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,第三章 《行政保?护的期限、终—止,、撤销和《效力
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—第十八条 —条,例第十三条所—称药品行政保护证】书颁发之《日,是指药品《行政保护证书—上写明的《日期
】。 , 第《十九:条 条例和本细】则规定的公告事【项由国家药品监督】管理局发布公告
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】 第二十条 — 在药品行》。政保护期《内药品独占权人应及!时向国家药品监督管!理局递交其药品独占!权持续有效的证明】文件
! 第二十一条】 依?照条:例第十五条的—规定请求撤销药品】行政保护的应当向国!家药品监督管理局递!交撤销药品行政保护!请求书和《有关证明文件一式】两份:
【 , 撤销药品行【政,保护请求书应当写】明下列事项
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— , (一》)请求人的名称、】地址:及国籍;
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】 》。(二)被请》求人的名称及地【址;
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!(三)被《请求:撤销的药品》的名称及授权号;】
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》 《 ? (四)请》求撤销?的理由及证据
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? 一项撤销药!品行政保护》申,请只限于一》种受行政保护的药】品
! 第二十》二,条 国家药品监】督管:理局收到撤销药【品行政保《护请求书后应当进行!。审查撤销药品—行政保护请求书【中未写?明撤销药品行政保】护所依?据,的事实和理由—或者提出的理由不符!合条例规定的不【予受理并《书面告知申》请人;撤销药品行】政保护请求书符合条!件的:应当受?理并发给受理通知】书,
】 国家药》品监督管《理局应?。当将受理的撤—。销,药品行政保护—请,求书的副本》。和有:关证明文件》的,副本送交药品独占】权,人要求其在指定的】期限内陈述意—见被请求人没有如期!陈述意见的不—。影响国家药品监【督管理局审查
【。
【 第二十三—条 国家药品监督!。管理局对撤销药品行!政保护?的请求审查终结【后应当根据情况分别!。作出撤销药品行政】保护或者驳回撤销】请求维持《药品行政保护—的决定送达有—。关当事?人并予以公告—
—。 , 第二十四条】 在药品》行政保护申请日前获!准进行临《床研究且在药品行政!保护授权日前经国】家药品?监督管理局批准【生产的同一药品在】药品行政保》护授权之后可以【在批准范围内继【续生产、销售但【不得:向第:。。三,方转让
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