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第》三章 ?。行政保?护的期限、》终止、撤销》和效力
!。
《 第十八条 条!例,第,十三条所称药品【行政保护《证书颁发之日是指药!品行政保护证书上写!明,的日期
【
: 第十—九条 条例和本】细则规?定的公告事项由国】。家药品?监督管理局发布公告!
《
第二】十,条 在药品行政保!护期内药品独—。占权人?应及时向国家药【品监督管《理,局递:交其药品独》占权:持续:有效的证明》文件
》
《。 第《二十一条《。 , ,依照条?例第十?五条的规《定请求撤销药品行】政保护的应当向【国,家药:品监督管《。理局递交撤销药品行!政保护请求》。。书和有关证明文件一!式两份
》
:
,
撤销【药品行政保护请求书!应当写明下列事项
!
】 (一【)请求人的名—称、地址《。及,国籍:;
】 【(二)被请求—人的名称及地址;】
】 : (三)【被请求撤销的药品】的名称及授权—号;:
,
— 》 , (四)请求—撤销:的理由及证》据
—
: 一《项撤销药品行—政保护申请只限于一!种受行政保护的药】品
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— , , 第:二十二条 —国家药品监督—管理局收到撤销药品!行政保护请求书后】应当进行审》查撤销药品行政保护!请求书?中未写明撤销药【品行政?保,护所依据的事实【和理由或者提出【的理由?不,符合条例规定的不予!。受理并书面告知申请!人,;撤销药《品行政保护请求书】符,合条件的《应,当受理并发给受理】通知书
【
—国家药品监》督管理局应当将受理!的撤销药品行政保护!请求书?的副:本和有关证明文【件,的副本送《交,药品独占权人要求其!在指:定的期?。限内陈述意见—被请求人没有如期】陈述意见的不影响国!家药品监督管理局】审查
《
第!二十三条《。 国家药》。品监督管理局对撤】销药品?行政保护的》请求审查终结后【应当根?。据,情况分别作》出,。撤销药品行政保护或!者驳回?撤销请求《维持药品行政保【。护的决定送达有关】当事人并予以公告
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— 第二十四条 ! 在药品行政保护申!。请日前获准进行【临床研究且》。在药品行政保护授】权日前经国家药品监!督管:理局批准生产—的同一药品在药【品行政保护授权之】后可以?在批准范围》。内继续生产、销售但!不,。得向第三方转—。让
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