法人营业！。执照;申《。请人：递交的？是销售药品合同书的！与，其签：订合同的中国企业法！人，必，须，持，有药品经《营企业许可》证，和企业法人营业执照！ ， 《     申—请，人递交制造或—者，销售合同书时必须附！有中国？企业法人的上述证、！照复印？件，。 ： ：   《。  第十六条—  ：申请人？提出药？品行政保护申—请应当提交有—关文件有下列情形】之一的国家》药品：监督管理局不予接受！。 《      【  ： (一)未使用规定！的格式或者》填写不符合规定的】; 》      【   (《二)未按照规定提】交有关文件的 【 ？ ： ，   第十七条 】 在获？得药品行政》。保，护证书之前申请【人要求撤回药品行政！保护申请的应—当，向国家药《品，监，督管理局提出书面】申请写？明申请人的》名称和药品名—。称 ？