第三章【 行政保护的期限】、终止、撤销和效】力
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—第十八条 条例第!十三条所称药品行政!保护证?。书颁发之日是指药】品,行政保?。护证书上写明的日期!
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? 第十》九条 《条例和本《。。。细则规定的公告事项!由,国,家药品?。监督管理局发—布公告
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《 第《二十条 在药品行!政保护期内药品独】占权人应及时向【国家药品监》督管理局《递,交其药品独占权持续!有效的证明文件【
》。
? 第?二十一条《 , 依照条例第十【五条的规定请求撤】销药品?行政保护的应当【向国家药《品监:督管理局递交—撤销药?品行政保护请求书】和有关证明文件【一式两?份
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撤销!药品行政保护请求】书应:当写明下列事项
!
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— (一—)请求?人,的名称、《地址及?国籍;?。
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— 【(二)被请求人的】。名称及地址;
【
【 《。 (三《)被请求《撤销的药品的—名称及授权号;
】
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:
】 (四)请》。求撤销的理由及证据!
:
一!项,。撤销药品《行政保护申请—只限于一种受行【政保护的药品—
—。 第二十二条! :国家药品监》。督管理局收到撤【销药:品行政保护》请求书后应当进行审!查撤销药品》行政保护请求书中】。未写明撤销》药品行政保护所依据!的事实和理由或者提!出的理由《不符合条例规定的】不予:受理并书《面告知申《请人;撤《销药品行政》保护请求书》符合条件《的应当?受,。理并发给受理通知书!
— : , 国:家,。药品监?。督,管理局应当将受理的!撤销药品行政—。。保护请求书的—副本和有关证明文件!。的,副本送交药品独占权!人要求其在指—定的期限内陈述意见!被请:求人没有如期—陈述意见的不—影响国家《药品监?督管:理局:审查
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? 第二十三】条, 国家药品监督管!理局对撤销药—品行:政保护的请求审查】终结后应当根—据情况?分别作出撤销—药品行政保护或者驳!回撤销请《求维持药品行—政保护的决定送达】有关:当事人并予以公告】
— ? 第二十《四条 在药品【行政保护申请—日前获准进》行临:床研究且《在药品行《政,保护授权日前经【。国家药品监督—管理局批准生产【的同一药品在药品】行政保护授权之后】可以在批准范围内】继续生产、销售但】不得向第三方转【让
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